Moilec 7,5 mg, 30 tabletek

Moilec to lek w postaci tabletek, który zawiera substancję czynną meloksykam zaliczany do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Mechanizm działania przeciwzapalnego meloksykamu polega na preferencyjnym hamowaniu cyklooksygenazy COX-2 w stosunku do COX-1. Składnik ten charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Wskazaniem do stosowania leku Moilec są bóle kostno-stawowe i mięśniowe w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów. Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i może być stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia.

• Bóle kostno-stawowe i mięśniowe w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów.
• Krótkotrwałe leczenie zaostrzeń objawów chorób reumatoidalnych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: meloksykam 7,5 mg,
• substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, sodu cytrynian, krospowidon.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe oraz przeciwgorączkowe.

• Dorośli i dzieci powyżej 16 roku życia: 1 tabletka na dobę.
• Lek należy przyjmować w trakcie posiłku, popijając wodą lub innym płynem.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki maksymalnej 15 mg na dobę, a w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek oraz chorobami wątroby dawki 7,5 mg na dobę.

Lek może być stosowany jako kontynuacja terapii po uprzedniej wizycie u lekarza. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 7 dni. Jeśli pacjent uważa, że działanie leku jest zbyt silne lub za słabe, jeśli po kilku dniach nie czuje żadnej poprawy, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Uczulenie na aspirynę lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
• Wystąpienie w przeszłości jakiegokolwiek z poniższych objawów po zastosowaniu aspiryny lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ):
• świszczący oddech, uczucie ucisku w klatce piersiowej, duszność (astma),
• niedrożność nosa z powodu obrzęku błony śluzowej nosa (polipy nosa),
• wysypka skórna (pokrzywka), nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący ewentualnie utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• jeśli u pacjenta po wcześniejszym leczeniu NLPZ wystąpiły:
  • krwawienia z żołądka lub jelit,
  • perforacja żołądka lub jelit.
• Choroba wrzodowa lub krwawienie z żołądka lub jelit obecnie lub w przeszłości.
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
• Wystąpienie ostatnio krwawienia w obrębie mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych),
• Wystąpienie jakichkolwiek innych krwawień.
• Ciężka niewydolność serca.
• Stwierdzona u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów w związku z tym, że produkt zawiera laktozę.
• Nie stosować:
  • w ostatnich trzech miesiącach ciąży,
  • u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,
  • u pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek,

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Lek Moilec, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią.


Bardzo rzadko (1 na 10 000 pacjentów):

• skórne reakcje pęcherzowe i rumień wielopostaciowy (rumień wielopostaciowy jest ciężką reakcją alergiczną skóry powodującą plamy, czerwone lub fioletowe pręgi/pęcherze na skórze, może również występować na ustach, oczach i innych wilgotnych częściach ciała),
• zapalenie wątroby (może to spowodować takie objawy, jak: zażółcenie skóry i gałek ocznych, ból brzucha, utrata apetytu)
• ostra niewydolność nerek, w szczególności u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak choroby serca, cukrzyca czy choroby nerek,
• perforacja ściany jelita.

Rzadko (1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• zaburzenia nastroju,
• koszmary senne,
• zaburzenia morfologii krwi, w tym: nieprawidłowy rozmaz krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (leukocytopenia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), te działania niepożądane mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka zakażenia i objawów, takich jak siniaki lub krwawienia z nosa,
• dzwonienie w uszach (szumy uszne),
• uczucie bicia serca (kołatanie serca),
• choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, 
• zapalenie przełyku,
• pojawienie się napadów astmy (u osób uczulonych na aspirynę lub inne NLPZ),
• powstawanie pęcherzy na skórze lub złuszczanie naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka),
• pokrzywka,
• zaburzenia widzenia, w tym: niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek (zapalenie gałki ocznej lub powiek),
• zapalenie jelita grubego.

Niezbyt często (1 do 10 na 1 000 pacjentów):

• zawroty głowy (uczucie pustki w głowie),
• zawroty głowy lub uczucie wirowania (pochodzenia błędnikowego),
• senność (ospałość),
• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia czerwonego barwnika krwi - hemoglobiny),
• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
• zaczerwienienie twarzy (tymczasowe zaczerwienienie twarzy i szyi),
• zatrzymanie sodu i wody,
• zwiększone stężenie potasu (hiperkaliemia). Może to prowadzić do wystąpienia objawów takich jak: zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, osłabienie mięśni,
• odbijanie się (cofanie się treści pokarmowej z żołądka do przełyku), 
• zapalenie żołądka, 
• krwawienie z przewodu pokarmowego,
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej,
• natychmiastowe reakcje uczuleniowe (nadwrażliwość),
• świąd,
• wysypka skórna,
• obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, w tym obrzęk kostek lub nóg (obrzęki kończyn dolnych),
• nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych, na przykład obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, mogący utrudniać oddychanie (obrzęk naczynioruchowy),
• chwilowe zaburzenia testów czynnościowych wątroby,
• zaburzenia badań laboratoryjnych czynności nerek (np. zwiększone stężenie kreatyniny lub mocznika).

Często (1 do 10 na 100 pacjentów):

• bóle głowy.

Bardzo często: (1 na 10 pacjentów):

• niestrawność (dyspepsja),
• nudności (mdłości) i wymioty, 
• ból brzucha, 
• zaparcia,
• wzdęcia,
• luźne stolce (biegunka).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• stan splątania,
• dezorientacja,
• duszność i reakcje skórne (anafilaktyczne lub anafilaktoidalne), wysypki spowodowane narażeniem na działanie promieni słonecznych (reakcje nadwrażliwości na światło),
• niewydolność serca odnotowana w związku z leczeniem NLPZ,
• całkowita utrata określonych rodzajów białych krwinek (agranulocytoza), zwłaszcza u pacjentów, którzy stosują meloksykam jednocześnie z innymi lekami, które potencjalnie wykazują działanie hamujące lub niszczące szpik kostny (leki mielotoksyczne). Może to spowodować: nagłą gorączkę, ból gardła, zakażenia, zapalenie trzustki.

Krwawienie z przewodu pokarmowego, powstawanie wrzodów lub perforacja przewodu pokarmowego może mieć czasem ciężki przebieg i potencjalnie może być śmiertelne, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku. Jeśli u pacjenta wcześniej występowały jakiekolwiek zaburzenia ze strony układu pokarmowego, z powodu długotrwałego stosowania NLPZ, pacjent powinien niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, zwłaszcza jeśli jest w podeszłym wieku. Lekarz może monitorować jednocześnie postępy w leczeniu.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę w przypadku stosowania wymienionych poniżej leków:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
• leki przeciwzakrzepowe,
• leki, które rozpuszczają zakrzepy krwi (leki trombolityczne),
• leki stosowane w chorobach serca oraz nerek,
• kortykosteroidy (np. stosowane w stanach zapalnych lub w leczeniu reakcji alergicznych),
• cyklosporyna - stosowana po przeszczepieniu narządów lub w przypadku ciężkich chorób skóry, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego,
• leki moczopędne; jeśli pacjent przyjmuje takie leki, lekarz może kontrolować czynność jego nerek,
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. leki beta-adrenolityczne),
• lit - stosowany w leczeniu chorób psychicznych,
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) - stosowane w leczeniu depresji,
• metotreksat - stosowany w leczeniu nowotworów lub ciężkiej niekontrolowanej choroby skóry i czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów,
• cholestyramina - stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu,
• jeśli pacjentka stosuje wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcjną, powszechnie znaną jako spirala.
• W przypadku wątpliwości dotyczących stosowania leku Moilec, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Moilec z jedzeniem i piciem

• Lek Moilec przyjmuje się podczas posiłku, popijając wodą lub innym płynem.

• Przyjmowanie takich leków jak Moilec może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; ryzyko to zwiększa długotrwałe przyjmowanie dużych dawek leku.
• Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane.
• W przypadku kłopotów z sercem, przebytego udaru lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń, należy omówić sposób leczenia z lekarzem lub farmaceutą, w szczególności w sytuacji gdy pacjent:
  • ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze),
  • ma podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzyca),
  • ma zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia),
  • pali tytoń.
• Należy przerwać stosowanie leku natychmiast, po zauważeniu krwawienia (powodującego smołowate stolce) lub w przypadku owrzodzenia przewodu pokarmowego (powodującego bóle brzucha).
• W związku ze stosowaniem leku zgłaszano potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), występujące początkowo jako czerwonawe kropki lub okrągłe plamy na tułowiu, często z centralnymi pęcherzami, dodatkowe objawy, które można zaobserwować obejmują wrzody w jamie ustnej, gardle, nosie, na genitaliach i zapalenie spojówek (czerwone i opuchnięte oczy), tym potencjalnie zagrażającym życiu wysypkom skórnym często towarzyszą objawy grypopodobne; wysypka może rozwijać się do uogólnionych pęcherzy lub oddzielania się naskórka.
• Najwyższe ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji skórnych występuje w pierwszych tygodniach leczenia. U pacjentów, u których wystąpił zespół StevensaJohnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka podczas stosowania leku, nie można wznawiać leczenia meloksykamem.
• W przypadku wystąpienia wysypki lub ww. objawów, należy zaprzestać stosowania leku Moilec i niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza informując go o przyjmowaniu tego leku.
• Lek nie jest zalecany w leczeniu ostrych napadów bólu.
• Lek może maskować objawy zakażenia (np. gorączkę). Jeśli pacjent podejrzewa u siebie zakażenie, powinien skontaktować się z lekarzem.
• Z uwagi na konieczność modyfikacji leczenia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania leku Moilec w przypadku:
  • jeśli w przeszłości pacjent miał zapalenie przełyku, zapalenie żołądka lub jakąkolwiek inną chorobę układu pokarmowego, np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego- Crohna,
  • podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze),
  • stosowania u osób w podeszłym wieku,
  • chorób serca, wątroby lub nerek,
  • wysokiego stężenia glukozy (cukru) we krwi (cukrzyca),
  • zmniejszenia objętości krwi krążącej (hipowolemia), które może wystąpić w przypadku dużej utraty krwi lub poparzenia, zabiegu chirurgicznego lub małej ilości przyjmowanych płynów,
  • nietolerancji niektórych cukrów zdiagnozowanej przez lekarza, w związku z tym, że lek zawiera laktozę,
  • wysokiego stężenia potasu we krwi, zdiagnozowanego wcześniej przez lekarza.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty, przed zastosowaniem tego leku.
• Jeśli pacjentka zaszła w ciążę podczas stosowania leku, należy poinformować o tym lekarza.
• Podczas pierwszych 6 miesięcy ciąży lekarz może nadal przepisywać lek, o ile to konieczne.
• Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno stosować leku, ponieważ może mieć poważny wpływ na dziecko, zwłaszcza na jego układ krążenia i układ oddechowy oraz nerki, nawet tylko po jednokrotnym zastosowaniu.
• Lek  nie jest zalecany u kobiet karmiących piersią.
• Lek Moilec może utrudniać zajście w ciążę.
• Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, senność, zawroty głowy lub inne zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą wystąpić po zastosowaniu leku.
• Jeśli objawy te wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych.

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5 
05-825 Grodzisk Mazowieck

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.