Monovisc to wyrób medyczny przeznaczony do leczenia objawów dysfunkcji stawowych, w tym zapalenia stawów.
Wyrób medyczny zawiera jałowy, niepirogenny roztwór hialuronu sodu, słabo usieciowanego przy użyciu zastrzeżonego chemicznego czujnika sieciującego. Produkowany jest z ultra czystego hialuronu o dużej masie cząsteczkowej, otrzymanego w procesie fermentacji bakteryjnej. Kwas hialuronowy to naturalny kompleks polisacharydu z grupy glikozaminoglikanów. Spełnia w tkankach rolę nawilżającą, utrzymuje ich rozdział i zmniejsza obciążenie mechaniczne stawów.
Zastosowanie
Leczenie objawów dysfunkcji stawowych, w tym zapalenia stawów.
Sposób użycia
Wymaganą ilość preparatu wstrzykuje się do przestrzeni stawowej przy użyciu jałowej, jednorazowej igły podskórnej odpowiedniego rozmiaru.
Jałowa igła musi zostać nałożona na strzykawkę z preparatem przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, z zastosowaniem technik antyseptycznych.
W przypadku iniekcji do stawu kolanowego stosuje się zwykle rozmiar igły 18-21.
Ostateczną decyzję dotyczącą doboru igły do danej procedury podejmuje lekarz.
Przed wstrzyknięciem preparatu lekarz musi upewnić się, że igła została wkłuta do przestrzeni maziowej.
Składniki
1 ml preparatu zawiera:
22 mg słabo usieciowanego hialuronu sodu w roztworze soli fizjologicznej buforowanej fosforanami.
Przeciwwskazania
Względnym lub bezwzględnym przeciwwskazaniem do zastosowania preparatu mogą być:
stwierdzona wrażliwość na którykolwiek składnik obecny w produkcie,
istniejące infekcje skóry w okolicy miejsca planowania wstrzyknięcia,
Produkt jest jednorazowy i nie wolno go poddawać ponownej sterylizacji.
Ostrzeżenia
Zaleca się środki ostrożności typowe dla wszelkich procedur zastrzyków dostawowych.
Zastrzyk preparatu powinien podać personel medyczny przeszkolony w przyjętych technikach wstrzykiwania środków do przestrzeni stawowych.
Wymagana do podania ilość preparatu zależy od miejsca zastrzyku i anatomii pacjenta i musi zostać wyznaczona przez wykonujący zabieg personel medyczny.
Nie należy podawać nadmiernej ilości hialuronu sodu, a pacjenta należy ściśle monitorować.
Nie należy przepełniać przestrzeni stawowej.
W przypadku zwiększenia się bólu w trakcie wstrzykiwania środka zabieg należy przerwać i wyciągnąć igłę.
Preparat należy przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C
Powtórne użycie igieł lub strzykawek wykorzystywanych do iniekcji preparatu może spowodować przeniesienie czynników zakaźnych, jak również patogenów przenoszonych przez krew.