Mykofenolsyre Accord (Marelim) (Acidum mycophenolicum)

Jak działa lek Mykofenolsyre Accord (Marelim)?

Działanie leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) polega na zmniejszeniu odporności organizmu - hamuje czynność układu immunologicznego.

Kiedy stosuje się lek Mykofenolsyre Accord (Marelim)?

Lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) stosowany łącznie z innymi lekami (zawierającymi cyklosporynę i kortykosteroidy) u pacjentów po przeszczepieniu nerki. Lek podawany jest w celu zapobiegania odrzucania przeszczepionego narządu.

Jak stosować lek Mykofenolsyre Accord (Marelim)?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) powinien być przepisywany jedynie przez lekarzy z doświadczeniem w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu.

Sposób stosowania:

• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
• tabletek nie należy łamać ani kruszyć
• nie należy stosować tabletek, które zostały pokruszone lub podzielone
• lek należy przyjmować tak długo, jak długo potrzebna jest immunosupresja, aby zapobiec odrzucaniu przeszczepionego narządu przez organizm

Dawkowanie:

• zalecana dawka dobowa leku to 1440 mg (8 tabletek leku 180 mg lub 4 tabletki leku po 360 mg) przyjmowane w dwóch oddzielnych dawkach po 720 mg każda (4 tabletki leku po 180 mg lub 2 tabletki leku po 360 mg)
• tabletki należy przyjmować rano i wieczorem
• pierwszą dawkę 720 mg należy przyjąć w ciągu 72 godzin po przeszczepieniu

W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerki

• dobowa dawka leku nie powinna być większa niż 1440 mg (8 tabletek leku 180 mg lub 4 tabletki leku po 360 mg)

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)

• jeżeli zastosowano więcej tabletek leku niż było zalecone, lub jeśli ktoś inny zażył lek przypadkowo, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala
• może być konieczna pomoc medyczna
• należy wziąć ze sobą tabletki i pokazać je lekarzowi lub personelowi szpitala
• jeśli pacjent nie ma już tabletek, powinien wziąć ze sobą puste opakowanie po leku

Pominięcie przyjęcia leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)

• jeśli pacjent zapomniał zażyć lek, powinien zrobić to jak najszybciej, chyba że zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki leku
• wtedy należy powrócić do stałego schematu dawkowania
• należy poradzić się lekarza
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie przyjmowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)

• nie należy przerywać stosowania leku, dopóki nie zadecyduje o tym lekarz
• przerwanie stosowania leku może zwiększyć ryzyko odrzucania przeszczepionej nerki przez organizm

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)?

Leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) nie należy stosować:

• u pacjentów uczulonych na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• u pacjentek karmiących piersią
• u kobiet w wieku rozrodczym, niestosujących skutecznych metod antykoncepcji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

U pacjentów w podeszłym wieku, z powodu osłabionej czynności układu immunologicznego, może wystąpić więcej działań niepożądanych.

Leki immunosupresyjne (także lek Mykofenolsyre Accord (Marelim)) osłabiają mechanizmy obronne organizmu pacjenta, hamując odrzucanie przeszczepionego narządu, dlatego organizm nie może tak dobrze, jak w normalnych warunkach, walczyć z zakażeniami.
Pacjenci przyjmujący lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) narażeni są bardziej niż zwykle na zakażenia: mózgu, skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc oraz układu moczowego.
Lekarz zleci pacjentowi regularne wykonywanie badań krwi w celu obserwacji wszelkich zmian w ilości krwinek lub stężenia związków przenoszonych przez krew (cukru, tłuszczu i cholesterolu).

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) wystąpią  ciężkie działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ciężkie działania niepożądane

• objawy zakażenia w tym gorączka, dreszcze, nadmierne pocenie, uczucie zmęczenia, senność, czy brak energii
• wymiotowanie krwią, czarne lub krwawe stolce, wrzód żołądka lub jelit
• powiększenie węzłów chłonnych, nowe lub powiększenie narośli na skórze lub zmiana w istniejącym znamieniu

Inne działania niepożądane

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• biegunka
• mała liczba białych krwinek
• małe stężenie wapnia we krwi (hipokalcemia)
• małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
• duże stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
• ból stawów (artralgia)
• niepokój

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• mała liczba czerwonych krwinek, która może być przyczyną zmęczenia, skróconego oddechu i bladości (niedokrwistość)
• nieoczekiwane krwawienie i zasinienia (prawdopodobnie objawy małej liczby płytek krwi)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha lub żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, wzdęcie brzucha, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem wiatrów, luźne stolce, nudności, wymioty
• zmęczenie, gorączka
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek lub wątroby
• zakażenia dróg oddechowych
• duże stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• małe stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
• zawroty głowy
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• skrócony oddech (duszność)
• trądzik
• osłabienie (astenia)
• ból mięśni (mialgia)
• obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk obwodowy)
• świąd

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• szybkie bicie serca (tachykardia) lub nieregularne bicie serca (dodatkowe skurcze komorowe), płyn w płucach (obrzęk płucny)
• wzrost torbieli (cysta) zawierającej płyn (limfa)
• drżenie, trudności ze snem
• swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk oczu, zamazane widzenie
• świszczący oddech
• odbijanie się, cuchnący oddech, niedrożność jelita, owrzodzenie wargi, zgaga, odbarwienie języka, suchość w jamie ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie trzustki prowadzące do ostrego bólu w górnej części brzucha, zamknięcie kanału ślinianek, zapalenie otrzewnej
• zakażenie kości, krwi i skóry
• krew w moczu, uszkodzenie nerek, ból i trudności w oddawaniu moczu
• wypadanie włosów, zasinienie skóry
• zapalenie stawów, ból pleców, kurcze mięśni
• utrata apetytu, zwiększenie stężenia lipidów, cukru, cholesterolu lub zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi
• objawy grypopodobne (takie jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, ból stawów i mięśni), obrzęk kostek i stóp, wzmożone pragnienie lub osłabienie
• nietypowe sny, złudne postrzeganie
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• kaszel, trudności w oddychaniu, bolesny oddech (możliwe objawy śródmiąższowej choroby płuc)

Częstość nieznana:

• wysypka
• gorączka, ból gardła, częste zakażenia

Inne działania niepożądane zgłaszane dla leków podobnych do leku Mykofenolsyre Accord (Marelim):

• zapalenie okrężnicy (jelito grube), zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez wirusa cytomegalii, przedziurawienie ściany jelita, powodujące silny ból brzucha z możliwym krwawieniem, wrzody żołądka lub dwunastnicy
• mała liczba określonych białych krwinek lub wszystkich krwinek
• ciężkie zakażenia, takie jak zakażenie serca i jego zastawek oraz błony okrywającej mózg i rdzeń kręgowy oraz inne mniej częste zakażenia bakteryjne powodujące zwykle ciężkie choroby płuc (gruźlica i zakażenie wywołane przez atypowe prątki Mycobacterium)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występują lub występowały w przeszłości ciężkie zaburzenia układu pokarmowego (np. wrzód żołądka)
• u pacjenta występuje rzadki dziedziczny niedobór enzymu fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej HPRT (zespół Lesch-Nyhana lub Kelley-Seegmillera)

Podczas stosowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim):

• lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) osłabia mechanizmy obronne organizmu w przypadku narażenia na światło słoneczne, co zwiększa ryzyko rozwoju raka skóry - należy ograniczyć ekspozycję na działanie promieni słonecznych i promieni ultrafioletowych (UV) oraz regularnie stosować preparaty zawierające filtry przeciwsłoneczne z wysokim wskaźnikiem ochronnym oraz zasłaniać powierzchnię skóry odzieżą
• jeśli u pacjenta wystąpiło już wcześniej zapalenie wątroby typu B lub C, przyjmowanie leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) może zwiększać ryzyko wystąpienia tych chorób ponownie
• jeśli u pacjenta występuje uporczywy kaszel lub skrócony oddech, zwłaszcza jeśli pacjent przyjmuje inne leki immunosupresyjne, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi
• lekarz może zlecić badanie stężenia przeciwciał we krwi, szczególnie w przypadku powtarzających się infekcji, zwłaszcza gdy pacjent stosuje również inne leki immunosupresyjne
• jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy zakażenia (gorączka lub ból gardła) lub nieoczekiwane zasinienie lub krwawienie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• lekarz może zlecić badanie liczby białych krwinek i poinformuje pacjenta, czy może on kontynuować stosowanie leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się, aby przed rozpoczęciem stosowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) kobiety upewniły się, że nie są w ciąży (np. wykonały test ciążowy).

Kwas mykofenolowy (substancja czynna leku Mykofenolsyre Accord (Marelim)) może negatywnie wpływać na płód, może też zwiększać ryzyko poronień.

Leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) nie należy stosować u kobiet w ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Pacjentka musi stosować środki antykoncepcyjne przed i w czasie leczenia oraz przez 6 tygodni po zakończeniu przyjmowania leku.
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Mężczyźni aktywni seksualnie powinni stosować prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez 13 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki leku Mykofenolsyre Accord (Marelim).
Partnerki mężczyzn przyjmujących lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) powinny stosować skuteczne środki antykoncepcyjne skuteczności w czasie leczenia mężczyzny oraz 13 tygodni po przyjęciu przez niego ostatniej leku.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo, czy lek Mykofenolsyre Accord (Marelim) jest wydzielany do mleka kobiecego.
Nie należy karmić piersią w czasie przyjmowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) i przez 6 tygodni po zakończeniu stosowania leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inny lek immunosupresyjny (azatioprynę, takrolimus)
• leki stosowane w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu we krwi (cholestyraminę)
• węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu zaburzeń trawiennych np. biegunki, zaburzeń żołądkowych
• leki zobojętniające sok żołądkowy, zawierające magnez i glin
• leki stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych (acyklowir lub gancyklowir)

Jeśli pacjent ma zaplanowane jakichkolwiek szczepienie, należy również poinformować o tym lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Stosowanie leku Mykofenolsyre Accord (Marelim) nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Mykofenolsyre Accord (Marelim)?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem