Myolastan (Tetrazepamum)

Jak działa lek Myolastan?

Tetrazepam (substancja czynna leku Myolastan) to pochodna benzodiazepiny wykazująca działanie:

• rozluźniające mięśnie szkieletowe
• przeciwlękowe
• uspokajające
• przeciwdrgawkowe

Kiedy stosuje się lek Myolastan?

Lek Myolastan stosowany jest w leczeniu stanów związanych ze wzmożonym i bolesnym napięciem mięśni szkieletowych oraz przykurczów mięśniowych różnego pochodzenia.

W ortopedii i reumatologii:

• bóle lędźwiowe
• rwa kulszowa
• rwa barkowa
• reumatyczne schorzenia stawów
• mialgia
• urazy mięśni
• czynnościowe przykurcze mięśniowe pourazowe i pooperacyjne
• przykurcze mięśniowe psychogenne

W neurologii:

• spastyczne przykurcze kończyn pochodzenia mózgowego i rdzeniowego (spastyczna hemiplegia, spastyczna paraplegia)

Lek Myolastan stosowany jest również jako lek wspomagający w rehabilitacji ruchowej.

Jak stosować lek Myolastan?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletkę należy połknąć, popijając niewielką ilością wody
• czas leczenia powinien być możliwie krótki

Dawkowanie:

• lekarz ustala dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju i nasilenia objawów klinicznych

Dorośli:

• zazwyczaj początkowa dawka leku to 1 tabletka (50 mg) wieczorem
• następnie w razie konieczności dawkę można zwiększać o 25 mg (1/2 tabletki) na dobę w warunkach ambulatoryjnych, aż do 100 mg na dobę, a w warunkach szpitalnych do 150 mg tetrazepamu na dobę
• maksymalna dawka dobowa leku dla dorosłych wynosi 400 mg
• dawka dobowa może być podzielona na 2 - 3 dawki podane w ciągu doby lub zażyta wieczorem
• u pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z niewydolnością nerek i wątroby zaleca się indywidualne ustalanie dawek

Dzieci:

• lek stosuje się tylko w wyjątkowych przypadkach ostrych stanów spastycznych
• u dzieci w wieku powyżej 6 lat lek stosuje się w dawce 4 mg / kg mc. na dobę w dawkach podzielonych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Myolastan

• przyjęcie zbyt dużej dawki leku Myolastan może wywołać: głęboką senność lub śpiączkę oraz zahamowanie czynności ośrodka oddechowego, niedociśnienie
• niezbędne jest monitorowanie działania układu oddechowego i sercowo - naczyniowego
• przedawkowanie benzodiazepin zwykle objawia się depresją układu nerwowego różnego stopnia, w przypadkach o łagodnym przebiegu objawy obejmują senność, dezorientację, letarg
• najcięższe przypadki objawiają się zaburzeniem koordynacji ruchów ciała, zmniejszonym napięciem mięśniowym, niedociśnieniem tętniczym, zaburzeniem oddychania, w rzadkich przypadkach śpiączką, w bardzo rzadkich przypadkach mogą zakończyć się śmiercią
• przedawkowanie nie powinno stanowić zagrożenia dla życia, chyba że pacjent przyjmował jednocześnie inne substancje działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (łącznie z alkoholem)

Pominięcie zastosowania leku Myolastan

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek o wyznaczonej porze, nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej 
• należy przyjąć lek o następnej porze wynikającej z zaleconego sposobu dawkowania

Przerwanie stosowania leku Myolastan

• w wyniku nagłego przerwania leczenia mogą wystąpić objawy z odstawienia: bezsenność, bóle głowy, lęk, bóle mięśni, napięcie mięśni, drażliwość, pobudzenie, stan splątania
• wyjątkowo mogą wystąpić utrata poczucia rzeczywistości, depersonalizacja, zwiększona ostrość słuchu, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas, zapachy i dotyk, drgawki, drżenia, omamy
• w przypadku długotrwałego leczenia lub przyjmowania dużych dawek tetrazepamu oraz wystąpienia lekozależności, nie należy nagle przerywać stosowania preparatu, lecz stopniowo zmniejszać dawki tetrazepamu

Kiedy nie stosować leku Myolastan?

Leku Myolastan nie należy stosować u pacjentów:

• ze stwierdzoną nadwrażliwością na benzodiazepiny
• z ciężką niewydolnością oddechową
• z występującym bezdechem w czasie snu
• z ciężką niewydolnością wątroby
• z myasthenia gravis (chorobą charakteryzująca się osłabieniem i zmęczeniem mięśni)

Leku Myolastan nie należy stosować również u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Myolastan może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Lek Myolastan przyjmowany w optymalnych dawkach jest zwykle dobrze tolerowany.

Działania niepożądane:

• uczucie osłabienia, zmniejszenie napięcia mięśni, zaburzenia pamięci, spowolnienie reakcji psychicznych, uczucie upojenia alkoholowego, zawroty głowy, zmniejszenie czujności i senność (zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku) - objawy te występują zwłaszcza na początku leczenia i podczas stosowania dużych dawek i ustępują w trakcie leczenia lub po zmniejszeniu dawki
• reakcje paradoksalne: pobudzenie, agresję, napięcie mięśniowe, stan splątania, omamy, zaburzenia osobowości i świadomości
• obniżenie libido
• reakcje alergiczne - pokrzywka, czasami ciężkie, łącznie z anafilaksją, obrzękiem naczynioruchowym
• reakcje skórne, np. grudkowo-plamkową, rumieniowatą i świerzbiączkową wysypkę skórną, wyprysk, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnymi, a także złuszczające zapalenie skóry
• niedociśnienie tętnicze, szególnie u pacjentów w podeszłym wieku lub w połączeniu z lekami wywołującymi niedociśnienie tętnicze
• uszkodzenie komórek wątrobowych (cholestaza)
• ryzyko upadku, który może być związany z poważnymi uszkodzeniami ciała (u pacjentów w podeszłym wieku)
• objawy z odstawienia: nadmierne ślinienie, drżenie mięśni, drgawki, delirium - po długotrwałym leczeniu tetrazepamem

Działania niepożądane opisywane podczas stosowania benzodiazepin: 

• otępienie emocjonalne
• zmniejszenie czujności
• ból głowy, zaburzenie koordynacji ruchów ciała
• podwójne widzenie, zaburzenia układu pokarmowego, obniżenie libido
• amnezja, która może być związana z niewłaściwym zachowaniem
• reakcje psychiczne i paradoksalne takie jak niepokój ruchowy, urojenia, napady wściekłości, koszmary senne, psychozy, niewłaściwe zachowanie oraz inne niepożądane działania behawioralne

Stosowanie benzodiazepin może maskować objawy istniejącej wcześniej depresji oraz powodować uzależnienie psychiczne.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Myolastan należy poinformować lekarza, jeśli:

• u pacjenta występuje depresja lub stan niepokoju związany z depresją - benzodiazepiny nie powinny być stosowane ponieważ zwiększają ryzyko popełnienia samobójstwa w tej grupie pacjentów
• pacjent jest w podeszłym wieku - osoby te są bardziej podatne na wystąpienie działań niepożądanych: senności, zawrotów głowy, niedociśnienia, obniżonego napięcia mięśniowego, zwiększonej możliwości wystąpienia upadku, który może skutkować poważnymi uszkodzeniami ciała (zalecane jest zmniejszenie dawki leku)
• u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (należy odpowiednio zmniejszyć dawkę leku)
• u pacjenta występuje niewydolność wątroby - konieczne jest zmniejszenie dawki leku ze względu na ryzyko wystąpienia encefalopatii wątrobowej 
• u pacjenta występuje niewydolność oddechową (należy zachować szczególne środki ostrożności)
• pacjent przyjmuje inne pochodne benzodiazepin - w leczeniu  skojarzonym może zwiększyć się ryzyko wystąpienia psychicznego i fizycznego uzależnienia

Podczas stosownia leku Myolastan

• stosowanie pochodnych benzodiazepiny może spowodować psychiczne i fizyczne uzależnienie
• wystąpienie uzależnienia zależy od: czasu trwania kuracji, wielkości stosowanej dawki, jednoczesnego stosowania innych leków (np. przeciwlękowych, nasennych, psychotropowych), alkoholu, uzależnienia od leków lub innych substancji
• stosowanie pochodnych benzodiazepiny może spowodować również tolerancję (stopniowe zmniejszanie się działania leku, prowadzące do konieczności przyjmowania coraz większych dawek)
• tetrazepam powinien być stosowany tak krótko, jak to tylko możliwe
  W przypadku długotrwałego stosowania lub gdy stosowana jest wysoka dawka, lub jeżeli podejrzewana jest możliwość wystapienia uzależnienia, odstawienie powinno odbywać się stopniowo, ze zmniejszaniem dawki leku przez kilka dni lub tygodni. 
  Po odstawieniu leku może wystąpić też tzw. efekt odbicia (nasilenie objawów po odstawieniu).
• w wyniku stosowania tetrazepamu przed snem i krótkotrwałego snu może wystąpić niepamięć następcza (amnezja) 
• u niektórych pacjentów benzodiazepiny mogą wywołać reakcje paradoksalne: pobudzenie, niepokój ruchowy, drażliwość, agresywność, urojenia, wściekłość, koszmary senne, halucynacje, psychozy, niewłaściwe zachowanie, niepamięć oraz inne niepożądane działania behawioralne (jeśli wystąpią takie objawy wymagane jest odstawienie leku)

Dzieci i osoby w podeszłym wieku:

• dzieci i osoby w podeszłym wieku są bardziej podatne na wystąpienie reakcji paradoksalnych
• u dzieci lek można stosować tylko w wyjątkowych przypadkach, w ostrych stanach spastycznych, a leczenie powinno trwać możliwie najkrócej

Podczas stosowania leku Myolastan pacjenci nie powinni spożywać napojów alkoholowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tetrazepamu (substancji czynnej leku Myolastan) u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze ciąży. 

Stosowanie dużych dawek leku w ostatnim trymestrze ciąży może być przyczyną wystąpienia objawów z odstawienia u noworodka oraz powodować u noworodka:

• hamowanie czynności ośrodka oddechowego 
• obniżenie temperatury ciała
• osłabienie odruchu ssania
• zmniejszenie napięcia mięśniowego

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Myolastan u kobiet w okresie laktacji. Stosowanie pochodnych benzodiazepin może wywołać działanie sedatywne u dziecka. Dlatego jeśli stosowanie ich u matek jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Myolastan należy ostrożnie podawać pacjentom, u których stosowane są:

• pochodne morfiny (o działaniu przeciwbólowym i przeciwkaszlowym)
• barbiturany
• leki neuroleptyczne
• niektóre leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, leki nasenne, leki przeciwpadaczkowe
• środki znieczulające
• leki przeciwlękowe (inne niż pochodne benzodiazepiny)
• klonidyna  

Jednoczesne stosowanie tych leków oraz leków pokrewnych z tetrazepamem zwiększa ryzyko wystąpienia nadmiernego uspokojenia/senności, upadku, depresji układu oddechowego.

• cyzapryd - nasila działanie uspokajające pochodnych benzodiazepin
• klozapina - zwiększa ryzyko zapaści krążeniowej lub zatrzymania oddychania i zatrzymania akcji serca

Ryzyko wystąpienia zespołu z odstawienia zwiększa się w przypadku jednoczesnego stosowania innych pochodnych benzodiazepiny, np. o działaniu nasennym lub uspokajającym.

Podczas stosowania tetrazepamu nie należy spożywać alkoholu i stosować leków zawierających alkohol (alkohol nasila uspokajające działanie tetrazepamu).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas stosowania leku Myolastan pacjenci nie powinni spożywać napojów alkoholowych.

Stosowanie leku Myolastan może spowodować: senność, zmniejszenie czujności, wrażenie oszołomienia alkoholowego, niepamięć, osłabienie działania mięśni. Dlatego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania tego leku.

Jak przechowywać lek Myolastan?

Lek Myolastan należy przechowywać:

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C