Napritum (Naproxenum)

Jak działa lek Napritum?

Lek Napritum wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, które są wynikiem hamowania syntezy prostaglandyn. Jednak dokładny mechanizm działania przeciwzapalnego naproksenu nie jest znany.

Kiedy stosuje się lek Napritum?

Lek Napritum stosowany jest w celu zmniejszenia bólu, obrzęku, zaczerwienienia i stanu zapalnego u pacjentów dorosłych:

• w schorzeniach mięśni, stawów i ścięgien (nadwyrężenia, dna moczanowa, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - ból i sztywność karku i pleców oraz zapalenie stawów)
• w bolesnym miesiączkowaniu

U dzieci w wieku powyżej 5 lat lek może być stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów.

Jak stosować lek Napritum?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leków takich jak Napritum może wiązać się z niewielkim ryzykiem wystąpienia ataku serca (zawału serca) lub udaru. Ryzyko to nasila się podczas długotrwałego stosowania większych dawek leku. Nigdy nie należy przekraczać zalecanej dawki leku ani zaleconego czasu stosowania leku. W razie wątpliwości pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody, podczas lub po posiłku
• tabletka może być podzielona na równe dawki
• podczas przyjmowania leku Napritum pacjent powinien upewnić się, że spożywa wystarczającą ilość płynów (jest dobrze nawodniony), jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów, którzy mają problemy z nerkami
• u pacjentów w podeszłym wieku podczas stosowania leku Napritum lekarz skontroluje czy pacjent przyjmuje właściwą dawkę i nie występują u pacjenta działania niepożądane

Ból mięśni, stawów lub ścięgien i bolesne miesiączkowanie:

• zalecana dawka początkowa leku to 500 mg
• następnie 250 mg co 6 do 8 godzin, zależnie od potrzeb

Zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa:

• zalecana dawka leku to od 500 mg do 1000 mg
• dawkę można przyjąć jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych dwa razy na dobę

Dna moczanowa:

• dawka początkowa leku to 750 mg
• następnie po 8 godzinach 500 mg i potem 250 mg co 8 godzin do ustąpienia ataku

Pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby oraz nerek:

• lekarz zadecyduje o wielkości dawki leku
• zwykle dawka ta będzie mniejsza niż w przypadku innych dorosłych

Dzieci w wieku powyżej 5 lat (o wadze powyżej 25 kg) z reumatoidalnym zapaleniem stawów

• zalecana dawka leku to 10 mg/kg masy ciała przyjmowana codziennie
• dawkę należy podzielić na dwie dawki i stosować co 12 godzin

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Napritum

• w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego
• należy wziąć ze sobą opakowanie leku Napritum

Pominięcie zastosowania leku Napritum

• w przypadku pominięcia dawki leku należy ją pominąć i przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Napritum należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Napritum?

Leku Napritum nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na naproksen, naproksen sodowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• uczulonych na aspirynę, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych - NLPZ (ibuprofen lub diklofenak)
• z występującymi aktualnie lub w przeszłości zaburzeniami żołądka lub jelit (np. wrzód lub krwawienie)
• u których występowały wcześniej krwawienia lub perforacja żołądka podczas przyjmowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych
• z ciężką niewydolnością wątroby
• z ciężkimi zaburzeniami pracy nerek
• z ciężką niewydolnością serca

Leku Napritum nie należy stosować również u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Napritum może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Napritum i natychmiast skonsultować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpi jakiegokolwiek z działań niepożądanych:

Ciężkie zaburzenia żołądka lub jelit

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• krwawienie z żołądka w postaci wymiotów z zawartością krwi, bądź drobinek wyglądających jak fusy od kawy
• krwawienie z odbytu w postaci smolistych, maziowatych stolców bądź krwawych biegunek

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• owrzodzenie lub ubytki w błonie śluzowej żołądka lub jelit, objawy: niestrawność, ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty
• zaburzenia czynności trzustki, objawy: silny ból brzucha, który promieniuje do pleców

Częstość nieznana:

• nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Crohn’a takich jak: ból, biegunka, wymioty oraz zmniejszenie masy ciała

Reakcje alergiczne

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• trudności w oddychaniu
• ucisk w klatce piersiowej

Częstość nieznana:

• nagły obrzęk gardła, twarzy, rąk oraz stóp
• wysypki skórne, pęcherze na skórze lub świąd skóry

Zaburzenia wątroby

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• uczucie zmęczenia, utrata apetytu, nudności, wymioty, jasne stolce (zapalenie wątroby) oraz nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (w tym zapalenie wątroby)

Ciężkie wysypki skórne

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ciężka, szybko rozprzestrzeniająca się wysypka, z pęcherzami oraz łuszczeniem naskórka, a także możliwymi pęcherzykami w jamie ustnej, gardle i oczach; gorączka, ból głowy, kaszel, ból całego ciała mogące występować w tym samym czasie
• pęcherze na skórze po kontakcie z promieniami słonecznymi występujące przede wszystkim na rękach, twarzy i dłoniach (porfiria późna skórna)

Zawał serca

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• ból w klatce piersiowej, który może promieniować do szyi i ramion oraz w dół lewej ręki

Udar

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• osłabienie mięśni oraz drętwienie, które mogą wystąpić po jednej stronie ciała
• nagłe zaburzenie zmysłu węchu, smaku, słuchu lub wzroku, mętlik w głowie (splątanie)

Zapalenie opon mózgowo - rdzeniowych

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• gorączka, nudności, wymioty, sztywność karku, ból głowy, nadwrażliwość na jasne światło oraz splątanie (najbardziej prawdopodobne u osób z zaburzeniami autoimmunologicznymi, jak toczeń rumieniowaty układowy)

Inne możliwe działania niepożądane

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• przedłużony czas krwawienia
• ból głowy, zawroty głowy, senność w ciągu dnia, uczucie pustki w głowie
• dzwonienie w uszach
• zgaga, zaparcia, ból brzucha, nudności
• zatrzymanie płynów (obrzęk)
• duszność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zamazane widzenie
• zawroty głowy lub uczucie „wirowania”
• zaburzenia słuchu
• kołatanie serca
• wymioty
• stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej
• zaburzenia trawienia
• pragnienie
• niestrawność
• biegunka
• siniaki
• plamica
• pocenie się

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia krwi, takie jak anemia lub zmiana ilości białych krwinek
• ciężkie reakcje nadwrażliwości na niektóre substancje (reakcja anafilaktyczna)
• utrata apetytu
• bezsenność
• zmiany nastroju
• problemy z zasypianiem lub zaburzenia snu
• obniżona zdolność koncentracji
• problemy z pamięcią
• łagodna depresja
• choroba zakaźna charakteryzująca się zapaleniem opony mózgowej i (lub) rdzenia kręgowego (aseptyczne zapalenie opon mózgowych)
• nawracające napady przemijającego świądu i gromadzenie płynu w skórze (obrzęki) i (lub) błonie śluzowej (obrzęk naczynioruchowy)
• ataki/napady padaczkowe (drgawki)
• nieprawidłowości dotyczące oka
• podwyższone ciśnienie tętnicze krwi i osłabiona czynność serca (niewydolność serca)
• nieprawidłowości w morfologii krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• nagromadzenie płynu w płucach
• napady duszności spowodowane skurczem mięśni oraz opuchlizną błony śluzowej układu
• oddechowego, często obejmujący kaszel i astmę
• zapalenie płuc
• zapalenie błony śluzowej przełyku
• krwawe wymioty
• zapalenie trzustki
• suchość w jamie ustnej
• podrażnienie gardła
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• zaburzenia czynności wątroby
• utrata włosów
• zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
• ciężkie reakcje skórne lub zmiany w obrębie błon śluzowych z łuszczeniem się lub pęcherzami (np. zespół Stevensa-Johnsona), rumień wielopostaciowy, zaostrzenie chorób skóry (np. liszaj płaski, rumień guzowaty)
• osłabienie mięśniowe
• zaburzenia czynności nerek
• częstsze oddawanie moczu (częstomocz)
• krew w moczu
• wzrost stężenia kreatyniny w surowicy
• zwiększone stężenie potasu w badaniach laboratoryjnych krwi
• zmęczenie
• spadek temperatury ciała
• gorączka

Częstość nieznana:

• reakcje alergiczne
• nieżyt żołądka
• niedrożność
• ból mięśni
• toczeń rumieniowaty układowy (TRU); objawy to: gorączka, wysypka, zaburzenia czynności nerek oraz bóle stawów
• zaburzenia płodności u kobiet
• stan ogólnie złego samopoczucia

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują choroby serca lub pacjent przeszedł udar, lub podejrzewano u niego udar, lub u pacjenta występuje ryzyko wystąpienia tych zaburzeń (np. podwyższone ciśnienie krwi, cukrzyca lub zwiększone stężenie cholesterolu oraz palenie tytoniu)
• pacjent jest w podeszłym wieku
• u pacjenta występują choroby nerek lub wątroby
• u pacjenta występują zaburzenia krzepliwości krwi
• u pacjenta występuje zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna (powodująca zmiany zapalne w jelitach, ból jelit, biegunkę, wymioty oraz utratę masy ciała)
• u pacjenta występuje astma lub alergia (katar sienny) lub jeśli w przeszłości występował obrzęk twarzy, ust, oczu lub języka
• u pacjenta występują polipy w nosie lub częste kichanie, wydzielina z nosa, uczucie zatkanego nosa lub swędzenie nosa (nieżyt nosa)

U pacjentów z zaburzeniami czynności serca stosowanie leku Napritum może spowodować nagromadzenie się płynu (obrzęk kostek, opuchnięcie palców, łagodny obrzęk obwodowy).

Jeśli pacjent choruje na ospę wietrzną nie należy stosować leku Napritum.

Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego może nasilić ból głowy. Jeśli pacjent zauważy ten objaw u siebie, powinien się skontaktować z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Napritum u kobiet w ciąży. Nie należy przyjmować tego leku w trzecim trymestrze ciąży. Naproksen (substancja czynna leku Napritum) może powodować trudności w zajściu w ciążę. Jeśli pacjentka planuje ciążę luba ma problemy z zajściem w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Naproksen (substancja czynna leku Napritum) przenika do mleka ludzkiego, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny stosować leku Napritum.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje:

• inne leki przeciwbólowe (np.: ibuprofen, diklofenak i paracetamol)
• kwas acetylosalicylowy (stosowany w celu zapobiegania zakrzepom krwi)
• leki zapobiegające zakrzepom krwi (np.: warfarynę, heparynę, tiklopidynę lub klopidogrel)
• hydantoinę (stosowaną w leczeniu padaczki) - fenytoinę
• leki sulfonamidowe (hydrochlorotiazyd, acetazolamid, indapamid) i antybiotyki sulfonamidowe (stosowane w leczeniu zakażeń)
• sulfonylomocznik (stosowany w leczeniu cukrzycy) - glimepiryd, glipizyd
• inhibitory konwertazy angiotensyny lub inne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (cylazapryl, enalapryl lub propranolol)
• antagoniści receptora angiotensyny II (kandesartan, eprosartan lub losartan)
• leki moczopędne (diuretyki) stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (furosemid)
• glikozydy nasercowe (stosowane w leczeniu chorób serca) - digoksynę
• kortykosteroidy (stosowane w leczeniu obrzęków i stanów zapalnych) - hydrokortyzon, prednizol i deksametazon
• antybiotyki chinolonowe (stosowane w leczeniu zakażeń) - cyprofloksacynę lub moksyfloksacynę
• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (lit lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny - fluoksetynę lub citalopram)
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• metotreksat (stosowany w leczeniu chorób skóry, zapalenia stawów lub nowotworów)
• cyklosporynę lub takrolimus (stosowane w leczeniu chorób skóry lub po przeszczepieniu narządów)
• zydowudynę (stosowaną w leczeniu AIDS i zakażeniu wirusem HIV)
• mifepryston (stosowany pod koniec ciąży lub w przypadku wywołania porodu martwego płodu)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Podczas stosowania leku Napritum mogą wystąpić działania niepożądane - senność lub zawroty głowy.
Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Napritum?

Lek Napritum należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.