Nifuroksazyd Polfarmex 200 mg, 20 tabletek powlekanych

Nifuroksazyd Polfarmex jest lekiem przeciwbakteryjnym zawierającym w składzie pochodną 5-nitrofuranu. Nifuroksazyd wykazuje miejscowe działanie w świetle jelita w stosunku do niektórych gatunków bakterii. Co ważne substancja czynna leku nie wchłania się z przewodu pokarmowego oraz nie niszczy niechorobotwórczych bakterii naturalnie występujących w przewodzie pokarmowym. Nifuroksazyd wydalany jest w postaci niezmienionej z kałem. Dodatkowo stosowanie preparatu nie powoduje powstania szczepów bakterii opornych na jego działanie.

Lek Nifuroksazyd Polfarmex wskazany jest to stosowania w przebiegu ostrej i przewlekłej biegunki pochodzenia bakteryjnego, w tym zakażeniach pokarmowych. Preparat przeciwbiegunkowy z dawką nifuroksazydu 200 mg może być stosowany u osób dorosłych jak i dzieci powyżej 7 roku życia.

Ostra lub przewlekła biegunka w przebiegu zakażenia bakteryjnego przewodu pokarmowego.

1 tabletka powlekana zawiera:

• substancję czynną: nifuroksazyd (Nifuroxazidum) 200 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, Powidon K-25, magnezu stearynian; otoczka: laktoza jednowodna, hypromeloza 6cP, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, żółty tlenek żelaza (E 172).

Przeciwbakteryjne i przeciwbiegunkowe.
 

• Dorośli: 800 mg na dobę w 2-4 podzielonych dawkach.
• Dzieci w wieku powyżej 7 lat: 600-800 mg na dobę w 2-4 podzielonych dawkach.
• Lek należy stosować doustnie, a tabletki połknąć w całości, popijając je odpowiednią ilością płynu (szklanka wody).
• Tabletek nie należy przegryzać, ani kruszyć.

Nie należy stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. Jeżeli po 3 dniach objawy nasilą się lub nie ustąpią, należy skontaktować się z lekarzem. Podczas leczenia biegunek nifuroksazydem, konieczne jest stałe uzupełniające nawadnianie doustne pacjenta. W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.

• Nadwrażliwość na substancję czynną, nifuroksazyd, pochodne 5-nitrofuranu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nie stosować u dzieci poniżej 7 roku życia (ze względu na postać produktu - tabletka).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nifuroksazyd Polfarmex jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia reakcji uczuleniowych:

• reakcje alergiczne np. reakcje skórne; wysypka, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (objawiające się spuchnięciem twarzy, warg, języka, dusznością),
• wstrząs anafilaktyczny objawiający się splątaniem, bladością skóry, przyspieszonym oddechem, osłabieniem i omdleniem).

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• wysypka,
• krosty na skórze.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• granulocytopenia(zmniejszenia liczby pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów),
• świerzbiączka guzkowa w przebiegu alergii kontaktowej na nifuroksazyd,
• bóle brzucha, nudności, nasilenie biegunki

• W trakcie leczenia nifuroksazydem nie należy przyjmować równocześnie innych leków doustnych ze względu na silne właściwości adsorpcyjne nifuroksazydu.
• Picie alkoholu podczas leczenia nifuroksazydem może spowodować reakcje disulfiramopodobne.

• W razie podejrzenia zakażenia o uogólnionym przebiegu, należy podać antybiotyk wchłaniający się z przewodu pokarmowego lub działający ogólnie.
• Podczas leczenia niezbędne jest nawadnianie pacjenta oraz kontrola i uzupełnianie niedoborów elektrolitów.
• Bez konsultacji lekarskiej, nifuroksazydu nie powinno się stosować dłużej niż 3 dni (nie ma wskazań do przedłużonej terapii).
• W przypadku utrzymywania się biegunki po 3 dniach leczenia niezbędna jest pogłębiona diagnostyka mająca na celu ustalenie przyczyny objawów i rozważenie rozpoczęcia antybiotykoterapii.
• W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości (duszność, obrzęk twarzy, warg, języka, wysypka, świąd) produkt leczniczy należy natychmiast odstawić.
• Należy nawadniać się dużą ilością płynów, słodkich lub słonych, w celu uzupełnienia utraconych płynów spowodowanych biegunką (średnie zapotrzebowanie na wodę u osoby dorosłej wynosi 2 litry).
• Należy kontynuować spożywanie posiłków przez cały okres trwania biegunki z wyłączeniem niektórych produktów spożywczych, w szczególności surowych warzyw, owoców. zielonych warzyw, pikantnych potraw, jak również mrożonej żywności i zimnych napojów. Preferuje się spożywanie grilowanego mięsa oraz ryżu.
• W przypadku ciężkiej i długotrwałej biegunki, ciężkich wymiotów lub niechęci do jedzenia, należy rozważyć nawadnianie drogą dożylną.
• Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
• Nie ma dostępnych informacji na temat leczenia przedawkowania produktu leczniczego Nifurofsazyd.
• W przypadku podejrzenia przedawkowania pacjent powinien być stale monitorowany. Zaleca się leczenie objawowe i podtrzymujące.

Ciąża, karmienie i wpływ na płodność

• Nie zaleca się stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży ze względu na brak dostatecznych danych klinicznych pozwalających ocenić działanie teratogenne lub toksyczne nifuroksazydu na płód.
• Nifuroksazyd nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Niemniej jednak, ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, należy w przypadku kobiet karmiących piersią zachować ostrożność oraz stosować nifuroksazyd jak najkrócej.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwania maszyn

• Nifuroksazyd nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.