Nitromint (Glyceroli trinitras)

Jak działa lek Nitromint?

Lek Nitromint jako substancję czynną zawiera nitroglicerynę. Wykazuje on działanie rozszerzające żyły i tętnice obwodowe przez co zmniejsza obciążenie wstępne i następcze serca, pracę serca, zapotrzebowanie na tlen, poprawia krążenie wieńcowe i zaopatrzenie niedokrwionego mięśnia sercowego w tlen. Poprawia wydolność serca i tolerancję wysiłku.

Kiedy stosować lek Nitromint?

Lek Nitromint należy stosować:

• w ostrych napadach dławicy piersiowej
• w celu zapobiegania napadom dławicy piersiowej
• w wspomaganiu leczenia w nagłych przypadkach niewydolności lewokomorowej

Jak stosować lek Nitromint?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Stosować według wskazówek lekarza. Przyciśnięcie zaworu napełniającego powoduje uwolnienie jednej odmierzonej dawki aerozolu.

Napad dławicy piersiowej

• rozpylić pod język 1 dawkę (rozpylenie)
• jeśli objawy nie ustąpią, dawkę tę (1 rozpylenie) można powtarzać w odstępach czasu co 5 minut, do podania łącznie 3 dawek (rozpyleń aerozolu)
• jeśli objawy nie ustąpią po 3 dawkach (rozpyleniach), pacjent powinien wezwać pogotowie ratunkowe
• brak efektu może wskazywać na wczesny zawał serca

W celu zapobiegania napadowi dławicy piersiowej

• zastosować 1 dawkę (rozpylenie aerozolu) przed wysiłkiem, który może wywoływać u pacjenta napady dławicy

Osoby w podeszłym wieku

• spadek ciśnienia tętniczego i omdlenie mogą stanowić szczególny problem w przypadku stosowania azotanów u osób w podeszłym wieku.
• podczas przyjmowania leku Nitromint należy usiąść, jeśli tylko jest to możliwe

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nitromint:

Należy natychmiast wezwać lekarza, jeśli pacjent zastosował dawkę większą niż zalecana i ma objawy przedawkowania (ból głowy, hipotonia, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy, uderzenia gorąca, wymioty, biegunka, łapanie powietrza lub szybkie oddychanie).

W razie jakichkolwiek watpliwości związanych ze stosowaniem leku Nitromint należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nitromint?

Leku Nitromint nie należy stosować jeśli pacjent:

• jest uczulony na nitroglicerynę, inne azotany lub którykolwiek z pozostałych składników leku (jeśli u pacjenta wcześniej występował obrzęk twarzy, kończyn, warg, jamy ustnej, języka, głośni i(lub) krtani przy stosowaniu któregokolwiek preparatu zawierającego azotany)
• ma dławicę piersiową spowodowaną kardiomiopatią przerostową z zawężeniem drogi odpływu (nieprawidłowe powiększenie serca)
• stosuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji (sildenafil, wardenafil i tadalafil), jednoczesne stosowanie tych leków może doprowadzić do ciężkiego, zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego
• cierpi na chorobę, w przebiegu której może dojść do zwiększenia ciśnienia w głowie (np. uraz głowy, udar mózgu)
• stosuje lek zawierający riocyguat stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienia płucnego), ponieważ jednoczesne stosowanie może doprowadzić do spadku ciśnienia krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• szybkie bicie serca
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• spadek ciśnienia tętniczego przy wstawaniu lub siadaniu
• osłabienie

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• omdlenie
• nasilenie objawów dławicy piersiowej (zwiększenie bólu w klatce piersiowej)
• wolne bicie serca
• sinica (niebieskie lub fioletowe zabarwienie skóry lub błon śluzowych z powodu małej zawartości tlenu w tkankach położonych tuż pod powierzchnią skóry)
• zaczerwienienie twarzy
• zapaść krążeniowa (sporadycznie z wolną czynnością serca i utratą świadomości)
• nudności
• wymioty

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• methemoglobinemia (zwiększone stężenie methemoglobiny we krwi)
• niepokój ruchowy
• zmniejszony dopływ tlenu do mózgu
• zgaga
• nieprzyjemny oddech
• zaburzenia oddychania
• zapalenie skóry
• wysypka skórna

Częstość nieznana:

• mogą wystąpić objawy alergiczne
• kołatanie serca (odczuwanie mocnego bicia serca)
• podanie leku może spowodować łagodne, przejściowe uczucie pieczenia w ustach

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nitromint należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególna ostrożność i staranna kontrola lekarska mogą być konieczne jeśli pacjent ma:

• wstrząs (ciężka postać niewydolności krążenia) lub omdlenia (zapaść)
• niektóre przypadki wad zastawkowych serca (np. zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej)
• tamponadę osierdzia (gromadzenie się płynu w worku otaczającym serce)
• zaciskające zapalenie osierdzia (zapalenie gładkiej błony otaczającej serce)
• problemy z powodu nagłego spadku ciśnienia tętniczego związanego ze zmianą pozycji ciała (siadanie lub wstawanie)
• znaczną hipotonię (niskie ciśnienie tętnicze z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mmHg)
• chorobę, w przebiegu której serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości utlenowanej krwi do pozostałych tkanek organizmu (wstrząs kardiogenny)
• chorobę naczyń krwionośnych dostarczających krew do mózgu (choroba naczyń mózgowych)
• chorobę płuc lub chorobę serca związaną z chorobą płuc
• przebyty niedawno atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• migrenę
• jaskrę z zamkniętym kątem przesączania (rodzaj zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego)
• ciężką niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub zmniejszenie ilości hemoglobiny we krwi)
• chorobę wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uraz mózgu lub inną chorobę ośrodkowego układu nerwowego (aerozol zawiera niewielkie ilości alkoholu i może być szkodliwy dla pacjentów z powyższymi zaburzeniami)
• podeszły wiek, ponieważ ryzyko spadku ciśnienia krwi lub omdlenia jest wtedy większe
• w czasie leczenia objawy niewydolności serca (trudności w oddychaniu, obrzęki podudzi) należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
• chorobę wieńcową, a ból w klatce piersiowej występuje częściej lub w innych niż zwykle sytuacjach, trwa dłużej i nie ustępują po typowym leczeniu -  należy wówczas wezwać lekarza

Inne uwagi:

• jeśli objawy nie ustąpią po podaniu w sumie 3 dawek (rozpyleń), należy wezwać pogotowie ratunkowe
• brak efektu działania leku może wskazywać na wczesny zawał serca. W takim przypadku należy wezwać pogotowie ratunkowe
• nie wolno używać aerozolu w pobliżu otwartego ognia i w czasie palenia tytoniu
• przed wykonaniem badań krwi lub moczu należy powiedzieć lekarzowi o stosowaniu leku Nitromint

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Leku Nitromint nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to niezbędne. W takim przypadku lekarz rozważy stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku.

Wszystkie decyzje o stosowaniu leku Nitromint u kobiet karmiących piersią podejmuje lekarz.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nigdy nie stosować leku Nitromint z:

• sildenafilem, wardenafilem i tadalafilem - stosowane w leczeniu zaburzeń wzwodu (może to zwiększać zmniejszające ciśnienie krwi działanie leku Nitromint)
• riocyguatem - stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi w tętnicach płucnych (nadciśnienie płucne), ponieważ może to spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego

Stosowanie jednocześnie z niżej wymienionymi lekami jest uzależnione od decyzji lekarza prowadzącego:

• leki o działaniu obniżającym ciśnienie tętnicze, takie jak leki wazodylatacyjne i inne leki przeciwnadciśnieniowe
• neuroleptyki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
• leki stosowane w leczeniu depresji (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne)
• sapropteryna (stosowana w leczeniu fenyloketonurii) i N-acetylocysteina (suplement aminokwasowy) Każdy z tych leków może zwiększać ciśnienie tętnicze, osłabiając działanie leku Nitromint.
• dihydroergotamina - stosowana w leczeniu migreny lub do pobudzania skurczów macicy (nitromint może nasilać działanie tego leku)
• heparyna - stosowana w celu rozrzedzenia krwi (skuteczność heparyny może się zmniejszyć)
• niesteroidowe leki przeciwzapalne z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego - stosowane w leczeniu ostrego lub przewlekłego bólu i zapalenia
• amifostyna - stosowana w leczeniu nowotworów (może zwiększać ciśnienie tętnicze, osłabiając działanie leku Nitromint)
• kwas acetylosalicylowy (może nasilać obniżające ciśnienie działanie triazotanu glicerolu; wykazano również addycyjne hamowanie czynności płytek krwi)
• disulfiram - nie ma danych dotyczących możliwej interakcji pomiędzy disulfiramem i lekiem Nitromint zawierającym niewielką ilość etanolu. Ponieważ nie można wykluczyć takiej interakcji, z tego powodu należy uwzględnić taki fakt w razie jednoczesnego stosowania obu leków
• inne leki podjęzykowe stosowane równocześnie z lekiem Nitromint w celu zmniejszenia napadu dławicy piersiowej
• wcześniejsze stosowanie leków zawierających azotany organiczne (np. diazotan izosorbidu, monoazotan izosorbidu) mogą wymagać większych dawek triazotanu glicerolu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie można stosować leku Nitromint razem z alkoholem ze względu na możliwość wystąpienia objawów niepożądanych w większym nasileniu niż zwykle.

Lek Nitromint może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W pierwszej fazie leczenia mogą występować zawroty głowy oraz omdlenie. Z tego powodu należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Nitromint?

• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci