Nolvadex D (Tamoxifenum)

Jak działa lek Nolvadex D?

Tamoksyfen może być agonistą bądź antagonistą estrogenów, w zależności od tkanki. Działanie przeciwnowotworowe związane jest z blokowaniem działania estogenu w obrębie piersi.

Kiedy stosuje się lek Nolvadex D?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie nowotworu piersi.

Jak stosować lek Nolvadex D?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykle stosowana dawka dobowa to 20 mg. U niektórych pacjentek istnieje zasadność zastosowania 40 mg na dobę jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych.

Rekomenduje się, aby we wczesnym stadium choroby leczenie trwało minimum 5 lat.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nolvadex D

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Nolvadex D

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe. Jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki należy pominąć zapomnianą dawkę leku. Nie zaleca się przyjmowania podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia tej pominiętej.

Kiedy nie stosować leku Nolvadex D?

Leku Nolvadex D nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na tamoksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników leku 
• u pacjenta lub w jego rodzinie występowały w przeszłości zakrzepy krwi o nieznanym podłożu
• występowanie choroby dziedzicznej zwiększającej ryzyko występowania zakrzepów krwi
• ciąża

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Nolvadex D może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Nolvadex D i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• objawy zakrzepu krwi (obrzęki łydki lub nogi, ból w klatce piersiowej, duszność lub nagłe osłabienie)
• objawy udaru mózgu (nagłe osłabienie rąk lub nóg, paraliż rąk lub nóg, nagłe trudności w mówieniu, chodzeniu lub trzymaniu przedmiotów, trudności w kojarzeniu)
• trudności w oddychaniu
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• pokrzywka

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zaobserwuje:

• nietypowe krwawienie z pochwy
• upławy
• uczucie dyskomfortu w dolnej części brzucha (napięcie, ból)

Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu zmian w endometrium, z wystąpieniem nowotworu włącznie.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo częste (częściej niż u 1 na 10 osób):

• nudności
• zatrzymanie płynów
• krwawienia z dróg rodnych
• upławy
• wysypki skórne
• uderzenia gorąca
• zmęczenie

Częste (u 1 do 10 na 100 osób):

• anemia
• zmiany w widzeniu spowodowane zaćmą lub zmianami w siatkówce oka
• zwiększona ilość tłuszczów we krwi
• reakcje alergiczne
• skurcze nóg
• zmiany w macicy
• incydenty niedokrwienne mózgu
• bóle głowy
• zawroty głowy
• świąd narządów rozrodczych
• wypadanie włosów
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• zmiany w wynikach badań krwi sprawdzających czynność wątroby
• powstawanie komórek tłuszczowych w wątrobie
• bóle mięśniowe
• zmiany odczuwania (zaburzenia smaku i drętwienie lub mrowienie skóry)
• zwiększone ryzyko zakrzepicy

Niezbyt częste (u 1 do 10 na 1000 osób):

• problemy z krwią, łatwe powstawanie siniaków, poważne infekcje, uczucie ogromnego zmęczenia lub zadyszki
• zmiany w widzeniu i trudności w widzeniu
• obrzęk trzustki, może powodować umiarkowany do ostrego ból brzucha
• zmiany w ilości wapnia we krwi (uczucie ogromnego zmęczenia, duże nudności lub uczucie pragnienia)
• rak endometrium
• stan zapalny płuc, z objawami przypominającymi zapalenie płuc (np. duszność i kaszel)
• marskość wątroby (problemy z wątrobą)

Rzadkie (u 1 do 10 na 10.000 osób)

• ostre problemy z krwią, łatwe powstawanie siniaków, podatność na poważne infekcje, uczucie zmęczenia lub utraty tchu
• zmiany w rogówce oka
• kłopoty z nerwami łączącymi siatkówkę oka z mózgiem
• obrzęk nerwu ocznego
• okazjonalnie występujące ostre choroby wątroby zakończone zgonem pacjenta: zapalenie wątroby, marskość, uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, niewydolność wątroby
• ostra wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzykami w ustach i w nosie (zespół Stevensa - Johnsona)
• uszkodzenie naczyń krwi powodujące powstawanie czerwonych lub purpurowych plamek na skórze
• ostre choroby skóry z objawami takimi jak: zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie skóry
• występowanie komórek błony wyściełającej macicę w innych częściach ciała, torbiele jajników lub nowotwór
• nienowotworowe zgrubienia wewnętrznego nabłonka pochwy (polipy pochwowe)
• powiększenie guza
• obrzęk naczynioruchowy

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10.000 osób):

• zapalenie skóry z wysypką lub rumieniem, bardzo często w miejscach wystawionych na działania światła (skórny toczeń rumieniowaty)
• zaburzenie skóry charakteryzujące się złuszczaniem skóry w miejscach wystawionych na działanie światła, spowodowane zwiększonym wytwarzaniem komórek pigmentujących (porfiryn) przez wątrobę
• nawrót objawów popromiennych – zapalenie skóry z zaczerwienieniem, obrzękiem i (lub) pęcherzykami na skórze w miejscu po przebytej radioterapii

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nolvadex D należy omówić z lekarzem, farmaceutą poniższe kwestie:

• jednoczesne stosowanie leków takich jak paroksetyna, fluoksetyna, bupropion, chinidyna,  cynkalet/cynkalcet
• zwiększenie ryzyka tworzenia zakrzepów przez lek Nolvadex D w drobnych naczyniach przeszczepionych płatów tkanek w przypadku opóźnienia zabiegu rekonstrukcji piersi  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży. Podczas stosowania leku należy stosować skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Nolvadex D może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna)
• ryfampicyną
• lekami stosowanymi w leczeniu raka piersi (anastrozol, letrozol i ekzemestan)
• paroksetyną
• fluoksetyną
• bupropionem
• chinidyną
• cynakalcetem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Po przyjęciu leku może pojawić się uczucie zmęczenia, w takim przypadku należy zachować ostrożność podczas wykonywania wspomnianych czynności.

Jak przechowywać lek Nolvadex D?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30°C.