Novomix 30 Penfill 100 jednostek/ ml (Insulinum aspartum)

Jak działa lek NovoMix 30?

Lek NovoMix 30 obniża stężenie cukru we krwi. Działanie to jest stałe i długotrwałe.

Kiedy stosuje się lek NovoMix 30?

Lek NovoMix 30 stosuje się w leczeniu cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 10 roku życia.

Insulinę należy zawsze przyjmować i dostosowywać dawkę zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty. NovoMix 30 zwykle podawany jest bezpośrednio przed posiłkiem. Należy spożyć posiłek lub przekąskę w ciągu 10 minut od wstrzyknięcia w celu uniknięcia małego stężenia cukru we krwi. Jeśli jest to konieczne, NovoMix 30 może być również podany wkrótce po posiłku.

Sposób i miejsce wstrzyknięcia

Jeśli NovoMix 30 jest stosowany w skojarzeniu z tabletkami stosowanymi w leczeniu cukrzycy, dawka leku NovoMix 30 powinna być dostosowana. Nie należy zmieniać insuliny bez porozumienia się z lekarzem. Jeśli lekarz zmienił typ lub rodzaj insuliny może to spowodować konieczność dostosowania dawki, co powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza. Należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie). Nie wolno wstrzykiwać insuliny do żyły (dożylnie) ani do mięśnia (domięśniowo). Dla każdego wstrzyknięcia należy zmieniać miejsce wstrzyknięciaw obrębie danego obszaru skóry. Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry. Najkorzystniej jest wstrzykiwać insulinę w okolicę brzucha, pośladki, przednią część ud lub ramion. Insulina działa najszybciej, gdy jest wstrzykiwana w okolicę brzucha. Zawsze należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi. 

Stosowanie u dzieci i młodzieży

NovoMix 30 może być stosowany u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej w sytuacjach, gdy zalecane jest stosowanie insulin dwufazowych. Istnieją ograniczone dane kliniczne na temat stosowania u dzieci w wieku od 6 do 9 lat. Nie ma danych na temat stosowania NovoMix 30 u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Szczególne grupy pacjentów

W przypadku upośledzenia czynności nerek bądź wątroby lub w wieku powyżej 65 lat należy regularnie mierzyć stężenie cukru we krwi i omówić z lekarzem zmiany dawki insuliny.

Pominięcie przyjęcia insuliny

Jeśli zapomni się przyjąć insulinę, stężenie cukru we krwi może być zbyt duże (hiperglikemia).

Przerwanie stosowania insuliny

Nie wolno przerywać przyjmowania insuliny bez konsultacji z lekarzem, który poinformuje co należy zrobić. Może to doprowadzić do bardzo dużego stężenia cukru we krwi (ciężka hiperglikemia) i kwasicy ketonowej.

Kiedy nie stosować leku Novomix?

Leku Novomix nie należy stosować w przypadku:

• jeśli pacjent ma uczulenie na insulinę aspart lub którykolwiek zpozostałych składników tego leku
• jeśli istnieje podejrzenie rozpoczynającej się hipoglikemii (małe stężenie cukru we krwi)
• jeśli wkład lub urządzenie zawierające wkład zostało upuszczone, zniszczone lub zgniecione
• jeśli nie był odpowiednio przechowywany lub jeśli został zamrożony
• jeśli wymieszana insulina nie jest jednolicie biała, mętna i wodnista
• jeśli po wymieszaniu widoczne są grudki lub biały osad przylegającydo ścianek i końców wkładu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta

Jak każdy lek, lek Novomix może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• hipoglikemia

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na każde 100 osób):

• miejscowe reakcje uczuleniowe (ból, zaczerwienienie, pokrzywka, stan zapalny, zasinienie, obrzęk i swędzenie)
• zaburzenia widzenia
• zmiany w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia)
• obrzęki w okolicy stawów
• retinopatia cukrzycowa

Rzadkie działania niepożądane (może dotyczyć mniej niż 1 na każde 1000 osób)

• bolesna neuropatia (ból związany z uszkodzeniem nerwu): jeśl istężenie cukru we krwi nagle ulegnie poprawie, może wystąpić nerwoból. Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.

Działania niepożądane związane z cukrzycą

Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) może wystąpić, jeśli:

• nie wstrzyknięto wystarczającej ilości insuliny
• pominięto przyjęcie insuliny lub przerwano stosowanie insuliny
• wielokrotnie przyjęto mniejsze dawki insuliny niż wynosi zapotrzebowanie
• wystąpi zakażenie i (lub) gorączka
• spożyto zbyt duży posiłek
• wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny

Objawy dużego stężenia cukru we krwi:

• częstsze oddawanie moczu
• zwiększone pragnienie
• utratę apetytu
• złe samopoczucie (nudności lub wymioty)
• uczucie senności lub zmęczenia
• zaczerwienienie i suchość skóry
• suchość w ustach i owocowy zapach (acetonu) w wydychanym powietrzu

• w przypadku współistniejących chorób nerek lub wątroby, nadnerczy, przysadki bądź tarczycy
• jeśli wykonuje się większy wysiłek fizyczny niż zwykle lub jeśli chce się zmienić dotychczas stosowaną dietę, gdyż może mieć to wpływ na stężenie cukru we krwi
• w czasie choroby należy kontynuować przyjmowanie insuliny i skonsultować się z lekarzem
• jeśli planuje się wyjazd za granicę, zmiana strefy czasowej może spowodować inne zapotrzebowanie na insulinę i zmianę godzin wstrzyknięć

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Doświadczenie kliniczne w stosowaniu insuliny aspart w czasie ciąży jest ograniczone. W ciąży i po porodzie może być konieczna zmiana dawki insuliny

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma przeciwwskazań dotyczących stosowania leku NovoMix 30 podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane

Stężenie cukru we krwi może zmniejszyć się (hipoglikemia), jeśli stosowane są:

• inne leki w leczeniu cukrzycy
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)
• leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (stosowane w leczeniu nadciśnieniatętniczego)
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (stosowane w leczeniu niektórych chorób serca lub nadciśnienia tętniczego)
• salicylany (stosowane przeciwbólowo lub w celu obniżenia gorączki)
• steroidy anaboliczne
• sulfonamidy (stosowane w leczeniu zakażeń)

Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:

• doustne leki antykoncepcyjne (tabletki antykoncepcyjne)
• leki tiazydowe (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub nadmiernego zatrzymania płynów w organizmie)
• glikokortykosteroidy (stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• hormony tarczycy (stosowane w leczeniu schorzeń tarczycy)
• leki sympatykomimetyczne
• hormon wzrostu
• danazol (lek wpływający na owulację)

Jeśli spożywa się alkohol, zapotrzebowanie na insulinę może ulec zmianie, gdyż stężenie cukru we krwi może się zwiększaćlub zmniejszać. Zalecane jest dokładne monitorowanie.

Jeśli pacjent choruje na cukrzycę, powinien omówić z lekarzem bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zdolność koncentracji i szybkiej reakcji u tych pacjentów może ulec upośledzeniu z powodu możliwości wystąpienia hipoglikemii, hiperglikemii oraz pogorszenia widzenia. Pacjent musi omówić z lekarzem, jak często występują u niego epizody hipoglikemii oraz czy występują pierwsze objawy ostrzegawcze pomocne w rozpoznaniu hipoglikemii.

Jak przechowywać lek Novomix 30?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem:

• lek należy przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
• lek należy przechowywać z dala od elementu chłodzącego, nie zamrażać
• w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz

Podczas stosowania lub doraźny zapas:

• przechowywać w temperaturze pokojowej nie wyższej niż 25°C do 4 tygodni
• w celu ochrony przed światłem nakładać nasadkę na wstrzykiwacz