Nyscandin (Nystatinum)

Jak działa lek Nyscandin?

Dzięki zawartości substancji czynnej nystatyny lek działa przeciwgrzybiczo poprzez uszkodzenie błony komórkowej grzybów, co prowadzi do ich obumarcia, przy czym nie wchłania się z przewodu pokarmowego i jest wydalany w postaci niezmienionej.

W jakim celu stosuje się lek Nyscandin?

Lek Nyscandin stosuje się w celu leczenia zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku, profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów, a także profilaktycznie u noworodków z wagą urodzeniową poniżej 1500 g, u których nie można zastosować leku pierwszego wyboru.

Jak stosować lek Nyscandin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• 1 mL zawiesiny zawiera 100 000 IU nystatyny. 
• Lek przeznaczony jest do podania doustnego.
• Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką. Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna z adapterem ułatwiająca dawkowanie.

Instrukcja obsługi dozownika w formie strzykawki z adapterem:

• Przed każdym użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.
• Odkręcić zakrętkę butelki.
• W otworze szyjki butelki umieścić załączony adapter.
• Strzykawkę należy mocno wcisnąć we wgłębienie adaptera.
• Aby napełnić strzykawkę, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok strzykawki do dołu, wciągając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce.
• Butelkę odwrócić do pozycji początkowej i ostrożnie wyjąć strzykawkę z butelki.
• Końcówkę strzykawki umieścić w ustach, a następnie wolno naciskając tłok, ostrożnie podawać zawiesinę, aby nie doszło do zakrztuszenia.
• Po zastosowaniu leku butelkę zamknąć, a dozownik umyć i wysuszyć

Dorośli 

Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej i gardła:

• 400 000 do 600 000 IU co odpowiada 4 mL do 6 mL zawiesiny, 4 razy na dobę co 6 godzin. 
• Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w jamie ustnej tak długo, jak to jest możliwe. 

Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego:

• 500 000 IU do 1 000 000 IU co odpowiada 5 mL do 10 mL zawiesiny, 4 razy na dobę co 6 godzin. 

Profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii):

• 500 000 IU co odpowiada 5 mL zawiesiny, 3 razy na dobę co 8 godzin.

Stosowanie u niemowląt, dzieci i młodzieży 

Leczenie zakażeń drożdżakowych jamy ustnej: 

• Pleśniawki jamy ustnej: 100 000 IU co odpowiada 1 mL zawiesiny, 4 razy na dobę co 6 godzin. 
• Im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w jamie ustnej w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa.

Leczenie zakażeń drożdżakowych przewodu pokarmowego:

• 50 000 IU do 500 000 IU co odpowiada 0,5 mL do 5 mL zawiesiny, 4 razy na dobę co 6 godzin.

Profilaktyka zakażeń drożdżakami u noworodków z wagą urodzeniową poniżej 1500 g:

• 100 000 IU co odpowiada 1 mL zawiesiny, 3 razy na dobę, co 8 godzin, przez 6 tygodni.
• Lek może być także stosowany zewnętrznie do pędzlowania jamy ustnej 2 do 3 razy na dobę. Na miejsca zmienione chorobowo należy nanieść produkt leczniczy przy pomocy zwilżonego zawiesiną patyczka higienicznego.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nyscandin

• Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań ogólnych. 
• W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub  farmaceuty. 

Pominięcie zastosowania leku Nyscandin

• Pominiętą dawkę leku należy przyjąć tak szybko, jak będzie to możliwe. Jeżeli zbliża się już czas przyjęcia kolejnej dawki, należy ją przyjąć o ustalonej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Nyscandin:

• jeśli pacjent ma uczulenie na nystatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Nystatyna jest dobrze tolerowana, nawet podczas długiego stosowania. 

Działania niepożądane wymieniono poniżej według częstości ich występowania.

Rzadko występują:

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka).

Bardzo rzadko występują:

• zespół Stevensa-Johnsona (występowanie na skórze i/lub błonach śluzowych pęcherzy, które po  pęknięciu tworzą bolesne rany, często równocześnie występuje gorączka, ból mięśni i stawów. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Nyscandin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 

Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych (grzybic narządów wewnętrznych lub skóry).

U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi. 

Lek Nyscandin zawiera sacharozę, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan  propylu, glikol propylenowy i sód.

Sacharoza

• Lek zawiera 489,22 mg sacharozy w każdym 1 mL zawiesiny.
• Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. 
• Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Metylu i propylu parahydroksybenzoesan 

• Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Glikol propylenowy 

• Lek zawiera 5,62 mg glikolu propylenowego w każdym 1 mL zawiesiny.
• Jednoczesne podawanie  z innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej, takimi jak etanol może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków. 

Sód

• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 mL zawiesiny, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. 

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy lek może wpływać szkodliwie na płód.

Lek Nyscandin nie jest zalecany w okresie ciąży.

Leku nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Brak danych dotyczących oddziaływania nystatyny z innymi lekami.

Brak informacji.

Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 30˚C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. 

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.