Oftidor (Dorzolamidum)

Jak działa lek Oftidor?

Działanie leku Oftidor polega na zahamowaniu anhydrazy węglanowej w wyrostkach rzęskowych oka, co powoduje zmniejszenie ilości wydzielanej cieczy wodnistej, w efekcie zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego.

Kiedy stosuje się lek Oftidor?

Lek Oftidor stosowany jest:

• w celu zmniejszania podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej 
• w leczeniu jaskry

Lek ten może być stosowany jako jedyny lek albo razem z innymi lekami zmniejszającymi ciśnienie w gałce ocznej (z tzw. beta - adrenolitykami). 

Jak stosować lek Oftidor ?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• jeżeli oprócz tego leku, pacjent stosuje inne krople do oczu, należy zachować co najmniej 10 minut przerwy między poszczególnymi kroplami
• nie wolno dotykać końcówką kroplomierza oka lub jego okolic (może on ulec zanieczyszczeniu bakteriami, które mogą wywołać zakażenia oka, co może prowadzić do ciężkiego uszkodzenia oka, a nawet do utraty wzroku)
• zawsze przed zastosowaniem leku należy umyć ręce i przyjąć wygodną pozycję siedzącą lub stojącą (pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu lub użycie lustra może ułatwić podanie leku)
• należy chronić końcówkę kroplomierza przed kontaktem z jakąkolwiek powierzchnią
• jeśli pacjent uważa, że lek mógł ulec zanieczyszczeniu, lub jeśli doszło u niego do zakażenia oczu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia możliwości dalszego stosowania leku z tej samej butelki
• jeśli podczas aplikacji leku, kropla nie trafi do oka, należy wkroplić kolejną 

Dawkowanie

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosowana, zalecana dawka to:

• jeżeli lek ten jest jedynym stosowanym lekiem - dawka wynosi jedną kroplę do chorego oka (oczu) rano, po południu i wieczorem
• jeżeli w celu zmniejszenia ciśnienia w gałce ocznej, lekarz zalecił stosowanie tego leku jednocześnie z lekiem beta - adrenolitycznym w postaci kropli do oczu - dawka wynosi jedną kroplę leku Oftidor do chorego oka (oczu) rano i wieczorem
• jeżeli pacjent wcześniej stosował inny lek zmniejszający ciśnienie wewnątrz oka, a lekarz zmienia go teraz na lek Oftidor, poprzedni lek należy stosować jeszcze przez jeden dzień, następnie należy przerwać jego stosowanie i rozpocząć podawanie leku Oftidor od dnia następnego

Nigdy nie należy zmieniać zalecanej dawki leku bez konsultacji z lekarzem. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oftidor

• należy natychmiast poinformować lekarza, jeżeli pacjent lub ktokolwiek inny przez pomyłkę połknął te krople lub jeżeli pacjent stosował je częściej niż zalecił to lekarz

Pominięcie zastosowania leku Oftidor

• lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
• w razie pominięcia dawki należy zakroplić lek tak szybko jak to możliwe
• jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę i powrócić do normalnego schematu dawkowania
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Oftidor

• nie należy przerywać stosowania lub odstawiać leku Oftidor bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
• efekty leczenia mogą nie być właściwe, jeżeli pacjent nie stosuje leku Oftidor regularnie lub często zapomina o jego stosowaniu
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka może uszkodzić nerw wzrokowy i spowodować pogorszenie się wzroku, może dojść do utraty wzroku
• zazwyczaj pacjent nie zauważa żadnych objawów podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka, zaburzenie to można rozpoznać tylko badaniem oka przez lekarza
• jeżeli u pacjenta występuje podwyższone ciśnienie wewnątrz oka, konieczne jest regularne badanie oka i pomiar ciśnienia wewnątrz gałki ocznej

Kiedy nie stosować leku Oftidor?

Leku Oftidor nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na dorzolamid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• z ciężką niewydolnością nerek lub stwierdzoną w przeszłości kamicą nerkową
• z kwasicą hiperchloremiczną 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oftidor może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Oftidor i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna i (lub) ciężkie zmiany skórne z objawami:

• obrzęku twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i (lub) języka, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• wysypki, pokrzywki i (lub) swędzenia (świądu)
• duszności, nagłego zwężenia dróg oddechowych (skurczu oskrzeli)
• zaczerwienia skóry z pęcherzami lub złuszczaniem
  Mogą pojawić się również poważne zmiany w postaci pęcherzy i krwawień w okolicy warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych. 
  Może to być „zespół Stevensa - Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą dotyczyć powyżej 1 na 10 pacjentów):

• uczucie pieczenia i kłucia w oczach

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• choroba warstwy powierzchniowej oczu przebiegająca z zapaleniem i zaburzeniem widzenia (powierzchniowe punkcikowate zapalenie rogówki)
• wydzielina z oczu ze swędzeniem (zapalenie spojówek)
• podrażnienie i (lub) stan zapalny powieki
• łzawienie lub swędzenie oka (oczu)
• niewyraźne widzenie
• ból głowy
• nudności, gorzki smak w ustach
• osłabienie, zmęczenie 

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie tęczówki

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• podrażnienie oka, w tym zaczerwienienie i ból
• strupy na powiekach
• tymczasowa krótkowzroczność (ustępująca po zaprzestaniu stosowania leku)
• obrzęk powierzchniowej warstwy oka (oczu) (obrzęk rogówki)
• niskie ciśnienie w oku (hipotonia wewnątrzgałkowa)
• pojawienie się płynu pod siatkówką (odwarstwienie naczyniówki po niektórych zabiegach operacyjnych na gałce ocznej, zwanych zabiegami filtracyjnymi)
• zawroty głowy, uczucie drętwienia i (lub) mrowienia
• krwawienia z nosa
• tworzenie się kamieni nerkowych w układzie moczowym
• podrażnienie gardła, suchość w jamie ustnej
• kontaktowe zapalenie skóry (zapalenie skóry wywołane kontaktem substancji ze skórą).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• duszność (wrażenie braku powietrza/ utrudnione oddychanie)
• uczucie ciała obcego w oku (wrażenie, że na powierzchni oka coś się znajduje)
• silne bicie serca, które może być szybkie lub nieregularne (kołatanie serca)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oftidor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występują lub występowały w przeszłości jakiekolwiek dolegliwości dotyczące wątroby
• u pacjenta występuje ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania 
• u pacjenta występowała w przeszłości alergia na jakiekolwiek leki
• u pacjenta występowały w przeszłości kamienie nerkowe
• pacjent przyjmuje doustnie inne leki z grupy inhibitorów anhydrazy węglanowej
• u pacjenta występuje długotrwała choroba rogówki i (lub) wszczepiono mu sztuczną soczewkę
• pacjent miał lub planowane jest u niego przeprowadzenie zabiegu operacyjnego oczu 
• pacjent nosi soczewki kontaktowe 

Podczas stosowania leku Oftidor:

• w przypadku podrażnienia oka lub wystąpienia nowych dolegliwości, takich jak zaczerwienienie oka czy obrzęk powiek, należy natychmiast zgłosić się do lekarza
• jeśli pacjent podejrzewa, że po użyciu leku Oftidor wystąpiła reakcja alergiczna (np. wysypka skórna lub swędzenie, zapalenie oczu) należy przerwać stosowanie leku Oftidor i natychmiast zgłosić się do lekarza

Dzieci i młodzież

• stosowanie dorzolamidu (substancji czynnej leku Oftidor) w dawce 20 mg/ ml w postaci roztworu kropli do oczu było badane u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6. roku życia, u których stwierdzono podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskrę
• szczegółowych informacji udzieli pacjentowi lekarz

Osoby w podeszłym wieku

• nie obserwowano istotnych różnic w skuteczności i bezpieczeństwie stosowania dorzolamidu  (substancji czynnej leku Oftidor) w dawce 20 mg/ ml w postaci kropli do oczu u pacjentów w podeszłym wieku w porównaniu z osobami młodszymi

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występowały w przeszłości schorzenia nerek lub wątroby

Lek Oftidor zawiera chlorek benzalkoniowy 

• lek zawiera 0,075 mg chlorku benzalkoniowego w każdym ml, co odpowiada 0,375 mg/ 5 ml roztworu kropli do oczu
• chlorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmieniać kolor soczewek kontaktowych
• przed użyciem tego leku należy usunąć soczewki kontaktowe i umieścić je z powrotem 15 minut później
• chlorek benzalkoniowy może również powodować podrażnienie oka, szczególnie jeśli u pacjenta występuje suchość oczu lub zaburzenia rogówki
• jeśli po zastosowaniu tego leku pacjent odczuwa kłucie lub ból oka, należy zwrócić się do lekarza 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Odpowiednie badania dotyczące stosowania leku Oftidor u kobiet w okresie ciąży nie zostały przeprowadzone. Nie należy stosować tego leku u kobiety w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie wiadomo czy dorzolamid (substancja czynna leku Oftidor) przenika do mleka ludzkiego. Jeśli stosowanie leku Oftidor jest konieczne, nie zaleca się karmienia piersią w tym czasie. 

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Szczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:

• inne leki zawierające inhibitor anhydrazy węglanowej (np. acetazolamid)
• sulfonamidy (leki stosowane m.in. w leczeniu infekcji)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Oftidor na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie leku Oftidor może powodować zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Jeżeli u pacjenta wystąpią takie objawy (zwłaszcza tuż po zastosowaniu leku Oftidor), pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn, wykonywać żadnych niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji.

Jak przechowywać lek Oftidor?

Lek Oftidor należy przechowywać: 

• w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci
• w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem

Po otwarciu butelki, okres ważności leku wynosi maksymalnie 1 miesiąc, po tym czasie należy wyrzucić niewykorzystany roztwór.