Oksazepam TZF (Oxazepamum)

Jak działa lek Oksazepam TZF?

Lek Oksazepam TZF wykazuje działanie przeciwlękowe i słabsze działanie nasenne. Wykazuje również słabe działanie rozluźniające napięcie mięśni szkieletowych i przeciwdrgawkowe.

Kiedy stosuje się lek Oksazepam TZF?

Lek Oksazepam TZF stosuje się w doraźnym i krótkotrwałym leczeniu:

• zaburzeń lękowych towarzyszących nerwicom oraz innym zaburzeniom psychosomatycznym
• zaburzeń snu o podłożu czynnościowym

Jak stosować lek Oksazepam TZF?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• zaburzenia lękowe 10 mg do 30 mg 3 do 4 razy na dobę
• zaburzenia snu 10 mg do 30 mg godzinę przed snem, pacjent po zażyciu leku powinien mieć zapewnione warunki do ciągłego, nieprzerywanego 7 - 8 godzinnego snu
• tabletki należy przyjmować doustnie, popijając wodą
• leczenie rozpoczyna się od najniższych dawek, w razie konieczności mogą zostać one zwiększane
• lek należy odstawiać stopniowo, nagłe odstawienie oksazepamu może spowodować zaburzenia snu i nastroju, zaburzenia koncentracji i uwagi

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Dawka zwykle stoswana to 10 mg 3 razy na dobę.

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby:

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku, lekarz może podjąć decyzję o zmniejszeniu dawki leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania oksazepamu w tej grupie wiekowej.

Czas leczenia:

Czas leczenia wynosi zazwyczaj od kilku dni do 2 tygodni. Czas kuracji lekiem nie powinien przekraczać 4 tygodni. Dłuższe stosowanie leku może prowadzić do uzależnienia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oksazepam TZF

Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku należy jak najszybciej sprowokować wymioty i skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania leku są: senność, splątanie, osłabienie siły mięśniowe, a nawet może dojść do śpiączki. Specyficznym antidotum jest flumazenil.

Pominięcie przyjęcia leku Oksazepam TZF:

W razie pominięcia dawki leku, lek należy przyjąć jak najszybciej, jeśli czas do podania kolejnej dawki jest wystarczająco długi lub kontynuować regularne przyjmowanie leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Oksazepam TZF

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza.

Kiedy nie stosować leku Oksazepam TZF?

Leku Oksazepam TZF nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na oksazepam lub którykolwiek z pozostałych składników pomocniczych tego leku
• niewydolność oddechowa z bezdechem sennym
• niewydolność wątroby, z miastenią i ostrą porfirią 
• występowanie fobii, natręctwa, przewlekłej psychozy
• zatrucie alkoholowe
• nie łączyć z lekami nasennymi i lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oksazepam TZF może powodować działania niepożądane, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane:

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje anafilaktyczne: nagłe utrudnienie oddychania, mówienia, zawroty głowy, spadek ciśnienia tętniczego krwi, zaczerwienie twarzy lub skóry, pokrzywka, zmiany skórne

Inne działania niepożądane:

Często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• senność
• spowolnienie reakcji
• zawroty głowy
• stany splątania i dezorientacji
• osłabienie mięśni
• zaburzenia ruchowe
• zamazane, podwójne widzenie

Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• ból głowy
• zaburzenia składu krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek i granulocytów we krwi)
• nudności, dolegliwości żołądkowe, uczucie suchości w jamie ustnej

Częstość nieznana:

• brak apetytu
• reakcje paradoksalne: niepokój psychoruchowy, pobudzenie i agresja, splątanie, omamy, koszmary senne, urojenia, psychozy, drażliwość, nieodpowiednie zachowanie
• uzależnienie fizyczne i psychiczne (nawet podczas leczenia oksazepamem w dawkach terapeutycznych), częściej u pacjentów nadużywających alkohol lub leki
• objawy odstawienia i bezsenność (po nagłym przerwaniu leczenia)
• ujawnienie się wcześniej istniejącej, niezdiagnozowanej depresji ze skłonnościami samobójczymi
• drżenie, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci (niepamięć następcza)
• zaburzenia libido (popędu płciowego)
• niewielkie obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia czynności wątroby z wystąpieniem żółtaczki
• alergiczne reakcje skórne (wysypki, świąd, pokrzywka)
• drżenie mięśni, zwiotczenie mięśni
• zatrzymanie moczu, nietrzymanie moczu zaburzenia miesiączkowania - gorączka, obrzęk, zmęczenie, ogólne osłabienie, omdlenia

Przed stosowaniem leku Oksazepam TZF należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• gdy po 7-14 dniach od rozpoczęcia stosowania leku nie ma poprawy lub nastąpił nawrót objawów - należy zgłosić się do lekarza
• dłuższe stosowanie leku może prowadzić do tolerancji lub uzależnienia
• przy odstawieniu leku może pojawić się "zespół odstawienia" (ból głowy, bóle mięśni, bardzo silny lęk i napięcie emocjonalne, niepokój ruchowy, stany splątania, dezorientacji, drażliwość, bezsenność)
• lek może wywołać niepamięć następczą
• lek może wywołać reakcje paradoksalne, do których należą: niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresja, wrogość, koszmary senne, omamy, psychozy
• stosowanie u pacjentów z depresją leku Oksazepam TZF jako jedynego leku może ją pogłębić
• stosować ostrożnie u pacjentów z jaskrą lub porfirią
• należy ustalić dawkowanie dla pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub przewlekłą niewydolnością oddechową

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek nie powinien być stosowany w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Oksazepam przenika do mleka matki, nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli konieczne jest przyjmowanie leku, należy przerwać karmienie piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Oksazepam TZF może wchodzić w interakcje z:

• lekami nasennymi, lekami uspokajajacymi, lekami przeciwdepresyjnymi, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami psychotropowymi
• anestetykami
• lekami przeciwhistaminowymi
• lekami zwiotczającymi mięśnie szkieletowe
• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona
• lekami przeciwbakteryjnymi
• lekami przeciwwirusowymi
• środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi estrogeny
• nabilonem
• lefeksydyną
• tizanidyną
• baklofenem
• probenecydem
• teofiliną
• kofeiną
• opioidami; istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu, śpiączki a także może zagrażać życiu. Równoczesne stosowanie oksazepamu z opioidami  powinno być rozważone tylko gdy inne opcje leczenia nie są możliwe, w takim przypadku dawka opioidów powinna być ograniczona a czas leczenia jak najkrótszy

W przypadku jednoczesnego stosowania opioidowych leków przeciwbólowych z oksazepamem możliwe jest wystąpienie euforii, co prowadzi do psychicznego uzależnienia.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku. Może on nasilać działanie depresyjne na ośrodkowy układ oddechowy, u pacjenta może wystąpić zachowanie agresywne lub pobudzenie psychoruchowe.

Podczas przyjmowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiać maszyn. Oksazepam TZF może powodować senność, zaburzenia koncentracji, lub inne działania niepożądane wplywające na  koncentrację.

Jak przechowywać lek Oksazepam TZF?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią