Oprymea (Pramipexolum)

Jak działa lek Oprymea?

Lek Oprymea należy do grupy leków agonistów dopaminy. Oznacza to, że pobudzają receptory dopaminy w mózgu. Powoduje to wygenerowanie imuplsów nerwowych w mózgu, dzięki czemu ułatawiają kontrolę ruchów ciała pacjentowi.

Kiedy stosuje się lek Oprymea?

Lek Oprymea stosuje się w:

• terapii objawów idiopatycznej choroby Parkinsona u osób dorosłych w monoterapii i politerapii z lewodopą (lek stosowany również w leczeniu choroby Parkinsona)
• terapia objawów umiarkowanego do ciężkiego idiopatycznego zespołu niespokojnych nóg u dorosłych

Jak stosować lek Oprymea?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości pacjent winien skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Lek Oprymea pacjent powinien przyjmować raz na dobę mniej więcej o tej samej porze, niezależnie od posiłku. Tabletki najlepiej popijać wodą i połykać całe.

W pierwszym tygodniu leczenia dawka dobowa wynosi 0,26 mg pramipeksolu. Dawkę należy zwiększać co 5-7 dni, aż do osiągnięcia właściwej kontroli objawów (dawki podtrzymującej).

Zestaw Oprymea do rozpoczynania leczenia jest stosowany tylko i wyłącznie do rozpoczęcia terapii lekiem Oprymea.

Dawkę dobową zwiększa się z kolejnym tygodniem.

Najczęściej stosowana dawka podtrzymująca wynosi 1,05 mg na dobę. Jednak lekarz może jeszcze zwiększyć tę dawkę nawet do 3,15 mg pramipekslu na dobę. Zdarza się, że lekarz jako dawkę podtrzymującą ustala 0,26 mg.

Pacjenci z chorobami nerek

U tej grupy pacjentów lekarz najczęściej zaleca przyjmowanie dawki początkującej w ilości jednej tabletki 0,26 mg, co drugi dzień przez pierwszy tydzień. Następnie dochodzi do zwiększenia częstotliwości dawkowania do jednej tabletki 0,26 mg raz na dobę. W przypadku konieczności dalszego zwiększenia dawki, lekarz zwiększa dawkęo 0,26 mg pramipeksolu.

Jeżeli podczas stosowania leku Oprymea stan nerek pacjenta pogorszy się, lekarz może zadecydować o podjęciu alternatywnego leczenia.

Zmiana na inny lek (z leku Oprymea tabletki o natychmiastowym uwalnianiu)

Lekarz przeliczy dawkę leku na podstawie dotychczasowo stosowanych shematów, aby dawki zmienione były adekwatne do wcześniej stosowanych.

Należy przyjąć lek Oprymea (tabletki o natychmiastowym uwalnianiu) w dniu przed planowaną zmianą. Następnie należy przyjąć lek Oprymea tabletki o przedłużonym działaniu rano następnego dnia i nie przyjmowć już tabletek o natychmiastowym uwalniaiu Oprymea.

Tabletki

Choroba Parkinsona

Dawkę dobową należy przyjmować w 3 równych dawkach.

W pierwszym tygodniu najczęściej stosowana dawka wynosi jedna tabletka 0,088 mg trzy razy na dobę.

Następnie dawkę należy zwiększyć co 5-7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do momentu osiągnięcia właściwej kontroli objawów (dawki podtrzymującej).

Najczęściej stosowana dawka podtrzymująca wynosi 1,1 mg na dobę. Jednakże może się okazać, że dawkę trzeba zwiększyć. W takim przypadku lekarz może zwiększyć dawkę leku do maksymalnej wielkości 3,3 mg pramipeksolu na dobę. Możliwe jest również stosowane mniejszej dawki podtrzymującej w wielkości trzech tabletek 0,088 mg leku Oprymea na dobę.

Pacjenci z chorobami nerek

W tej grupie pacjentów z umairkowanymi bądź ciężkimi chorobami nerek, lekarz może przepisać mneijszą dawkę leku. Wtedy tabletki będą przyjmowane raz lub dwa razy na dobę. W przypadku pacjentów z umiarkowaną chorobą nerek najczęściej stosowana dawka początkowa wynosi 1 tabletka 0,088 mg leku Oprymea dwa razy na dobę. W przypadku ciężkiej choroby nerek najczęściej stosowana dawwka początkowa wynosi 1 tabletka 0,088 mg leku Oprymea raz na dobę.

Zespół niespokojnych nóg

Lek przykujme się zwyczajowo raz na dobę, wieczorem, 2-3 godziny przed pójściem spać.

W pierwszym tygodniu leczenia zazwyczaj stosowana dawka wynosi 1 tabletka 0,088 mg leku na dobę.

Następnie dawkę należy zwiększyć co 4-7 dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, aż do uzyskania odpowiedniej kontroli objawów.

Dawka dobowa nie powinna być większa niż 6 tabletek 0,088 mg leku Oprymea lub 0,54 mg (0,75 mg soli pramipeksolu)

W przypadku zaniechania leczenia n aokres dłuższy niż kilka dni ponowne leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki. Następnie można zwiększać dakę, tak jak za pierwszym razem. W przypadku pytań, skonsultować się z lekarzem.

Po upływie 3 mieisęcy lekarz skontroluje terapię i zadecyduje o kontynuacji bądź zaniechaniu leczenia.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Oprymea

W przypadku zażycia przez pacjenta większej dawki należy:

• natychmiast skonsultować się z lekarzem lub zwróić się do najbliższego szpitala
• mogą pojawić się wymioty, niepokój lub inne z możliwych działań niepożądanych

Pominięcie dawki leku Oprymea

Jeżeli pacjent pominął przyjęcie tabletki o przedłużonym uwalnianiu (w czasie mniej niż 12h) należy natychmiast przyjąć pominiętą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze. Natomiast gdy od pominiętej dawki upłynęło więcej niż 12 godzin, pacjent przyjmuje tylko kolejną dawkę o zwykłej porze

W przypadku tabletek Oprymea nie należy się martwić. Wystarczy przyjąć tylko kolejną dawkę o zwykłej porze, nie zażywając tej pominiętej.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie terapii lekiem Oprymea

Pacjent nie może przerwać sam kuracji. Grozi to nawrotem i nasileniem się objawów choroby. Jeżeli lekarz podejmie decyzję o przerwaniu kuracji, to będzie zalecał stopniowe zmniejszanie dawki.

Pacjenci z chorobą Parkinsona nie powinni sami przerywać leczenia lekiem Oprymea, gdyż takie zachowanie może doprowadzić do wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego. Do objawów tej choroby należą:

• akineza (utrata ruchliwości mięśni)
• zesztywnienie mięśni
• gorączka
• niestabilne ciśnienie tętnicze krwi
• częstoskurcz (przyspieszenie czynności serca)
• splątanie
• zaburzenia świadomości (np. śpiączka)

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza bądź farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Oprymea?

Lek Oprymea jest przeciwskazany w przypadku uczulenie na pramipeksol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Oprymea może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn)
• senność
• zawroty głowy
• nudności (mdłości)

Częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• niepohamowana potrzeba zachowania się w sposób nietypowy
• omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma)
• splątanie
• zmęczenie
• bezsenność
• nadmiar płynów, na ogół w nogach (obrzęki obwodowe)
• ból głowy
• niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• nietypowe sny
• zaparcia
• zaburzenia widzenia
• wymioty (mdłości)
• zmniejszenie masy ciała, w tym zmniejszenie apetytu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• obłęd (np. wyolbrzymiony strach o własne dobro)
• urojenia
• nadmierna senność w ciągu dnia i nagłe zasypianie
• amnezja (zaburzenia pamięci)
• hiperkineza (wzmożona ruchliwość i niemożność siedzenia nieruchomo)
• zwiększenie masy ciała
• reakcje alergiczne (np. wysypka, świąd, nadwrażliwość)
• omdlenia
• niewydolność serca (zaburzenia serca, które mogą pwoodować zadyszkę lub obrzęk kostek)
• nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego
• niepokój ruchowy
• duszność (trudności w oddychaniu)
• czkawka
• zapalenie płuc (infekcja płuc)
• niezdolność do oparcia się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić pacjentowi lub innym, obejmująca zachowania takie jak:
• silny impuls do uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• zmienione bądź zwiększone zainteresowanie sferą seksualną i zachowania znacząco niepokojące pacejnta lub innych np. wzmożony popęd seksualny
• niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
• niepohamowany apetyt (jedzenie dużej ilości pożywienia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywne (jedzenie więcej pokarmu niż zazwyczaj i więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)
• majaczenie (zmniejszona świadomość, dezorientacja, utrata kontaktu z rzeczywistością)

Rzadkie (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 1000 osób):

• stan pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, uczucie euforii lub nadmiernego podniecenia)

Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych):

• po przerwaniu leczenia lub zmniejszeniu dawki leku Oprymea może dojść do wystąpienia depresji, apatii, niepokoju, zmęczenia, pocenia się lub bólu tzw. zespół odstawienia agonisty dopaminy lub DAWS

Jeżeli u pacjenta pojawią się takowe objawy, należy skonsultować je z lekarzem, który doradzi sposób leczenia lub redukcji tych działań.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Oprymea należy omówić z lekarzem:

• choroby nerek
• omamy (widzenia, słyszenia lub odcuzwanie rzeczy, których nie ma); najczęściej wystęoują omamy wzrokowe
• dyskinezy (np. nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy kończyn); u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona oraz przyjmujących lewodopę mogą wystąpić dyskinezy w przypadku zwiększenia dawki leku Oprymea
• dystonia (niemożność utrzymania wyprostowanej i pionowej pozycji ciała i szyi - dystonia osiowa); zazwyczaj u pacjentów może dojśc do wystąpienia: opadania głowy i szyi z przodu (określane także jako objaw antecollis), wygięcie dolnej części pleców do przodu (określane także jako kamptokormia) lub skrzywienie ciała w jedną stronę (określane także jako Pleurothotonus lub zespół krzywej wieży w Pizie); w takiej sytuacji lekarz może podjać deycjzę o zastosowaniu alterantywnego lezenia
• senność lub epiozdy nagłego zapadania w sen
• psychozy (np. porównywalne z objawami schizofrenii)
• zaburzenia widzenia; podczas terapii lekiem Oprymea należy wykonywać kontrolne badania wzroku
• ciężka choroba serca lub naczyń krwionośnych; podczas terapii lekiem Oprymea należy wykonywać regularne pomiary ciśnienia krwi, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia, w celu uniknięcia niedociśnienia ortostatycznego (spadek ciśnienia tętniczego krwi podczas wstawania)
• nasilenie objawów; objawy mogą wystąpić wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i obejmować inne kończyny

Jeżeli rodzina bądź znajomi pacjenta zauważą u niego pojawianie się zachowań, których wcześniej nie przejawiał a szkodzą jemu i otoczeniu i są to zachowania, którym pacjent nie może się oprzeć, to powinni oni powiadomić o tym lekara prowadzącego. Są to tak zwane zaburzenia kontroli impulsów i mogą objawiać się zachowania takimi jak:

• nałogowy hazard
• nadmierny apetyt
• potrzeba wydawania pieniędzy
• nasilony popęd seksualny
• zwiększona częstość myśli o podtekście seksualnym

Również ważne jest, by powiadomić lekarza o wystąpieniu u pacjenta objawów stanu pobudzenia maniakalnego (pobudzenie, euforia, nadmierne podniecenie) lub majaczenia (zmniejszona świadomość, dezorientacja lub utrata kontaktu z rzeczywistością).

W takich sytuacjach lekarz może zmniejszyć dawkę leku bądź zadecydować o jego odstawieniu.

W przypadku przerwania stosowania leku bądź zmniejszeniu dawki leku Oprymea, jeśli  u pacjenta pojawiają się objawy depresji, apatii, niepokoju, zmęczenia, pocenia się lub bólu, należy powiadomić lekarza. Jeśli objawy trwają dłużej niż kilka tygodni, lekarz może zastosować alternatywną terapię.

Ważne jest, by pacjent stosujący lek Oprymea o przedłużonym uwalnianiu, wiedział, że są to specjalnie skonstruowane tabletki z których po połknięciu stopniowo uwalniana jest substancja czynna. Fragmenty tabletek mogą być czasem wydalane z kałem i mogą być w nim widoczne kawałki tabletek. W przypadku wystąpienia takiej sytuacji nalezy poinformować lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Oprymea nie jest wskazany u kobiet w okresie laktacji, ze względu na ewentualne zahamowanie laktacji oraz przenikanie tej substancji do mleka matki.

Jeśli terapia lekiem Oprymea jest konieczna, należy zaprzestać karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty oraz produkty ziołowe są już stosowane bądź planuje przyjmować pacjent.

Leku Oprymea nie należy stosować razem z lekami przeciwpsychotycznymi.

Podczas terapii tym lekiem, należy zachować ostrozność przy jednoczesnym stosowania leków takich jak:

• cymetydyna (terapia nadmiernej kwasowości żołądka lub wrzodów żołądka)
• amantadyna (terapia choroby Parkinsona)
• meksyletyna (stosowania w leczeniu neiregularnych uderzeń serca, stanu znanego jako niemiarowość komorowa)
• zydowudyna (terapia AIDS)
• cisplatyna (terapia nowotworowa)
• chinina (zapobiegawczo w bolesnych, nocnych kurczach nóg oraz w leczeniu malarii)
• prokainamid (terapia nieregularnego tętna)

Pacjenci, zażywający lewodopę, wymagają zmniejszenia dawki tego leku przed rozpoczęciem terapii lekiem Oprymea.

Pacjenci zażywający leki, mogące powodować senność winni zachować szczególną ostrożność, jak również podczas spożywania alkoholu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas terapii lekiem Oprymea należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu.

Podczas stosowania leku Oprymea może dojść do objawów takich jak omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma), senność lub epizodów nagłego zasypiania (szczególnie u pacjentów z chorobą Parkinsona), które wykluczają możliwość prowadzenia pojazdów oraz obsługi maszyn.

Jak przechowywać lek Oprymea?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.