Osagrand (Acidum ibandronicum)

Substancją czynną leku Osagrand jest kwas ibandronowy, związek organiczny z grupy bisfosfonianów. Bisfosfoniany są grupą leków zapobiegających utracie masy kostnej, stosowanych w leczeniu i profilaktyce osteoporozy.

Jak działa lek Osagrand?

U pacjentek po menopauzie lek Osagrand wzmacnia strukturę masy kostnej i zmniejsza częstość złamań w wyniku zahamowania resorpcji kości.

Kiedy stosuje sie lek Osagrand?

Lek Osagrand stosuje się w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie.

Jak stosować lek Osagrand?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekrzem lub farmaceutą.

Roztwór do wtrzykiwań

Ogólne zasady stosowania:

• zalecana dawka leku we wstrzyknięciach dożylnych to 3 mg (1 ampułka) co 3 miesiące
• wstrzyknięcia dożylne powinno być wykonane przez lekarza lub wykwalifikowany personel medyczny
• nie należy wykonywać wstrzyknięć samodzielnie
• roztwór należy podawać wyłącznie dożylnie
• leczenie należy kontynuować tak dlugo jak to zalecił lekarz
• należy skonsultować się z lekarzem zasadność kontynuacji leczenia lekiem Osagrand po 5 latach jego otrzymywania
• konieczne jest przyjmowanie suplementów wapnia i witaminy D, zgodnie z zaleceniami lekarza

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Osagrand

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku może wystąpić zmniejszenie stężenia wapnia, fosforu lub magnezu we krwii. Lekarz może podjąć działania mające na celu skorygowanie tych zmian i może podać zastrzyki zawierające te substancje mineralne.

Pominiecie zastosowania leku Osagrand

Jeżeli pacjent pominie dawkę leku, należy umówić się na wizytę w celu jak najszybszego przyjęcia następnego zastrzyku. Następnie należy powrócić do przyjmowania zastrzyków co 3 miesiące od daty przyjęcia ostatniego zastrzyku.

Tabletki powlekane

Ogólne zasady stosowania:

• zazwyczaj stosowana dawka leku to jedna tabletka (150 mg) raz na miesiąc
• tabletkę leku należy przyjmować po upływie co najmniej 6 godzin od spożycia jakiegokolwiek posiłku lub napoju, z wyjątkiem wody
• tabletkę należy przyjmować rano po wstaniu z łóżka i przed zjedzeniem lub wypiciem czegokolwiek
• tabletkę należy połkąć w całości (nie żuć, nie rozgryzać i nie pozwolić się jej rozpuścić w jamie ustnej) popijając pełną szklanką wody (180 ml)
• nie popijać tabletki wodą o wysokiej zawartości wapnia, sokiem owocowym lub jakimkolwiek innym napojem
• nie należy się kłaść, nie jeść, nie pić oraz nie przyjmować żadnych innych leków przez następną godzinę (60 minut) po przyjęciu tabletki
• po upływie godziny można przyjąć pierwszy w danym dniu posiłek i napój, wtedy można sie położyć i przyjąć inne leki
• leczenie należy kontynuować tak długo jak to zalecił lekarz
• należy skonsultować się z lekarzem zasadność kontynuacji leczenia lekiem Osagrand po 5 latach jego otrzymywania

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Osagrand

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie prowokować wymiotów i nie kłaść się, ponieważ może to spowodować podrażnienie przełyku przez lek Osagrand.

Pominiecie zastosowania leku Osagrand

Jeżeli pacjent zapomni przyjąć tabletkę rano w zaplanowanym dniu, nie należy przyjmować tabletki później w tym samy dniu. W takiej sytuacji należy sprawdzić, kiedy wypada kolejne planowane przyjęcie następnej dawki.

Jeżeli kolejne planowane przyjęcie dawki wypada zaledwie za 1 do 7 dni:

• nigdy nie przyjmować dwóch tabletek leku Osagrand w ciągu tego samego tygodnia
• należy zaczekać do dnia kolejnego planowego przyjęcia leku i zażyć tablekę według ustalonego schematu

Jeżeli pacjnet zapomniał przyjąć tabletkę w wyznaczonym dniu a kolejne planowane przyjęcie dawki wypada po więcej niż 7 dniach:

• należy zażyć jedną tabletkę rano następnego dnia (po dniu, w którym pacjent przypomni sobie o pominiętej dawce)
• następnie należy wrócić do przyjmowania tabletki w zaplanowane wcześniej dni zaznaczone w kalendarzu

Kiedy nie stosować leku Osagrand?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• problemy z przełykiem, takie jak zwężenie przełyku lub utrudnione przełykanie
• problemy ze staniem lub siedzieniem w wyprostowanej pozycji przynajmniej przez jedną godzinę (60 minut)
• małe stężenie wapnia we krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Osagrand może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Roztwór do wtrzykiwań

Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna:

Rzadkie (u 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
• uporczywy ból i zapalenie oczu (jeśli występują długotrwale)
• nowy ból, osłabienia lub uczucie dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej

Bardzo rzadkie (u 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki, wczesne objawy ciężkich dolegliwości w obrębie szczęki (martwica w kości szczęki)
• poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
• martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha
• ciężkie niepożądane reakcje skórne

Inne działania niepożądane:

Częste (u 1 na 10 osób):

• ból głowy
• ból żołądka (może być spowodowany stanem zapalnym żołądka) lub ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka (luźne stolce) lub zaparcie
• ból mięśni, stawów lub pleców
• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz pobolewania mięśni i stawów
• wysypka

Niezbyt częste (u 1 na 100 osób):

• zapalenie żyły
• ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
• ból kości
• uczucie osłabienia
• napady astmy

Rzadkie (u 1 na 1000 osób):

• pokrzywka

Tabletki powlekane

Należy natychmiast powiadomić pielęgniarkę lub lekarza jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, gdyż może być niezbędna natychmiastowa pomoc medyczna:

Niezbyt częste (u 1 na 100 osób):

• silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połykaniu, ciężki stan zapalny przełyku, jak również owrzodzenie lub zwężenie przełyku

Rzadkie (u 1 na 1000 osób):

• świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu
• uporczywy ból i zapalenie oczu
• nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie, wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej

Bardzo rzadkie (u 1 na 10 000 osób):

• ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki, wczesne objawy ciężkich dolegliwości w obrębie szczęki (martwica w kości szczęki)
• poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
• martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego, ból ucha, wydzielina z ucha i/lub zakażenie ucha
• ciężkie niepożądane reakcje skórne

Inne działania niepożądane:

Częste (u 1 na 10 osób):

• ból głowy
• zgaga, przykre odczucia podczas przełykania, ból żołądka (może być spowodowany stanem zapalnym żołądka) lub brzucha, niestrawność, nudności, biegunka (luźne stolce)
• skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn
• objawy grypopodobne w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz pobolewania mięśni i stawów
• wysypka

Niezbyt częste (u 1 na 100 osób):

• zawroty głowy
• wzdęcia (oddawanie gazów, uczucie nadęcia)
• ból pleców
• uczucie zmęczenia i wyczerpania
• napady astmy

Rzadkie (u 1 na 1000 osób):

• zapalenie dwunastnicy (początkowy odcinek jelita cienkiego) powodujące bóle brzucha
• pokrzywka

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Osagrand należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Osagrand należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• choroby dotyczącej jamy ustnej lub zębów, takie jak zły stan uzębienia, choroba dziąseł, lub planowana ekstrakcja zęba
• niekorzystania z rutynowej opieki stomatologicznej
• palenia tytoniu (może to zwiększać ryzyko chorób stomatologicznych)
• wcześniejszego leczenia bisfosfonianem (stosowanym w leczeniu lub zapobieganiu chorobom kości)
• stosowania kortykosteroidów (np. prednizolon lub deksametazon)
• zdiagnozowania raka
• zaburzenia metabolizmu związków mineralnych (takie jak niedobór witaminy D)
• zaburzenia nerk
• problemów z przełykaniem lub trawieniem
• chorób serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Osagrand przeznaczony jest dla kobiet w okresie postmenopauzalnym i nie wolno go przyjmować kobietom w wieku rozrodczym. Nie wolno stosować go w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku nie należy przyjmować podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Pacjent nie powienien przyjmować leku Osagrand razem z:

• suplementami diety zawierającymi wapń, magnez, żelazo lub glin
• kwasem acetylosalicylowym
• lekami przeciwzapalnymi
• lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak informacji.

Lek nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Osagrand?

Lek Osagrand należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.