OST Plus 40 mg/ 2 ml, hialuronian sodu 2,0%, roztwór do iniekcji, 2 ml x 1 ampułkostrzykawka

OST^® Plus to roztwór wiskoelastyczny do iniekcji do przestrzeni stawowej. Wyrób medyczny może być stosowany do leczenia bólu i ograniczonej ruchomości stawów spowodowanych m.in. przez urazy oraz chorobę zwyrodnieniową. 

Ampułkostrzykawka OST^® Plus 40 mg/ 2 ml zawiera 2 ml przezroczystego roztworu naturalnego, wysoce oczyszczonego, wolnego od białek odzwierzęcych hialuronianu sodu, otrzymanego metodą fermentacji. Struktura kwasu hialuronowego zawartego w wyrobie medycznym OST^® Plus naśladuje strukturę kwasu hialuronowego w ludzkim organizmie. Kwas hialuronowy jest dodatkowo stabilizowany 0,5% mannitolem. Mannitol jest naturalnym przeciwutleniaczem i wykazuje silne działanie przeciwrodnikowe. Chroni kwas hialuronowy przed degradacją.

Iniekcja dostawowa – korzyści

Płyn stawowy ma właściwości smarujące i amortyzujące, jest także odpowiedzialny za odżywianie chrząstki stawowej. Znajduje się we wszystkich stawach maziówkowych, szczególnie w tych narażonych na duże obciążenia. Za jego wiskoelastyczne właściwości odpowiada kwas hialuronowy. W chorobach degeneracyjnych stawów, takich jak choroba zwyrodnieniowa, wiskoelastyczne właściwości płynu ulegają znacznemu pogorszeniu. Powoduje to pogorszenie właściwości smarujących i amortyzujących oraz prowadzi do zwiększenia mechanicznego obciążenia stawów i destrukcji chrząstki stawowej. Efektem jest ból i ograniczona ruchomość stawu.

Iniekcja zwiększa stężenie kwasu hialuronowego w stawie. Uzupełnianie płynu stawowego poprzez dostawowe iniekcje wysoko oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia jego wiskoelastyczne właściwości. To z kolei wpływa na poprawę jego właściwości smarujących i amortyzujących oraz zmniejsza mechaniczne przeciążenia stawu.

Opakowanie OST^® Plus zawiera 1 napełnioną ampułkostrzykawkę 40 mg/2,0 ml w sterylnym opakowaniu.

Ból oraz ograniczona ruchomość stawu kolanowego i innych stawów maziówkowych takich jak biodro i ramię, w przebiegu zmian degeneracyjnych i pourazowych.

Jak stosować iniekcję dostawową OST^® Plus?

• 1-3 iniekcji do stawu w odstępach jednotygodniowych.
• Jednocześnie może być leczonych kilka stawów.
• W zależności od stopnia zaawansowania choroby korzystny efekt cyklu pięciu iniekcji dostawowych utrzymuje się co najmniej 6 miesięcy.
• W razie potrzeby można kurację powtórzyć.
• W przypadku wysięku w stawie wskazane jest jego zmniejszenie poprzez aspirację, odpoczynek, okład z lodu i/lub dostawową iniekcję kortykosterydu. Leczenie preparatem OST^® Plus może wtedy być rozpoczęte po 2-3 dniach.

Zawartość i zewnętrzna powierzchnia ampułkostrzykawki pozostaje sterylna, dopóki sterylne opakowanie pozostaje nieuszkodzone. Ampułkostrzykawkę należy wyjąć ze sterylnego opakowania, odkręcić osłonkę z końcówki luer lock, założyć odpowiednią igłę (na przykład 19 do 21 G) i umocować ją przez delikatne przekręcenie. Jeśli w strzykawce znajduje się pęcherzyk powietrza, należy go usunąć.

W trakcie stosowania preparatu OST^® Plus mogą wystąpić lokalne objawy uboczne jak ból, uczucie ciepła, zaczerwienienie oraz obrzęk. Zastosowanie okładów z lodu przez 5 do 10 minut zmniejszy częstotliwość wystąpienia tych objawów.

1 ml roztworu izotonicznego (pH 7) zawiera:

• 20,0 mg hialuronianu sodu, chlorek sodu, fosforan disodu, diwodorofosforan sodu, mannitol i wodę do wstrzykiwań.

• Wyrobu medycznego OST^® Plus nie należy stosować u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników. 
• Nie zaleca się stosowania u dzieci, kobiet w ciąży i karmiących piersią, a także w chorobach zapalnych stawów jak reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Bechterewa.

• To jest wyrób medyczny. Używać zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
• OST^® Plus jest wyrobem medycznym. Przeznaczony do stosowania wyłącznie przez lekarzy doświadczonych i przeszkolonych w wykonywaniu wstrzyknięć dostawowych. 
• Ampułkostrzykawka OST^® Plus to produkt jednorazowego użycia.
• OST^® Plus należy wstrzykiwać dokładnie do jamy stawowej, w razie konieczności pod kontrolą badań obrazowych. Należy unikać wstrzyknięć do naczyń krwionośnych lub okolicznych tkanek.
• Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat wpływu produktu OST^® Plus na wyniki badań diagnostycznych, takich jak obrazowanie techniką rezonansu magnetycznego, oceny stanu klinicznego lub zabiegów terapeutycznych. 
• Nie są znane dotychczas żadne informacje na temat niezgodności produktu OST^® Plus z innymi wyrobami medycznymi i lekami do podania dostawowego lub doustnymi lekami przeciwbólowymi lub przeciwzapalnymi. 
• Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C w suchym miejscu, chroniąc przed światłem. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. 
• Nie używać po upływie terminu ważności.
• Należy usunąć wszelkie resztki roztworu, które nie zostały użyte bezpośrednio po otwarciu. W przeciwnym razie nie można zagwarantować sterylności i może się to wiązać z ryzykiem zakażenia. 
• Nie resterylizować, ponieważ może to prowadzić do uszkodzenia produktu. 

• Nie używać, jeżeli ampułkostrzykawka lub sterylne opakowanie zostały uszkodzone.
• W przypadku wystąpienia wysięku w stawie należy najpierw zmniejszyć wysięk.

• Produkt sterylizowany parą wodną.
• Do ampułkostrzykawki nie została dołączona igła (jej rozmiar należy dobrać indywidualne do pacjenta).

TRB Chemedica AG,
Otto-Lilienthal-Ring 26
85622 Feldkirchen, Monachium, Niemcy

TRB Chemedica (Poland) Sp. z o.o.
ul. Belwederska 9A, lok. 5
00-761 Warszawa