Pabi-Naproxen (Naproxenum)

Jak działa lek Pabi-Naproxen?

Pabi-Naproxen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, którego mechanizm działania polega zahamowaniu syntezy prostaglandyn.

Kiedy stosuje się lek Pabi-Naproxen?

Pabi-Naproxen jest wskazany w leczeniu:

• reumatoidalnego zapalenia stawów
• młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• choroby zwyrodnieniowej stawów
• problemów dotyczących stanów zapalnych narządów ruchu, jak zapalenie kaletek maziowych, zapalenie pochewek ścięgnistych
• bolesnego miesiączkowania
• ostrego napadu dny moczanowej 
• gorączki różnego pochodzenia
• słabego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia: bóle pourazowe, pooperacyjne, bóle mięśni, kości, stawów, bóle głowy, bóle zębów

Jak stosować lek Pabi-Naproxen?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 1250 mg.

Dorośli i młodzież powyżej 16 roku życia

Choroby reumatyczne (objawowe leczenie reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów)

• 500 - 1000 mg w dwóch dawkach podzielonych, co 12 godzin
• w ostrej fazie wymienionych dolegliwości należy podawać dawkę nasycającą 750 mg lub 1000 mg na dobę: zwiększony ból w nocy lub sztywność poranna, zmiana leczenia z dużej dawki innego leku przeciwreumatycznego na naproksen, zwyrodnieniowe zapalenie stawów, gdy głównym objawem jest ból

Objawowe leczenie ostrych stanów zapalnych narządu ruchu, bóle słabe do umiarkowanego różnego pochodzenia, bolesne miesiączkowanie, gorączka różnego pochodzenia

• dawka początkowa wynosi 500 mg 
• następnie 1 tabletka 250 mg co 6 - 8 godzin, w zależności od potrzeb

Ostra dna moczanowa

• dawka początkowa wynosi 750 mg
• następnie stosuje się 250 mg co 8 godzin, aż do ustąpienia bólu

Dzieci w wieku powyżej 5 lat

Młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów

• 10 mg/ kg masy ciała na dobę w dwóch dawkach podzielonych
• u dzieci poniżej 16 lat naproksen można stosować wyłącznie w celu leczenia młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pabi-Naproxen

Należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania możliwe jest wystąpienie objawów takich jak:

• senność
• zgaga
• niestrawność
• nudności
• wymioty
• zaburzenia czynności nerek
• drgawki

Pominięcie zastosowania leku Pabi-Naproxen

Należy jak najszybciej przyjąć lek. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia dawki pominiętej.

Przerwanie stosowania leku Pabi-Naproxen

Należy przestrzegać czasu kuracji zaleconej przez lekarza.

Kiedy nie stosować leku Pabi-Naproxen?

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent:

• ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami astmy oskrzelowej, nieżytu nosa, polipów nosa lub pokrzywki
• ma chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy z towarzyszącym krwawieniem lub bez
• ma ciężką niewydolnośc serca, wątroby, nerek
• ma skazę krwotoczną
• pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pabi-Naproxen może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 10 na 100 pacjentów):

• nudności
• niestrawność
• zgaga
• wzdęcia
• bóle brzucha
• zawroty głowy, bóle głowy

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 10 na 1000 pacjentów):

• wymioty
• zaparcia, biegunka
• wysypki skórne, świąd, pokrzywka
• ospałość, bezsenność, senność

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 10 na 10 000 pacjentów):

• krwawienie z przewodu pokarmowego, choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy (z krwawieniem i perforacją lub bez)
• krwawe wymioty, smoliste stolce
• obrzęk naczynioruchowy
• niewydolność nerek
• obrzęki obwodowe
• gorączka

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka lub jelit
• żółtaczka, zapalenie wątroby
• łysienie, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
• rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje przypominające pęcherzycę, pęcherzowe oddzielenie się naskórka, plamica, wybroczyny
• skaza krwotoczna
• nadmierne pocenie
• porfiria, pseudoporfiria
• kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy
• krwiomocz, białkomocz, hiperkaliemia
• zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu
• martwica brodawek nerkowych
• drgawki
• zaburzenia snu, depresja
• aseptyczne zapalenie opon mózgowych
• zaburzenia koncentracji i funkcji poznawczych
• duszność, obrzęki
• kołatanie serca, niewydolność serca
• nadciśnienie tętnicze, zapalenie naczyń
• neutropenia, małopłytkowość, granulocytopenia, agranulocytoza, leukopenia, eozynofilia, niedokrwistość
• astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc, obrzęk płuc
• zaburzenia widzenia, zmętnienia rogówki
• zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie pozagałkowego odcinka nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego
• szumy uszne, zaburzenia słuchu, w tym niedosłuch
• bóle lub osłabienie mięśni
• nadwrażliwość na światło
• reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, w tym wstrząs zakończony zgonem
• wywołanie porodu, zamknięcie przewodu tętniczego, zaburzenia płodności u kobiet
• nadmierne pragnienie, zmęczenie
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniami, zapalenie przełyku
• złe samopoczucie
• nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Częstość nieznana (nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• nasilenie objawów wrzodziejącego zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
• dezorientacja, omamy
• zaburzenia marzeń sennych
• zastoinowa niewydolność serca
• parestezje (nieprawidłowe czucie)

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje:

• jakakolwiek reakcja nadwrażliwości 
• zaburzenia oka
• choroba nerek, wątroby lub serca, ponieważ mogą one przyspieszać niewydolność nerek
• choroba żołądka lub jelit, w tym owrzodzenia, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, choroba Crohna - leki z grupy NLPZ mogą zaostrzać przebieg choroby
• astma oskrzelowa - NLPZ mogą wywołać skurcz oskrzeli
• jakiekolwiek zaburzenie krwi - naproksen ogranicza agregację płytek krwi i wydłuża czas krwawienia
• uogólniony toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej - może zwiększyć się ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowych

Ponadto zalecana jest ostrożność w przypadku:

• wykonywania badań czynności wątroby lub nadnerczy 
• planowania ciąży, trudności z zajściem w ciążę lub wykonywania badań pod kątem niepłodności
• podeszłego wieku, ponieważ wzrasta ryzyko ciężkich działań niepożądanych, nawet ze skutkiem śmiertelnym
• chorób serca, przebytego udaru lub lub podejrzenia, że występuje ryzyko tych zaburzeń 

Pabi-Naproxen może nieznacznie zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru. Dotyczy to zwłaszcza długotrwałego przyjmowania wysokich dawek. 

W związku z działaniem przeciwzapalnym i przeciwgorączkowym lek może maskować objawy zakażenia.

Ciężkie reakcje skórne były rzadko raportowane w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Największe ryzyko wystąpienia tych ciężkich działań niepożądanych występuje na początku leczenia. Należy przerwać stosowanie leku po wystąpieniu pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej lub innych objawów nadwrażliwości.

Nie należy stosować naproksenu jednocześnie z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi oraz glikokortykosteroidami, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.

Dawkę leków przeciwzapalnych należy zmniejszać stopniowo, zwłaszcza po długotrwałym leczeniu.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w pierwszym i drugim trymestrze, poza przypadkami zdecydowanej konieczności, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.

Stosowanie naproksenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

U kobiet starających się o dziecko lek może niekorzystnie wpływać na płodność.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stwierdzono obecność naproksenu w mleku kobiet karmiących, dlatego nie należy stosować naproksenu w okresie laktacji.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poradzić się lekarza, jeśli pacjent stosuje lek Pabi-Naproxen łącznie z:

• lekami zmniejszającymi kwaśność soku żołądkowego, cholestyraminą - możliwe jest opóźnienie wchłaniania naproksenu
• warfaryną, acenokumarolem, heparyną - zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia
• sibutraminą - zwiększone ryzyko krwawienia
• fenytoiną, lekami przeciwzakrzepowymi, sulfonamidami - naproksen zwiększa działanie tych leków
• lekami moczopędnymi, furosemidem - niesteroidowe leki przeciwzapalne mogą powodować zwiększone stężenie potasu we krwi, jeśli zostaną podane razem z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas
• lekami przeciwnadciśnieniowymi - naproksen zmniejsza skuteczność działania tych leków, dodatkowo zwiększa ryzyko wystąpienia niewydolności nerek związanej ze stosowaniem inhibitorów konwertazy angiotensyny
• litem - naproksen zmniejsza wydalanie litu prowadząc do wzrostu jego stężenia w osoczu
• probenecydem - zwiększa stężenie naproksenu
• metotreksatem, baklofenem - zmniejszone wydalanie metotreksatu i baklofenu, nasilenie ich działania toksycznego
• glikozydami nasercowymi - naproksen zwiększa objawy niewydolności serca oraz zwiększa steżenie glikozydów w osoczu
• cyklosporyną, takrolimusem - może dojść do uszkodzenia nerek
• mifeprystonem - NLPZ podane w okresie 8 do 12 dni od podania mifeprystonu mogą zmniejszyć jego skuteczność
• zydowudyną - wydłużenie okresu krwawienia
• glikokortykosteroidami - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
• antybiotykami z grupy chinolonów - zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek
• lekami przeciwdepresyjnymi z grupy SSRI - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• lekami przeciwpłytkowymi - zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego
• kwasem acetylosalicylowym - jednoczesne podawanie naproksenu przez czas dłuższy niż jeden dzień osłabia wpływ małych dawek kwasu acetylosalicylowego na aktywność płytek krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

W trakcie stosowania leku mogą wystąpić zaburzenia koordynacji ruchowej oraz może być obniżona zdolność do reagowania na bodźce zewnętrzne. Należy zasięgnąć opinii lekarza czy w trakcie kuracji pacjent może kierować pojazdami oraz obsługiwać maszyny.

Jak przechowywać lek Pabi-Naproxen?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu