Pantoprazol Teva 20 mg, 14 tabletek dojelitowych

Pantoprazol Teva jest lekiem zaliczanym do inhibitorów pompy protonowej. Zawarta w leku substancja czynna – pantoprazol blokuje "pompę" wytwarzającą kwas żołądkowy i tym samym zmniejsza ilość kwasu w żołądku. Lek jest stosowany u osób dorosłych w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku, w tym zgagi i kwaśnego odbijania. 

Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może skutkować pojawieniem się stanu zapalnego przełyku i wywoływać ból. Jednocześnie może występować bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga), kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie). Pantoprazol Teva może usunąć dolegliwości związane z chorobą refluksową i zgagą już po pierwszym dniu stosowania, jednak lek nie służy do uzyskania natychmiastowej ulgi. Konieczne może być przyjmowanie tabletek przez 2 do 3 kolejnych dni w celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów.

Krótkotrwałe leczenie objawów choroby refluksowej przełyku takich jak zgaga i kwaśne odbijanie u dorosłych.

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: pantoprazol 20 mg w postaci sodu półtorawodnego),
• substancje pomocnicze: disodu fosforan, mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza (typ 6cP), trietylu cytrynian, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%, żelaza tlenek żółty (E 172).

Zmniejszanie ilości kwasu w żołądku poprzez blokowanie "pompy" wytwarzającej kwas żołądkowy.

Pantoprazol Teva należy zawsze stosować zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Dorośli: 1 tabletka na dobę. 
• Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze. 
• Połknąć w całości, obficie popijając wodą. 
• Tabletek nie należy żuć, rozgryzać ani dzielić. 

Nie należy przekraczać zalecanej dawki 20 mg pantoprazolu na dobę. Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2 do 3 kolejnych dni i zakończyć stosowanie po całkowitym ustąpieniu objawów. Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po stosowaniu tego leku przez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią. Nie należy przyjmować leku Pantoprazol Teva przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uczulenie lub nadwrażliwość na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku. 
• Stosowanie inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, nelfinawir. 
• Stosowanie leku zawierającego atazanawir. 
• Planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromograniny A).
• Lek Pantoprazol Teva nie powinien być stosowany u dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat z powodu braku informacji dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

• Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub izbą przyjęć najbliższego szpitala w przypadku wystąpienia jakiegokolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych. Należy natychmiast zaprzestać stosowania tego leku oraz zabrać ze sobą ulotkę i (lub) tabletki.

Ciężkie reakcje uczuleniowe występujące rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób): 

• reakcje nadwrażliwości, czyli tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny i obrzęk naczynioruchowy (typowe objawy to obrzęk twarzy, warg, ust, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w przełykaniu lub oddychaniu, pokrzywka, silne zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i obfitym poceniem się. 

Ciężkie reakcje skórne o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - może wystąpić jeden lub kilka z poniższych objawów:

• wysypka z obrzękiem, pęcherzami lub łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, 
• krwawienie z okolic oczu, nosa, ust lub narządów płciowych, 
• szybkie pogarszanie się stanu ogólnego, 
• wysypka po ekspozycji na słońce,
• ból stawów, objawy grypopodobne, gorączka, obrzęk gruczołów, a wyniki badań krwi mogą wykazywać zmiany w zakresie niektórych białych krwinek lub enzymów wątrobowych.

Inne ciężkie reakcje o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• zażółcenie skóry i oczu (z powodu ciężkiego uszkodzenia wątroby) lub
• gorączka wysypka i powiększenie nerek czasami z bolesnym oddawaniem moczu oraz ból dolnej części pleców, które mogą prowadzić do niewydolności nerek.

Inne działania niepożądane to:

Działania niepożądane występujące często (nie więcej niż 1 na 10 osób): 

• łagodne polipy dna żołądka. 

Działania niepożądane występujące niezbyt często (nie więcej niż 1 na 100 osób): 

• ból głowy, zawroty głowy, 
• biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia oraz wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, suchość w jamie ustnej, ból i dyskomfort w obrębie brzucha, 
• wysypka skórna lub pokrzywka, świąd, 
• osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie, zaburzenia snu, 
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (stwierdzana w badaniu krwi), 
• złamanie kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa. 

Działania niepożądane występujące rzadko (nie więcej niż 1 na 1000 osób): 

• zniekształcenie lub całkowita utrata zmysłu smaku, 
• zaburzenia wzroku takie jak niewyraźne widzenie, 
• ból stawów, ból mięśni, 
• zmiany masy ciała, 
• podwyższona temperatura ciała, 
• obrzęk kończyn (rąk i nóg), 
• depresja, 
• zwiększone stężenie bilirubiny (barwnik żółci) i stężenia lipidów we krwi (stwierdzane w badaniu krwi), 
• powiększenie piersi u mężczyzn, 
• wysoka gorączka, 
• nagły spadek krążących ziarnistych krwinek białych (w badaniach krwi). 

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (nie więcej niż 1 na 10 000 osób): 

• dezorientacja, 
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn („siniaków”) na skórze (trombocytopenia), 
• zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom,
• współistniejące obniżenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak również płytek krwi (stwierdzane w badaniu krwi). 

Działania niepożądane o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): 

• omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których wcześniej występowały takie objawy), 
• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu, wapnia lub potasu we krwi
• wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów, 
• uczucie mrowienia, swędzenia, kłucie, uczucie pieczenia lub drętwienia, 
• zapalenie jelita grubego, powodujące uporczywą, wodnistą biegunkę. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

• Lek Pantoprazol Teva może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków, a w szczególności: 
  • inhibitorów proteazy wirusa HIV, takich jak atazanawir, nelfinawir (nie wolno stosować leku Pantoprazol Teva jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV) 
  • ketokonazol, 
  • warfaryna i fenprokumon (może być konieczne dodatkowe badanie krwi), 
  • metotreksat (pantoprazol zwiększa poziom metotreksatu we krwi). 
• Nie należy przyjmować Pantoprazolu Teva z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2, np. ranitydyna, famotydyna). 
• Pantoprazol Teva można stosować w razie konieczności z lekami zobojętniającymi, np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan lub ich połączenia. 

• Rozpoczęcie przyjmowania leku Pantoprazol Teva należy omówić z lekarzem w przypadku, gdy pacjent: 
  • jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez cztery lub więcej tygodni, 
  • ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty, 
  • ma ponad 55 lat i zauważył jakiekolwiek nowe objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów refluksu, 
  • przebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka, 
  • ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę, 
  • jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób, 
  • ma planowane wykonanie badania endoskopowego lub testu urazowego, 
  • kiedykolwiek miał reakcję skórną w wyniku stosowania leku podobnego do leku Pantoprazol Teva, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego, 
  • ma planowane specyficzne badanie krwi (stężenie chromatograniny A), 
  • przyjmuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir czy nelfinawir jednocześnie z pantoprazolem, należy poprosić lekarza o szczegółowe zalecenia. 
• Nie należy przyjmować leku bez konsultacji z lekarzem przez okres dłuższy niż 4 tygodnie. 
• Długotrwałe przyjmowanie leku Pantoprazol Teva może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak: 
  • ograniczone wchłanianie witaminy B12 i niedobór witaminy B12 w przypadku małego stężenia witaminy B12 w organizmie, 
  • złamanie kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa, zwłaszcza gdy pacjent choruje już na osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia osteoporozy), 
  • zmniejszenie stężenia magnezu we krwi (możliwe objawy to zmęczenie, mimowolne skurcze mięśni, dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, przyspieszone bicie serca); małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi. 
• Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważnych chorób: 
  • niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami), 
  • wymioty, w szczególności nawracające, wymioty z krwią, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie,
  • krew w kale, kał czarny lub smolisty, 
  • problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania, 
  • bladość i osłabienie (niedokrwistość), 
  • ból w klatce piersiowej, 
  • ból brzucha,
  • ciężkie i/lub uporczywe biegunki, ponieważ stosowanie tego leku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej. 
• Jeżeli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku Pantoprazol Teva.  
• Należy również powiedzieć o wszelkich innych występujących działaniach niepożądanych takich, jak ból stawów; lekarz może zdecydować o konieczności dodatkowych badań. 
• Jeśli pacjent ma mieć wykonane badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku. 
• Możliwe jest, że pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania pantoprazolu w postaci tabletek, jednak lek nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów i nie należy go stosować zapobiegawczo. 
• Jeżeli od pewnego czasu u pacjenta występuje nawracająca zgaga lub objawy niestrawności, pacjent powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarza. 
• Lek Pantoprazol Teva zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w tabletce, czyli jest zasadniczo "wolny od sodu"

Ciąża i karmienie piersią

• Nie należy stosować leku Pantoprazol Teva u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
• Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. 

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53
00-113 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.