Pedicetamol 100 mg/ ml, roztwór doustny dla dzieci i niemowląt od urodzenia, 60 ml

Pedicetamol 100 mg/ml roztwór doustny to lek należący do grupy leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych stosowany w celu obniżenia gorączki, która trwa nie dłużej niż 3 dni oraz w celu uśmierzenia bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Substancją czynną leku Pedicetamol jest paracetamol.

W opakowaniu znajduje się przezroczysta, plastikowa butelka z zabezpieczonym przed dziećmi zamknięciem oraz pięciomililitrowa strzykawka doustna.

Dla niemowląt i dzieci o masie ciała do 32 kg (w przybliżeniu w wieku od 0 miesięcy do 10 lat) w leczeniu gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Pedicetamol 100 mg/ml - skład

1 ml leku zawiera:

• substancję czynną: 100 mg paracetamolu,
• substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy (glikol propylenowy, alkohol etylowy i alkohol benzylowy), sacharyna sodowa, azorubina (karmoizyna) (E122) i woda oczyszczona.

Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Stosowanie leku Pedicetamol

• Dawkowanie określa się na podstawie masy ciała dziecka.
• Aby wyznaczyć dawkę, należy pomnożyć masę ciała dziecka w kilogramach przez 0,15. Wynik jest liczbą ml leku Pedicetamol, którą należy podać.
• Zalecana dobowa dawka paracetamolu wynosi około 60 mg/kg masy ciała na dobę i podawana jest w 4-6 dawkach na dobę.
• U dzieci dawka ta powinna być podawana co 6 godzin, również w nocy.
• Jeżeli przy zalecanym dawkowaniu co 6 godzin pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3-4 godzin, roztwór doustny może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg masy ciała.
• Całkowita dobowa dawka paracetamolu nie powinna być większa niż 60 mg/kg masy ciała. 

• nadwrażliwość na paracetamol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• ostra niewydolność wątroby; wirusowe zapalenie wątroby,
• ciężka niedokrwistość hemolityczna,
• astma,
• nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy.

• Lek Pedicetamol 60 ml należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
• Po otwarciu przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.
• Zawartość butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

• ogólne złe samopoczucie,
• niedociśnienie i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może dojść do uszkodzenia wątroby,
• hipoglikemia, mętny mocz, działania niepożądane ze strony nerek,
• wysypka skórna, pokrzywka, poważne reakcje skórne,
• wstrząs anafilaktyczny oraz zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. W szczególności, w przypadku stosowania leków zawierających którąkolwiek z wymienionych poniżej substancji czynnych, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub zaprzestanie przyjmowanie któregoś z następujących leków:

• antybiotyki (chloramfenikol);
• doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna);
• doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny;
• leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina);
• leki przeciwgruźlicze (izoniazyd, ryfampicyna);
• barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe);
• węgiel aktywowany, stosowany w leczeniu biegunki i wzdęć;
• cholestyramina (stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu we krwi);
• leki stosowane w leczeniu skazy moczanowej (probenecyd i sulfinpirazon);
• leki stosowane w celu przyniesienia ulgi w spazmach i kurczach żołądka, jelita i pęcherza (leki przeciwcholinergiczne);
• metoklopramid i domperydon (stosowane w zapobieganiu nudnościom i wymiotom);
• propranolol stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca);
• zydowudyna (stosowany w leczeniu osób zakażonych ludzkim wirusem nabytego niedoboru odporności, który powoduje AIDS).

Pedicetamol z jedzeniem, piciem i alkoholem

• Pedicetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi.
• Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania roztworu doustnego Pedicetamol należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3.
• Nie należy podawać dawki większej niż dawka zalecana.
• Należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku:
  • jeśli u pacjentów występują zaburzenia czynności nerek, serca lub płuc,
  • jeśli aktywność enzymu dehydrogenazy glukozo-6- fosforanowej we krwi jest mała,
  • u pacjentów z niedokrwistością (zmniejszonym stężeniem hemoglobiny we krwi, związanym lub nie ze zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek,
  • w przypadku chorób wątroby (w tym zespołu Gilberta) w celu zmniejszenia dawki i (lub) zwiększenia odstępów między kolejnymi dawkami,
  • u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg z powodu anoreksji, niedożywienia lub odwodnienia, ze względu na możliwość nasilenia hepatotoksyczności,
  • jeśli występuje wysoka gorączka (>39°C).
• Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Lek może wywoływać reakcje alergiczne, ponieważ zawiera azorubinę (E122).
• Lek może wywoływać również astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.
• Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkohol), mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholu w 1 ml leku Pedicetamol).

„Polski Lek-Dystrybucja” Sp. z o.o.
ul. Chopina 10
34-100 Wadowice

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.