Petnidan Saft (Ethosuximidum)

Jak działa lek Petnidan Saft?

Etosuksymid (substancja czynna leku Petnidan Saft) wykazuje działanie przeciwdrgawkowe.

Kiedy stosuje się lek Petnidan Saft?

Lek Petnidan Saft stosowany jest w leczeniu napadów padaczkowych z napadami nieświadomości, gdy inne leki nie były skuteczne i/ lub nie były tolerowane.

Jak stosować lek Petnidan Saft?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

• dzieci w wieku od 0 do 6 lat, a także pacjenci, którzy nie mogą połknąć kapsułki powinni przyjmować lek Petnidan Saft w postaci roztworu
• lek należy przyjmować podczas jedzenia

Dawkowanie

Dorośli, osoby starsze i dzieci powyżej 6 roku życia: 

• zwykle stosowana dawka początkowa leku wynosi 500 mg (10 ml) na dobę
• dawkę leku zwiększa się stopniowo co pięć do siedmiu dni (w zależności od reakcji pacjenta na leczenie) o 250 mg (5 ml) do dawki 1000 - 1500 mg (20 - 30 ml) na dobę
• czasem dawkę dobową zwiększa się do 2000 mg (40 ml)
• dobowa dawka zazwyczaj podzielona jest na dwie dawki w ciągu dnia

Dzieci do 2 roku życia:

• dawka początkowa leku wynosi 125 mg (2,5 ml) na dobę
• dawkę zwiększa się stopniowo co kilka dni aż do uzyskania kontroli napadów

Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 

• dawka początkowa leku wynosi 250 mg (5 ml) na dobę
• dawkę zwiększa się stopniowo co kilka dni aż do uzyskania kontroli napadów
• dla większości dzieci optymalna dawka wynosi 20 mg/ kg/ na dobę
• maksymalna dawka wynosi 1000 mg (20 ml)

Dla pacjentów we wszystkich grupach wiekowych dawkę leku podtrzymującą (następną) ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta.

Jak długo należy zażywać Petnidan Saft?

• leczenie napadów padaczkowych jest długotrwałe
• jeśli pacjent odnosi wrażenie, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, należy zgłosić się do lekarza lub farmaceuty
• lekarz zadecyduje o czasie stosowania leku oraz wielkości dawki lub zakończeniu leczenia

Zastosowanie większej dawki leku Petnidan Saft

• jeśli lek jest przyjmowany w zbyt dużych ilościach mogą wystąpić objawy przedawkowania: senność, zaburzenia równowagi, zaburzenia świadomości do śpiączki włącznie, zaburzenia oddychania, hipotonia, zwiotczenie mięśni, zniesienie odruchów, sinica, hipotermia lub hipertermia
  Ostre przedawkowanie może prowadzić do śmierci.
• w przypadku przedawkowania wymagana jest natychmiastowa pomoc medyczna

Pominięcie zastosowania leku Petnidan Saft

• nie należy zażywać podwójnej dawki leku, aby uzupełnić zapomnianą dawkę
• należy zażyć kolejną dawkę o stałej porze
• należy jednak pamiętać, że regularne przyjmowanie leku zapewnia jego właściwe działanie

Przerwanie stosowania leku Petnidan Saft

• jeśli pacjent ma zamiar przerwać stosowanie leku, należy skonsultować się z lekarzem
• nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem
• po zaprzestaniu przyjmowania leku mogą powrócić napady padaczki
• zawsze należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza

Kiedy nie stosować leku Petnidan Saft?

Leku Petnidan Saft nie należy stosować u pacjentów uczulonych na etosuksymid lub inne sukcynoimidy lub na lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Petnidan Saft może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z niżej wymienionych działań niepożądanych:

• czerwonawe plamy w kształcie pierścieni na skórze, pęcherze na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych oraz gorączka i objawy grypopodobne (mogą to być objawy poprzedzające zespół Stevensa - Johnsona)
• wysoka gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, siniaki lub zwiększona skłonność do krwawień, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, zmęczenie, powtarzające lub nieustępujące infekcje (reakcja polekowa z eozynofilią - DRESS)

Możliwe działania niepożądane

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów) do bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• czkawka 
• ból brzucha

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• silny ból głowy
• trudności w zasypianiu
• letarg
• wycofanie, niepokój
• anoreksja, utrata wagi
• biegunka, zaparcia
• niezborność ruchów (ataksja)

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• zmiany psychiczne (halucynacje, uczucia prześladowania)
• toczeń rumieniowaty w różnych postaciach (choroba skóry)
• zmiany w obrazie krwi (leukopenia, eozynofilia, małopłytkowość, agranulocytoza)

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• w indywidualnych przypadkach dyskinezy występują w ciągu pierwszych 12 godzin leczenia (zaburzenia sekwencji ruchu)
• alergiczne objawy skórne (wysypka), Zespół Stevensa - Johnsona (bardzo ciężka alergiczna choroba skóry)
• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (reakcja na lek z eozynofilią i objawy ogólnoustrojowe - DRESS)
• w pojedynczych przypadkach - niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia 
• stany zdenerwowane
• stany podniecenia
• zmęczenie
• drażliwość

Inne możliwe skutki uboczne

• sól sodowa (4-hydroksybenzoesanu) metylu może powodować reakcje nadwrażliwości, nawet z opóźnieniem.

Jeśli u pacjenta podczas stosowania leku wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne (również niewymienione w ulotce) należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. 

Przed rozpoczęciem stosowania leku Petnidan Saft należy omówić to z lekarzem.

Należy przerwać stosowanie leku Petnidan Saft i skontaktować się jeśli u pacjenta wystąpią:

• czerwonawe plamy w kształcie pierścieni na skórze, pęcherze na błonach śluzowych, głównie jamy ustnej i narządów płciowych oraz gorączka i objawy grypopodobne (mogą to być bjawy poprzedzające zespół Stevensa - Johnsona)
• wysoka gorączka, powiększenie węzłów chłonnych, siniaki lub zwiększona skłonność do krwawień, ból gardła, owrzodzenie jamy ustnej, zmęczenie, powtarzające lub nieustępujące infekcje (reakcja polekowa z eozynofilią - DRESS)

Podczas stosowania leku Petnidan Saft:

• należy regularnie przeprowadzać badania krwi (początkowo co miesiąc, po 12 miesiącach co sześć miesięcy)  w celu wykrycia ewentualnego uszkodzenie szpiku kostnego (lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki leku lub o przerwaniu stosowania)
• należy regularnie monitorować czynności wątroby
• mogą pojawić się lęk, halucynacje, u pacjentów, zwłaszcza z zaburzeniami psychicznymi w przeszłości, lek należy stosować ze szczególną ostrożnością
  Jeśli u pacjenta wystąpią myśli samobójcze lub chęć samookaleczenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

O możliwości stosowania leku Petnidan Saft u kobiet w okresie ciąży zadecyduje lekarz.
Jeśli pacjentka stosowała lek przed zajściem w ciążę, nie powinna samodzielnie przerywać leczenia. Napad padaczkowy stanowi zagrożenie zarówno dla kobiety jak i dziecka. 
Lekarz również będzie kontrolować poziom kwasu foliowego i jeśli to konieczne, zaleci przyjmowanie preparatu zawierającego kwas foliowy oraz witaminy K. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Etosuksymid (substancja czynna leku Petnidan Saft) przenika do mleka matki.  Podczas stosowania leku Petnidan Saft nie wolno karmić piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Petnidan Saft azczególnie należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• kwas walproinowy - jednoczesne przyjmowanie z lekiem Petnidan Saft może spowodować nasilenie lub osłabienie działania leku Petnidan Saft 
• karbamazepinę
• prymidon, fenobarbital, fenytoinę -  etosuksymid (substancja czynna leku Petnidan Saft) może powodować zwiększenie stężenia fenytoiny

Podczas przyjmowania leku Petnidan Saft należy unikać:

• stosowania leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy - może to prowadzić do zwiększenia działania uspokajającego
• spożywania alkoholu

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas przyjmowania leku Petnidan Saft nie należy spożywać alkoholu.

Na początku leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek może upośledzać zdolność do wykonywania tych czynności. Lekarz, biorąc pod uwagę indywidualną reakcję pacjenta, oceni czy pacjent może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny.

Jak przechowywać lek Petnidan Saft?

Lek Petnidan Saft należy przechowywać: 

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przez 3 miesiące po pierwszym otwarciu butelki