Pitamet (Pitavastinum calcium)

Jak działa lek Pitamet?

Lek Pitamet zawiera substancję czynną pitawastatynę, która należy do grupy leków nazywanych "statynami. Pitawastatyna zmniejsza stężenie cholesterolu i trójglicerydów we krwi.

Kiedy stosuje się lek Pitamet?

Lek Pitamet stosuje się w celu:

• zmniejszenia stężenia lipidów (cholesterolu i trójglicerydów) we krwi, gdy wprowadzenie diety niskotłuszczowej i zmiana trybu życia są nieskuteczne
• zapobiegania chorobom sercowo - naczyniowym

Jak stosować lek Pitamet?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wprowadzić dietę ubogocholesterolową, którą powinno się kontynuować podczas leczenia lekiem Pitamet.

Zażywanie leku:

• tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, w trakcie posiłku lub niezależnie od posiłków
• lek można przyjmować o dowolnej porze dnia
• należy starać się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia

Tylko tabletka 4 mg: linia podziału na tabletce powlekanej 4 mg jest przeznaczona wyłącznie do przełamania tabletki, jeśli pacjent ma trudności z połknięciem jej w całości.

Dawkowanie:

• zazwyczaj stosowana dawka początkowa leku to 1 mg raz na dobę
• po kilku tygodniach lekarz może podjąć decyzję o zwiększeniu dawki
• maksymalna dawka dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 10 lat wynosi 4 mg na dobę
• jeżeli u pacjenta występują problemy z wątrobą, nie powinien przyjmować więcej niż 2 mg na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• maksymalna dawka u dzieci w wieku poniżej 10 lat wynosi 2 mg na dobę
• tabletkę można w razie potrzeby rozpuścić do zawiesiny w szklance wody bezpośrednio przed przyjęciem, a następnie przepłukać szklankę taką samą ilością wody i również natychmiast ją wypić; tabletek nie należy rozpuszczać w sokach owocowych ani w mleku
• lek Pitamet nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia

Inne informacje ważne podczas przyjmowania leku Pitamet:

• w przypadku hospitalizacji lub leczenia z powodu innego schorzenia należy poinformować personel medyczny o przyjmowaniu leku Pitamet
• lekarz może przeprowadzać regularne kontrole poziomu cholesterolu
• nie należy przerywać stosowania leku Pitamet bez uprzedniej konsultacji z lekarzem - poziom cholesterolu może ulec podwyższeniu

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pitamet

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Pitamet należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie przyjęcia leku Pitamet

Nie należy się niepokoić, tylko zażyć następną dawkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Pitamet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Pitamet?

Leku Pitamet nie należy stosować, w przypadku jeśli:

• pacjent ma uczulenie na pitawastatynę, jakąkolwiek inną statynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
• pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych metod zapobiegania ciąży
• u pacjenta występują problemy z wątrobą
• pacjent przyjmuje cyklosporynę – stosowaną po przeszczepie organów
• u pacjenta występują powtarzające się lub niewyjaśnione bóle mięśni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pitamet może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie leku Pitamet i natychmiast skontaktować się z lekarzem – konieczna może być natychmiastowa interwencja medyczna:

• reakcja alergiczna – może się objawiać: trudnościami w oddychaniu, opuchlizną twarzy, języka lub gardła, trudnościami w przełykaniu, silnym swędzeniem skóry (z wypukłymi grudkami)
• niewyjaśniony ból lub słabość mięśni, szczególnie jeżeli towarzyszy temu ogólne złe samopoczucie, gorączka lub mocz w kolorze czerwonawo-brązowym - lek Pitamet może w rzadkich przypadkach (u mniej niż 1 osoby na 1000) wywoływać nieprzyjemne objawy ze strony układu mięśniowego, jeżeli się zaniedba te objawy, mogą prowadzić do poważnych schorzeń takich jak rozpad mięśni (rabdomioliza), co może prowadzić do problemów z nerkami
• problemy z oddychaniem, łącznie z uporczywym kaszlem i/lub dusznością lub gorączką
• problemy z wątrobą, które mogą powodować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
• zapalenie trzustki (silny ból brzucha i pleców)

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• ból stawów, ból mięśni
• zaparcie, biegunka, niestrawność, mdłości
• ból głowy

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• skurcze mięśni
• uczucie osłabienia, zmęczenia, ogólne złe samopoczucie
• obrzęk kostek, stóp lub palców
• ból brzucha, suchość w ustach, mdłości, utrata apetytu, zmieniony smak
• blada skóra, osłabienie lub brak tchu (anemia)
• świąd lub wysypka
• dzwonienie w uszach
• zawroty głowy lub senność, bezsenność (inne zaburzenia snu, włącznie z koszmarami sennymi)
• konieczność częstszego korzystania z toalety (częstomocz)
• uczucie drętwienia i zmniejszenie czucia w palcach rąk i stóp, w nogach oraz na twarzy

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zaczerwienienie skóry, zaogniona, zaczerwieniona, swędząca skóra
• pogorszenie widzenia
• ból języka
• nieprzyjemne uczucie lub dyskomfort w żołądku

Częstość nieznana:

• utrzymujące się osłabienie mięśni

Inne możliwe działania niepożądane:

• utrata pamięci
• zaburzenia seksualne
• depresja
• cukrzyca -większe prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy występuje u osób, u których występuje duże stężenie cukru i tłuszczów we krwi, nadwaga oraz wysokie ciśnienie krwi

Przed zastosowaniem leku Pitamet należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w przypadku jeśli:

• u pacjenta występuje niewydolność oddechowa (poważne problemy z oddychaniem)
• u pacjenta kiedykolwiek wystąpiły problemy z nerkami
• u pacjenta występowały problemy z wątrobą - u niektórych osób „statyny” mogą oddziaływać na wątrobę
• u pacjenta występowały kiedykolwiek problemy z tarczycą
• u pacjenta lub u członków jego rodziny występowały problemy z mięśniami
• u pacjenta występowały problemy z mięśniami podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu (np. statyn lub fibratów)
• pacjent spożywa nadmierne ilości alkoholu
• pacjent przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek o nazwie kwas fusydowy (stosowany w zakażeniach bakteryjnych), doustnie lub w postaci zastrzyków - jednoczesne stosowanie kwasu fusydowego i leku Pitamet może powodować poważne problemy z mięśniami (rabdomiolizę)

Należy powiadomić lekarza lub farmaceutę w przypadku utrzymującego się osłabienia mięśni.

Pacjenci z nadwagą, nadciśnieniem, hiperglikemią i hiperlipidemią stosujący lek Pitamet są bardziej narażeni na rozwój cukrzycy, dlatego lekarz zaleci ich uważną obserwację.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjenta jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeżeli pacjentka stara się zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem zażywania leku Pitamet. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę zapobiegania ciąży podczas przyjmowania leku Pitamet.

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w okresie stosowania leku Pitamet, powinna przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Lek Pitamet jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a leczenie nim powinno zostać przerwane na czas trwania ciąży lub do momentu ustalenia, że pacjentka nie jest w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Pitamet jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Pitamet wchodzi w interakcje z:

• innymi lekami nazywanymi „fibratami” – takie jak gemfibrozyl i fenofibrat
• erytromycyną lub ryfampicyną – rodzaj antybiotyków stosowanych przy infekcjach
• warfaryną lub innymi lekami stosowanymi w celu rozrzedzenia krwi
• lekami przeciwko wirusowi HIV, nazywane „inhibitorami proteaz” (np. rytonawir, lopinawir, darunawir, atazanawir) i „nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy” (np. efawirenz)
• niacyną (witamina B3)
• jeżeli pacjent musi przyjmować kwas fusydowy w postaci doustnej w związku z zakażeniem bakteryjnym, konieczne będzie przerwanie leczenia lekiem Pitamet; lekarz poinformuje pacjenta, kiedy może wznowić stosowanie leku Pitamet - jednoczesne stosowanie leku Pitamet i kwasu fusydowego może, w rzadkich przypadkach, powodować osłabienie mięśni, tkliwość mięśni lub bóle mięśni (rabdomiolizę)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie przewiduje się, aby lek Pitamet wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Jednakże, w przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności podczas przyjmowania leku Pitamet, nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani posługiwać się narzędziami.

Jak przechowywać lek Pitamet?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy chronić przed światłem