Pralex (Escitalopramum)

Jak działa lek Pralex?

Lek Pralex zawiera substancję czynną - escytalopram, który należy do leków przeciwdepresyjnych z grupy SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny). Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu stężenia serotoniny w mózgu, jej niedobór odpowiedzialny jest za występowanie zaburzeń lękowych oraz depresyjnych.

Kiedy stosuje się lek Pralex?

Lek Pralex stosuje się w leczeniu dużych epizodów depresji oraz zaburzeniach lękowych takich jak zaburzenia lękowe z napadami lęku z agorafobią lub bez agorafobii, fobia społeczna, uogólnione zaburzenia lękowe oraz zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne. 

Jak stosować lek Pralex?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Depresja

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej - 20 mg na dobę

Zaburzenia lękowe z napadami lęku

• dawka początkowa to 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia
• następnie dawkę zwiększa się do 10 mg na dobę
• lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej - 20 mg na dobę

Fobia społeczna

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• w zależności od reakcji pacjenta lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg lub ją zwiększyć do 20 mg na dobę

Zaburzenia obsesyjno - kompulsyjne

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• dawka może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

• zalecana dawka początkowa leku to 5 mg raz na dobę
• dawka może być zwiększona przez lekarza do 10 mg na dobę

Dzieci i młodzież (w wieku poniżej 18 lat)

Lek  nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży.

Zasady przyjmowania leku:

• lek można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków
• lek należy popić wodą
• tabletki są gorzkie w smaku więc nie należy ich rozgryzać
• dawkę 10 mg, 15 mg oraz 20 mg w razie potrzeby można podzielić na 2 części
• pacjent dopiero po kilku tygodniach leczenia można zacząć odczuwać poprawę, nie należy samodzielnie przerywać leczenia oraz nie należy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem
• po odzyskaniu dobrego samopoczucia zalecane jest kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pralex

W przypadku przedawkowania leku należy niezwłocznie udać się do lekarza lub najbliższego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku. Objawami przedawkowania są: zawroty głowy, drżenia, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia gospodarki wodno - elektrolitowej. Jeśli u pacjenta żadne z tych objawów nie wystąpi, mimo wszystko należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Pralex

Jeśli pacjent przypomni sobie o zapomnianej dawce przed zaśnięciem, należy przyjąć lek jak najszybciej, jednak gdy o pominiętej dawce przypomni sobie w nocy lub dopiero kolejnego dnia, należy ominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie według przyjętego schematu dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Pralex

Nie należy przerywać stosowania leku, o ile nie zaleci tego lekarz. W przypadku rezygnowania z terapii lekiem Pralex zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres kilku tygodni. Do objawów odstawiennych zalicza się: 

• zawroty głowy
• uczucie mrowienia, kłucia, pieczenia lub wrażenia porażenia prądem elektrycznym
• zaburzenia snu
• lęk
• bóle głowy
• nudności
• nadmierna potliwość
• uczucie niepokoju lub pobudzenia
• drżenia
• uczucie splątania i dezorientacji
• chwiejność emocjonalna lub drażliwość
• biegunka
• zaburzenia widzenia
• kołatanie serca

Kiedy nie stosować leku Pralex?

Leku Pralex nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenia na escytalopram lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• przyjmowania leków z grupy tzw. inhibitorów MAO: selegiliny, moklobemidu
• przyjmowania linezolidu
• wrodzonego nieprawidłowego rytm serca
• nieprawidłowego epizodu rytmu serca wykazanego w EKG (wydłużony odstęp QT)
• stosowania leków przeciwarytmicznych lub leków wpływających na rytm serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pralex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

W razie wystąpienia podczas leczenia jakiegokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się od razu do szpitala.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• nietypowe krwawienia, w tym z przewodu pokarmowego

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• obrzęk skóry, języka, warg, krtani lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna)
• wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie (dezorientację), drżenia i gwałtowne skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadkiego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym

Częstość nieznana:

• trudności w oddawaniu moczu
• napady drgawkowe
• żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu będące objawem zaburzenia czynności wątroby/zapalenia wątroby
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu
• myśli i zachowania samobójcze

Inne działania niepożądane leku

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• nudności
• ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok)
• zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia
• lęk, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, trudności w zasypianiu, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, uczucie kłucia w obrębie skóry
• biegunka, zaparcia, wymioty
• suchość w jamie ustnej
• nasilone pocenie się
• bóle mięśni i stawów
• zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego, trudności w osiąganiu orgazmu u kobiet)
• uczucie zmęczenia
• gorączka
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• pokrzywka, wysypka, świąd
• zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napad lęku, stany splątania (dezorientacji)
• zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zasłabnięcia, rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• wypadanie włosów
• obfite krwawienia miesiączkowe
• nieregularne miesiączki
• zmniejszenie masy ciała
• szybkie bicia serca
• obrzęki kończyn górnych lub dolnych
• krwawienie z nosa

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1 000):

• agresja
• depersonalizacja
• omamy
• wolne bicie serca

Częstość nieznana:

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego
• nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby
• zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni)
• bolesny wzwód prącia (priapizm)
• objawy nasilonego krwawienia w skórze i błonach śluzowych (wybroczyny)
• niski poziom liczby płytek krwi (małopłytkowość)
• zwiększone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), powodujące zatrzymanie wody w organizmie, rozcieńczenie krwi, zmniejszenie ilości sodu
• zwiększenie ilości wydalanego moczu
• mlekotok u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią
• mania
• zwiększone ryzyko złamań kości
• zmiany rytmu serca, widoczne w EKG
• krwotok poporodowy
• akatyzja
• utrata apetytu

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pralex należy poinformować swojego lekarza, jeżeli pacjenta dotyczą poniższe zaburzenia lub choroby, gdyż może okazać się konieczne ich uwzględnienie i modyfikacja kuracji:

• padaczka -  należy przerwać leczenie jeżeli u pacjenta wystąpią drgawki lub zwiększy się częstość występowania napadów drgawkowych
• zaburzenia wątroby lub nerek
• cukrzyca - konieczna może okazać się zmiana dawkowania leków przeciwcukrzycowych i (lub) insuliny
• obniżone stężenia sodu we krwi
• ciąża
• zaburzenia krzepliwości krwi
• zwiększona skłonność do krwawień lub powstawania siniaków
• leczenie za pomocą elektrowstrząsów
• choroba niedokrwienna serca
• aktualnie występujące lub w wywiadzie choroby serca, w tym niedawno przebyty zawał serca
• niskie tętno spoczynkowe i (lub) niedobory elektrolitów w wyniku np. biegunki, wymiotów lub stosowania leków moczopędnych
• wystąpienie u pacjenta nieregularnego bicia serca, omdlenia zapaści lub zawroty głowy w pozycji stojącej - może to wskazywać na nieprawidłową pracę serca
• choroby oczu występujące aktualnie lub w wywiadzie np. jaskra

Szczególnie istotne środki ostrożności dotyczące stosowania leku Pralex:

• u niektórych pacjentów cierpiących na zaburzenia dwubiegunowe (maniakalno - depresyjne) może wystąpić faza manii (cechuje się niezwykłymi, szybko zmieniającymi się pomysłami, nieuzasadnionym uczuciem szczęścia, nadmierną aktywnością fizyczną) - należy wówczas skontaktować się z lekarzem
• jeżeli w ciągu pierwszych tygodni stosowania leku wystąpią takie objawy jak: niepokój ruchowy, niemożność siedzenia lub stania w bezruchu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu należy niezwłocznie skontaktować się lekarzem lub udać się do szpitala. Czynnikami sprzyjającymi występowaniu takich myśli są: młody wiek oraz myśli samobójcze lub o samookaleczeniu się w przeszłości. Należy mieć na uwadze, że lek zaczyna działać po około 2 tygodniach, a czasem nawet trwa to dłużej
• nie zaleca się stosować leku u pacjentów poniżej 18 lat, ponieważ w tej grupie wiekowej istnieje większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (szczególnie prób samobójczych, myśli samobójczych, wrogości). Należy jednak mieć na uwadze, że jeżeli będzie to konieczne, lekarz może zalecić stosowanie leku u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat

 Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Pralex zwłaszcza w okresie trzech ostatnich miesięcy ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka ciężkiego zaburzenia tzw. przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodków. Jego objawy to przyspieszenie oddechu i sine zabarwienie skóry noworodka (pojawiają się najczęściej w pierwszej dobie po porodzie). Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeżeli u dziecka wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, zwłaszcza:

• trudności w oddychaniu
• sinienie skóry
• drgawki
• wahania temperatury ciała
• trudności w pobieraniu pokarmu
• wymioty
• niskie stężenie glukozy we krwi
• sztywność lub wiotkość mięśni
• wzmożone odruchy
• drżenia, nerwowość, drażliwość,
• letarg, płaczliwość, senność i trudności w zasypianiu

Przyjmowanie leku Pralex pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko poważnego krwotoku z pochwy, należy poinformować lekarza lub położną o przyjmowaniu leku.

Nie należy nagle przerywać stosowania leku w okresie ciąży.

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Pralex u kobiet w okresie karmienia piersią

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane, a także o tych, które pacjent planuje przyjmować.

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie leku Pralex z:

• odwracalnymi, selektywnymi inhibitorami monoaminooksydazy A (MAO - A) zawierającymi moklobemid (lek stosowany w leczeniu depresji)
• nieodwracalnymi inhibitorami monoaminooksydazy B (MAO - B) zawierającymi selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• linezolidem (antybiotyk)
• litem (stosowanym w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego) i tryptofanem
• imipraminą i dezypraminą (stosowane w leczeniu depresji)
• sumatryptanem i podobnymi lekami (stosowane w leczeniu migreny)
• tramadolem (stosowany w silnych bólach)
• cymetydyną, lanzoprazolem, omeprazoeml i esomeprazolem (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka)
• flukonazolem (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• fluwoksaminą (lek przeciwdepresyjny)
• tyklopidyną (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru)
• zielem dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)  - lek ziołowy stosowany w depresji
• kwasem acetylosalicylowym i niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (leki stosowane przeciwbólowo lub w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi)
• warfaryną, dipyrydamolem i fenprokumonem (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi)
• meflochiną (stosowana w leczeniu malarii)
• bupropionem (stosowany w leczeniu depresji)
• flekainidem, propafenonem i metoprololem (stosowane w chorobach układu krążenia)
• dezyptaminą, klomipramina i nortryptyliną (leki przeciwdepresyjne)
• rysperydonem, tiorydazyną i haloperydolem (leki przeciwpsychotyczne)
• lekami stosowanymi w chorobach serca lub lekami, mogącymi wpływać na rytm serca
• sparfloksacyną, moksyfloksacyną, erytromycyną podawaną dożylnie (leki przeciwbakteryjne)
• halofantryną (leki przeciwmalaryczne)
• astemizolem, mizolastyną (leki przeciwhistaminowe)  

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie zaleca się spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku Pralex.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki pacjent nie pozna wpływu leku na organizm.

Jak przechowywać lek Pralex?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.