Pramatis (Escitalopramum)

Jak działa lek Pramatis?

Lek działa poprzez zwiększenie stężenia serotoniny, której niedobór jest głównym czynnikiem rozwoju depresji i pokrewnych chorób.

Kiedy stosuje się lek Pramatis?

Lek Pramatis stosuje się w leczeniu epizodów dużej depresji oraz zaburzeń lękowych.

Jak stosować lek Pramatis?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Depresja

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiekszyć dawkę do dawki maksymalnej - 20 mg na dobę

Zaburzenia lękowe z napadami lęku

• dawka początkowa to 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia
• następnie dawkę zwiększa się do 10 mg na dobę
• lekarz może zwiekszyć dawkę do dawki maksymalnej - 20 mg na dobę

Fobia społeczna

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• w zalezności od reakcji pacjenta lekarz może zmniejszyć dawkę do 5mg lub ją zwiększyć do 20 mg na dobę

Uogólnione zaburzenie lękowe

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• lekarz może zwiekszyć dawkę do dawki maksymalnej - 20 mg na dobę

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne

• dawka zazwyczaj stosowana wynosi 10 mg raz na dobę
• dawka może być zwiększana przez lekarza maksymalnie do 20 mg na dobę

Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Zalecana dawka początkowa leku Pramatis to 5 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 10 mg na dobę.

Zasady przyjmowania leku oraz czas trwania leczenia:

• Pramatis 10 mg, jeśli istnieje tak potrzeba można lek podzielić na połowy
• Pramatis 20 mg, jeśli istnieje taka potrzeba można tabletki podzielić na równe ćwiartki lub połowy
• lek można przyjmować z posiłkami lub bez
• tabletki należy popijać woda
• pacjent dopiero po kilku tygodniach leczenia moża zaczać odczuwać poprawę, nie nalezy samodzielnie przerywać leczenia oraz nie nalezy zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem
• po odzyskaniu dobrego samopoczucia zalecane jest kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pramatis

Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Pramatis, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie leku. Należy to uczynić nawet wtedy gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Do objawów przedawkowania zalicza się zaroty głowy, drżenia, pobudzenia, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz gospodarki wodno - elektrolitowej.

Pominięcie przyjęcia leku Pramatis

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu usupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę i przypomniał sobie o tym przed zaśnięciem, powinien natychmiast przyjąć pominiętą dawkę. Jeśli pacjent przypomni sobie o pominętej dawce w nocy lub następnego dnia, powinien zrezygnwać z pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę jak zwykle.

Przerwanie stosowania leku Pramatis

Nie należy samodzielnie przerywać leczenia, nagłe odstawienie leku może spowodować wystąpienie objawów z odstawienia. Lekarz stopniowo będzie zmniejszał dawkę leku.

Do objawów odstawienia zalicza się zawroty głowy (niepewny chód, zaburzenia równowagi), uczucie mrowienia, uczucie pieczenia oraz (rzadziej) wrażenie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary senne, bezsenność), niepokój psychoruchowy lub pobudzenie, drżenie, uczucie dezorientacji, chwiejność emocjonalna lub drażliwość, biegunkę, zaburzenia widzenia, trzepotanie lub kołatanie serca.

Kiedy nie stosować leku Pramatis?

Leku Pramatis nie należy stosować jeśli u pacjenta stwierdzono:

• uczulenie na escytalopram lub na substancje pomocnicze
• przyjmowanie innych lekow przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów monoaminooksydazy
• wrodzone zaburzenia rytmu serca
• stwierdzony epizod zaburzeń rytmu serca
• przyjmowanie leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca lub mogących mieć wpływ na rytm serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stsowania leku przez pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pramatis może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W razie wystąpienia podczas leczenia jakiegokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się od razu do szpitala:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• nietypowe krwawienia, w tym z przewodu pokarmowego

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• obrzęk skóry, języka, warg, krtani lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna)
• wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie (dezorientację), drżenia i gwałtowne skurcze mięśni, które mogą być objawami rzadkiego zaburzenia zwanego zespołem serotoninowym

Częstość nieznana:

• trudności w oddawaniu moczu
• napady drgawkowe
• żółte zabarwienie skóry i białkówki oczu będące objawem zaburzenia czynności wątroby/zapalenia wątroby
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, które mogą być objawami stanu zagrażającego życiu
• myśli i zachowania samobójcze
• nagły obrzęk skóry i błon śluzowych

Inne działania niepożądane:

Bardzo często (mogą wystąpić częsciej u niż 1 na 10 pacjentów)

• nudności
• bóle głowy

Często (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów)

• niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok)
• zmniejszenie lub zwiększenie łaknienienia
• lęk, niepokój psychoruchowy
• nieprawidłowe sny
• trudności w zasypianiu
• senność
• zawroty głowy
• ziewanie
• drżenia
• uczucie kłucia w obrębie skóry
• biegunka
• zaparcia
• wymioty
• suchość w jamie ustnej
• nasilone pocenie się
• ból mieśni i stawów
• zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego oraz trudność w osiąganiu orgazmu u kobiet)
• uczucie zmęczenia
• gorączka
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić do 1 na 100 pacjentów)

• pokrzywka, wysypka, świąd
• ścieranie się zębów, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, splątanie
• zaburzenia smaku, zaburzenia snu, omdlenie
• rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• wypadanie włosów
• nadmierne krwawienie miesiączkowe
• nieregularne miesiączkowanie
• zmniejszenie masy ciała
• szybka czynność serca
• obrzęk rąk lub nóg
• krwawienie z nosa

Rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów)

• agresja, depersonalizacja, omamy
• powolna czynność serca

Częstość nieznana:

• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• zawroty głowy podczas wstawania, spowodowane niskim ciśnieniem tętniczym krwi (niedociśnienie ortostatyczne)
• nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi)
• zaburzenia ruchu (mimowolne ruchy mięśni)
• bolesny wzwód prącia (priapizm)
• objawy nieprawidłowego krwawienia, np. w obrębie skóry i błon śluzowych (wybroczyny)
• zwiększone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), co powoduje zatrzymywanie wody w organizmie, rozrzedzenie krwi oraz zmniejszenie ilości sodu
• wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet, które nie karmią piersią
• mania
• zmiana rytmu serca (tzw. „wydłużenie odstępu QT”, stwierdzone w badaniu oceniającym czynność serca – EKG)
• ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Przed stosowaniem leku Pramatis należy to omówić z lekarzem.

Należy powiedzieć lekarzowi jeśli u pacjenta występują inne zaburzenia lub choroby takie jak:

• padaczka
• zaburzenia czynności nerek lub watroby
• cukrzyca
• zmniejszone stężenie sodu we krwi
• sklonność do krwawień
• leczenie elektrowstrząsami
• choroba niedokrwienna serca
• problem z sercem
• przebyty niedawno zawał
• spoczynkowa, wolna czynność serca
• szybkie lub nieregularne bicie serca
• zasłabnięcia, zapaść lub zawroty głowy podczas wstawania
• problemy ze wzrokiem 
• pacjent cierpi na zaburzenia afektywne dwubiegunowe
• pacjenci chorujący na depresję lub zaburzenia lękowe
• wiek poniżej 18 lat

U niektórych pacjentów z zaburzeniami afetywnymi dwubiegunowymi może wystąpić faza maniakalna. Charakteryzuje się ona niezwykłymi i szybko zmieniającymi się pomysłami, nieuzasadnionym uczuciem szczęścia i nadmierną aktywnoścą fizyczną. Jeśli wystąpią te objawy należy zwrócić się do lekarza.

W pierwszych tygodniach leczenia mogą również wystąpić takie objawy jak: niepokój, trudności w siedzeniu lub staniu w miejscu. W przypadku pojawienia się takich objawów należy natychmiast poinformować lekarza.

Osoby, u których występuje depresja lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samokaleczaniu lub popełnieniu samobójstwa. Takie objawy czy zachowanie mogą nasilać się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać, zazwyczaj dopiero po upływie około 2 tygodni, czasem później.

Powyższe objawy są bardziej prawdopodobne u:

• pacjentów, u których już wcześniej występowały myśli o samookaleczaniu lub samobójstwie
• młodych dorosłych pacjentów. Dane z badań klinicznych wykazują zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u osób w wieku poniżej 25 lat z zaburzeniami psychicznymi, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli u pacjenta pojawią się myśli o samookaleczaniu lub samobójstwie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka stosuje lek Pramatis w ostatnich trzech miesiącach ciąży powinna, u noworodka mogą pojawić się objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu
• sina skóra
• drgawki
• wahania ciepłoty ciała
• trudności w ssaniu
• wymioty
• małe stężenie glukozy we krwi
• sztywność lub wiotkość mięśni
• wzmożone odruchy
• drżenia, drżączka, drażliwość
• letarg
• ciągły płacz
• senność i trudność w zasypianiu

Jeśli u noworodka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną. Przyjmowanie leku Pramatis pod koniec ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Objawia się ono przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te występują zazwyczaj w pierwszej dobie po porodzie.

W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Pramatis.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Pramatis nie powinno stosować się w czasie karmienia piersią. Przypuszcza się, że lek przenika do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceute jakie leki na receptę, leki bez recepty lub preparaty ziołowe pacjent przyjmuje.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje jakiekolwiek z następujących leków:

• nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (MAO) zawierające takie substancje czynne, jak fenelzyn, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranylcypromina. Jeśli pacjent przyjmował któryś z tych leków, powinien odczekać 14 dni przed rozpoczęciem zażywania leku Pramatis po zakończeniu stosowania leku Pramatis należy zaczekać 7 dni zanim przyjmie się którykolwiek z tych leków
• odwracalne, selektywne inhibitory monoaminooksydazy A (MAO - A) zawierające moklobemid (stosowany w leczeniu depresji)
• nieodwracalne inhibiotry monaminooksydazy B (MAO - B) zawierające selegilinę (stoswaną w leczeniu choroby Parkinsona). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych
• antybiotyk linezolid
• lit (stosowany w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego) i tryptofan
• dezypraminę i imipraminę (stosowane w leczeniu depresji)
• sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol (stosowany w silnych bólach). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych
• cymetydynę, lanzoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluwoksaminę (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Leki te mogą spowodować zwiększenie stężenia escytalopramu we krwi
• dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) - lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji
• kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane przeciwbólowo lub w celu rozrzedzenia krwi, zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień
• dipyrydamol, warfarynę i fenprokumon (leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi). Lekarz może zlecić badanie czasu krzepnięcia krwi na początku i po zakończeniu leczenia lekiem Pramatis, aby ustalić czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest wcąż odpowiednio dobrana
• meflochinę (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu deresji), tramadol (stosowany w silnych bólach) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego
• neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) i leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne oraz SSRI) ze względu na możliwe obniżenie progu drgawkowego
• flekainid, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu krążenia), klomipraminę i nortryptilinę (leki przeciwdepresyjne ) oraz rysperydon, tiorydazynę i haloperydol (leki przeciwpsychotyczne). Może być wymagana zmiana dawkowania leku Pramatis
• leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi zwiększają ryzyko wystąpienia groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca

Nie należy stsować leku Pramatis jeśli pacjent przyjmuje leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca lub mogące mieć wpływ na rytm serca, takie jak:

• przeciwarytmiczne klasy IA i III
• leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol)
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
• leki przeciw drobnoustrojom (sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna i.v., petamidyna)
• leki przeciwmalaryczne (halofantryna)
• niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas przyjmowania leku Pramatis.

Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn dopóki nie pozna wpływu leku na organizm.

Jak przechowywać lek Pramatis?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• nie przechowywać rozpieczętowanej butelki w temperaturze powyżej 25^oC
• po upływie sześciomiesięcznego okresu nie należy zażywać tabletek, które pozostały w butelce, ale należy je usunąć