Progastim (Omeprazolum)

Jak działa lek Progastim?

Lek Progastim działa hamująco na wydzielanie kwasu solnego w żołądku dzięki zawartości substancji czynnej - omeprazol.

Kiedy stosuję się lek Progastim?

Lek Progastim stosuje się:

U dorosłych:

• w leczeniu choroby refluksowej przełyku
• w leczeniu owrzodzeń górnej części jelita cienkiego
• w leczeniu owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią nazywaną Helicobacter pylori
• w leczeniu owrzodzeń wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
• w zespole Zollingera - Elisona

U dzieci:

Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie większej niż 10 kg

• leczenie choroby refluksowej przełyku

Dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzież

• leczenie owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią Helicobacter pylori

Jak stosować lek Progastim?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• lek należy przyjmować rano, podczas posiłku lub na czczo
• kapsułki należy połykać w całości popijając odpowiednią ilością wody. Nie należy żuć, rozkruszać kapsułek
• w przypadku gdy połykanie kapsułek jest utrudnione lub niemożliwe można otworzyć kapsułkę i połknąć zawartość popijając wodą, lub rozpuścić zawartość w szklance wody niegazowanej, dowolnego soku owocowego lub musu jabłkowego. Mieszaninę należy wypić w przeciągu 30 minut od rozpuszczenia

Dorośli

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, zgagi i zarzucania treści pokarmowej

• jeśli przełyk pacjenta jest uszkodzony w lekkim stopniu zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 - 8 tygodni, jeśli przełyk się nie zagoi należy przyjmować przez kolejne 8 tygodni 40 mg raz na dobę leku
• jeśli przełyk się zagoi lub pacjent nie miał uszkodzeń zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę

Leczenie wrzodów dwunastnicy 

• zwykle stosowana dawka to 20 mg raz na dobę przez 2 tygodnie, jeśli wrzody nie ulegną zagojeniu należy kontynuować przyjmowanie tej dawki przez kolejne 2 tygodnie
• jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie należy kontynuować leczenie przyjmując dawkę 40 mg na dobę przez kolejne 4 tygodnie

Leczenie wrzodów żołądka

• zalecana dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 tygodnie, leczenie może zostać przedłużone o następne 4 tygodnie jeśli wrzody się nie wygoją
• jeśli wrzód nadal się nie zagoi należy kontynuować leczenie stosując dawkę 40 mg raz na dobę przez kolejne 8 tygodni

Zapobieganie nawrotom owrzodzeń dwunastnicy i żołądka

• zazwyczaj stosuje się 10 - 20 mg raz na dobę, w indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 40 mg raz na dobę

Leczenie owrzodzeń dwunastnicy i żołądka spowodowane przyjmowaniem NLPZ oraz zapobieganie nawrotom

• dawka to 20 mg raz na dobę przez 4 - 8 tygodni

Leczenie zakażeń Helicobacter pylori i zapobieganie ich nawrotom

• Zazwyczaj stosuje się 20 mg raz na dobę przez 1 tydzień, lek Progastim stosuje się łącznie z innymi lekami

Leczenie zespołu Zollingera - Ellisona 

• Zwykle stosowana dawka to 60 mg na dobę

Dzieci i młodzieży 

Leczenie objawów choroby refluksowej przełyku, zgagi, zarzucania treści pokarmowej

• dzieci powyżej 1 roku życia i masie ciała większej niż 10 kg mogą przyjmować lek, dawka jest ustalana indywidualnie na podstawie masy ciała dziecka

Leczenie owrzodzeń związanych z zakażeniem Helicobacter pylori oraz zapobieganie nawrotom 

• dzieci w wieku powyżej 4 lat mogą przyjmować lek łącznie z antybiotykami mającymi na celu zwalczenie zakażenia
• dawkowanie jest ustalane indywidualnie dla dziecka w zależności od masy ciała

Zastosowanie większej dawki leku Progastim niż zalecana

W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania dawki leku Progastim

W przypadku pominięcia przyjęcia dawki leku należy przyjąć pominięta dawkę jak najszybciej. Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku.

Kiedy nie stosować leku Progastim?

Leku Progastim nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na omeprazol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta występuje alergia na leki zawierające inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol)
• jeśli pacjent stosuję lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Progastim może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• nagłe świsty, obrzmienie warg, języka, gardła lub ciała, wysypka, omdlenie, utrudnione przełykanie
• zaczerwienienie skóry z powstawaniem pęcherzy lub złuszczaniem skóry
• zażółcenie skory, ciemny mocz, zmęczenie - objawy zaburzeń czynności wątroby

Częste (występują u 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• biegunka, ból żołądka
• zaparcia, nadmierne oddawanie gazów
• nudności, wymioty
• łagodne polipy żołądka 

Niezbyt częste (występują u 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk stóp i kostek
• bezsenność
• zawroty głowy, uczucie mrowienia i kłucia, senność
• odczucie wirowania
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• wysypka skórna, wysypka grudkowata, świąd skóry
• złe samopoczucie, brak energii

Rzadkie (występują u 1 na 1000 pacjentów):

• większe ryzyko siniaczeń, zmniejszenie liczy płytek krwi, krwinek białych
• reakcje alergiczne
• obniżenie stężenia sodu we krwi, osłabienie, wymioty, zwiększona kurczliwość mięśni
• pobudzenie, splątanie, przygnębienie
• zmiana odczuwania smaku
• problemy ze wzrokiem
• świsty oddechowe, zadyszka
• suchość w jamie ustnej
• grzybica jelit
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• zaburzenia czynności wątroby
• wypadanie włosów
• wysypka skórna podczas ekspozycji na słońce
• bóle stawów i mięśni
• śródmiąższowe zapalenie nerek
• zwiększona potliwość

Bardzo rzadkie (występują u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany w morfologii krwi
• agresja
• omamy
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• zapalenie mózgu
• nagły rozwój ciężkiej wysypki skórnej, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka
• osłabienie mięśni
• powiększenie piersi u mężczyzn

Występujące z nieznaną częstością:

• wysypka przebiegająca z bólem stawów
• w przypadku przyjmowania leku przez okres powyżej 3 miesięcy może dojść w organizmie do niedoboru magnezu, który objawia się zmęczeniem, skurczami mięśni, dezorientacją, zawrotami głowy, drgawkami, przyspieszoną akcją serca
• bardzo rzadko przyjmowanie leku może prowadzić do zmniejszenia liczby białych krwinek oraz do zmniejszenia odporności

Poniższe sytuacje wymagają omówienia z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Progastim:

Lek Progastim może maskować objawy innych chorób. Dlatego przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania leku Progastim należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta wystąpią następujące dolegliwości:

• nieuzasadniona utrata masy ciała i problemy z połykaniem
• ból żołądka lub niestrawność
• wymioty pokarmem lub krwią
• czarne stolce (krwawe stolce)
• ostra lub przewlekła biegunka
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek występowała reakcja skórna w wyniku stosowania leku podobnego do leku Progastim, który zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego
• przyjmując inhibitory pompy protonowej, zwłaszcza w okresie dłuższym niż jeden rok, może zwiększyć się nieznacznie wystąpienia złamań kości biodrowej, kości nadgarstka lub kręgosłupa

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz przepisuje lek Progastim kobietom w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności, gdy w jego opinii korzyść dla matki przeważa nad ryzykiem dla dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku w okresie karmienia piersią. Omeprazol przenika do mleka matki, ale jego wpływ jest mało prawdopodobny gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty i produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Progastim łącznie z lekami nelfinawir (stosowanym w leczeniu zakażeń HIV)

Należy zwrócić szczególną uwagę na stosowanie leków:

• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (stosowanie w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• digoksyny (leczenie zaburzeń rytmu serca)
• diazepamu (leczenie lęku, zmniejszenia napięcia mięśni, padaczki) 
• fenytoiny (leczenie padaczki) 
• leków zmniejszających krzepliwość krwi, np. warfaryna
• ryfampicyny (leczenie gruźlicy)
• takrolimusu (lek stosowany po przeszczepach)
• ziela dziurawca zwyczajnego (leczenie łagodnej depresji)
• cylostazolu (leczenie chromania przestankowego)
• sakwinawiru (leczenie zakażenia wirusem HIV)
• klopidogrelu (leczenie zaburzeń krzepliwości krwi)
• erlotynib oraz metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Progastim nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mogą wystąpić takie działanie niepożadane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Progastim?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC