Prohidna (Febuxostatum)

Jak działa lek Prohidna?

Lek Prohidna zawiera febuksostat, który działa poprzez wywołanie spadku stężenia kwasu moczowego we krwi oraz zapobieganie odkładaniu się kryształów kwasu moczowego. Regularne stosowanie leku pozwala utrzymać w normie stężenie kwasu moczowego we krwi, co z czasem zmniejsza objawy choroby. Jeżeli odpowiednio niskie stężenie kwasu moczowego utrzymuje się przez długi czas, mogą się zmniejszyć również powstałe wcześniej guzki dnawe.

Kiedy stosuje się lek Prohidna?

Lek Prohidna stosuje się w przypadku dny moczanowej (choroba związana z nadmiernym stężeniem kwasu moczowego w organizmie), jak również w leczeniu i zapobieganiu dużemu stężeniu kwasu moczowego we krwi, które może wystąpić podczas chemioterapii raka krwi (dawka 120 mg febuksostatu).

Jak stosować lek Prohidna?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Zwykle stosuje się jedną tabletkę na dobę.

Dna moczanowa

• lekarz indywidualnie dostosuje dawkę leku do pacjenta
• lek należy przyjmować codziennie, nawet jeżeli u pacjenta nie występuje aktualnie zaostrzenie lub napady dny

Zapobieganie i leczenie dużego stężenia kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii

• zalecana dawka to 120 mg febuksostatu na dobę
• stosowanie leku należy rozpocząć dwa dni przed chemioterapią i kontynuować zgodnie z zaleceniami lekarza
• zazwyczaj leczenie jest krótkotrwałe

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego.

Pominięcie zastosowania leku

Nie stosuje się podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeżeli pacjent nie zastosuje kolejnej dawki w wyznaczonym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Jeżeli zbliża się pora zastosowania kolejnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku, jeżeli nie zaleci tego lekarz prowadzący. Przerwanie stosowania leku Prohidna może spowodować, zwiększenie stężenia kwasu moczowego i nasilenie objawów choroby na skutek powstawania nowych kryształów moczanowych wewnątrz i wokół stawów lub w stawach oraz w nerkach.

Kiedy nie stosować leku Prohidna?

Leku Prohidna nie powinno się stosować w przypadku uczulenia na febuksostat lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Prohidna może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Prohidna i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

Rzadko (występują u 1 na 1000 osób):

• reakcja anafilaktyczna, nadwrażliwość
• potencjalnie zagrażające życiu wysypki skórne, które charakteryzują się tworzeniem pęcherzyków oraz łuszczeniem skóry i wewnętrznych powierzchni jam ciała, np. jamy ustnej i narządów płciowych, bolesne owrzodzenia jamy ustnej lub narządów płciowych z towarzyszącą gorączką, bólem gardła i zmęczeniem (zespół Stevensa - Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby prowadzącym do niewydolności wątroby, wzrostem liczby białych krwinek (reakcje na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• uogólnione wysypki skórne

Inne działania niepożądane:

Częste (występują u 1 na 10 osób):

• nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• biegunka
• ból głowy
• miejscowa wysypka
• nudności
• zaostrzenie objawów dny
• miejscowy obrzęk spowodowany nagromadzeniem się płynu w tkankach

Niezbyt częste (występują u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszenie apetytu, zmiana stężenia cukru we krwi (cukrzyca), której objawem może być nadmierne pragnienie
• zwiększone stężenie tłuszczów we krwi
• zwiększenie masy ciała
• zanik popędu płciowego
• zaburzenia snu, senność
• zawroty głowy, uczucie drętwienia, mrowienie, osłabienie lub zmiana czucia dotyku (niedoczulica, niedowład lub parestezje)
• zaburzenia smaku, osłabienie odczuwania zapachów (osłabienie węchu)
• nieprawidłowości w zapisie EKG pracy serca, nieregularne albo szybkie bicie serca, odczucie bicia serca (kołatanie serca)
• uderzenia gorąca lub zaczerwienienie skóry (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi), podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• krwawienie (krwotok, zaobserwowany tylko u pacjentów przyjmujących chemioterapię z powodu chorób krwi)
• kaszel, duszność, odczucie dyskomfortu lub ból w klatce piersiowej
• zapalenie błony śluzowej nosa lub gardła (zakażenie górnych dróg oddechowych)
• zapalenie oskrzeli
• suchość w jamie ustnej
• ból brzucha lub uczucie dyskomfortu w brzuchu albo oddawanie gazów
• zgaga lub niestrawność
• zaparcie
• częstsze wypróżnienia
• wymioty, uczucie dyskomfortu w żołądku
• świąd, pokrzywka
• zapalenie skóry, przebarwienie skóry
• małe, czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• małe, płaskie czerwone plamy na skórze
• płaskie, czerwone obszary na skórze pokryte niewielkimi guzkami, wysypka
• miejscowe zaczerwienienie i plamy na skórze
• inne rodzaje zmian skórnych
• skurcz mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni lub stawów, zapalenie kaletki lub zapalenie stawów (zapalenie stawów, któremu zwykle towarzyszy ból, obrzęk lub sztywność), ból kończyn, ból pleców, kurcze mięśni
• krew w moczu, nieprawidłowe częste oddawanie moczu, nieprawidłowe wyniki analiz moczu (zwiększone stężenie białka w moczu), zaburzenia czynności nerek
• znużenie
• ból w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
• kamienie w pęcherzyku żółciowym lub drogach żółciowych (kamica żółciowa)
• wzrost stężenia TSH we krwi
• zmiany składu chemicznego krwi lub liczby krwinek, lub płytek krwi (nieprawidłowe wyniki morfologii krwi)
• kamica nerkowa
• zaburzenia wzwodu

Rzadkie (występują u 1 na 1000 pacjentów):

• uszkodzenie mięśni, stan, który w odosobnionych przypadkach może być ciężki (mogą wystąpić zaburzenia ze strony mięśni, ze współistniejącym złym samopoczuciem lub wysoką temperaturą ciała, spowodowanymi uszkodzeniem mięśni - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia bólu mięśni, tkliwości lub osłabienia)
• ciężki obrzęk głębokich warstw skóry, szczególnie w obrębie warg, oczu, narządów płciowych, dłoni, stóp lub języka z możliwymi nagłymi trudnościami w oddychaniu
• wysoka gorączka w połączeniu z wysypką odropodobną, powiększeniem węzłów chłonnych, powiększeniem wątroby, zapaleniem wątroby (do niewydolności wątroby), podwyższeniem liczby białych krwinek (leukocytoza z lub bez eozynofilii)
• zaczerwienienie skóry (rumień), wysypki różnego rodzaju (np. swędząca, z białymi plamami, z pęcherzami, z ropnymi pęcherzami, z łuszczeniem się skóry, wysypka odropodobna), rozlana wysypka, martwica komórek skóry, pęcherze na skórze i błonach śluzowych powodujące rozwarstwianie się i możliwość wystąpienia posocznicy (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• nerwowość
• odczuwanie pragnienia
• dzwonienie w uszach
• niewyraźne widzenie, zmiana widzenia
• utrata włosów
• owrzodzenie jamy ustnej
• zapalenie trzustki: częstymi objawami są ból brzucha, nudności i wymioty
• nadmierne pocenie się
• zmniejszenie masy ciała, zwiększenie apetytu, niekontrolowana utrata apetytu (jadłowstręt)
• sztywność mięśni lub stawów
• nieprawidłowa, mała liczba krwinek (białych lub czerwonych krwinek, lub płytek)
• nagłe parcie na mocz
• zmiany w moczu lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu związane z zapaleniem nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry (żółtaczka)
• uszkodzenie wątroby
• zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej we krwi (wskaźnik uszkodzenia mięśni)
• nagły zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych

Przed zastosowaniem leku Prohidna należy omówić to z lekarzem, gdy u pacjenta występują:

• niewydolność serca, choroby serca lub udar
• choroby nerek lub ciężkie reakcje alergiczne na allopurynol (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• choroby wątroby lub nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• leczenie z powodu dużego stężenia kwasu moczowego w wyniku choroby nowotworowej lub zespołu Lescha-Nyhana (rzadka choroba dziedziczna, w której występuje za dużo kwasu moczowego we krwi)
• zaburzenia czynności tarczycy

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie leku Prohidna. Możliwe objawy reakcji alergicznej to:

• wysypka, w tym ciężkie postaci wysypki (np. pęcherzyki, guzki, swędząca, złuszczająca wysypka), swędzenie
• obrzęk kończyn lub twarzy
• problemy z oddychaniem
• gorączka i powiększenie węzłów chłonnych
• ciężkie, zagrażające życiu reakcje alergiczne z zatrzymaniem akcji serca i krążenia

Lekarz może podjąć decyzję o trwałym zaprzestaniu leczenia lekiem Prohidna.

Jeżeli przed rozpoczęciem terapii lekiem Prohidna u pacjenta występuje napad dny moczanowej (silny ból, tkliwość, zaczerwienienie, uczucie ciepła i obrzęku stawu), należy odczekać, aż napad osłabnie.

W czasie przyjmowania leku Prohidna, u niektórych pacjentów może dojść do zaostrzenia objawów dny moczanowej, szczególnie w czasie pierwszych kilku tygodni terapii. Istotne jest, aby nie przerywać stosowania leku, gdyż nawet jeżeli wystąpi zaostrzenie choroby, stężenie kwasu moczowego jest ciągle obniżane przez lek. Napady dny moczanowej będą występowały rzadziej i będą łagodniejsze, jeżeli lek Prohidna będzie przyjmowany codziennie.

Lekarz może zlecić regularne wykonywanie badań czynności wątroby podczas terapii lekiem Prohidna.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Leku Prohidna nie należy stosować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Prohidna nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• merkaptopuryna (lek stosowany w leczeniu nowotworów)
• azatiopryna (lek stosowany w celu osłabienia reakcji układu odpornościowego)
• teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn, jeżeli podczas stosowania leku wystąpią objawy takie jak: zawroty głowy, senność, niewyraźne widzenie, odczucie drętwienia lub mrowienia.

Jak przechowywać lek Prohidna?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku