Propranolol Accord (Propranololi hydrochloridum)

Jak działa lek Propranolol Accord?

Działanie leku Propranolol Accord polega na blokowaniu receptorów beta.

Kiedy stosuje się lek Propranolol Accord?

Lek Propranolol Accord stosowany jest w:

• leczeniu nadciśnienia tętniczego
• leczeniu dławicy piersiowej
• niektórych zaburzeń rytmu serca
• celu ochrony serca po zawale mięśnia sercowego
• leczeniu migreny
• leczeniu drżenia samoistnego
• leczeniu niektórych chorób tarczycy (tyreotoksykozy spowodowanej nadmiarem hormonów tarczycy we krwi)
• leczeniu nadczynność tarczycy
• leczeniu kardiomiopatii przerostowej (pogrubienia mięśnia sercowego)
• leczeniu guza chromochłonnego (wysokiego ciśnienia krwi wywołanego przez guz, umiejscowiony zazwyczaj w okolicy nerki)
• profilaktyce krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym i żylakami przełyku

Jak stosować lek Propranolol Accord?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli

Nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie tętnicze):

• początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę
• lekarz może zwiększać dawkę o 80 mg na dobę w odstępach tygodniowych
• maksymalna dawka dobowa wynosi od 160 mg do 320 mg na dobę

Dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej) i drżenie:

• początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę
• lekarz może zwiększać dawkę o 40 mg na dobę w odstępach tygodniowych
• maksymalna dawka dobowa wynosi od 120 mg do 240 mg na dobę

Ochrona serca po zawale serca:

• początkowo 40 mg cztery razy na dobę
• po kilku dniach 80 mg dwa razy na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi 160 mg na dobę

Migrena:

• początkowo 40 mg dwa lub trzy razy na dobę
• lekarz może zwiększać dawkę o 40 mg na dobę w odstępach tygodniowych
• maksymalna dawka dobowa wynosi od 80 mg do 160 mg na dobę

Zaburzenia rytmu serca, niektóre choroby tarczycy (nadczynność tarczycy i tyreotoksykoza) i kardiomiopatia przerostowa (pogrubienie mięśnia sercowego):

• 10 do 40 mg trzy lub cztery razy na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi od 120 mg do 160 mg  na dobę

Guz chromochłonny:

• przed zabiegiem chirurgicznym: 60 mg na dobę
• leczenie w przypadku guza nieoperacyjnego: 30 mg na dobę
• maksymalna dawka dobowa wynosi od 160 mg do 320 mg na dobę

Zaburzenia czynności wątroby:

• u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być konieczna modyfikacja dawki leku
• u pacjentów z ciężką chorobą wątroby zalecana jest mała dawka początkowa do 20 mg trzy razy na dobę przy monitorowaniu reakcji pacjenta na leczenie

Zaburzenia czynności nerek:

• u pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek i pacjentów poddawanych hemodializoterapii, stężenie propranololu może być zwiększone
• początkową dawkę leku ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta

Dzieci i młodzież

Migrena:

• u dzieci w wieku poniżej 12 lat wynosi 20 mg, dwa lub trzy razy na dobę
• u dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka jest taka, jak u osób dorosłych

Zaburzenia rytmu serca:

• dawkę leku ustala lekarz w zależności od wieku lub masy ciała dziecka

Sposób stosowania:

• tabletkę należy przyjmować przed posiłkiem, popijając niewielką ilością wody
• tabletkę należy połykać w całości, nie należy jej żuć

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Propranolol Accord:

Jeśli przyjęto większą niż zalecana ilość tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala.

Po przedawkowaniu mogą wystąpić:

• bardzo wolna czynność serca
• znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego
• niewydolność serca
• trudności w oddychaniu, z objawami zmęczenia, omamami, drżeniem, uczuciem splątania, nudnościami, wymiotami, kurczami mięśni, omdleniem lub śpiączka
• małe stężenie cukru we krwi

Pominięcie zastosowania leku Propranolol Accord:

• jeśli pacjent zapomniał przyjąć lek o zwykłej porze, należy to zrobić jak tylko sobie o tym przypomni
• jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Propranolol Accord:

• nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem
• w niektórych przypadkach konieczne może być stopniowe odstawianie leku

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Propranolol Accord należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Propranolol Accord?

Leku Propranolol Accord nie należy stosować jeśli występują:

• uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• niewydolność serca nieleczona lub leczona nieskutecznie
• wstrząs pochodzenia sercowego
• blok serca drugiego lub trzeciego stopnia - ciężka choroba serca, która może wymagać zastosowania rozrusznika serca
• zaburzenia przewodzenia serca lub zaburzenia rytmu serca
• wolna lub bardzo nierówna czynność serca
• kwasica metaboliczna
• ryzyko hipoglikemii np. u pacjentów z niedożywieniem, cukrzycą, przewlekłym schorzeniem wątroby
• astma, świszczący oddech lub inne zaburzenia układu oddechowego
• nieleczony guz chromochłonny (wysokie ciśnienie krwi wywołane przez guz, umiejscowiony zazwyczaj w okolicy nerki)
• ciężkie zaburzenia krążenia z objawami: mrowienia, bladej lub sinej skóry palców rąk i stóp
• uciskający ból w klatce piersiowej podczas spoczynku (dławica Prinzmetala)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Propranolol Accord może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zimne palce rąk i stóp
• zwolnienie czynności serca
• drętwienie i skurcze palców rąk, a następnie odczuwanie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• zaburzenia snu/koszmary senne
• zmęczenie
• duszność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• nudności
• wymioty
• biegunka

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• nasilenie trudności w oddychaniu, czasami zakończone zgonem, jeśli pacjent ma lub miał w przeszłości astmę lub dolegliwości astamtyczne
• niewydolność serca, nasilenie choroby serca
• obrzęk twarzy, języka, krtani, jelit lub rąk i nóg (obrzęk naczynioruchowy)
• zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania
• pogorszenie krążenia krwi u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami krążenia
• łysienie
• zmiany nastroju
• splątanie
• utrata pamięci
• psychoza lub omamy (zaburzenia umysłowe)
• parestezja (nietypowe wrażenia czuciowe, zazwyczaj mrowienie lub kłucie)
• zaburzenia widzenia
• suchość oczu
• wysypka, w tym nasilenie łuszczycy
• zaburzenia liczby krwinek, takie jak zmniejszenie liczby płytek we krwi (małopłytkowość), z łatwym powstawaniem siniaków i występowaniem krwawień
• purpurowe plamy na skórze (plamica)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• silne osłabienie mięśni (miastenia)
• małe stężenie cukru we krwi, które może wystąpić zarówno u pacjentów z cukrzycą, jak i u osób bez cukrzycy, w tym u noworodków, niemowląt i dzieci, pacjentów w podeszłym wieku, pacjentów poddawanych hemodializoterapii lub pacjentów stosujących leki przeciwcukrzycowe; może ono także wystąpić u pacjentów stosujących głodówkę obecnie lub niedawno oraz u osób z przewlekłą chorobą wątroby
• nadmierna potliwość

Częstość nieznana:

• ból głowy lub drgawki związane z małym stężeniem cukru we krwi
• niezdolność do osiągnięcia erekcji (impotencja)
• zmniejszenie przepływu krwi przez nerki
• ból stawów
• zaparcie
• suchość błony śluzowej jamy ustnej
• duszność
• zapalenie spojówek
• depresja
• brak krwinek białych we krwi (agranulocytoza)
• nasilenie dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej)

Przed rozpoczęciem stosowania leku Propranolol Accord należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed zastosowaniem leku Propranolol Accord należy poinformować lekarza jeśli u pacjenta występują:

• reakcje alergiczne, np. na ukąszenia owadów
• cukrzyca - lek Propranolol Accord może maskować objawy obniżonego stężenia glukozy we krwi, a u osób, które nie chorują na cukrzycę, zmniejszać stężenie glukozy we krwi
• tyreotoksykoza - lek Propranolol  Accord  może maskować jej objawy 
• niewydolność nerek lub wątroby (w tym marskość wątroby)
• choroba serca
• miastenia (osłabienie mięśni)
• przewlekła obturacyjna choroba płuc i skurcz oskrzeli (propranolol może nasilać objawy tych chorób)
• stosowanie antagonistów wapnia o działaniu inotropowym ujemnym (np. werapamil i diltiazem)

Jeśli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny i lek Propranolol Accord musi być odstawiony, należy to zrobić przynajmniej na 48 godzin przed zabiegiem tylko na wyraźne polecenie lekarza.

Lek Propranolol Accord zaburza oznaczanie bilirubiny w surowicy metodą diazowania oraz katecholoamin metodą fluorescencyjną.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Propranolol Accord w ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Lek Propranolol Accord zmniejsza przepływ krwi przez łożysko, co może spowodować: śmierć płodu, poronienie albo przedwczesny poród. Może też wystąpić hipoglikemia i bradykardia u noworodka oraz bradykardia u płodu. Zwiększa się ryzyko powikłań sercowopłucnych u noworodków w okresie pourodzeniowym.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Propranolol Accord przenika do mleka kobiecego, dlatego nie jest zalecane karmienie piersią podczas stosowania tego leku.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Nie należy stosować leku Propranolol Accord z antagonistami wapnia o działaniu inotropowym ujemnym (np. werapamil, diltiazem), jednoczesne przyjmowanie tych leków może to nasilić ich działanie, prowadząc do niedociśnienia tętniczego i bradykardii.

W skojarzeniu z lekiem Propranololem Accord należy stosować ostrożnie:

• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub dławicy piersiowej: nifedypinę, nisoldypinę, nikardypinę, isradypinę, lacydypinę
• lek miejscowo znieczulający - lidokainę
• leki stosowane w leczeniu chorób serca: dyzopiramid, chinidynę, amiodaron, propafenon i glikozydy naparstnicy
• lek pobudzający pracę serca -  adrenalinę (może zmniejszać działanie leku Propranolol Accord)
• leki przeciwbólowe i przeciwzapalne: ibuprofen i indometacynę (mogą zmniejszać działanie hipotensyjne propranololu)
• leki stosowane w leczeniu migreny: ergotaminę, dihydroergotaminę, ryzatryptan
• leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych: chloropromazynę i tiorydazynę
• lek stosowany w leczeniu zaburzeń żołądkowych cymetydynę i hydralazynę stosowaną w leczeniu nadciśnienia (mogą zwiększać stężenie propranololu we krwi)
• lek stosowany w leczeniu gruźlicy - ryfampicynę
• lek stosowany w leczeniu astmy - teofilinę
• lek rozrzedzający krew - warfarynę
• lek stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego -  fingolimod
• leki stosowane w leczenia lęku i bezsenności: fluwoksaminę i barbiturany
• leki stosowane w leczeniu depresji -  inhibitory MAO
• lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub migreny - klonidynę, przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Propranolol Accord może wystąpić tzw. nadciśnienie z odbicia podczas odstawiania klonidyny (wzrost ciśnienia i tachykardia po odstawieniu)

Jeżeli u pacjenta planowany jest zabieg chirurgiczny, należy poinformować anestezjologa lub personel medyczny o przyjmowaniu leku Propranolol Accord.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leku Propranolol Accord może zmniejszać skuteczność leku.

Jest mało prawdopodobne, aby lek Propranolol Accord wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie podczas stosowania tego leku. Jeśli wystąpią takie objawy, należy zwrócić się do lekarza.

Jak przechowywać lek Propranolol Accord?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku