Pyralgin krople doustne, roztwór (Metamizolum natricum monohydricum)

Jak działa lek Pyralgin?

Lek Pyralgin działa, prawdopodobnie ośrodkowo jak i obwodowo:

• przeciwbólowo
• przeciwgorączkowo
• spazmolitycznie

Kiedy stosuje się Pyralgin?

Wskazaniem do stosowania leku jest leczenie u osób dorosłych i dzieci:

• ostrego silnego bólu po urazach lub operacjach
• kolek
• bólu nowotworowego
• innego ostrego lub przewlekłego silnego bólu, gdy zastosowanie innych środków leczniczych nie jest zalecane
• wysokiej gorączki, której nie można zbić innymi środkami

Jak stosować lek Pyralgin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Krople doustne

• krople podaje się z niewielką ilością wody
• dawka jest zależna od wagi pacjenta, nasilenia bólu lub gorączki oraz reakcji danej osoby na lek
• zawsze należy stosować najmniejszą dawkę niezbędną do opanowania bólu
• dawki pojedyncze można podawać nie częściej niż cztery razy na dobę
• działania leku należy spodziewać się po upływie 30 - 60 minut od podania leku
• nie należy stosować leku dłużej niż 3 - 5 dni, o ile lekarz nie zalecił inaczej

Dzieci i młodzież

• w leczeniu bólu dawka pojedyncza wynosi 8 - 16 mg/ kg masy ciała
• w przypadku gorączki dawką wystarczającą jest zazwyczaj 10 mg/ kg masy ciała

Osoby w podeszłym wieku i pacjenci w złym ogólnym stanie zdrowia lub z niewydolnością nerek

W związku z możliwością wydłużenia czasu wydalania produktów rozkładu metamizolu wskazane jest zmniejszenie dawki leku u tych pacjentów.

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby

Należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. W przypadku krótkotrwałego podawania leku, zmniejszenie dawek nie jest konieczne.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Pyralgin

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.

Objawy przedawkowania leku:

• nudności, wymioty, ból brzucha
• zaburzenia czynności nerek, a nawet ostra niewydolność nerek (np. z objawami śródmiąższowego zapalenia nerek)
• zawroty głowy
• senność, zaburzenia świadomości
• drgawki
• zmniejszenie ciśnienia krwi, które może prowadzić do zapaści krążeniowej (wstrząsu)
• zaburzenia rytmu serca (tachykardia)
• czerwone zabarwienie moczu po zastosowaniu bardzo dużych dawek

Pominięcie zastosowania leku Pyralgin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kiedy nie stosować leku Pyralgin?

Leku Pyralgin nie powinno się stosować, jeśli pacjent ma:

• uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• znaną nietolerancję na leki przeciwbólowe
• zaburzenia czynności szpiku kostnego
• zaburzoną produkcję krwi
• ostrą porfirię wątrobową
• uwarunkowany genetycznie niedobór dehydrogenazy glukozo - 6 - fosforanowej

Lek jest także przeciwwskazany u kobiet w trzecim trymestrze ciąży.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Pyralgin może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy zaprzestać stosowania leku Pyralgin i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella)
• pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona)
• pancytopenia (znaczne zmniejszenie ilości wszystkich komórek krwi: czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi, objawiające się ogólnym złym samopoczuciem, gorączką, objawami zakażenia, krwiakami, krwawieniami, bladością skóry)
• trombocytopenia (zwiększona skłonność do krwawień i wybroczyny)
• agranulocytoza, której towarzyszy wysoka gorączka, dreszcze, ból gardła, trudności w połykaniu oraz stany zapalne błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytnicy, podwyższone OB, nieznacznie powiększone węzły chłonne oraz śledziona
• złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha - objawy uszkodzenia wątroby

Inne działania niepożądane

Niezbyt częste (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• fioletowa lub ciemnoczerwona wysypka polekowa
• nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego z objawami takimi jak: zwiększona częstość akcji serca, bladość, drżenie, zawroty głowy, nudności, utrata przytomności

Rzadkie (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• reakcje uczuleniowe: pieczenie oczu, kaszel, przekrwienie nosa, ból w klatce piersiowej, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk twarzy
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
• wysypka skórna (np. wysypka plamkowo - grudkowa)

Bardzo rzadkie (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• agranulocytoza
• trombocytopenia
• napady astmy
• powstawanie rozległych pęcherzy i zmian na skórze: pęcherzowy rumień wielopostaciowy (zespół Stevensa - Johnsona) i toksyczna nekroliza naskórka (zespół Lyella),
• nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem
• ostra niewydolność nerek
• śródmiąższowe zapalenie nerek

O nieznanej częstości:

• wstrząs anafilaktyczny
• zawał serca w przebiegu reakcji alergicznej (zespół Kounisa),
• zmniejszenie objętości krwi z towarzyszącym zaburzeniem czynności szpiku kostnego (niedokrwistość aplastyczna), pancytopenia, w tym przypadki ze skutkiem śmiertelnym; objawy pancytopenii i niedokrwistości aplastycznej to: ogólne złe samopoczucie, zakażenie, uporczywa gorączka, siniaki, krwawienie i bladość skóry
• krwawienie z przewodu pokarmowego
• zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białkówek oczu, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą

Reakcje nadwrażliwości

Pacjenci przyjmujący lek Pyralgin są narażeni na wystąpienie ciężkich reakcji nadwrażliwości, której prawdopodobieństwo zwiększa się w przypadku:

• nadwrażliwości na leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne
• astmy oskrzelowej ze współistniejącym zapaleniem zatok przynosowych lub polipami nosa
• przewlekłej pokrzywki
• uczulenia na barwniki lub konserwanty
• nietolerancji alkoholu

U pacjentów obciążonych ryzykiem wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek powinien być stosowany wyłącznie po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka i pod nadzorem służb medycznych.

Należy przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z objawów agranulocytozy, pancytopenii lub trombocytopenii.

Ciężkie reakcje skórne:

Podczas stosowania leku Pyralgin zgłaszano wystąpienie zespołu Stevensa - Johnsona i zespołu Lyella.

Niskie ciśnienie krwi

Lek Pyralgin może doprowadzić do spadku ciśnienia krwi. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek u pacjentów z ciężką chorobą niedokrwienną serca lub z istotnym zwężeniem naczyń domózgowych.

Ryzyko spadku ciśnienia krwi podczas stosowania leku zwiększa się, gdy:

• pacjent ma wysoką gorączkę
• pacjent ma niedociśnienie tętnicze
• pacjent jest odwodniony
• pacjent ma słabe krążenie krwi
• pacjent znajduje się we wczesnym stadium niewydolności krążenia np. zawał serca, ciężkie urazy

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

Lek należy stosować jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka wynikających ze stosowania leku.

Należy przerwać stosowanie leku Pyralgin, jeśli u pacjenta pojawią się objawy zapalenia wątroby związane ze stosowaniem leku: złe samopoczucie (nudności lub wymioty), gorączka, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, jasno zabarwione stolce, zażółcenie skóry lub białkówek oczu, swędzenie, wysypka lub ból w górnej części brzucha. Jeśli pacjent wcześniej stosował leki zawierające metamizol i powyższe objawy u niego wystąpiły, nie powinien on stosować leku Pyralgin.

Lek może fałszować wyniki niektórych badań np. oznaczenia stężenia kreatyniny, tłuszczów, cholesterolu HDL lub kwasu moczowego.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie leku nie jest wskazane, lecz pacjentka może go przyjmować, gdy korzyści dla matki przeważają ryzyko dla płodu. Leku nie wolno przyjmować w trzecim trymestrze ciąży ze względu na zwiększone ryzyko powikłań u matki i dziecka.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Metamizol przenika do mleka matki, dlatego nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka przyjęła jednorazowo lek, należy przez 48 godzin odciągać i wylewać pokarm.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Podczas stosowania metamizolu z metotreksatem może dojść do uszkodzenia krwinek, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Połączenie tych leków nie jest wskazane.

Metamizol może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na płytki krwi.

Metamizol w połączeniu z chlorpromazyną może doprowadzić do hipotermii.

Lek Pyralgin może wchodzić w interakcję z:

• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi
• kaptoprylem
• litem
• lekami moczopędnymi
• lekami przeciwnadciśnieniowymi

Należy poinformować lekarza o przyjmowaniu:

• bupropionu
• efawirenzu
• metadonu
• walproinianu
• takrolimusu
• sertraliny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Pyralgin.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Pyralgin?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• po pierwszym otwarciu nie stosować dłużej niż 6 miesięcy