Recenum Baby (Racecadotrilum)

Jak działa lek Recenum Baby?

Lek hamuje biegunkę.

Recenum Baby stosuje się:

• w leczeniu objawów ostrej biegunki u dzieci powyżej 3. miesiąca życia,
• jako uzupełnienie diety i nawadniania w celu poprawy kontroli biegunki,
• gdy przyczynowe leczenie biegunki nie jest możliwe.

Recenum Baby należy zawsze podawać dziecku zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Granulat należy dodać do jedzenia lub zmieszać z wodą w szklance lub butelce do karmienia, dobrze wymieszać i natychmiast podać dziecku. Po rozpuszczeniu w wodzie tworzy białą zawiesinę.

Dawka zalecana uzależniona jest od masy ciała dziecka: 1,5 mg/kg masy ciała na dawkę (co odpowiada 1–2 saszetkom), 3 razy na dobę w regularnych odstępach czasu.

• U dzieci o masie ciała do 9 kg: jedna saszetka na dawkę.
• U dzieci o masie ciała 9–13 kg: dwie saszetki na dawkę.

Lekarz zadecyduje o długości leczenia lekiem Recenum Baby. Leczenie powinno być kontynuowane do czasu oddania dwóch normalnych stolców i nie powinno trwać dłużej niż 7 dni.

W celu uzupełnienia utraconych płynów z powodu biegunki lek ten powinien być stosowany równocześnie z odpowiednią ilością płynów i soli (elektrolitów).

Najlepszym sposobem uzupełnienia płynów i elektrolitów jest picie tzw. doustnych płynów nawadniających (w przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty).

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Recenum Baby:
W przypadku zażycia przez dziecko większej niż zalecana dawki leku Recenum Baby należy natychmiast zgłosić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Recenum Baby:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Kiedy nie stosować leku Recenum Baby?

• jeśli dziecko ma uczulenie na racekadotryl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli kiedykolwiek po przyjęciu racekadotrylu u pacjenta wystąpiła ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i (lub) owrzodzenie jamy ustnej,
• jeśli u dziecka występuje nietolerancja niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Recenum Baby,
• dziecko ma mniej niż 3 miesiące.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy przerwać podawanie dziecku leku Recenum Baby i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła,
• trudności w przełykaniu,
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Należy przerwać stosowanie racekadotrylu i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS),
• trudności w oddychaniu, obrzęk, zawroty głowy, szybkie bicie serca, pocenie się i uczucie tracenia przytomności, które są objawami nagłej, ciężkiej reakcji alergicznej.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:
Niezbyt częste (występują rzadziej niż u 1 pacjenta na 100):

• zapalenie migdałków,
• wysypka i rumień (zaczerwienienie skóry).

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• rumień wielopostaciowy (różowe zmiany na skórze kończyn i wewnątrz jamy ustnej),
• obrzęk języka, obrzęk twarzy, obrzęk ust, obrzęk powiek,
• pokrzywka,
• rumień guzowaty (podskórne stany zapalne w postaci guzków),
• wysypka grudkowa (wykwity na skórze z małymi, twardymi i guzkowatymi zmianami),
• świerzbiączka (swędzące zmiany skórne),
• świąd (uogólnione swędzenie).

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Recenum Baby należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• występuje krew lub ropa w stolcu i dziecko ma gorączkę. Przyczyną może być zakażenie bakteryjne, które powinno być leczone przez lekarza,
• u dziecka występuje biegunka przewlekła lub biegunka spowodowana przyjmowaniem antybiotyków,
• u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby,
• u dziecka występują przedłużające się lub niekontrolowane wymioty,
• dziecko ma cukrzycę.

Recenum Baby zawiera sacharozę:
Lek zawiera około 0,98 g sacharozy w jednej saszetce. Jeżeli stwierdzono wcześniej u dziecka nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z lekarzem przed podaniem dziecku leku Recenum Baby. Jeśli u niemowląt chorych na cukrzycę lekarz przepisał więcej niż 5 saszetek leku na dobę (co odpowiada więcej niż 5 g sacharozy) należy uwzględnić to w dobowej ilości cukru przyjętego przez dziecko.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując racekadotryl.

W trakcie stosowania leku zgłaszano występowanie reakcji skórnych. W większości przypadków były to reakcje łagodne.

W związku z leczeniem racekadotrylem występowały również ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z objawów związanych z poważnymi reakcjami skórnymi, powinien przerwać stosowanie racekadotrylu i natychmiast zasięgnąć porady lekarza.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy stosować leku Recenum Baby w czasie ciąży.

Nie należy stosować leku Recenum Baby w okresie karmienia piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się podawać dziecku.

Szczególnie należy powiedzieć lekarzowi o lekach przyjmowanych przez dziecko:

• inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl, peryndopryl, ramipryl) stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub ułatwiających pracę serca.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących interakcji leku z alkoholem.

Recenum Baby nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Brak specjalnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.