Segosana (Oseltamivirum)

Jak działa lek Segosana?

Lek Segosana dzięki zawartości substancji czynnej z grupy inhibitorów neuraminidazy, oseltamwirowi wykazuje działanie przeciwwirusowe.

W jakim celu stosuje się lek Segosana?

Lek Segosana jest stosowany:

• u osób dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt (w tym u noworodków urodzonych w prawidłowym terminie porodu) do leczenia grypy; może być stosowany, gdy wystąpią objawy grypy oraz kiedy wiadomo, że wirus grypy krąży w środowisku
• u osób dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie, w indywidualnym przypadku, jeśli na przykład pacjent miał kontakt z osobą chorą na grypę
• u osób dorosłych, młodzieży, dzieci oraz niemowląt (włącznie z noworodkami urodzonymi w prawidłowym terminie porodu) jako leczenie zapobiegawcze w wyjątkowych przypadkach, na przykład, podczas globalnej epidemii grypy (pandemii grypy), gdy szczepionka przeciw grypie sezonowej nie zapewnia wystarczającej ochrony

Lek nie jest szczepionką przeciw wirusowi grypy.

Jak stosować lek Segosana?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

Ogólne zasady stosowania:

• kapsułki należy połknąć w całości, popijając wodą
• kapsułek nie wolno łamać ani rozgryzać
• lek Segosana można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od niego, chociaż przyjmowanie leku z posiłkiem zmniejsza ryzyko wystąpienia nudności lub wymiotów
• osoby, które mają problemy z przyjmowaniem kapsułek, mogą stosować postacie płynne leku, może być dostępny oseltamiwir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, jednak pod inną nazwą handlową; jeśli pacjent potrzebuje zawiesiny doustnej, a nie jest ona dostępna w aptece, pacjent może przygotować postać płynną leku Segosana z kapsułek

Leczenia grypy

• należy przyjmować dwie dawki na dobę
• zazwyczaj najlepiej przyjąć jedną dawkę rano i jedną wieczorem; ważne jest, żeby ukończyć cały 5-dniowy cykl leczenia, nawet jeśli samopoczucie pacjenta ulegnie szybkiej poprawie
• u pacjentów ze słabym układem odpornościowym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni

Zapobiegania grypie lub po kontakcie z osobą zarażoną

• należy przyjmować jedną dawkę na dobę przez 10 dni; najlepiej przyjmować lek rano podczas śniadania
• w szczególnych sytuacjach, takich jak rozpowszechnianie się grypy lub w przypadku, gdy pacjent ma osłabiony układ odpornościowy, leczenie potrwa do 6 lub 12 tygodni

Zalecana dawka jest obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Należy przyjmować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej przepisanej przez lekarza.

Zalecane dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 13 lat

• leczenie - 75 mg dwa razy na dobę
• profilaktyka - 75 mg raz na dobę

Dzieci od 1 roku życia do 12 lat

Masa ciała 10 do 15 kg:

• leczenie - 30 mg dwa razy na dobę
• profilaktyka - 30 mg raz na dobę

Masa ciała ponad 15 do 23 kg:

• leczenie - 45 mg dwa razy na dobę
• profilaktyka - 45 mg raz na dobę

Masa ciała ponad 23 do 40 kg:

• leczenie - 60 mg dwa razy na dobę
• profilaktyka - 60 mg raz na dobę

Masa ciała ponad 40 kg:

• leczenie - 75 mg dwa razy na dobę
• profilaktyka - 75 mg raz na dobę

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (0 do 12 miesięcy)

Decyzja o podaniu leku Segosana niemowlętom poniżej 1 roku życia w celu profilaktyki w czasie pandemii grypy, powinna być podjęta po ocenie przez lekarza prowadzącego stosunku potencjalnych korzyści do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia.

Masa ciała 3 do 10 kg:

• leczenie - 3 mg na kg masy ciała dwa razy na dobę
• profilaktyka - 3 mg na kg masy ciała raz na dobę

Zastosowanie większej dawki leku niż zalecana

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy zaprzestać przyjmowania leku Segosana i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano żadnych działań niepożądanych.

Przedawkowanie zgłaszano częściej po podaniu oseltamiwiru dzieciom niż dorosłym i młodzieży. Należy zachować ostrożność podczas przygotowywania płynnej postaci leku Segosana dla dzieci oraz podczas podawania dzieciom leku Segosana w postaci kapsułek lub płynu.

Pominięcie zastosowania dawki leku

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy przyjmować dawki podwójnej.

Przerwanie stosowania leku

Nie ma żadnych działań niepożądanych, jeśli przyjmowanie leku Segosana zostało przerwane. Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Segosana nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić. Zawsze należy ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Segosana należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Segosana?

Nie należy stosować leku Segosana w przypadku gdy pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Segosana może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych podczas stosowania leku Segosana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, np. obrzęk twarzy i skóry, swędząca wysypka, niskie ciśnienie krwi, trudności z oddychaniem
• zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka): zażółcenie skóry i białek oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• obrzęk naczynioruchowy: pojawiający się nagle znaczny obrzęk skóry zlokalizowany głównie w okolicy głowy i szyi, obejmujący także oczy i język, przebiegający z trudnościami w oddychaniu
• zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: złożona, mogąca być zagrożeniem dla życia reakcja alergiczna, ciężkie stany zapalne zewnętrznych, a nawet wewnętrznych warstw skóry, rozpoczynające się gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, wysypki skórne, przechodzące w pęcherze, łuszczenie się, złuszczanie dużych obszarów skóry, którym mogą towarzyszyć trudności z oddychaniem i niskie ciśnienie krwi
• krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
• zaburzenia neuropsychiatryczne

W przypadku wystąpienia poniższych rzadko występujących, lecz ciężkich działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (u nie więcej niż 1 na 1 000 pacjentów):

• drgawki i majaczenia, w tym przypadki zmian świadomości
• zmieszanie, niecodzienne zachowania
• złudzenia, omamy, pobudzenie, niepokój, koszmary

Inne działania niepożądane:

Dorośli i młodzież w wieku od 13 lat

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy
• nudności

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie oskrzeli
• wirus opryszczki
• kaszel
• zawroty głowy
• gorączka
• ból
• ból kończyn
• wodnista wydzielina z nosa
• trudności ze spaniem
• ból gardła
• ból żołądka
• zmęczenie
• uczucie pełności w nadbrzuszu
• zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
• niestrawność
• wymioty

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• reakcje alergiczne
• zmieniony poziom świadomości
• drgawki
• zaburzenia rytmu serca
• łagodne do ciężkich zaburzenia czynności wątroby
• reakcje skórne (zapalenie skóry, zaczerwieniona i swędząca wysypka, łuszczenie się skóry)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• małopłytkowość (mała liczba płytek krwi)
• zaburzenia widzenia

Dzieci od 1 roku życia do 12 lat

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• kaszel
• nieżyt nosa
• wymioty

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie spojówek (czerwone oczy i wydzielina lub ból w oku)
• zapalenie ucha i inne choroby uszu
• ból głowy
• nudności
• wodnista wydzielina z nosa
• ból żołądka
• uczucie pełności w nadbrzuszu
• niestrawność

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie skóry
• zaburzenia błony bębenkowej

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (od 1 roku życia). Ponadto zgłaszano biegunkę i wysypkę pieluszkową.

W przypadku wystąpienia poniższych działań niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• pacjent lub jego dziecko wielokrotnie wymiotuje
• objawy grypy nasilą się lub nadal utrzymuje się gorączka

Przed zastosowaniem leku Segosana należy skonsultować się z lekarzem.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

• uczulenia na inne leki
• choroby nerek
• ciężkiej choroby, która może wymagać natychmiastowego leczenia w szpitalu
• nieprawidłowego funkcjonowania układu odpornościowego
• przewlekłej choroby serca lub choroby układu oddechowego
• zmiany w zachowaniu lub nastroju (zdarzenia neuropsychiatryczne), zwłaszcza u dzieci i młodzieży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Segosana w trakcie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku Segosana w trakcie karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując:

• chlorpropamid
• metotreksat
• fenylobutazon
• probenecyd

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Segosana nie wpływa na zdolność do prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.

Jak przechowywać lek Segosana?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30^oC
• zawiesinę przygotowaną w aptece należy zużyć w czasie 10 dni, jeśli zawiesina przechowywana jest w temperaturze poniżej 25°C