SeptaNazal dla dzieci (0,5 mg + 50 mg)/ ml, aerozol do nosa, od 2 do 6 lat, 10 ml

SeptaNazal dla dzieci to produkt leczniczy w postaci aerozolu do nosa wskazany dla dzieci od 2 do 6 roku życia. Stosuje się go m.in. w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w nieżycie nosa oraz w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa. SeptaNazal dla dzieci udrażnia nos i regeneruje śluzówkę.

Jak działa SeptaNazal dla dzieci?

Lek zawiera substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek oraz deksopantenol. Chlorowodorek ksylometazoliny ma działanie obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. W ten sposób łagodzi uczucie zatkanego nosa. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu pantotenowego, posiadającego właściwości wspomagania gojenia ran oraz ochronne nabłonka błony śluzowej nosa.

SeptaNazal dla dzieci jest wskazany:

• w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w nieżycie nosa oraz w leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa;
• w leczeniu niealergicznego zapalenia błony śluzowej (naczynioruchowego nieżytu nosa);
• w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji nosa.

1 ml roztworu do nosa zawiera:

• 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku, 50 mg deksopantenolu,
• substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

1 dawka roztworu (0,1 ml roztworu) zawiera:

• 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu,
• substancje pomocnicze: potasu diwodorofosforan, disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona.

SeptaNazal dla dzieci wykazuje działanie:

• obkurczające naczynia krwionośne nosa i zmniejszające obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny,
• łagodzące uczucie zatkanego nosa,
• wspomagające gojenie się ran,
• ochronne nabłonka błony śluzowej nosa.

Jak stosować aerozol SeptaNazal dla dzieci?

• Dzieci od 2 do 6 roku życia: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego maksymalnie 3 razy na dobę.
• Dawkowanie zależy od indywidualnej wrażliwości pacjenta i odpowiedzi klinicznej.
• Końcówkę dozownika należy umieścić w otworze nosowym w pozycji na tyle pionowej, na ile to możliwe i nacisnąć pompkę dozownika.
• Podczas dozowania należy delikatnie wciągnąć powietrze nosem.
• Jeśli konieczne, czynność tę powtórzyć w drugim otworze nosowym.
• Po użyciu należy wytrzeć końcówkę dozującą chusteczką papierową i nałożyć nasadkę ochronną.
• Lek można stosować niezależnie od posiłków.

Nie należy stosować dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Ponowne stosowanie jest możliwe tylko po kilkudniowej przerwie. Stosowanie leku przez długi okres czasu może skutkować nasileniem objawów blokady nosa.

• Uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek, deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Suche zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów (rhinitis sicca).
• Nie stosować jeśli pacjent miał zabieg chirurgiczny usunięcia przysadki mózgowej lub inne operacje przebiegające z odsłonięciem opon mózgowych (wyściółki mózgu).
• Nie podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat.

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Okres ważności leku po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk skóry i błon śluzowych, wysypka skórna, świąd.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):

• kołatanie serca (uczucie bicia serca), tachykardia (przyspieszenie akcji serca), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• niepokój, bezsenność, omamy (głównie u dzieci),
• zmęczenie (senność, uspokojenie), ból głowy,
• zaburzenia rytmu serca (arytmie),
• obrzęk błony śluzowej nosa (po zaprzestaniu leczenia), krwawienie z nosa,
• napady padaczkowe (drgawki, szczególnie u dzieci).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• pieczenie i suchość błony śluzowej nosa, kichanie.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Przed zastosowaniem leku Septanazal dla dzieci należy skonsultować się z lekarzem w przypadku przyjmowania któregokolwiek z wyżej wymienionych leków:
  • Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Septanazal dla dzieci z lekami stosowanymi w celu zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi (np. metylodopy) ze względu na możliwy potencjalny wpływ ksylometazoliny na ciśnienie tętnicze krwi.
  • Jednoczesne stosowanie leku Septanazal dla dzieci z niektórymi lekami do leczenia depresji (inhibitorami monoaminooksydazy lub trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi), a także z lekami zwiększającymi ciśnienie tętnicze krwi, może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.
  • Jednoczesne stosowanie z lekami stosowanymi w leczeniu grypy oraz lekami na kaszel i przeziębienie zawierającymi sympatykomimetyki (leki stosowane do leczenia przekrwienia błony śluzowej nosa np. pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.

• Przed rozpoczęciem stosowania leku Septanazal dla dzieci należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) i inne leki, które mogą zwiększać ciśnienie tętnicze krwi,
  • jeśli u pacjenta występuje zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskra), szczególnie w przypadku jaskry z wąskim kątem przesączania,
  • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT),
  • jeśli u pacjenta występuje guz chromochłonny nadnerczy,
  • jeśli u pacjenta występuje choroba metaboliczna (np. zwiększona czynność tarczycy objawiająca się zwiększoną potliwością, wzrostem temperatury ciała i przyspieszeniem czynności serca lub cukrzyca),
  • jeśli u pacjenta występuje choroba metaboliczna zwana porfirią,
  • jeśli pacjent ma rozrost prostaty.
• Ze względu na niebezpieczeństwo zaniku błony śluzowej nosa lek można stosować w okresie przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa tylko pod nadzorem lekarza.
• W przypadku niewłaściwego stosowania lub zastosowania nadmiernej ilości aerozolu, lek może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane, szczególnie u dzieci.
• Długotrwałe stosowanie leku lub stosowanie leku w dawkach większych niż zalecane może prowadzić do przewlekłego obrzęku, a niekiedy ścieńczenia (uszkodzenia) błony śluzowej nosa.
• Nie należy stosować leku Septanazal dla dzieci podczas stosowania:
  • innych leków stosowanych w leczeniu grypy,
  • innych leków na kaszel i przeziębienie zawierających sympatykomimetyki (leków stosowanych w leczeniu przekrwienia błony śluzowej nosa, takich jak pseudoefedryna, efedryna, fenylefryna, oksymetazolina, ksylometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan).
• Równoczesne stosowanie tych leków z Septanazal dla dzieci może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony układu krążenia i ośrodkowego układu nerwowego.
• Należy unikać bezpośredniego kontaktu leku z oczami.
• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej dawce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
   

Dzieci

• Nie przekraczać dawki zaleconej przez lekarza.
• Należy skonsultować się z lekarzem w zakresie czasu trwania leczenia i częstości stosowania leku u dzieci.
• Septanazal dla dzieci jest przeznaczony do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 6 lat.
• Dla dzieci w wieku powyżej 6 lat, dostępny jest Septanazal dla dorosłych, aerozol do nosa zawierający większą dawkę substancji czynnych.
• Jeżeli u dziecka objawy nasilą się lub nie ustąpią po 3 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Leku nie należy stosować w okresie ciąży z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa u kobiet w ciąży.
• Leku nie należy stosować podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ksylometazoliny chlorowodorek przenika do mleka ludzkiego.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie oczekuje się, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami.

KRKA, d.d.
Novo mesto, Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto, Słowenia

Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego

KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.