Sertagen to lek, który zawiera substancję czynną sertralinę. Należy ona do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowana jest w leczeniu depresji i/lub zaburzeń lękowych.
Nazwa | Sertagen |
Nazwa międzynarodowa | Sertralinum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Tabletki powlekane |
Skład - substancja czynna | Sertralina |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania | 28 tabletek |
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie | Dorośli:
Dorośli oraz dzieci i młodzież w wieku od 6 do 17 lat:
|
Przeciwwskazania |
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. |
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
oraz inne działania niepożądane (patrz poniżej) |
Możliwe interakcje z |
oraz z innymi lekami (patrz poniżej |
Ciąża | Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. |
Karmienie piersią | Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. |
Dzieci | Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z wyjątkiem pacjentów z chorobą obsesyjno-kompulsyjną. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać z wykonywaniem tych czynności do momentu, gdy będzie wiadomo jaki wpływ wywiera lek Sertagen na pacjenta. |
Jak działa lek Sertagen?
Sertagen to lek, który zawiera substancję czynną sertralinę. Należy ona do grupy leków nazywanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Stosowana jest w leczeniu depresji, zapobieganiu jej nawrotom, zespołu lęku społecznego, pourazowego (PTSD), a także lęku napadowego i zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.
Kiedy stosuje się lek Sertagen?
U dorosłych:
U dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat:
Jak stosować lek Sertagen?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Sertagen można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Lek należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem. Tabletki mogą być dzielone na równe części. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli:
Depresja i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne:
Lęk napadowy, zespół lęku społecznego i zespół lęku pourazowego:
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne:
Lek Sertagen może być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat tylko z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
Młodzież w wieku od 13 do 17 lat:
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek:
To lekarz informuje pacjenta, jak długo powinien przyjmować lek. Okres leczenia zależy od rodzaju choroby i od reakcji pacjenta. Poprawa może nastąpić dopiero po kilku tygodniach. Leczenie depresji powinno zazwyczaj trwać przez 6 miesięcy od czasu poprawy.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sertagen
W razie przypadkowego zażycia zbyt dużej ilości leku Sertagen należy koniecznie zawiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku niezależnie od tego, czy znajduje się w nim lek, czy nie.
Objawy przedawkowania u dorosłych to:
Pominięcie przyjęcia leku Sertagen
W przypadku pominięcia przyjęcia leku, nie należy przyjmować pominiętej tabletki. Należy przyjąć kolejną tabletkę o właściwej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Sertagen
Leku Sertagen nie należy odstawiać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz powinien stopniowo zmniejszać dawkę leku Sertagen przez okres kilku tygodni, aż do przerwania jego stosowania. Nagłe odstawienie leku może powodować działania niepożądane takie jak:
Jeżeli podczas odstawiania leku Sertagen wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych bądź inne działania niepożądane, należy zwrócić się do lekarza prowadzącego.
W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Kiedy nie stosować leku Sertagen?
Leku Sertagen nie powinno się stosować w przypadku:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jak każdy lek, lek Sertagen może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy koniecznie poinformować lekarza, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one być ciężkie:
Niezbyt często (u 1 na 100 osób):
Rzadko (u 1 na 1000 osób):
Następujące inne działania niepożądane obserwowano w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu leku do obrotu u dorosłych pacjentów:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Często (u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt częste (u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (u 1 na 1000 pacjentów):
Częstość nieznana:
Dodatkowe działania niepożądane występujące u dzieci i młodzieży
W badaniach klinicznych z udziałem dzieci i młodzieży działania niepożądane były zazwyczaj podobne do występujących u dorosłych. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były bóle głowy, bezsenność, biegunka i nudności.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sertagen należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
Stosowanie leku Sertagen może wywierać wpływ na wynik badania przesiewowego moczu.
Niepokój psychoruchowy/ akatyzja:
Istnieje ryzyko wystąpienia stanu charakteryzującego się niepokojem ruchowym i przymusem wykonywania ruchów. Występuje on na ogół w ciągu pierwszych tygodni leczenia. Należy skontaktować się jednak z lekarzem w przypadku zwiększania dawki leku, ponieważ może być to szkodliwe u pacjentów, u których występują takie objawy.
Objawy z odstawienia
Ryzyko wystąpienia objawów z odstawienia zależy od długości leczenia, dawki leku i szybkości zmniejszania tej dawki. Objawy te wykazują zwykle słabe lub umiarkowane nasilenie, ale u niektórych pacjentów mogą być one ciężkie. Pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych dni po zakończeniu leczenia. Zazwyczaj ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, ale u niektórych pacjentów mogą trwać dłużej (nawet przez 2–3 miesiące lub dłużej). W przypadku decyzji o przerwaniu leczenia sertraliną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki leku w ciągu kilku tygodni lub miesięcy oraz skonsultowanie z lekarzem sposobu zakończenia leczenia.
Myśli samobójcze, pogłębienie depresji lub zaburzeń lękowych
Osoby, u których występuje depresja i/lub zaburzenia lękowe, mogą czasami mieć myśli o samookaleczeniu się lub popełnieniu samobójstwa. Takie zachowania czasem nasilają się na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych.
Wystąpienie myśli samobójczych, myśli o samookaleczeniu lub popełnieniu samobójstwa jest bardziej prawdopodobne, jeśli:
Jeśli u pacjenta występują myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Dobrym rozwiązaniem jest poinformowanie krewnych lub przyjaciół o depresji lub zaburzeniach lękowych, a także poproszenie ich o przeczytanie ulotki tego leku. Pacjent może zwrócić się z prośbą o pomoc do krewnych lub przyjaciół i prosić o informowanie go, gdy zauważą, że objawy depresji lub lęku nasiliły się lub wystąpiły niepokojące zmiany w zachowaniu.
Leki takie, jak Sertagen mogą spowodować wystąpienie objawów zaburzeń czynności seksualnych. W niektórych przypadkach objawy te utrzymywały się po odstawieniu leku.
Dzieci i młodzież
Zasadniczo sertraliny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym. U pacjentów w wieku poniżej 18. roku życia podczas stosowania leków z omawianej grupy, stwierdza się zwiększoną możliwość wystąpienia:
Jednak lekarz może zdecydować o przepisaniu leku Sertagen pacjentowi w wieku poniżej 18 lat, jeśli będzie to w interesie pacjenta. Jeśli lekarz przepisze lek Sertagen pacjentowi w wieku poniżej 18. roku życia i opiekun dziecka będzie chciał to przedyskutować, należy się skontaktować z lekarzem. Jeśli podczas stosowania leku Sertagen pojawi się lub nasili którykolwiek z wymienionych powyżej objawów, należy powiadomić lekarza. Dodatkowo nie potwierdzono bezpieczeństwa długotrwałego przyjmowania leku Sertagen pod względem jego wpływu na wzrost, dojrzewanie, uczenie się (funkcje poznawcze) oraz zachowanie w tej grupie wiekowej.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie potwierdzono definitywnie bezpieczeństwa stosowania leku Sertagen u kobiet w ciąży. Lek można stosować u kobiet w ciąży tylko, gdy według lekarza korzyści ze stosowania leku są większe niż ryzyko dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Sertagen powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, np. tabletki antykoncepcyjne.
Należy się upewnić, czy położna i/lub lekarz wiedzą, że pacjentka przyjmuje lek Sertagen.
Stosowanie leków takich jak Sertagen podczas ciąży, szczególnie w ostatnim trymestrze, może zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka zespołu przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków, w której dziecko oddycha szybciej i sinieje. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w pierwszej dobie życia. Jeśli u dziecka wystąpiły takie objawy, należy koniecznie skontaktować się z położną lub lekarzem.
U noworodka mogą wystąpić także działania niepożądane, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie:
Jeśli u dziecka wystąpiły wymienione objawy lub matka ma wątpliwości odnośnie stanu zdrowia dziecka, należy koniecznie skontaktować się z lekarzem lub położną.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Istnieją badania świadczące o przenikaniu sertraliny do mleka matki. Lek można stosować u kobiet w okresie karmienia piersią tylko jeśli według lekarza korzyści ze stosowania leku przeważają ryzyko zagrożeń dla dziecka.
Stosowanie leku Sertagen jednocześnie z poniższymi lekami może powodować ciężkie działania niepożądane:
Przed zażyciem leku Sertagen należy poinformować lekarza o przyjmowaniu któregokolwiek z wymienionych poniżej leków:
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Leki zmieniające sposób myślenia i zachowanie, takie jak Sertagen, mogą wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy poczekać z wykonywaniem tych czynności do momentu, gdy będzie wiadomo jaki wpływ wywiera lek Sertagen na pacjenta.
Jak przechowywać lek Sertagen?
Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.