Silamil (Solifenacini succinas)

Jak działa lek Silamil?

Lek Silami zawiera bursztynian solifenacyny, który jest lekiem przeciwcholinergicznym. Jego działanie polega na ograniczeniu aktywności pęcherza moczowego.

Kiedy stosuje się lek Silamil?

Lek Silamil stosuje się w leczeniu objawów pęcherza nadreaktywnego u dorosłych (parcia naglące, czyli epizody niespodziewanej, pilnej potrzeby oddania moczu, częstomocz i nietrzymanie moczu).

Jak stosować lek Silamil?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ogólne zasady dawkowania:

• tabletkę należy połknąć w całości, popijając płynem
• lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku
• tabletki nie należy rozkruszać
• zwykle stosuje się dawkę 5 mg na dobę, chyba że lekarz zaleci stosowanie dawki 10 mg na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Jeżeli przez pomyłkę zostanie przyjęta zbyt duża liczba tabletek leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawami przedawkowania mogą być:

• ból głowy
• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy
• senność i niewyraźne widzenie
• postrzeganie rzeczy, których nie ma (omamy)
• nadpobudliwość
• drgawki
• trudności w oddychaniu
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• nagromadzenie moczu w pęcherzu moczowym (zatrzymanie moczu)
• rozszerzone źrenice

Pominięcie zastosowania leku

Jeżeli pominięto dawkę leku, należy ją przyjąć jak najszybciej. Jeżeli jednak zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy zażyć następną dawkę o przewidzianej dla niej porze. Nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. W przypadku przerwania stosowania leku, objawy pęcherza nadreaktywnego mogą powrócić lub się zaostrzyć.

Kiedy nie stosować leku Silamil?

Nie należy stosować tego leku, gdy u pacjenta występuje:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• problem z oddawaniem moczu lub zatrzymanie moczu
• ciężka choroba żołądka lub jelit (w tym toksyczne rozdęcie okrężnicy, powikłanie związane z wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy)
• choroba mięśni zwana miastenią, która może powodować silne osłabienie niektórych mięśni
• zwiększone ciśnienie w oczach, ze stopniową utratą wzroku (jaskra)
• dializa
• ciężka choroba wątroby
• ciężka choroba nerek lub umiarkowana choroba wątroby, z jednoczesną terapią lekami, które mogą zmniejszać usuwanie solifenacyny z organizmu (na przykład ketokonazol)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Silamil może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Silamil i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego oddziału ratunkowego, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

• ostra reakcja alergiczna (wysypka skórna, obrzęk w obrębie oczu, warg, rąk i stóp; obrzęk jamy ustnej, gardła lub języka, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu), lub ciężka reakcja skórna (na przykład blistry i złuszczanie skóry)
• obrzęk naczynioruchowy (alergia skórna, która powoduje obrzęk tkanki podskórnej) ze zwężeniem dróg oddechowych (trudności w oddychaniu).

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów ):

• suchość w jamie ustnej

Częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• niewyraźne widzenie
• zaparcie
• nudności
• niestrawność z objawami takimi jak uczucie pełności w brzuchu, ból brzucha, odbijanie się, nudności i zgaga 
• uczucie dyskomfortu w żołądku

Niezbyt częste (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zakażenie dróg moczowych, zakażenie pęcherza moczowego
• senność
• zaburzenia odczuwania smaku 
• zespół suchego oka (podrażnienie)
• suchość w nosie
• choroba refluksowa (refluks żołądkowo - przełykowy)
• suchość w gardle
• suchość skóry
• trudność w oddawaniu moczu
• nagromadzenie płynów w kończynach dolnych (obrzęk)

Rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zaleganie dużej ilości stwardniałego stolca w jelicie grubym 
• nagromadzenie moczu w pęcherzu w związku z brakiem możliwości opróżnienia pęcherza 
• zawroty głowy, ból głowy
• wymioty
• świąd, wysypka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• omamy, stan splątania
• wysypka na tle uczuleniowym

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• zmniejszenie łaknienia, duże stężenia potasu we krwi, które mogą powodować nieprawidłowy rytm serca
• zwiększone ciśnienie w oczach
• zmiany aktywności elektrycznej serca (EKG), nieregularna akcja serca, kołatanie serca, przyspieszona akcja serca
• zaburzenia głosu
• zaburzenia czynności wątroby
• osłabienie mięśni
• zaburzenia czynności nerek

Przed rozpoczęciem stosowania leku Silamil należy zachować szczególną ostrożność, w przypadku gdy u pacjenta występuje:

• problem z opróżnianiem pęcherza (niedrożność pęcherza) lub trudności z oddawaniem moczu (np. słaby strumień moczu)
• niedrożność układu pokarmowego (zaparcia)
• ryzyko spowolnienia pracy układu pokarmowego 
• poważna choroba nerek
• umiarkowana choroba wątroby
• przepuklina rozworu przełyku lub zgaga
• zaburzenie nerwowe (neuropatia autonomicznego układu nerwowego)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią, gdyż solifenacyna może przenikać do mleka ludzkiego.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy zachować ostrożność, gdy lek Silamil jest przyjmowany z:

• innymi lekami przeciwcholinergicznymi, ponieważ działanie i działania niepożądane obu leków mogą być nasilone
• lekami cholinergicznymi, ponieważ mogą one zmniejszać działanie solifenacyny
• lekami, takimi jak metoklopramid i cyzapryd, które przyspieszają pracę układu pokarmowego
• lekami, takimi jak ketokonazol, rytonawir, nelfinawir, itrakonazol, werapamil i diltiazem, które spowalniają rozkładanie solifenacyny przez organizm
• lekami takimi jak ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina, ponieważ mogą one przyspieszać rozkładanie solifenacyny przez organizm
• lekami takimi jak bisfosfoniany, które mogą powodować lub nasilać stany zapalne przełyku (zapalenie przełyku)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych, jeśli u pacjenta wystąpią działania niepożądane takie jak:

• niewyraźne widzenie
• senność
• uczucie zmęczenia

Jak przechowywać lek Silamil?

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku