Sintrom (Acenocoumarolum)

Jak działa lek Sintrom?

Lek Sintrom jest pochodną kumaryny i antagonistą witaminy K. Zapobiega tworzeniu się zakrzepów w naczyniach krwionośnych poprzez zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia. Acenokumarol nie rozpuszcza istniejących zakrzepów, lecz może ograniczać ich powiększanie i zapobiegać poważnym konsekwencjom.

Kiedy stosuje się lek Sintrom?

Lek Sintrom stosuje się w zapobieganiu chorób zakrzepowo - zatorowych i w ich leczeniu.

Jak stosować lek Sintrom? 

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady stosowania leku:

• dawkowanie leku jest ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta
• regularne wykonywanie testów krzepnięcia krwi pozwala lekarzowi na odpowiednie dostosowywanie dawki leku
• ustaloną przez lekarza dawkę leku należy przyjmować doustnie, regularnie o tej samej porze, popijając szklanką wody
• tabletki należy połykać w całości
• w razie konieczności tabletkę można podzielić na cztery równe części
• nie należy przekraczać dawek leku zalecanych przez lekarza

Dorośli

• zwykle stosowana dawka to 2 - 4 mg na dobę
• dawka podtrzymująca to 1 - 8 mg

Pacjenci z chorobami wątroby, niewydolnością serca, w podeszłym wieku lub niedożywieni

Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sintrom

W związku z ryzykiem wystąpienia krwawień należy przerwać stosowanie leku i pilnie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala.

Pominięcie zastosowania leku Sintrom

Pominiętą dawkę należy przyjąć możliwie najszybciej. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, nie należy przyjmować tej pominiętej, tylko następną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej. Lekarz powinien zostać poinformowany o wszystkich przypadkach nieprzyjęcia leku.

Kiedy nie stosować leku Sintrom?

Nie należy stosować leku, jeśli: 

• pacjent ma uczulenie na acenokumarol, inne leki z tej grupy lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku
• pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę
• pacjent nie współpracuje w zakresie wykonywania zaleceń lekarza dotyczących przyjmowania leku (np. osoby z chorobą alkoholową, z zaburzeniami psychicznymi oraz osoby w podeszłym wieku bez opieki i nadzoru)
• pacjent ma skazę krwotoczną wrodzoną lub nabytą, np. hemofilię
• pacjent niedawno przebył operację lub w najbliższym czasie planowana jest operacja
• pacjent ma wrzody żołądka lub dwunastnicy
• u pacjenta występują krwotoki z przewodu pokarmowego, dróg moczowo - płciowych, mózgu lub płuc
• u pacjenta stwierdzono zapalenie lub zakażenie serca bądź wysięk osierdziowy
• pacjent ma bardzo wysokie ciśnienie krwi
• pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sintrom może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych występujących często (mniej niż 1 przypadek na 10 osób):

• niewyjaśnione krwawienia z nosa lub krwawienie z dziąseł w czasie mycia zębów
• siniaki niewiadomego pochodzenia
• niecodzienne, obfite krwawienie lub sączenie po skaleczeniu lub z rany
• niezwykle obfite lub niespodziewane krwawienie miesięczne
• krew w moczu
• krwiste lub czarne, smoliste stolce
• kaszel z odpluwaniem krwistej plwociny lub krwiste wymioty
• nagły, ciężki lub nieprzerwany ból głowy

Rzadko (mniej niż 1 przypadek na 1 000 osób):

• wysypka lub świąd

Bardzo rzadko (mniej niż 1 przypadek na 10 000 osób):

• krwawe podbiegnięcia w skórze z tworzeniem pęcherzy, z bliznami lub bez blizn, zwykle na policzkach, pośladkach, brzuchu, piersiach i czasami na palcach nóg
• podbiegnięcia krwawe lub krwiaki podskórne (objaw wskazujący na możliwość istnienia zapalenia naczyń)
• żółtaczka

Inne działania niepożądane

Rzadkie (mniej niż 1 przypadek na 1 000 osób):

• łysienie
• zmniejszenie apetytu
• wymioty, nudności

O nieznanej częstości:

• bolesna wysypka skórna
• kalcyfilaksja
• niedokrwistość

Przed zastosowaniem leku Sintrom należy omówić z lekarzem poniższe kwestie:

• zaburzenia czynności wątroby, nerek, tarczycy
• choroby nowotworowe
• stany zapalne oraz zaburzenia wchłaniania
• ciężka niewydolność serca
• niedobór białka C lub białka S
• zaplanowane zabiegi diagnostyczne lub lecznicze, w tym stomatologiczne
• stosowanie leków domięśniowych - ryzyko powstawania krwiaków
• zwiększone ryzyko krwawienia (zmienne wyniki wskaźnika INR w przeszłości, wrzody żołądka lub dwunastnicy, wysokie ciśnienie krwi, zaburzenia krążenia krwi w mózgu, niedokrwistość, niedawno odniesiona rana lub obrażenia, stosowanie niektórych leków)
• możliwość wystąpienie kalcyfilaksji (gromadzenie się wapnia w naczyniach krwionośnych skóry)

Ze względu na zawartość laktozy lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek może powodować ciężkie uszkodzenia płodu, dlatego jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży. Przed zastosowaniem leku, kobiety w wieku rozrodczym powinny wykonać test ciążowy, a w czasie leczenia stosować skuteczną antykoncepcję. 

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Acenokumarol przenika do mleka ludzkiego. Lekarz zadecyduje o możliwości stosowania leku podczas karmienia piersią. Dziecko powinno profilaktycznie otrzymywać witaminę K i wraz z matką być pod kontrolą lekarską.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

Leku Sintrom nie należy łączyć z:

• heparyną
• antybiotykami m.in. klindamycyną
• kwasem salicylowym i jego pochodnymi np. kwasem acetylosalicylowym
• klopidogrelem, prasugrelem, tykagrelorem, tyklopidyną, fenylobutazonem i innymi pochodnymi pirazolonu,
• pirazolonem (sulfinpirazon) i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi

Wskazane jest zachowanie ostrożności w przypadku jednoczesnego przyjmowania leku Sintrom z:

• glukozaminą - może nasilać działanie Sintromu,
• niektórymi lekami przeciwzakrzepowymi np. warfaryną, dikumarolem, fenprokumonem, acenokumarolem i fluindionem

Nasilenie działania leku Sintrom może być widoczne przy podaniu łącznie z:

• allopurynolem
• androgenami
• steroidami anabolicznymi
• lekami przeciwarytmicznymi (amiodaron, chinidyna)
• antybiotykami (erytromycyna, tetracykliny, neomycyna, chloramfenikol, amoksycyklina, niektóre cefalosporyny i fluorochinolony)
• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI np. cytalopram, fluoksetyna, sertralina)
• cymetydyną
• klofibratem i jego pochodnymi
• kortykosteroidami
• disulfiramem
• kwasem etakrynowym
• glukagonem
• pochodymi imidazolu np. metronidazole, mikonazolem
• paracetamolem
• sulfonamidami
• pochodnymi sulfonylomocznika (tolbutamid, chlorpropamid)
• hormonami tarczycy
• lekami zmniejszającymi aktywność enzymu wątrobowego CYP2C9 (np. kwas walpropinowy)
• statynami (fluwastatyna, atorwastatyna, symwastatyna)
• takoksifenem
• tramadolem
• inhibitorami pompy protonowej  np. omeprazolem
• aktywatorami plazminogenu (urokinaza, streptokinaza, alteplaza), inhibitorami trombiny (np. argatroben)
• lekami prokinetycznymi (cyzapryd)
• lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy (wodorotlenek magnezu)
• wiloksazyną
• witaminą E

Można się spodziewać zmniejszenia działania leku Sintrom, jeśli jest on stosowany jednocześnie z: 

• niektórymi lekami przeciwnowotworowymi (aminoglutetymid, azatiopryna, 6 - merkaptopuryna)
• lekami przeciwwirusowymi (rytonawir, nelfinawir)
• barbituranami
• karbamazepiną
• kolestyraminą
• gryzeofulwiną
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
• ryfampicyną
• preparatami dziurawca
• pożywieniem bogatym w witaminę K

Sintrom może zwiększać stężenie i toksyczność fenytoiny oraz nasilać działanie hipoglikemizujące pochodnych sulfonylomocznika np. glibenklamidu, glimepirydu.

Należy ograniczyć spożycie pokarmów bogatych w witaminę K (szpinak, kapusta, kalafior, kalarepa, brokuł, brukselka).

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Alkohol może zmieniać działanie leku Sintrom, dlatego podczas jego stosowania należy ograniczyć picie alkoholu.

Lek Sintrom nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Jak przechowywać lek Sintrom?

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.