Sobycombi (Bisoprololi fumaras + Amlodipinum)

Jak działa lek Sobycombi?

Lek Sobycombi działa poprzez obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.

Kiedy stosuje się lek Sobycombi?

Lek Sobycombi stosuje się w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi oraz w leczeniu stabilnej choroby wieńcowej.

Jak stosować lek Sobycombi?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zasady przyjmowania leku:

• tabletkę leku należy przyjmować rano, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku, popijając wodą
• tabletek nie należy rozgryzać ani żuć
• linia podziału na tabletce tylko ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia - nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki

Dawkowanie:

• jedna tabletka o mocy przepisanej przez lekarza raz dziennie

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Sobycombi

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie leku może spowodować spadek ciśnienia krwi do wartości niebezpiecznie niskiej. Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• zawroty głowy
• uczucie pustki w głowie
• omdlenie lub osłabienie
• wstrząs (skóra może stać się chłodna i wilgotna, pacjent może stracić przytomność)
• zwolnienie czynności serca
• znaczne trudności w oddychaniu
• drżenie

Pominięcie zastosowania leku

Należy przyjąć kolejną dawkę leku o zwykłej porze. Nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać przyjmowania leku bez konsultacji z lekarzem. W przypadku zaprzestania stosowania leku, objawy choroby mogą powrócić.

Kiedy nie stosować leku Sobycombi?

Leku Sobycombi nie należy stosować, gdy u pacjenta występuje:

• uczulenie na substancje aktywne leku lub którąkolwiek substancję pomocniczą
• zespół Raynauda
• ciężka astma oskrzelowa
• nieleczony guz chromochłonny
• kwasica metaboliczna (stan, w którym odczyn krwi staje się kwaśny)
• ostra niewydolność serca
• zaostrzenie niewydolności serca, wymagające dożylnego podawania leków poprawiających kurczliwość mięśnia sercowego
• bardzo niskie ciśnienie tętnicze
• spowolniona akcja serca
• choroby serca powodujące bardzo wolną lub nieregularną czynność serca
• wstrząs kardiogenny
• stenoza aortalna
• niewydolność serca po zawale serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Sobycombi może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Sobycombi i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych.

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• zwolnienie czynności serca
• nasilenie niewydolności serca
• wolna lub nieregularna czynność serca

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• nagły, świszczący oddech, ból w klatce piersiowej, duszność lub trudności w oddychaniu
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• obrzęk języka lub gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
• ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silny świąd, powstawanie pęcherzy, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) lub inne reakcje alergiczne
• zawał serca, nieprawidłowa czynność serca
• zapalenie trzustki, które może powodować silny ból w nadbrzuszu, promieniujący do pleców, z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem

Inne działania niepożądane:

BISOPROLOL

Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):

• ból i zawroty głowy
• uczucie drętwienia lub ziębnięcia palców dłoni i stóp
• nudności i wymioty
• biegunka lub zaparcie
• wyczerpanie, uczucie zmęczenia

Niezbyt często (występujące u mniej niż 1 na 100 osób):

• zwolnienie czynności serca
• zaburzenia snu
• depresja
• niskie ciśnienie krwi
• osłabienie i skurcze mięśni
• trudności w oddychaniu u pacjentów z astmą oskrzelową lub przewlekłą chorobą płuc
• uczucie osłabienia

Rzadko (występujące u mniej niż 1 na 1000 osób):

• omamy, koszmary senne
• omdlenie
• suchość spojówek
• zaburzenia słuchu
• alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
• zapalenie wątroby
• reakcje nadwrażliwości, np. świąd, wysypka, nagłe zaczerwienienie skóry
• zaburzenia erekcji
• nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT)
• nieprawidłowe stężenia lipidów we krwi

Bardzo rzadko (występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie spojówek
• nasilenie objawów łuszczycy lub wystąpienie suchej, łuszczącej się wysypki
• wypadanie włosów

AMLODYPINA

Bardzo często (występujące u 1 na 10 pacjentów):

• obrzęk

Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

• ból i zawroty głowy
• senność
• kołatanie serca
• nagłe zaczerwienienie
• ból brzucha, nudności
• zmiana rytmu wypróżnień, biegunka, zaparcie, niestrawność
• uczucie zmęczenia, osłabienie
• zaburzenia widzenia, podwójne widzenie
• obrzęk kostek
• kurcze mięśni

Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• wahania nastroju
• niepokój
• depresja
• bezsenność
• drżenie
• zaburzenia smaku
• omdlenie
• drętwienie lub mrowienie kończyn
• brak odczuwania bólu
• dzwonienie w uszach
• niskie ciśnienie tętnicze krwi
• kichanie/katar na skutek zapalenia błony śluzowej nosa (nieżyt nosa)
• kaszel
• suchość w jamie ustnej
• wymioty
• wypadanie włosów
• nasilone pocenie się
• świąd skóry
• obecność czerwonych plam na skórze
• odbarwienie skóry 
• zaburzenia oddawania moczu
• zwiększona potrzeba oddawania moczu w nocy
• zwiększona częstość oddawania moczu
• impotencja
• odczucie dyskomfortu lub powiększenie piersi u mężczyzn
• ból, ogólne złe samopoczucie
• ból stawów lub mięśni, ból pleców
• zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

• splątanie

Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• zmniejszenie liczby białych krwinek
• zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia
• nadmierna ilość cukru we krwi
• zaburzenie nerwów, które może powodować osłabienie, mrowienie lub drętwienie
• obrzęk dziąseł 
• wzdęcie brzucha (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych
• żółtaczka
• zwiększone napięcie mięśni
• zapalenie naczyń krwionośnych, często z wysypką skórną
• zwiększona wrażliwość na światło

Częstość nieznana (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

• drżenie
• usztywnienie postawy
• maskowatość twarzy
• spowolnione ruchy i pociąganie nogami w czasie chodzenia
• chwiejny chód

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Sobycombi należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

W niektórych przypadkach konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas stosowania leku Sobycombi, dlatego należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów dotyczy pacjenta:

• cukrzyca
• głodówka
• choroby serca, takie jak zaburzenia rytmu serca lub silny ból w klatce piersiowej w spoczynku (dławica Prinzmetala)
• choroby nerek lub wątroby
• mniej nasilone zaburzenia krążenia krwi w kończynach
• występująca w przeszłości łuszczyca
• guz chromochłonny nadnerczy
• zaburzenia tarczycy
• niedawno przebyty zawał serca
• niewydolność serca
• znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (przełom nadciśnieniowy)
• przewlekła choroba płuc lub lżejsza postać astmy oskrzelowej
• planowane leczenie odczulające
• planowane znieczulenie

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie ustalono bezpieczeństwa przyjmowania amlodypiny u kobiet w ciąży. Lek może być stosowany w okresie ciąży tylko po konsultacji z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wykazano, że małe ilości amlodypiny przenikają do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania leku Sobycombi podczas karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Sobycombi nie powinien być jednocześnie przyjmowany z:

• antagonistami wapnia, takimi jak werapamil i diltiazem (leki te są stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej lub nieregularnej czynności serca)
• lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym, takimi jak klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna

Jeśli pacjent stosuje którykolwiek z wymienionych poniżej leków, powinien powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem przyjmowania leku:

• niektóre leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej (antagoniści wapnia typu dihydropirydyny, np. felodypina)
• leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, fenytoina, flekainid, propafenon)
• leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron
• miejscowo stosowane leki beta - adrenolityczne (np. krople do oczu zawierające tymolol stosowane w leczeniu jaskry)
• parasympatykomimetyki stosowane w leczeniu choroby Alzheimera lub jaskry, takie jak takryna, karbachol
• sympatykomimetyki stosowane w przypadku ostrych chorób serca, takie jak izoprenalina, dobutamina
• insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe
• środki znieczulające
• glikozydy nasercowe (glikozydy naparstnicy) stosowane w leczeniu niewydolności serca
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen, diklofenak (leki te mogą być stosowane w leczeniu bólu i zapalenia stawów)
• jakiekolwiek leki mogące obniżyć ciśnienie tętnicze jako działanie pożądane lub niepożądane, takie jak leki przeciwnadciśnieniowe, niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, takie jak imipramina lub amitryptylina), niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki lub podczas znieczulenia (barbiturany, takie jak fenobarbital) lub niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, powodujących utratę kontaktu z rzeczywistością (fenotiazyny, takie jak lewomepromazyna)
• cyklosporyna (lek immunosupresyjny)
• meflochina (stosowana w zapobieganiu lub leczeniu malarii)
• inhibitory monoaminooksydazy (MAO), takie jak moklobemid (stosowane w leczeniu depresji)
• ketokonazol, itrakonazol (leki przeciwgrzybicze)
• rytonawir, indynawir, nelfinawir (tak zwane inhibitory proteazy stosowane w leczeniu HIV)
• ryfampicyna, erytromycyna, klarytromycyna (antybiotyki)
• ziele dziurawca
• takrolimus, syrolimus, temsyrolimus i ewerolimus (leki hamujące układ odpornościowy pacjenta)
• symwastatyna (lek zmniejszający stężenie cholesterolu we krwi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek może wywołać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn. Jeśli u pacjenta wystąpią nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Sobycombi?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem