Soledum forte 200 mg, 20 kapsułek dojelitowych

Soledum^® Forte to lek w postaci kapsułek miękkich dojelitowych stosowany jako środek wykrztuśny w leczeniu produktywnego kaszlu, zwanego inaczej mokrym kaszlem. Preparat wskazany jest także w leczeniu wspomagającym ostrego, nieropnego zapalenia zatok i zapalnych chorób dróg oddechowych.

Zmniejszając produkcję wydzieliny i stan zapalny, Soledum^® Forte łagodzi objawy takie jak ból głowy, katar, zatkany nos, duszność i kaszel. Zmniejsza intensywność kaszlu i pomaga efektywniej odkrztuszać. Wykazuje działanie rozszerzające oskrzela, ogranicza duszność. Działa przeciwwirusowo, przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo*. 

Kapsułki Soledum^® Forte na kaszel mokry – substancja czynna leku

Substancją czynną leku Soledum^® Forte jest 1,8-cyneol (Cineolum). Każda kapsułka zawiera 200 mg 1,8-cyneolu. Jest to dawka odpowiednia do stosowania u osób dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.

1,8-cyneol, nazywany też cyneolem lub eukaliptolem, wyizolowany jest jako podstawowy składnik olejku eukaliptusowego. 1,8-cyneol wspomaga odkrztuszanie i ma działanie sekretomotoryczne – sprzyja usuwaniu nadmiaru wydzieliny znajdującej się w drogach oddechowych.

Soledum^® Forte dzięki badaniom klinicznym ma udokumentowane działanie, a także korzystny profil bezpieczeństwa. To lek dostępny bez recepty, odpowiedni dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat. 

Opakowanie leku zawiera 20 kapsułek miękkich. 

*dotyczy działania substancji czynnej w badaniach in vitro

• Jako środek wykrztuśny w produktywnym kaszlu.
• Leczenie wspomagające ostrego, nieropnego zapalenia zatok.
• Leczenie wspomagające w zapalnych chorobach dróg oddechowych (m.in. zapalenie oskrzeli).

1 kapsułka miękka dojelitowa zawiera:

• substancję czynną: cyneol (Cineolum) 200 mg,
• substancje pomocnicze: triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, żelatyna, sorbitol ciekły, niekrystalizujący, glicerol 85%, woda oczyszczona, zawiesina Surelease – Nutrateric (etyloceluloza, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, kwas oleinowy, amonowy wodorotlenek stężony, woda oczyszczona), NS Enteric – Nutrateric (sodu alginian, kwas stearynowy), wosk Candelilla.

• Substancją czynną leku Soledum^® Forte jest 1,8-cyneol. Substancja ta jest dobrze tolerowana przez organizm, dzięki badaniom klinicznym ma udokumentowane działanie, a także korzystny profil bezpieczeństwa.
• Soledum^® Forte:
  • działa przeciwzapalnie w górnych i dolnych drogach oddechowych, poprawia klirens śluzowo-rzęskowy ułatwiając oczyszczanie dróg oddechowych z wydzieliny oraz ogranicza nadprodukcję śluzu spowodowaną przez stan zapalny,
  • ma działanie rozkurczowe i zmniejszające nadreaktywność oskrzeli, zmniejsza intensywność kaszlu i pomaga efektywniej odkrztuszać,
  • działa przeciwwirusowo, przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.
•  Soledum^® Forte nie wywołuje interakcji z innymi lekami i nie ma przeciwwskazań do stosowania wśród pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.

Jak dawkować kapsułki na kaszel Soledum^® Forte?

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka 3 razy na dobę.
• W kontynuacji terapii lub długotrwałym leczeniu dawka 2 razy na dobę jest zazwyczaj wystarczająca.
• Podanie doustne.
• Produkt leczniczy Soledum^® Forte należy przyjmować w całości, popijając wystarczającą ilością płynu o temperaturze pokojowej (najlepiej szklanka wody 200 ml), około 30 minut przed posiłkiem.
• Osoby o wrażliwym żołądku powinny przyjmować lek Soledum^® Forte w trakcie posiłku.

Należy skonsultować się z lekarzem jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli występują zaburzenia oddychania, gorączka lub gdy pacjent odkrztusza ropną lub krwawą wydzielinę.

Leku Soledum^® Forte nie należy przyjmować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cyneol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• w przypadku krztuśca lub pseudo-krztuśca,
• u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

• Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (od 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka)

Rzadko (od 1 do 10 na 10000 pacjentów):

• reakcje nadwrażliwości (obrzęk twarzy, świąd, zaburzenia oddychania, kaszel) i trudności w połykaniu.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
• Soledum^® forte nie wywołuje interakcji z innymi lekami.
• W badaniach na zwierzętach wykazano, że cyneol indukuje metabolizm enzymów w wątrobie. Nie można więc wykluczyć, że duże dawki cyneolu mogą osłabiać lub skracać działanie innych leków. Jak do tej pory nie stwierdzono takiego działania u człowieka.

• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Soledum^® Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
  • jeśli u pacjenta występuje choroba związana ze znaczną nadwrażliwością dróg oddechowych.
  • jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, jeśli wystąpi duszność, gorączka lub ropne albo krwawe odkrztuszanie, należy zasięgnąć porady lekarza.
     

• Kapsułki Soledum^® forte należy stosować ze szczególną ostrożnością w przypadku chorób związanych z nadwrażliwością dróg oddechowych. U pacjentów z astmą oskrzelową leczenie produktem Soledum^® forte powinno być prowadzone wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Ciąża i karmienie piersią:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
• Brak dostępnych danych dotyczących stosowania leku Soledum^® Forte w czasie ciąży.
• W przypadku ciąży lek Soledum^® Forte można stosować jedynie po konsultacji z lekarzem.
• W badaniach na zwierzętach stwierdzono, że u szczurów cyneol – substancja czynna leku – przenika barierę łożyska do krwiobiegu płodu, jednak dotychczasowe wyniki badań na zwierzętach nie wskazują na występowanie jakichkolwiek wad u płodu.
• 1,8-cyneol przenika do mleka matki po podaniu doustnym, ale dotychczas nie zgłaszano zauważalnych problemów u niemowląt karmionych piersią matek przyjmujących 1,8-cyneol.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:

• Nie ma konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Lek Soledum^® Forte zawiera sorbitol i sód

• Lek Soledum^® Forte w jednej kapsułce zawiera 17 mg sorbitolu. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych.
• Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej kapsułce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.