Soligamma (Cholecalciferolum)

Cholekalcyferol, aktywny składnik leku Soligamma, to witamina D3, która wspomaga wchłanianie wapnia i fosforu w organizmie, zapewniając prawidłowe funkcjonowanie układu kostnego. Wspiera mineralizację kości i zapobiega ich demineralizacji, szczególnie istotnej w stanach niedoboru witaminy D.

Soligamma jest stosowana w leczeniu i zapobieganiu niedoborowi witaminy D u dorosłych. Wskazania obejmują:

• Niedobór witaminy D spowodowany niewystarczającą podażą w diecie lub brakiem ekspozycji na światło słoneczne.
• Leczenie stanów wymagających większej podaży witaminy D (np. osteomalacja, osteoporoza).

Dorośli

• Leczenie początkowe: 20 000 IU tygodniowo przez 4–5 tygodni.
  • Soligamma 5 000 IU: 4 tabletki tygodniowo.
  • Soligamma 10 000 IU: 2 tabletki tygodniowo.
  • Soligamma 20 000 IU: 1 tabletka tygodniowo.
    Po zakończeniu leczenia początkowego lekarz może zalecić mniejszą dawkę podtrzymującą.

Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, zaparcia, osłabienie mięśni, zmęczenie lub zaburzenia rytmu serca.

W razie pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, chyba że zbliża się pora kolejnej dawki. Nie stosować dawki podwójnej.

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Przerwanie leczenia bez konsultacji może spowodować nawrót objawów niedoboru witaminy D.

Leku Soligamma nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na cholekalcyferol (witaminę D3) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta stwierdzono wysoki poziom witaminy D3 we krwi (hiperwitaminoza D);
• jeśli u pacjenta stwierdzono podwyższenie poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria) lub zdiagnozowano choroby lub stany powodujące hiperkalcemię lub hiperkalciurię;
• jeśli pacjent ma kamicę nerkową lub poważne problemy z nerkami.

Jak każdy lek, Soligamma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

• zbyt duże stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia), objawiające się nudnościami, wymiotami, utratą apetytu, zaparciami, bólem żołądka, silnym pragnieniem, osłabieniem mięśni, sennością lub dezorientacją;
• zbyt duże stężenie wapnia w moczu (hiperkalciuria).

Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• wysypka skórna;
• świąd;
• wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia;
• wzdęcia;
• nudności;
• ból brzucha;
• biegunka;
• reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy lub obrzęk krtani (opuchnięcie w okolicy ust, nosa, gardła i przewodu pokarmowego lub opuchnięcie krtani).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli którekolwiek z działań niepożądanych staną się ciężkie lub jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione powyżej.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Soligamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• u pacjenta występuje uszkodzenie lub choroba nerek. Lekarz będzie musiał starannie kontrolować leczenie, mierząc poziom wapnia i fosforanów we krwi i w moczu;
• pacjent ma tendencję do tworzenia się kamieni nerkowych zawierających wapń;
• u pacjenta występuje wieloukładowa przewlekła choroba zapalna zwana sarkoidozą, mogąca wpływać na płuca, serce i nerki; w takim przypadku istnieje ryzyko zwiększonego przekształcania witaminy D w jej postać aktywną;
• pacjent stosuje suplementy zawierające witaminę D lub jej pochodne, lub spożywa pokarm lub pije mleko wzbogacane witaminą D;
• u pacjenta występuje oporność na parathormon (rzekoma niedoczynność przytarczyc).

Należy zapewnić odpowiednie spożycie wapnia z pożywieniem. Lekarz może zlecić regularne badania laboratoryjne w celu sprawdzenia ilości wapnia we krwi i moczu.

Jeśli pacjent otrzymuje więcej niż 1 000 IU witaminy D na dobę z diety, wszelkich innych leków lub suplementów diety, lekarz zleci pewne badania krwi. Badania te są szczególnie ważne u pacjentów w podeszłym wieku, o ograniczonej sprawności ruchowej oraz u osób stosujących glikozydy nasercowe lub diuretyki.

Dzieci i młodzież
Tego leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Lek Soligamma nie jest zalecany w okresie ciąży i należy stosować produkt o mniejszej mocy. W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, ponieważ przedłużająca się hiperkalcemia (zwiększony poziom wapnia we krwi) może prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, a także do wrodzonych wad serca i wad oka u dziecka.

Witamina D i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Jeżeli leczenie witaminą D jest wskazane klinicznie w okresie karmienia piersią, należy to wziąć pod uwagę, podając dodatkową dawkę witaminy D dziecku. Lek Soligamma nie jest zalecany w okresie karmienia piersią i należy stosować produkt o mniejszej mocy.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

W szczególności poniższe leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Soligamma:

• leki przeciwpadaczkowe (takie jak fenytoina) lub leki nasenne (barbiturany takie jak fenobarbital), ponieważ mogą zmniejszać skuteczność witaminy D;
• glikokortykoidy (hormony sterydowe, takie jak hydrokortyzon lub prednizolon), które mogą zmniejszać skuteczność witaminy D;
• leki nasercowe (glikozydy nasercowe takie jak digoksyna). Lekarz powinien monitorować czynność serca za pomocą elektrokardiografii (EKG) i mierzyć stężenie wapnia we krwi i w moczu;
• leki przeczyszczające (takie jak olej parafinowy), lek obniżający poziom cholesterolu, zwany cholestyraminą, lub lek stosowany w celu obniżenia wchłaniania tłuszczu z diety, zwany orlistatem, które mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D;
• aktynomycyna (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci raka) oraz imidazolowe leki przeciwgrzybicze (takie jak klotrimazol i ketokonazol, stosowane w leczeniu chorób grzybiczych), ponieważ mogą zaburzać metabolizm witaminy D;
• ryfampicyna i izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy), które mogą zmniejszać skuteczność witaminy D;
• diuretyki – leki moczopędne, zwiększające wydalanie moczu (takie jak pochodne benzotiazydyny), które mogą zwiększać ryzyko zwiększonego stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
• fosforany, gdy są podawane w wysokich dawkach, mogą zwiększać ryzyko zwiększonego stężenia fosforanów we krwi (hiperfosfatemia).

Brak informacji.

Lek Soligamma nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko