Sudafed XyloSpray 1 mg/ ml, aerozol do nosa dla dzieci od 6 lat i dorosłych, 10 ml

Sudafed XyloSpray to produkt leczniczy stosowany w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa oraz usunięcia zalegającej wydzieliny. Obkurczenie naczyń krwionośnych następuje wskutek działania substancji czynnej leku - ksylometazoliny. Pozwala to na odblokowanie nosa i zatok co ułatwia swobodne oddychanie.

Aerozol do nosa jest odpowiedni dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Wskazaniem do stosowania Sudafed XyloSpray jest krótkotrwałe leczenia stanu zapalnego błony śluzowej przy przeziębieniu lub alergii. Lek działa w ciągu 2 minut po podaniu zapewniając swobodny oddech. 

• Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa w ostrym zapaleniu błony śluzowej, w naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej oraz w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa.
• Ułatwienie odpływu wydzieliny w zapaleniu zatok przynosowych oraz w zapaleniu trąbki słuchowej ucha środkowego połączonego z przeziębieniem.
• Do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat.

1 ml roztworu zawiera:

• substancję czynną: 1 mg  ksylometazoliny chlorowodorku.
• pozostałe składniki: chlorek benzalkoniowy roztwór, disodu edetynian, sodu chlorek, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwuwodny, sorbitol ciekły 70% (niekrystalizujący), woda oczyszczona.

Ksylometazolina jest lekiem obkurczającym naczynia krwionośne, przez co zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa. Początek działania leku występuje w ciągu 2 minut po podaniu. Zmniejszenie obrzęku błony śluzowej ułatwia oddychanie przez nos oraz ułatwia odpływ wydzieliny.

Sudafed XyloSpray należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej).

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego do 3 razy na dobę.
• Nie należy podawać więcej niż 3 dawki do każdego otworu nosowego na dobę.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
• Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.
• Powtórne stosowanie leku można rozpocząć po kilkudniowej przerwie.
• W sprawie okresu stosowania leku u dzieci należy zasięgnąć porady lekarza.
• Ze względów higienicznych jedno opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta.

Nie należy stosować leku Sudafed XyloSpray:

• u niemowląt i dzieci w wieku poniżej 6 lat,
• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• u pacjentów po usunięciu przysadki i po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. 

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
• Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. 

• Długotrwałe lub częste stosowanie, a także podawanie w dawkach większych niż zalecane, może prowadzić do reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa, objawiającym się uczuciem zatkania nosa, wydzieliną z nosa, świądem nosa i kichaniem. Działanie to może wystąpić już po 5 dniach leczenia i jeśli stosowanie leku będzie kontynuowane może doprowadzić do suchego zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa.
• Po odstawieniu leku może dochodzić do nasilenia obrzęku błony śluzowej (przekrwienia reaktywnego).
• Jak każdy lek, Sudafed XyloSpray może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób) zgłaszano:

• objawy podrażnienia (pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa), 
• kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.

Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób) zgłaszano:

• kołatanie serca, 
• przyspieszenie czynności serca, 
• podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.

Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób) zgłaszano:

• nudności, 
• zaburzenia widzenia, 
• reakcje alergiczne, 
• ból głowy, 
• bezsenność lub uczucie zmęczenia.

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Lek zawiera 0,014 mg chlorku benzalkoniowego w każdej dawce aerozolu co odpowiada 0,2 mg/ml roztworu. Przy podaniu donosowym leku Sudafed XyloSpray prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami wydaje się być niskie, jednak nie można ich wykluczyć.

Lek może być stosowany wyłącznie po dokładnym rozważeniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem u pacjentów:

• eczonych inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitorami MAO) lub innymi lekami, które mogą powodować zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi,
• z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, zwłaszcza u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania,
• z ciężkimi chorobami układu krążenia (np. choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie tętnicze, zespół długiego odstępu QT),
• z guzem chromochłonnym nadnerczy,
• z zaburzeniami metabolicznymi (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca);
• z rozrostem gruczołu krokowego,
• z nadwrażliwością na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny, objawiającą się bezsennością, drżeniem, zawrotami głowy, zaburzeniami rytmu serca i podwyższonym ciśnieniem tętniczym.

Stosowanie ksylometazoliny w dawkach większych niż zalecane lub przez okres dłuższy niż zalecany może doprowadzić do reaktywnego przekrwienia błony śluzowej nosa. Powoduje to zwężenie dróg oddechowych, prowadząc do częstego i długotrwałego stosowania leku przez pacjenta. W rezultacie prowadzi to do polekowego zapalenia błony śluzowej nosa i zaniku błony śluzowej nosa.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie wykazano wpływu leku Sudafed XyloSpray stosowanego w zalecanych dawkach na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Szczegółowych informacji udziela:
Johnson & Johnson Poland Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.