Tamoxifen-Egis (Tamoxifenum)

Jak działa lek Tamoxifen-EGIS?

Lek Tamoxifen-EGIS zawiera tamoksyfen, który w zależności od tkanki działa tak samo jak estrogen lub hamuje jego działanie.

Kiedy stosuje się lek Tamoxifen-EGIS?

Lek Tamoxifen-EGIS wykorzystywany jest w leczeniu nowotworu piersi.

Jak stosować lek Tamoxifen-EGIS?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie

• zalecana dawka w leczeniu raka piersi wynosi 20 mg - 40 mg na dobę
• tabletki można przyjmować raz lub 2 razy na dobę lub raz na dobę
• leczenie może trwać nawet kilka lat

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tamoxifen-EGIS

W razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.

Pominięcie zastosowania leku Tamoxifen-EGIS

Należy przyjąć pominiętą dawkę leku tak szybko jak to tylko możliwe, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wtedy należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tamoxifen-EGIS

Nie wolno przerywać stosowania leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, może to spowodować pogorszenie choroby.

Kiedy nie stosować leku Tamoxifen-EGIS?

Leku Tamoxifen-EGIS nie powinno się stosować w następujących przypadkach:

• uczulenie na tamoksyfen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• pacjentka jest w ciąży

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tamoxifen-EGIS może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Tamoxifen-EGIS i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

• objawy zakrzepu krwi (obrzęki łydki lub nogi, ból w klatce piersiowej, duszność lub nagłe osłabienie)
• objawy udaru mózgu (nagłe osłabienie rąk lub nóg, paraliż rąk lub nóg, nagłe trudności w mówieniu, chodzeniu lub trzymaniu przedmiotów, trudności w kojarzeniu)
• trudności w oddychaniu
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, który może powodować trudności z przełykaniem
• obrzęk rąk, stóp lub kostek
• pokrzywka

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zaobserwuje:

• nietypowe krwawienie z pochwy
• upławy
• uczucie dyskomfortu w dolnej części brzucha (napięcie, ból)

Objawy te mogą świadczyć o wystąpieniu zmian w endometrium, z wystąpieniem nowotworu włącznie.

Inne możliwe działania niepożądane

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• nudności
• zatrzymanie płynów
• krwawienia z dróg rodnych
• upławy
• wysypki skórne
• uderzenia gorąca
• zmęczenie

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• anemia
• zmiany w widzeniu spowodowane zaćmą lub zmianami w siatkówce oka
• zwiększona ilość tłuszczów we krwi
• reakcje alergiczne
• skurcze nóg
• zmiany w macicy
• incydenty niedokrwienne mózgu
• bóle głowy
• uczucie pustki w głowie
• świąd narządów rozrodczych
• wypadanie włosów
• wymioty
• biegunka
• zaparcia
• zmiany w wynikach badań krwi sprawdzających czynność wątroby
• powstawanie komórek tłuszczowych w wątrobie
• bóle mięśniowe
• zmiany odczuwania (zaburzenia smaku i drętwienie lub mrowienie skóry)
• zwiększone ryzyko zakrzepicy

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• problemy z krwią, łatwe powstawanie siniaków, poważne infekcje, uczucie ogromnego zmęczenia lub zadyszki
• zmiany w widzeniu i trudności w widzeniu
• obrzęk trzustki, może powodować umiarkowany do ostrego ból brzucha
• zmiany w ilości wapnia we krwi (uczucie ogromnego zmęczenia, duże nudności lub uczucie pragnienia)
• rak endometrium
• stan zapalny płuc, z objawami przypominającymi zapalenie płuc (np. duszność i kaszel)
• marskość wątroby (problemy z wątrobą)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• ostre problemy z krwią, łatwe powstawanie siniaków, podatność na poważne infekcje, uczucie zmęczenia lub utraty tchu
• zmiany w rogówce oka
• kłopoty z nerwami łączącymi siatkówkę oka z mózgiem
• obrzęk nerwu ocznego
• okazjonalnie występujące ostre choroby wątroby zakończone zgonem pacjenta: zapalenie wątroby, marskość, uszkodzenie komórek wątroby, zastój żółci, niewydolność wątroby
• ostra wysypka z pęcherzami lub łuszczeniem się skóry i możliwymi pęcherzykami w ustach i w nosie (zespół Stevensa - Johnsona)
• uszkodzenie naczyń krwi powodujące powstawanie czerwonych lub purpurowych plamek na skórze
• ostre choroby skóry z objawami takimi jak: zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie skóry
• występowanie komórek błony wyściełającej macicę w innych częściach ciała, torbiele jajników lub nowotwór
• nienowotworowe zgrubienia wewnętrznego nabłonka pochwy (polipy pochwowe)
• powiększenie guza
• obrzęk naczynioruchowy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów):

• zapalenie skóry z wysypką lub rumieniem, bardzo często w miejscach wystawionych na działania światła (skórny toczeń rumieniowaty)
• zaburzenie skóry charakteryzujące się złuszczaniem skóry w miejscach wystawionych na działanie światła, spowodowane zwiększonym wytwarzaniem komórek pigmentujących (porfiryn) przez wątrobę
• nawrót objawów popromiennych – zapalenie skóry z zaczerwienieniem, obrzękiem i (lub) pęcherzykami na skórze w miejscu po przebytej radioterapii

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tamoxifen-EGIS należy omówić z lekarzem lub farmaceutą poniższe kwestie:

• zaburzona praca wątroby
• zakrzepy krwi niewiadomego pochodzenia u pacjenta lub w jego rodzinie
• stwierdzona choroba dziedziczna zwiększająca ryzyko występowania zakrzepów krwi
• przerzuty nowotworu do kości, na początku leczenia istnieje możliwość wzrostu stężenia wapnia we krwi
• wysoki stężenie lipidów we krwi, Tamoxifen-EGIS może powodować wzrost stężenia lipidów we krwi
• choroba tarczycy, lek Tamoxifen-EGIS może wpłynąć na wyniki badań pracy tarczycy
• zaburzenia układu krwiotwórczego, lek Tamoxifen-EGIS może zmniejszać stężenie krwinek
• choroby oczu, podczas stosowania leku Tamoxifen-EGIS zgłaszano przypadki pogorszenia wzroku 
• jeśli pacjentka ma zaplanowaną operację, należy poinformować o tym lekarza, może okazać się konieczne czasowe odstawienie leku

Leki mogące osłabiać działanie tamoksyfenu: paroksetyna, fluoksetyna (leki przeciwdepresyjne), bupropion (lek przeciwdepresyjny i pomagający rzucić palenie), chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca) i cinakalcet (stosowany w leczeniu chorób przytarczyc).

W przypadku opóźnienia rekonstrukcji piersi, lek Tamoxifen-Egis może zwiększać ryzyko tworzenia zakrzepów w drobnych naczyniach przeszczepionych płatów tkanek, co może prowadzić do komplikacji.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciąży. Podczas stosowania oraz 2 miesiące po zakończeniu przyjmowania leku należy stosować skuteczną, niehormonalną metodę antykoncepcji.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią. Jeśli stosowanie leku jest konieczne, należy zaprzestać karmienia piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Tamoxifen-EGIS może wchodzić w interakcje z następującymi lekami:

• przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna)
• ryfampicyną
• lekami stosowanymi w leczeniu raka piersi (anastrozol, letrozol i ekzemestan)
• paroksetyną
• fluoksetyną
• bupropionem
• chinidyną
• cinakalcetem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Podczas kuracji lekiem nie należy spożywać alkoholu.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli po zażyciu leku pojawi się uczucie zmęczenia, należy zachować ostrożność.

Jak przechowywać lek Tamoxifen-EGIS?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w temperaturze poniżej 25°C
• przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią