Tamsulosin Medreg (Tamsulosini hydrochloridum)

Jak działa lek Tamsulosin Medreg?

Tamsulosyna jest lekiem z grupy antagonistów receptorów alfa1A-adrenergicznych, który działa poprzez rozluźnienie mięśni gładkich gruczołu krokowego oraz dróg moczowych. Dzięki temu zmniejsza opór w cewce moczowej i ułatwia przepływ moczu.

Kiedy stosuje się Tamsulosin Medreg?

Tamsulosin Medreg stosuje się ją w leczeniu objawów ze strony układu moczowego spowodowanych łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH), czyli powiększeniem prostaty u mężczyzn. Lek pomaga łagodzić dolegliwości takie jak trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, słaby strumień moczu czy uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza.

Jak stosować Tamsulosin Medreg?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Zazwyczaj stosowana dawka to jedna kapsułka na dobę, przyjmowana po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia.
• Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając szklanką wody, w pozycji stojącej lub siedzącej (nie w pozycji leżącej).
• Ważne jest, aby nie łamać ani nie kruszyć kapsułki, ponieważ może to wpłynąć na działanie tamsulosyny.
• Jeśli u pacjenta występuje łagodna do umiarkowanej choroba nerek lub wątroby, pacjent może przyjmować tamsulosynę w zwykłej dawce.
• Tamsulosynę należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku danego dnia, popijając szklanką wody. 

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

• W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tamsulosin Medreg może wystąpić nagłe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
• Mogą wystąpić zawroty głowy, osłabienie i omdlenia, wymioty i biegunka. Należy położyć się, aby zminimalizować skutki niskiego ciśnienia krwi, a następnie skontaktować się z lekarzem.
• Lekarz może przepisać leki przywracające ciśnienie krwi i poziom płynów oraz monitorować funkcjonowanie organizmu.
• W razie potrzeby lekarz może opróżnić żołądek i podać środek przeczyszczający w celu usunięcia z organizmu tamsulosyny, która nie została jeszcze wchłonięta z ciała do krwi. 

Pominięcie zastosowania leku

• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
• Należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. 

Przerwanie stosowania leku

• W przypadku przerwania leczenia tamsulosyną za wcześnie, pierwotne objawy choroby mogą powrócić. Dlatego należy stosować tamsulosynę tak długo, jak zalecił lekarz, nawet jeśli objawy choroby ustąpiły.
• Należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent rozważa zaprzestanie leczenia.  

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Kiedy nie stosować leku Tamsulosin Medreg?

• jeśli pacjent ma uczulenie na tamsulosynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (do objawów nadwrażliwości mogą należeć: obrzęk twarzy i gardła) (obrzęk naczynioruchowy)).
• jeśli u pacjenta występował w przeszłości spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, który powoduje zawroty głowy, światłowstręt lub omdlenia.
• jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.  

Jak każdy lek, lek Tamsulosin Medreg może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta. 

Należy przerwać przyjmowanie leku Tamsulosin Medreg i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• nagły obrzęk którejkolwiek lub wszystkich z następujących części ciała: dłoni, stóp, warg, języka lub gardła, powodujący trudności w oddychaniu i (lub) świąd i wysypkę, spowodowany reakcją uczuleniową (obrzęk naczynioruchowy).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• wysypka, zapalenie i pęcherze na skórze i (lub) błonach śluzowych warg, oczu, jamy ustnej, przewodów nosowych lub narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).

Nieznane działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie zapalenie skóry i powstawanie pęcherzy na skórze znane jako rumień wielopostaciowy. 

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zawroty głowy.
• Nieprawidłowa ejakulacja.
• Ejakulacja wsteczna.
• Brak ejakulacji.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Ból głowy.
• Kołatanie serca (palpitacje).
• Spadek ciśnienia krwi podczas wstawania, który powoduje zawroty głowy, światłowstręt lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne).
• Obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).
• Zaparcie.
• Biegunka.
• Złe samopoczucie (mdłości).
• Wymioty.
• Wysypka.
• Pokrzywka.
• Uczucie osłabienia (astenia).
• Świąd.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób):

• Omdlenia.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Bolesna erekcja (priapizm).

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewyraźne widzenie.
• Utrata wzroku.
• Krwawienie z nosa.
• Suchość w jamie ustnej.
• Podczas operacji oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćmy) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskry) może wystąpić stan zwany śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (ang. Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS): źrenica może słabo rozszerzać się, a tęczówka może stać się wiotka podczas operacji. Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tamsulosin Medreg, należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występują zawroty głowy lub światłowstręt zwłaszcza po wstaniu do pozycji stojącej. Tamsulosyna może obniżać ciśnienie krwi, wywołując te objawy. Należy usiąść lub położyć się, aż do ustąpienia tych objawów.
• jeśli u pacjenta występują poważne zaburzenia czynności nerek. Normalna dawka tamsulosyny może nie przynieść oczekiwanego efektu, gdy nerki nie funkcjonują normalnie.
• jeśli pacjent jest poddawany zabiegowi chirurgicznemu oka z powodu zmętnienia soczewki (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra). Może wystąpić stan oka zwany śródoperacyjnym zespołem wiotkiej tęczówki (patrz punkt, „Możliwe działania niepożądane”), należy poinformować swojego okulistę, że pacjent stosuje lub stosował tamsulosyny chlorowodorek. Lekarz okulista może zastosować konieczne środki ostrożności, jeśli chodzi o zastosowane leczenie i technikę chirurgiczną. Należy zapytać lekarza, czy nie zaleci zaprzestania bądź czasowego przerwania podawania tego leku, jeśli planowana jest operacja z powodu zmętnienia soczewki oka (zaćma) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskra). 

Przed rozpoczęciem leczenia tamsulosyną lekarz powinien zbadać pacjenta, aby upewnić się, że objawy są rzeczywiście spowodowane powiększeniem prostaty. 

Lek Tamsulosin Medreg zawiera sód

• Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

• Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet.
• U mężczyzn zgłaszano zaburzenia wytrysku nasienia (zaburzenia ejakulacji). Oznacza to, że nasienie nie opuszcza ciała poprzez cewkę moczową, ale trafia do pęcherza moczowego (ejakulacja wsteczna) lub objętość wytrysku jest zmniejszona lub wytrysk w ogóle nie występuje (brak ejakulacji). 

Tamsulosyna nie jest wskazana do stosowania u kobiet.

Tamsulosyna może wpływać na działanie niektórych innych leków w organizmie, a niektóre inne leki mogą wpływać na działanie tamsulosyny. Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza jeśli pacjent przyjmuje:

• leki obniżające ciśnienie krwi (np. werapamil i diltiazem);
• leki stosowane w leczeniu HIV (np. rytonawir lub sakwinawir);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (np. ketokonazol, itrakonazol, worykonazol lub flukonazol);
• leki zapobiegające krzepnięciu krwi (warfaryna);
• leki przeciwzapalne (np. diklofenak);
• leki stosowane w leczeniu zakażeń (np. erytromycyna, klarytromycyna);
• immunosupresanty (np. cyklosporyna).

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym lekach wydawanych bez recepty. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta. 

Brak danych.

• Nie ma danych dotyczących wpływu tamsulosyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Należy wziąć pod uwagę, że tamsulosyna może powodować zawroty głowy i światłowstręt.
• Można prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny tylko wtedy, gdy pacjent czuje się dobrze. 

Jak przechowywać Tamsulosin Medreg?

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Przechowywać blistry w oryginalnym opakowaniu.
• Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.