Tardysol Baby (Ferrosi sulfas heptahydricus)

Jak działa lek Tardysol Baby?  

Lek Tardysol Baby zawiera żelazo w postaci stabilnego siarczanu żelaza. Jest stosowany w celu dostarczenia żelaza, które stanowi centralny atom hemu. 

Żelazo jest składnikiem hemoglobiny, a także jest niezbędne w erytropoezie. Jest wykorzystywane w organizmie przez białka zapewniające transport, przechowywanie i wykorzystywanie żelaza (odpowiednio transferyna, ferrytyna i hemoglobina). Żelazo jest także fizjologicznym składnikiem organizmu obecnym w wielu narządach. Bierze udział w szeregu procesów fizjologicznych (synteza hemoglobiny, mioglobiny i substratów w niektórych reakcjach enzymatycznych).

Kiedy stosuje się lek Tardysol Baby?  

Lek ten stosuje się w niedokrwistości z niedoboru żelaza u dzieci od 6. miesiąca do 2 roku życia.

Jak stosować lek Tardysol Baby?  

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.    

Dawkowanie

• Dzieci o masie ciała od 7 do 10 kg: zwykle stosowana dawka to 7 do 20 mg raz na dobę.
• Dzieci o masie ciała od 10 do 15 kg: zwykle stosowana dawka to 10 do 30 mg raz na dobę.

Czas trwania leczenia

• Jeśli dziecko otrzymuje lek w celu leczenia niedoboru żelaza, czas trwania leczenia musi być wystarczająco długi, aby skorygować ten niedobór i uzupełnić zapasy żelaza w organizmie.
• Leczenie może trwać od 3 do 6 miesięcy, a nawet dłużej, jeśli przyczyna niedokrwistości nie jest skutecznie leczona.

Jak przygotować i przyjmować dawkę leku?

• Ten lek należy podawać doustnie, jakiś czas przed posiłkiem lub po posiłku, w tym także przed podaniem lub po podaniu produktów mlecznych.
• Roztwór doustny należy zawsze pobierać z butelki za pomocą znajdującej się w opakowaniu pipety z podziałką, ponieważ wskazuje ona dawkę (w mg), jaką należy podać.
• Aby otworzyć butelkę, należy najpierw nacisnąć korek, a następnie go odkręcić.
• Włożyć pipetę dozującą do butelki upewniając się, że tłok jest wciśnięty do końca.
• Aby pobrać lek, należy odciągać tłok pipety do momentu, gdy roztwór osiągnie kreskę podziałki najbliższą przepisanej dawce (podziałka co 5 mg). Dawka wskazana przez podziałkę będzie widoczna nad kołnierzem pipety.

Podanie leku

• W celu zmniejszenia ryzyka przedostania się leku do dróg oddechowych dziecka podczas podawania, bardzo istotne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji podawania leku małym dzieciom.
• Lek należy zawsze podawać jakiś czas przed posiłkiem lub po posiłku, w tym także przed podaniem lub po podaniu produktów mlecznych. Lek należy podawać bezpośrednio pipetą dołączoną do opakowania, natychmiast po nabraniu pipetą roztworu z butelki.
• Weź na ręce dziecko, które nie śpi, trzymaj je w pozycji półsiedzącej w zgięciu ramienia, z głową opartą na ramieniu. 
• Po pobraniu pipetą leku z butelki, natychmiast włóż pipetę do ust dziecka, kierując ją w stronę policzka. Bardzo powoli wciskaj tłok pipety tak, aby lek spływał do ust dziecka po jednej kropli.
• Nie układaj dziecka w pozycji leżącej od razu po podaniu leku.

Czyszczenie pipety

• Po użyciu należy zamknąć butelkę korkiem.
• Pipetę należy kilkakrotnie dokładnie przepłukać w wodzie, jak pokazano na poniższych rysunkach:
• Pipetę należy pozostawić do wyschnięcia na ręczniku kuchennym, a następnie włożyć wraz z butelką do tekturowego pudełka i przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. 
• Nigdy nie wolno pozostawiać pipety w innym miejscu niż opakowanie lub ulotka.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tardysol Baby

• Zgłaszano przypadki przedawkowania żelaza, szczególnie u dzieci, które przyjęły duże dawki. Objawy przedawkowania obejmują:
• podrażnienie przewodu pokarmowego z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami (czasami z domieszką krwi) i biegunką (czasami z czarnymi stolcami);
• zapaść sercowo-naczyniową i kwasicę metaboliczną (przyspieszony oddech lub duszność, przyspieszenie akcji serca, ból głowy, drgawki, splątanie, senność, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, wymioty);
• objawy źle funkcjonujących nerek (znaczne zmniejszenie objętości moczu) i wątroby (ból w prawej górnej części brzucha, żółtaczka [zażółcenie skóry lub oczu], ciemne zabarwienie moczu).
• Jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę leku Tardysol Baby, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Tardysol Baby

• Jeśli pacjent pominie dawkę leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy zaczekać na porę jej podania, a następnie kontynuować leczenie jak zwykle.
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Tardysol Baby

• Lek Tardysol Baby należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Po zaprzestaniu leczenia mogą wystąpić problemy.
• W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Tardysol Baby?  

Leku Tardysol Baby nie należy przyjmować: 

• jeśli pacjent ma uczulenie na żelazo lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli pacjent ma w organizmie więcej żelaza niż potrzebuje; 
• jeśli pacjent ma rodzaj niedokrwistości (niewystarczająca liczba krwinek czerwonych), która nie jest spowodowana niedoborem żelaza lub która powoduje przeciążenie żelazem (np. Talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość spowodowana niedoborem szpiku kostnego). 

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.   

Jak każdy lek, lek Tardysol Baby może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.  

Możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych, uszeregowanych od najczęściej do najrzadziej występujących:

Często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zaparcia,
• biegunka,
• powiększenie brzucha,
• ból brzucha, 
• zmiana zabarwienia stolca,
• nudności.

Niezbyt często (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• obrzęk gardła (obrzęk krtani)
• nieprawidłowe stolce, 
• ból i odczucie dyskomfortu w górnej części brzucha (niestrawność),
• wymioty,
• ostre zapalenie błony śluzowej żołądka, 
• świąd,
• czerwona wysypka skórna (wysypka rumieniowa).

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcja alergiczna (reakcja nadwrażliwości),
• wysypka skórna ze świądem (pokrzywka),
• przebarwienia zębów,
• przebarwienia ściany przewodu pokarmowego (melanoza przewodu pokarmowego)*

*Jak wskazują dane literaturowe, u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek, cukrzycą (nieprawidłowo dużym stężeniem cukru we krwi) i (lub) wysokim ciśnieniem tętniczym (nadciśnieniem), otrzymujących leki przeciw tym chorobom oraz suplementację żelaza z powodu niedokrwistości, opisywano przebarwienia ściany przewodu pokarmowego.

• jeśli dziecko otrzymuje lek Tardysol Baby z powodu niedoboru żelaza, lekarz zbada również przyczynę tego niedoboru, aby można go było leczyć;
• leczenie lekiem Tardysol Baby nie będzie skuteczne, jeśli niedobór żelaza u pacjenta ma związek z chorobą zapalną;
• jak wskazują dane literaturowe, u pacjentów w podeszłym wieku z niewydolnością nerek, cukrzycą i/lub nadciśnieniem, otrzymujących leki przeciw tym chorobom oraz suplementację żelaza z powodu niedokrwistości, opisywano przebarwienia ściany przewodu pokarmowego;
• w przypadku zachłyśnięcia się lekiem, może on dostać się do dróg oddechowych – kontakt leku z drogami oddechowymi może spowodować urazy, takie jak martwica lub zapalenie oskrzeli lub przełyku. Urazy te mogą być przyczyną zwężenia oskrzeli. 

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

Nie dotyczy.

Jak przechowywać lek Tardysol Baby?

• Lek Tardysol Baby należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Po otwarciu butelki roztwór można przechowywać przez 2 miesiące. Lek należy przechowywać w pudełku tekturowym z dala od światła.