Tencentriq (Atezolizumabum)

Jak działa lek Tecentriq?

Lek Tecentriq działa poprzez przyłączanie się do specyficznego białka znajdującego się w organizmie, zwanego „ligandem receptora-programowanej śmierci typu 1 (PD-L1)”. To białko hamuje układ odpornościowy (obronny) organizmu, chroniąc tym samym komórki raka przed atakiem ze strony komórek układu odpornościowego. Przyłączając się do tego białka, Tecentriq wspomaga układ odpornościowy w zwalczaniu choroby nowotworowej.

Kiedy stosuje się lek Tecentriq?

Lek Tecentriq jest stosowany u osób dorosłych w leczeniu:

• rodzaju raka pęcherza moczowego, zwanego rakiem urotelialnym
• rodzaju raka płuca, zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca
• rodzaju raka płuca, zwanego drobnokomórkowym rakiem płuca
• rodzaju raka piersi, zwanego potrójnie ujemnym rakiem piersi
• rodzaju raka wątroby, zwanego rakiem wątrobowokomórkowym

Jak stosować lek Tecentriq?

Ten lek należy zawsze stosować z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek Tecentriq będzie podawany przez lekarza doświadczonego w leczeniu raka, w szpitalu lub przychodni.

Jaka dawka leku Tecentriq będzie podawana: 

• 840 miligramów (mg) podawana co dwa tygodnie lub
• 1200 miligramów (mg) podawana co trzy tygodnie lub
• 1680 miligramów (mg) podawana co cztery tygodnie

Stosowanie leku:

• lek Tecentriq podaje się w kroplówce do żyły (tzw. infuzja dożylna)
• pierwsza infuzja będzie podana przez 60 minut
• lekarz będzie uważnie obserwował pacjenta podczas pierwszej infuzji
• jeśli podczas pierwszej infuzji nie wystąpią żadne związane z nią reakcje, kolejne infuzje będą podawane przez 30 minut
• lekarz będzie stosował lek Tecentriq u pacjenta tak długo, jak długo pacjent będzie odnosił korzyści z leczenia. Jednak stosowanie tego leku może zostać przerwane, jeśli działania niepożądane staną się zbyt dużym problemem

Pominięcie zastosowania leku Tecentriq

Jeśli pacjent pominie wizytę, należy natychmiast umówić się na kolejną. Dla pełnej skuteczności leczenia bardzo ważne jest jego kontynuowanie i przyjmowanie infuzji.

Przerwanie stosowania leku Tecentriq

Nie należy przerywać leczenia lekiem Tecentriq bez omówienia tego z lekarzem prowadzącym, ponieważ przerwanie leczenia może zakończyć działanie leku.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Tecentriq należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować leku Tecentriq?

Leku Tecentriq nie należy stosować jeśli pacjent ma uczulenie na atezolizumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tecentriq może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• gorączka
• nudności
• wymioty
• uczucie dużego zmęczenia i braku energii (uczucie zmęczenia)
• brak energii
• swędzenie skóry
• biegunka
• ból stawów
• wysypka
• utrata apetytu
• duszność
• zakażenie układu moczowego
• ból pleców
• kaszel
• ból w mięśniach i kościach
• ból głowy

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie płuc (niezakaźne zapalenie płuc)
• obniżone stężenie tlenu, co może powodować duszność, jako konsekwencja zapalenia płuc (niedotlenienie)
• ból brzucha
• zapalenie wątroby
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych (widoczny w badaniach), co może być objawem zapalenia wątroby
• trudności z połykaniem
• małe stężenie potasu (hipokaliemia) lub sodu we krwi (hiponatremia) stwierdzane w badaniach krwi
• niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
• zmniejszona aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy)
• reakcja alergiczna (reakcja związana z infuzją, nadwrażliwość lub reakcja anafilaktyczna)
• choroba grypopodobna
• dreszcze
• zapalenie jelit
• mała liczba płytek krwi, która może zwiększać skłonność do występowania siniaków lub krwawienia
• wysokie stężenie cukru we krwi
• przeziębienie (zapalenie nosa i gardła)
• ból jamy ustnej i gardła
• suchość skóry
• nieprawidłowe wyniki badań nerek (możliwe uszkodzenie nerek)
• nadmierna aktywność tarczycy (nadczynność tarczycy)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zapalenie trzustki
• drętwienie lub porażenie, które mogą być objawami zespołu Guillaina-Barrégo
• zapalenie błony otaczającej rdzeń kręgowy i mózg
• małe stężenie hormonów nadnerczy
• cukrzyca typu 1
• zapalenie mięśni
• czerwone, suche, łuszczące się miejsca stwardniałej skóry (łuszczyca)
• zapalenie nerek
• świąd, pęcherze na skórze, łuszczenie się skóry lub jej owrzodzenia i (lub) owrzodzenia w jamie ustnej lub błonie śluzowej nosa, gardła lub narządów płciowych, które to działania mogą być ciężkie (ciężkie reakcje skórne)

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie mięśnia sercowego
• myasthenia gravis – choroba powodująca osłabienie mięśni
• zapalenie przysadki mózgowej (znajdującej się u podstawy mózgu)
• zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka)

Częstość nieznana:

• zapalenie pęcherza moczowego
• objawy mogą obejmować częste lub bolesne oddawanie moczu
• konieczność oddawania moczu
• krew w moczu
• ból lub ucisk w podbrzuszu

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tecentriq należy porozmawiać z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli:

• u pacjenta występuje choroba autoimmunologiczna (choroba, w której organizm atakuje własne komórki)
• pacjent został poinformowany, że choroba nowotworowa rozprzestrzeniła się do mózgu
• u pacjenta kiedykolwiek wcześniej występowało zapalenie płuc
• u pacjenta występowało lub występuje przewlekłe wirusowe zakażenie wątroby, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV)
• u pacjenta występuje zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub nabyty zespół upośledzonej odporności (AIDS)
• u pacjenta występowały poważne działania niepożądane z powodu stosowania innych terapii przeciwciałami wspomagającymi układ odpornościowy w walce z rakiem
• pacjent otrzymał leki pobudzające układ immunologiczny
• pacjent otrzymał leki hamujące układ immunologiczny
• pacjent otrzymał żywą atenuowaną szczepionkę
• pacjent otrzymał lek na infekcję (antybiotyk) w ciągu ostatnich dwóch tygodni

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ leku Tecentriq na kobiety w ciąży nie jest znany, dlatego możliwość jego zastosowania należy omówić z lekarzem.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek wydziela się z mlekiem matki. Kobiety stosujące Tecentriq nie powinny karmić piersią.

Należy powiedzieć lekarzowi lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to także leków dostępnych bez recepty, w tym leków ziołowych.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Tecentriq ma niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli pacjent odczuwa zmęczenie, nie powinien prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.

Jak przechowywać lek Tecentriq?

• lek należy przechowywać w lodówce, w temperaturze 2°C - 8°C
• leku nie należy zamrażać
• lek należy przechowywać w pudełku tekturowym w celu ochrony przed światłem
• rozcieńczony roztwór należy przechowywać nie dłużej niż przez 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C lub przez 8 godzin w temperaturze otoczenia (≤25°C), chyba że rozcieńczenie miało miejsce w kontrolowanych i atestowanych warunkach aseptycznych