Lek Theospirex retard zawiera substancję czynną teofylinę z grupy metyloksantyn, wykazującą złożone działanie.
Lek wykorzystywany jest podczas leczenia astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POCHP) w celu zapobiegania skurczom oskrzeli.

Theospirex retard (Theophyllinum anhydricum)
Lek jest dostępny tylko na receptę, dlatego został wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej i może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Kliknij i sprawdź aptekę w Twojej okolicy, w której wygodnie zrealizujesz receptę.
Co to jest Theospirex retard?
Podstawowe informacje
Nazwa | Theospirex retard |
Nazwa międzynarodowa | Theophyllinum anhydricum |
Kategoria dostępności | Leki na receptę |
Dawka |
|
Postać | Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu |
Skład - substancja czynna | Teofilina |
Skład - substancje pomocnicze |
|
Dostępne opakowania | 50 tabletek powlekanych o przedłużonym uwalnianiu |
Działanie / właściwości |
|
Zastosowanie | Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. |
Przeciwwskazania |
|
Ostrzeżenia i środki ostrożności |
|
Działania niepożądane / Skutki uboczne | Bardzo często:
|
Możliwe interakcje z |
|
Ciąża | Leku Theospirex retard nie należy stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
|
Karmienie piersią | Nie należy stosować leku Theospirex retard w okresie karmienia piersią. |
Dzieci | Leku Theospirex retard nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. |
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów | Lek Theospirex retard może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
Działanie i właściwości
Jak działa lek Theospirex retard?
Mechanizm działania teofiliny (substancji czynnej leku Theospirex retard) nie został jeszcze całkowicie wyjaśniony.
Lek Theospirex retard wykazuje działanie:
- rozkurczające mięśnie gładkie oskrzeli, oskrzelików i naczyń krwionośnych
- hamujące uwalnianie substancji z komórek biorących udział w reakcjach zapalnych
- zwiększające częstość i siłę skurczu mięśnia sercowego
- zwiększające wydalanie moczu i zmniejszające obrzęk
Zastosowanie / wskazania
Kiedy stosuje się lek Theospirex retard?
Lek Theospirex retard jest stosowany w zapobieganiu skurczom oskrzeli:
- w przebiegu astmy oskrzelowej
- w przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
Dawkowanie
Jak stosować Theospirex retard?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecenia
- dawkę leku należy dobierać indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając skuteczność działania leku i tolerowanie leku przez pacjenta
- przed ustaleniem dawki zalecane jest oznaczenie stężenia teofiliny w osoczu krwi
- wskazane jest monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu krwi jeśli wystapią działania niepożądane lub w przypadku niewystarczającej odpowiedzi pacjenta na leczenie
- podczas ustalania początkowej dawki leku należy ustalić czy pacjent stosował wcześniej teofilinę lub jej związki i odpowiednio ją zmniejszyć
- dawkę leku należy obliczyć na podstawie beztłuszczowej masy ciała, ponieważ teofilina nie przenika do tkanki tłuszczowej
Sposób podawania
- tabletki należy stosować doustnie, po posiłku
- dawki pojedyncze należy przyjmować w równych odstępach czasu w ciągu doby
- jesli lek jest stosowany dwa razy na dobę, zazwyczaj jedną dawkę przyjmuje się rano i jedną wieczorem
- tabletki można podzielić na dwie równe dawki wzdłuż linii podziału
- tabletek nie należy żuć ani kruszyć
Dawkowanie
- dobowa dawka podtrzymująca teofiliny u dorosłych wynosi około 11 do 13 mg/kg masy ciała
- odpowiada to całkowitej dawce dobowej 900 mg
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 roku życia (8mg do 12 mg/kg masy ciała na dobę):
- 300 mg teofiliny co 12 godzin (rano i wieczorem)
Dzieci w wieku powyżej 6 lat (10 do 15 mg/kg masy ciała na dobę):
- 150 mg teofiliny co 12 godzin (rano i wieczorem)
W przypadku niezadowalającej poprawy po trzech dniach leczenia dawkę zwiększa się stopniowo:
- u dzieci: do dawki dobowej 20 mg/kg masy ciała
- u osób dorosłych: do dawki dobowej 15 mg/kg masy ciała
W przypadku braku możliwości kontrolowania stężenia leku we krwi nie należy przekraczać dawki dobowej:
- u dzieci w wieku 6 do 9 lat: 600 mg
- u dzieci w wieku powyżej 9 do 12 lat: 750 mg
- u młodzieży w wieku powyżej 12 lat oraz u dorosłych: 900 mg
W przypadku konieczności utrzymania wyżej podanych dawek maksymalnych, wskazane jest kontrolowanie stężenia teofiliny we krwi.
Jeśli lek zawierający teofilinę o niezmodyfikowanym uwalnianiu ma być zastąpiony lekiem o zmodyfikowanym uwalnianiu, może być konieczne zmniejszenie dawki dobowej.
W razie zmiany leku zawierającego teofilinę na inny lek zawierający teofilinę, lekarz będzie monitorował leczenie, kontrolując stężenie teofiliny w surowicy.
Dzieci w wieku poniżej 6 roku życia
Leku Theospirex retard nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia.
Palenie tytoniu
- pacjentom palącym tytoń (z powodu szybszego wydalania teofiliny), należy podawać odpowiednio większą dawkę teofiliny z uwzględnieniem masy ciała, niż niepalącym dorosłym pacjentom
- należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki u osób palących, które są w trakcie rzucania palenia, ponieważ stężenie teofiliny w osoczu jest u nich zwiększone w porównaniu z osobami niepalącymi
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci:
- z niewydolnością serca
- z ciężkim niedotlenieniem
- z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- z zapaleniem płuc
- z ostrym obrzękiem płuc
- z zakażeniami wirusowymi (zwłaszcza grypą)
- z gorączką niepoddającą się leczeniu
- osoby w podeszłym wieku
- przyjmujący niektóre leki
- osoby spożywające większe ilości alkoholu
wymagają zastosowania mniejszych dawek leku Theospirex retard oraz zachowania szczególnej ostrożności przy zwiększeniu stosowanej dawki leku.
U pacjentów po szczepieniu przeciw grypie i gruźlicy może być również konieczne zmniejszenie dawki leku Theospirex retard.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek
- bardzo często u pacjentów z zaburzeniami wątroby wydalanie teofiliny jest wolniejsze
- u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może dojść do kumulacji metabolitów teofiliny
- u tych pacjentów należy stosować mniejsze dawki i zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki leku
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia ustala lekarz w zależności od rodzaju, nasilenia oraz przebiegu choroby.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
Jeśli przyjęto dawkę leku większą niż zalecana przez lekarza, mogą wystąpić objawy przedawkowania leku, jeśli stężenie teofiliny w surowicy krwi jest większe niż
20 µg /ml i nasilać się w przypadku większych stężeń, w kolejności występowania są to :
- tachykardia (przyspieszenie czynności serca)
- objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, wymioty z domieszką krwi, bóle żołądka, biegunka)
- pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego (niepokój, bóle głowy, bezsenność, zawroty głowy)
- nadmierne pragnienie, szumy w uszach, kołatanie serca i zaburzenia rytmu serca
- może wystąpić nadmierne pocenie się i drżenie mięśni
W przypadku znacznego przedawkowania mogą wystąpić:
- drgawki
- niewydolność krążenia
- hipertermia (wzrost temperatury ciała)
- ciężkie zaburzenia rytmu serca, w tym komorowe zaburzenia rytmu serca
- zatrzymanie krążenia
- zgon
U pacjentów ze zwiększoną wrażliwością na teofilinę, ciężkie objawy przedawkowania mogą wystąpić nawet, gdy stężenie teofiliny w osoczu jest mniejsze niż
20µg /ml.
Jeśli wystąpią jakichkolwiek objawy przedawkowania leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
W przypadku objawów zagrażających życiu należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe.
Lekarz zadecyduje o sposobie leczenia zatrucia teofiliną w zależności od ciężkości i przebiegu klinicznego oraz od objawów, jakie występują u pacjenta.
Pominięcie zastosowania leku
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przeciwwskazania
Kiedy nie stosować leku Theospirex retard?
Leku nie należy stosować:
- u pacjentów z uczuleniem na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- u pacjentów krótko po zawale mięśnia sercowego
- u pacjentów ze wstrząsem lub zapaścią
- u pacjentów ze zdiagnozowanymi ostrymi zaburzenia rytmu serca
- u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby
- u pacjentów z obrzękiem płuc
- u pacjentów ze skłonnością do występowania drgawek
- u pacjentów ze zdiagnoaowaną padaczką
- u dzieci poniżej 6 roku życia
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Działania niepożądane / skutki uboczne
Jak każdy lek, lek Theospirex retard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Objawy niepożądane mogą być bardziej nasilone u osób uczulonych na teofilinę lub po przedawkowaniu leku.
Przy wysokim stężeniu teofiliny w osoczu krwi mogą wystapić objawy działania toksycznego:
- drgawki
- nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi
- komorowe zaburzenia rytmu serca
- ciężkie objawy ze strony układu pokarmowego (w tym krwawienia z przewodu pokarmowego)
Inne działania niepożądane
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- podrażnienie błony śluzowej przewodu
- pokarmowego
- nudności
- wymioty
- ból w nadbrzuszu
- biegunka,
- brak apetytu, jadłowstręt
- wystąpienie krwawych wymiotów
- u pacjentów z istniejącym refluksem żołądkowo-przełykowym mogą nasilic się objawy w nocy z powodu rozkurczu zwieracza przełyku.
- bóle głowy
- drażliwość, niepokój
- bezsenność,
- zawroty głowy,
- wzmożenie odruchów, drżenie kończyn i napady drgawek
- zaburzenia rytmu serca
- przyspieszona czynność serca
- skurcze dodatkowe i komorowe zaburzenia rytmu serca
- kołatanie serca
- przyspieszenie oddechu
- obniżenie ciśnienia tętniczego
- zwiększone wydalanie moczu związane z działaniem moczopędnym teofiliny może wystąpić różnego stopnia białkomocz, zwiększenie liczby erytrocytów w moczu oraz zespoł nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
- zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi
- zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy
- zmiany stężenia elektrolitów we krwi
- zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości
- pokrzywka,
- uogólniony świąd,
- obrzęk naczynioruchowy (reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne i nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (np. gardła lub języka), trudności w oddychaniu i (lub) swędzenie i wysypka)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Theospirex retard należy omówić to z lekarzem.
Leku Theospirex retard nie należy stosować w ostrym napadzie astmy oskrzelowej i stanach astmatycznych.
Lek Theospirex retard należy stosować ostrożnie:
- u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
- u pacjentów z niestabilną dławicą piersiową
- u pacjentów z ryzykiem wystąpienia zaburzeń rytmu serca (także zaburzeń rytmu serca z szybką czynnością serca)
- u pacjentów z przerostową kardiomiopatią ze zwężeniem drogi odpływu
- u pacjentów z nadczynnością tarczycy
- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy
- u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
- u pacjentów z porfirią
- u pacjentów z niewydolnością serca
- u pacjentów z patologiczym rozrostem komory serca (serce płucne)
- u pacjentów z jaskrą
- u pacjentów z cukrzycą
- u pacjentów z zakażeniami wirusowymi
- u pacjentów jednocześnie stosujących leki spowalniające metabolizm teofiliny lub bezpośrednio po ich odstawieniu (może zwiększyć się stężenie teofiliny we krwi, co może spowodować przedawkowanie leku)
Gorączka zmniejsza szybkość wydalania teofiliny z organizmu.
Jesli u pacjenta rozwinęła się choroba z długo utrzymująca się gorączką, może być konieczna zmiana dawki leku Theospirex retard.
Lek należy stosować ostrożnie w okresie szczepień oraz u osób w podeszłym wieku.
Dzieci i młodzież
Leku Theospirex retard nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 roku życia.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Theospirex retard a ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Teofilina (substancja czynna leku Theospirex retard) przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu.
Leku Theospirex retard nie należy stosować w okresie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
W drugim i trzecim trymestrze ciąży lek można stosować tylko wtedy, kiedy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla płodu.
Lekarz ustali dawkę indywidualnie dla każdej pacjentki.
Theospirex retard a karmienie piersią
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Theospirex retard w okresie karmienia piersią.
Teofilina (substancja czynna leku Theospirex retard) przenika do mleka matki, może powodować działania niepożądane u karmionych niemowląt.
Interakcje
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Theospirex retard nasila działanie:
- innych preparatów zawierających ksantyny i ich pochodne
- efedryny
- sympatykomimetyków (salbutamol, formoterol) stosowanych w leczeniu stanów skurczowych oskrzeli, kofeiny i podobnych substancji
- glikozydów naparstnicy (leki pobudzające pracę serca)
- leków moczopędnych
Lek Theospirex retard osłabia działanie:
- leków β-adrenolitycznych (stosowanych m.in. w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
- adenozyny (lek stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
- benzodiazepin (leki o działaniu przeciwlękowym, uspokajającym, nasennym, przeciwdrgawkowym)
Leki nasilające działanie leku Theospirex retard:
- cymetydyna (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy)
- allopurynol (lek zmniejszający stężenie kwasu moczowego we krwi i moczu, hamujący tworzenie kamieni szczawianowych w drogach moczowych, zapobiegający odkładaniu się złogów moczanów w mięśniach i nerkach)
- antybiotyki fluorochinolowe (enoksacyna, lomefloksacyna, cyprofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna)
- antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna)
- disulfiram (lek stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu)
- estrogeny (stosowane m.in. w hormonalnej terapii zastępczej)
- fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny)
- interferon-α (lek stosowany w leczeniu nowotworów)
- izoniazyd (lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu gruźlicy)
- metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów)
- meksyletyna i propafenon (leki antyarytmiczne)
- rofekoksyb (stosowany w leczeniu bólu w schorzeniach reumatycznych)
- propranolol (stosowany m.in. w nadciśnieniu tętniczym)
- tyklopidyna (lek przeciwpłytkowy)
- leki blokujące kanał wapniowy (werapamil, diltiazem) stosowane w chorobach serca
- wiloksazyna (lek przeciwdepresyjny)
Leki osłabiające działanie leku Theospirex retard:
- aminoglutetymid (lek stosowany w leczeniu niektórych nowotworów prostaty)
- karbamazepina (lek stosowany w leczeniu padaczki)
- izoprenalina (lek stosowany w astmie oskrzelowej)
- fenobarbital (lek przeciwpadaczkowy)
- fenytoina (lek o działaniu przeciwdrgawkowym)
- prymidon (lek przeciwpadaczkowy)
- ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy)
- sukralfat (lek stosowany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy)
- sulfinpirazon (stosowany w leczeniu dny moczanowej)
- leki zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)
- preparaty zawierające sole litu (stosowanych w leczeniu manii lub depresji)
Jednoczesne stosowanie leków wykazujących inteakcje z lekiem Theospirex retard może wymagać modyfikacji ich dawki lub modyfikacji dawki leku Theospirex retard.
Mniejsze stężenie teofiliny we krwi występuje u palaczy tytoniu.
Znieczulenia
Pacjenci przed zabiegami wymagającymi znieczulenia powinni poinformować lekarza o stosowaniu leku Theospirex retard.
Zastosowanie niektórych środków stosowanych podczas znieczuleń w czasie przyjmowania leku Theospirex retard może spowodować nasilenie ich działań, zaburzenia rytmu serca lub obniżenie progu drgawkowego. Należą do nich:
- ketamina
- halotan
- pankuronium
Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego podczas stosowania leku Theospirex retard nie należy spożywać napojów alkoholowych.
Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.
Theospirex retard a alkohol
Alkohol powoduje zwiększenie stężenia teofiliny we krwi, dlatego podczas stosowania leku Theospirex retard nie należy spożywać napojów alkoholowych.
Theospirex retard a prowadzenie pojazdów
Lek Theospirex retard może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Podczas stosowania leku mogą wystąpić senność i zawroty głowy.
Należy zachować ostrożność, ze względu na możliwość wystąpienia tych objawów.
Przechowywanie
Jak przechowywać Theospirex retard?
Lek należy przechowywać:
- w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
- w temperaturze poniżej 25ºC