Poradnik
baby week
tato to twój dzień
Tibolone Aristo (Tibolonum)

Tibolone Aristo (Tibolonum)

Lek Tibolone Aristo zawiera tybolon - syntetyczny hormon płciowy. Stosowany jest jako hormonalna terapia zastępcza (HTZ) u kobiet po menopauzie.

Zarezerwuj w aptece
Odbiór tylko w aptece
Lek na receptę jest wyłączony ze sprzedaży wysyłkowej. Może być sprzedawany jedynie w aptekach stacjonarnych.
Odbiór w aptece
Odbierz osobiście w aptece
Rezerwacja w aplikacji Recepta Gemini
SPRAWDŹ W APLIKACJI
Zgodnie z prawem, leki na receptę mogą być sprzedawane jedynie w aptekach stacjonarnych po okazaniu ważnej recepty.
NazwaTibolone Aristo
Nazwa międzynarodowaTibolonum
Kategoria dostępnościLeki na receptę
Dawka

2,5 mg

PostaćTabletki
Skład - substancja czynna

Tybolon

Skład - substancje pomocnicze
  • laktoza jednowodna
  • skrobia ziemniaczana
  • palmitynian askorbylu
  • stearynian magnezu
Dostępne opakowania
  • 1 x 28 tabletek
  • 1 x 30 tabletek
  • 3 x 28 tabletek
Działanie / właściwości

Uzupełnianie niedoboru estrogenów u kobiet w wieku pomenopauzalnym.

Zastosowanie

Leczenie objawów niedoboru estrogenów u kobiet po menopauzie.

Przeciwwskazania
  • rak piersi
  • nowotwór estrogenozależny
  • krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • rozrost endometrium
  • zakrzepica żylna
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, dusznica bolesna
  • schorzenia wątroby
  • porfiria
  • uczulenie na tybolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • ciąża lub podejrzenie ciąży
  • karmienie piersią
Ostrzeżenia i środki ostrożności
  • mięśniaki macicy
  • endometrioza
  • zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów
  • zwiększone ryzyko wystąpienia raka zależnego od estrogenów
  • wysokie ciśnienie tętnicze
  • choroba wątroby
  • cukrzyca
  • kamica żółciowa
  • migrena lub silne bóle głowy
  • toczeń rumieniowaty układowy
  • padaczka
  • astma oskrzelowa
  • bardzo wysokie stężenie triglicerydów we krwi
  • choroby serca
  • choroby nerek
Działania niepożądane / Skutki uboczne

Często (dotyczą do 1 na 10 pacjentek):

  • krwawienie lub plamienie z pochwy
  • ból brzucha
  • zwiększenie masy ciała
  • ból piersi
  • nienaturalny wzrost włosów
  • problemy dotyczące pochwy, np. zwiększona ilość wydzieliny, świąd i podrażnienie
  • pogrubienie błony śluzowej macicy
  • zakażenie grzybicze pochwy (np. kandydoza)
  • ból w miednicy
  • zmiany w tkance szyjki macicy
  • zapalenie warg sromowych i pochwy (tzw. zapalenie sromu i pochwy)
  • nieprawidłowości w rozmazie cytologicznym
Możliwe interakcje z
  • warfaryną
  • fenobarbitalem, fenytoiną i karbamazepiną
  • ryfampicyną lub ryfabutyną
  • zielem dziurawca
Ciąża

Nie należy stosować leku Tibolone Aristo u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku Tibolone Aristo u kobiet karmiących piersią.

Dzieci

Lek Tibolone Aristo nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów

Lek Tibolone Aristo nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działanie i właściwości

Jak działa lek Tibolone Aristo?

Lek Tibolone Aristo zawiera tybolon - syntetyczny hormon płciowy. W okresie menopauzy ilość estrogenów produkowanych przez organizm kobiety zmniejsza się, lek Tibolone Aristo uzupełnienia ich niedobór.

Zastosowanie / wskazania

Kiedy stosuje się Tibolone Aristo?

Lek Tibolone Aristo jest stosowany u kobiet po menopauzie, u których od wystąpienia ostatniej naturalnej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy. Lek stosowany jest w celu złagodzenia objawów występujących po menopauzie (uderzeń gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej), jeśli objawy te w znacznym stopniu utrudniają codzienne życie pacjentki.

Dawkowanie

Jak stosować lek Tibolone Aristo?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania

  • tabletki należy połykać, popijając niewielką ilością wody lub innego napojem, najlepiej o tej samej porze każdego dnia
  • jeśli menopauza wystąpiła naturalnie, należy rozpocząć przyjmowanie leku Tibolone Aristo najwcześniej 1 rok po ostatniej naturalnej miesiączce
  • jeśli jajniki zostały usunięte chirurgicznie, można rozpocząć stosowanie leku Tibolone Aristo natychmiast
  • jeśli pacjentka chce rozpocząć przyjmowanie leku Tibolone Aristo, a występują u niej nieregularne lub nieoczekiwane krwawienia z dróg rodnych, powinna skontaktować się z lekarzem, aby przed rozpoczęciem stosowania leku wykluczyć chorobę nowotworową

Dawkowanie

  • lekarz przepisze najmniejszą dawkę leku, do stosowania przez najkrótszy możliwy okres, która będzie kontrolować objawy choroby
  • jeśli pacjentka uważa, że lek działa zbyt silnie lub zbyt słabo, powinna zwrócić się do lekarza
  • o ile lekarz nie zaleci inaczej, zwykle stosowana dawka to jedna tabletka na dobę po posiłku, przyjmowana najlepiej o tej samej porze każdego dnia

W okresie stosowania leku Tibolone Aristo nie należy przyjmować leków zawierających progestagen.

Jeśli pacjentka chce zmienić leczenie z leku zawierającego estrogen i progestagen i zamierza rozpocząć przyjmowanie leku Tibolone Aristo powinna poradzić się lekarza.

Lekarz wybierze jak najkrótszy możliwy okres stosowania leku. Zwykle objawy ulegają złagodzeniu w ciągu kilku tygodni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

  • w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Tibolone Aristo należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
  • objawy toksyczności są mało prawdopodobne, nawet jeśli pacjentka przyjęła jednocześnie kilka tabletek
  • w przypadku ostrego przedawkowania mogą wystąpić: nudności, wymioty i krwawienie z odstawienia (należy skontaktować się z lekarzem w celu leczenia tych objawów)

Pominięcie zastosowania leku

  • jeśli pacjentka zapomni przyjąć tabletkę o zwykłej porze, powinna przyjąć ją jak najszybciej, o ile nie upłynęło więcej niż 12 godzin od momentu, w którym lek powinien być planowo przyjęty
  • jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od momentu, w którym lek powinien być planowo przyjęty, należy pominąć opuszczoną tabletkę i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze
  • nie należy stosować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Jeśli konieczny jest zabieg chirurgiczny

  • jeśli u pacjentki planowany jest zabieg chirurgiczny, należy powiedzieć chirurgowi o przyjmowaniu leku Tibolone Aristo
  • konieczne może być odstawienie leku Tibolone Aristo około 4 do 6 tygodni przed operacją, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepu
  • należy zapytać lekarza, kiedy będzie można ponownie rozpocząć przyjmowanie leku Tibolone Aristo

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Tibolone Aristo?

Leku Tibolone Aristo nie należy stosować u pacjentek:

  • po przebytym raku piersi lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi
  • z nowotworem zależnym od estrogenów (np. rakiem błony śluzowej macicy - endometrium) lub jeśli występuje podejrzenie takiego nowotworu
  • z krwawieniem z dróg rodnych o nieznanej przyczynie
  • z nieleczonym, nadmiernym rozrostem błony śluzowej wyścielającej jamę macicy (rozrostem endometrium)
  • z zakrzepem krwi w żyłach (zakrzepicą), np. w nogach (zakrzepicą żył głębokich) lub w płucach (zatorowością płucną), występującym obecnie lub w przeszłości
  • z zaburzeniami krzepnięcia krwi (np. niedoborem białka C, białka S lub antytrombiny)
  • z chorobami spowodowanymi obecnością skrzepów krwi w tętnicach (zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu lub dusznicą bolesną), występującymi obecnie lub w przeszłości
  • ze schorzeniami wątroby (gdy wyniki badań czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych), występującymi obecnie lub w przeszłości
  • z porfirią (rzadką dziedziczną chorobą krwi)
  • z uczuleniem na tybolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
  • w ciąży lub podejrzewających, że są w ciąży
  • karmiących piersią

Jeśli którekolwiek z tych schorzeń wystąpi po raz pierwszy w okresie przyjmowania leku Tibolone Aristo, należy jak najszybciej odstawić lek i niezwłocznie skonsultować się lekarzem.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Jak każdy lek, lek Tibolone Aristo może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy zaprzestać stosowania leku Tibolone Aristo i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych:

  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi (do objawów należą: bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy)
  • migrenowy ból głowy (występujący po raz pierwszy)
  • objawy zakrzepicy: bolesny obrzęk i zaczerwienienie kończyn dolnych, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu

Inne działania niepożądane:

Często (dotyczą do 1 na 10 pacjentek):

  • krwawienie lub plamienie z pochwy
  • ból brzucha
  • zwiększenie masy ciała
  • ból piersi
  • nienaturalny wzrost włosów
  • problemy dotyczące pochwy, np. zwiększona ilość wydzieliny, świąd i podrażnienie
  • pogrubienie błony śluzowej macicy
  • zakażenie grzybicze pochwy (np. kandydoza)
  • ból w miednicy
  • zmiany w tkance szyjki macicy
  • zapalenie warg sromowych i pochwy (tzw. zapalenie sromu i pochwy)
  • nieprawidłowości w rozmazie cytologicznym

Niezbyt często (dotyczą do 1 na 100 pacjentek):

  • trądzik
  • bolesność sutków lub piersi
  • zakażenia grzybicze

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • zawroty głowy, ból głowy, migrena
  • depresja
  • problemy skórne, np. wysypka lub świąd
  • utrata widzenia lub niewyraźne widzenie
  • zaburzenia żołądka i jelit
  • zatrzymanie płynów
  • ból stawów lub mięśni
  • zmiany w parametrach czynności wątroby

U kobiet stosujących tybolon zgłaszano przypadki wystąpienia raka macicy, raka piersi oraz udaru mózgu.

Następujące działania niepożądane zgłaszano przy stosowaniu innych rodzajów HTZ:

  • choroba pęcherzyka żółciowego
  • przebarwienia skóry, szczególnie na twarzy lub szyi, znane jako plamy ciążowe (ostuda)
  • bolesne, zaczerwienione grudki skórne (rumień guzowaty)
  • wysypka w kształcie pierścieni, z zaczerwienieniem lub nadżerkami (rumień wielopostaciowy)
  • krwiaki podskórne (plamica naczyniowa)

Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki pojawią się nieregularne krwawienia lub plamienia z dróg rodnych, albo nasili się którekolwiek z działań niepożądanych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tibolone Aristo należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tibolone Aristo należy poinformować lekarza, jeśli u pacjentki kiedykolwiek występowały:

  • mięśniaki macicy
  • endometrioza (obecność błony śluzowej macicy poza macicą) lub rozrost endometrium (rozrost błony śluzowej macicy)
  • zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów
  • zwiększone ryzyko wystąpienia raka zależnego od estrogenów (np. rak piersi u matki, siostry lub babki)
  • wysokie ciśnienie tętnicze
  • choroba wątroby, np. łagodny guz wątroby
  • cukrzyca
  • kamica żółciowa
  • migrena lub silne bóle głowy
  • toczeń rumieniowaty układowy (choroba układu immunologicznego)
  • padaczka
  • astma oskrzelowa
  • otoskleroza (choroba uszkadzająca błonę bębenkową i narząd słuchu)
  • bardzo wysokie stężenie tłuszczów (triglicerydów) we krwi
  • choroby serca
  • choroby nerek

Lek Tibolone Aristo nie jest środkiem antykoncepcyjnym

  • jeśli upłynęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub jeśli kobieta jest w wieku poniżej 50 lat, nadal może być konieczne stosowanie dodatkowej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży
  • po poradę należy zwrócić się do lekarza

HTZ i choroba nowotworowa

Nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (rozrost endometrium) oraz rak błony śluzowej macicy (rak endometrium)

  • u kobiet stosujących tybolon (substancję czynną leku Tibolone Aristo) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia raka macicy
  • ryzyko to rośnie wraz z wydłużaniem okresu leczenia

Nieregularne krwawienie

Może wystąpić nieregularne krwawienie lub plamienie w ciągu pierwszych 3 - 6 miesięcy przyjmowania leku Tibolone Aristo. Należy jak najszybciej zgłosić się do lekarza, jeśli krwawienia lub plamienia:

  • utrzymują się dłużej niż pierwszych 6 miesięcy leczenia
  • rozpoczynają się, gdy pacjentka przyjmuje lek Tibolone Aristo przez ponad 6 miesięcy
  • trwają pomimo odstawienia leku Tibolone Aristo

Rak piersi

  • przyjmowanie tybolonu zwiększa ryzyko wystąpienia raka piersi
  • dodatkowe ryzyko zależy od okresu, przez jaki pacjentka stosuje tybolon
  • po zakończeniu przyjmowania HTZ dodatkowe ryzyko zmniejsza się z czasem, ale ryzyko może się utrzymywać przez 10 lat lub dłużej, jeśli kobieta stosowała HTZ ponad 5 lat
  • nie ma danych na temat utrzymywania się ryzyka po zaprzestaniu leczenia tybolonem, ale nie można go wykluczyć
  • u kobiet stosujących lek Tibolone Aristo istnieje mniejsze ryzyko zachorowania na raka piersi niż u kobiet stosujących złożoną HTZ i porównywalne ryzyko z tym, które występuje u kobiet, stosujących tylko estrogeny

Należy regularnie kontrolować piersi.

Należy zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjentki pojawią się:

  • wgłębienia skóry w obrębie piersi
  • zmiany w brodawce sutkowej
  • widoczne lub wyczuwalne guzki w piersi

Rak jajnika

  • rak jajnika występuje rzadko (dużo rzadziej niż rak piersi)
  • stosowanie HTZ zawierającej tylko estrogen lub skojarzenie estrogen - progestagen wiązało się z nieco zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka jajnika
  • ryzyko wystąpienia raka jajnika zmienia się z wiekiem
  • w okresie stosowania leku Tibolone Aristo zwiększone ryzyko raka jajnika jest podobne jak w przypadku stosowania innych rodzajów HTZ

Wpływ HTZ na serce i układ krążenia

Zakrzepy w żyłach (zakrzepica)

Ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach jest około 1,3 do 3 - razy większe u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ (szczególnie w pierwszym roku stosowania).

Zakrzepy krwi mogą być groźne, mogą przemieszczać się do płuc, co może powodować ból w klatce piersiowej, uczucie braku powietrza, omdlenie, a nawet zgon.

Prawdopodobieństwo powstania zakrzepu krwi w żyłach wzrasta wraz z wiekiem pacjentki oraz u pacjentek:

  • stosujących estrogeny
  • unieruchomionych (jeśli pacjentka nie jest w stanie poruszać się przez dłuższy czas z powodu dużego zabiegu chirurgicznego, urazu lub choroby)
  • ze znaczną nadwagą
  • z zaburzeniami krzepnięcia, wymagającymi długotrwałego stosowania leku zapobiegającego zakrzepom
  • u których u najbliższych krewnych wystąpiła zakrzepica w nogach, płucach lub innym narządzie
  • u których występuje toczeń rumieniowaty układowy
  • chorujących na raka

Jeśli jakakolwiek z tych sytuacji dotyczy pacjentki, należy poinformować o tym lekarza.

W okresie stosowania leku Tibolone Aristo zwiększone ryzyko powstawania zakrzepu żylnego jest mniejsze niż w przypadku innych rodzajów HTZ.

Choroba serca (zawał mięśnia sercowego)

  • u kobiet w wieku powyżej 60 lat, które stosują HTZ w postaci złożonych leków zawierających estrogen - progestagen, prawdopodobieństwo rozwoju choroby serca jest nieco większe, niż u kobiet nieprzyjmujących HTZ
  • nie ma dowodów na to, że ryzyko zawału mięśnia sercowego podczas stosowaniu tybolonu różni się od ryzyka obserwowanego podczas stosowania innych rodzajów HTZ

Udar mózgu

  • ryzyko wystąpienia udaru jest 1,5 razy większe u kobiet stosujących HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ
  • liczba dodatkowych przypadków udaru z powodu stosowania HTZ rośnie wraz z wiekiem

Inne stany

  • HTZ nie zapobiega utracie pamięci, niektóre dane wskazują na większe ryzyko utraty pamięci u kobiet, które rozpoczęły stosowanie HTZ po 65. roku życia (należy poradzić się lekarza)
  • stosowanie tybolonu powoduje zmiany w stężeniu cholesterolu
  • estrogeny mogą powodować zatrzymanie płynów (pacjentki z zaburzeniami czynności serca lub nerek powinny być starannie obserwowane)
  • kobiety z wcześniej rozpoznaną hipertriglicerydemią (zaburzeniami gospodarki lipidowej) należy starannie obserwować w czasie stosowania tybolonu, ponieważ w tej chorobie podczas leczenia estrogenem w rzadkich przypadkach zgłaszano znaczne zwiększenie stężenia triglicerydów w osoczu, prowadzące do zapalenia trzustki

Lek Tibolone Aristo zawiera laktozę jednowodną

  • jeżeli u pacjentki stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów, pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Tibolone Aristo a ciąża

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować leku Tibolone Aristo u kobiet w okresie ciąży. W przypadku zajścia w ciążę należy przerwać przyjmowanie leku Tibolone Aristo i skontaktować się z lekarzem.

Tibolone Aristo a karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Tibolone Aristo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Interakcje

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę, jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Niektóre leki stosowane jednocześnie z lekiem Tibolone Aristo mogą wpływać na jego działanie, co może powodować nieregularne krwawienia. Do tych leków należą:

  • leki zapobiegające krzepnięciu krwi (np. warfaryna)
  • leki stosowane w padaczce (np. fenobarbital, fenytoina i karbamazepina)
  • leki stosowane w gruźlicy (np. ryfampicyna lub ryfabutyna)
  • preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum)

Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych i tybolonu może nasilać ich działanie przeciwzakrzepowe.

Jednoczesne stosowanie z tybolonem może wpływać na działanie leków zawierających substancję czynną (np. midazolam), która jest metabolizowana przez tzw. enzymy cytochromu P 450.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Tibolone Aristo a alkohol

Brak danych.

Tibolone Aristo a prowadzenie pojazdów

Stosowanie leku Tibolone Aristo nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Przechowywanie

Jak przechowywać lek Tibolone Aristo?

Lek Tibolone Aristo należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Spis treści

Podstawowe informacje
Działanie i właściwości
Zastosowanie / wskazania
Dawkowanie
Przeciwwskazania
Działania niepożądane / skutki uboczne
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Tibolone Aristo a ciąża
Tibolone Aristo a karmienie piersią
Interakcje
Tibolone Aristo a alkohol
Tibolone Aristo a prowadzenie pojazdów
Przechowywanie
Dołącz do nas
Facebook logoInstagram logo
Pobierz aplikację Recepta Gemini
Rezerwuj wygodnie w aplikacji, odbieraj w pobliskich aptekach!
Google Play logo
Gemini
Regulaminy
Pomocne linki