Tilaprox (Latanoprostum + Timololum)

Jak działa lek Tilaprox?

Lek Tilaprox zawiera dwie substancje czynne:

• latanoprost - będący pochodną prostaglandyny, ułatwia odpływ cieczy wodnistej
• tymolol - będący beta - adrenolitykiem, zmniejszają ciśnienie wewnątrz gałki ocznej poprzez zmniejszenie wytwarzania cieczy wodnistej

Kiedy stosuje się lek Tilaprox?

Lek Tilaprox jest stosowany u dorosłych w leczeniu:

• jaskry z otwartym kątem przesączania
• nadciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów, u których nie uzyskano zadawalających efektów po podaniu jako jedynego leku pochodnych prostaglandyn lub beta - adrenolityków 

Jak stosować lek Tilaprox?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkowanie:

Zwykle stosowana dawka leku Tilaprox to jedna kropla do chorego oka (lub oczu) raz na dobę.

Jeśli pacjent dodatkowo stosuje inne leki do oczu, powinien zachować co najmniej 5 minut odstępu czasu między kolejnymi kroplami.

Sposób podawania leku:

• przed zakropleniem oka (oczu) należy umyć ręce
• ostrożnie odciągnąć czubkiem palca dolną powiekę chorego oka w dół
• trzymając górną część kroplomierza blisko oka (jednak nie dotykając go) delikatnie nacisnąć kroplomierz tak, by wpuścić do oka jedną kroplę leku
• puścić dolną powiekę i nacisnąć palcem kącik przy nosie zakroplonego oka
• uciskać przez 2 minuty, trzymając oko zamknięte
• jeśli kropla nie trafi do oka należy ponowić próbę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Po podaniu większej ilości kropli do oka może wystąpić jego zaczerwienienie i podrażnienie. W przypadku spożycia leku lub zastosowania większej ilości kropli niż zalecona należy natychmiast skontaktować się z lekarzem oraz zabrać ze sobą opakowanie leku.

Pominięcie zastosowania leku

W razie pominięcia dawki leku, należy kontynuować leczenie podając kolejną zaplanowaną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej celem uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku

Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Tilaprox?

Leku Tilaprox nie należy stosować w przypadku:

• uczulenia na latanoprost, tymolol (lub inne leki z grupy beta - adrenolityków) lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu
• chorób układu oddechowego takich jak: astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
• chorób serca jak na przykład: zaburzenia rytmu serca, niewydolność serca

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tilaprox może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• zmiana koloru oczu - jest wynikiem zwiększenia ilości brązowego barwnika w tęczówce

Często (u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból oka
• uczucie pieczenia, swędzenia, kłucia, chropowatości w oku
• uczucie ciała obcego w oku

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy
• zaczerwienieni, zakażenie oka
• niewyraźne widzenia
• łzawienie oczu
• zapalenie powiek
• podrażnienie lub przerwanie powierzchni oka
• wysypka skórna lub świąd

Inne działania niepożądane (brak określonej częstości występowania):

• wystąpienie wirusowego zakażenia oka wywołanego przez wirus opryszczki
• spuchnięcie i zaczerwienienie skóry
• depresja, utrata pamięci, zmniejszenie popędu płciowego, bezsenność, koszmary senne, halucynacje
• zawroty głowy, mrowienie lub drętwienie skóry, zmiany przepływu krwi do mózgu, nasilenie się objawów miastenii (jeśli ta choroba występuje u pacjenta), nagłe zasłabnięcie lub uczucie zbliżającego się zasłabnięcia (omdlenia)
• zmiany dotyczące rzęs i drobnych włosów wokół oka (zwiększenie liczby, wydłużenie, pogrubienie i ściemnienie), zmiany kierunku wzrostu rzęs, obrzęk wokół oka, obrzęk kolorowej części oka (zapalenie tęczówki/ zapalenie błony naczyniowej oka), obrzęk tylnej części oka (obrzęk plamki żółtej), zapalenie lub podrażnienie powierzchni oka (zapalenie rogówki), suchość oczu, zmiany/ zaburzenia widzenia, podwójne widzenie, opadanie górnej powieki i uszkodzenie tylnej warstwy oka (stan, zwany odwarstwieniem siatkówki oka, obserwowany jedynie, gdy lek stosowany jest po niektórych rodzajach operacji oka), torbiele wypełnione płynem w kolorowej części oka (torbiele tęczówki), nadwrażliwość na światło (światłowstręt), oczy wyglądające jakby były zapadnięte (pogłębienie bruzd powiekowych).
• gwizdanie/ dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• nasilenie dławicy piersiowej, kołatanie serca (palpitacje), zaburzenia rytmu serca, zwolnienie czynności serca, niewydolność serca (zatrzymanie akcji serca, blok serca lub zastoinowa niewydolność serca)
• niskie ciśnienie tętnicze krwi, odbarwienie/ uczucie chłodu w palcach rąk i stóp (objaw Raynauda), chłodne dłonie i stopy
• astma oskrzelowa, nasilenie astmy, skrócenie oddechu, nagłe trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), kaszel
• nudności, biegunka, niestrawność, uczucie suchości w jamie ustne
• ściemnienie skóry wokół oczu, utrata włosów (łysienie), świąd skóry lub nasilenie świądu skóry
• ból stawów, ból mięśni
• ból w klatce piersiowej, zmęczenie, obrzęki

Ponieważ lek zawiera tymolol, należący do leków beta - adrenolitycznych, mogą wystąpić także działania niepożądane przypisywane ogólnie do tej grupy leków stosowanych w leczeniu chorób oczu:

• ogólne reakcje alergiczne (w tym obrzęk podskórny), pokrzywka (miejscowa i uogólniona)
• hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi)
• trudności w zasypianiu (bezsenność), depresja, koszmary senne, utrata pamięci
• omdlenie, udar, zmniejszenie dopływu krwi do mózgu, zaostrzenie objawów podmiotowych i przedmiotowych miastenii (zaburzenia mięśniowe), zawroty głowy, nietypowe wrażenia czuciowe takie jak drętwienie i mrowienie, ból głowy
• podmiotowe i przedmiotowe objawy podrażnienia oka (np. pieczenie, kłucie, świąd, łzawienie, zaczerwienienie), zapalenie powiek, zapalenie rogówki, niewyraźne widzenie i występujące po zabiegu filtracji odwarstwienie warstwy poniżej siatkówki, w której znajdują się naczynia krwionośne, co może spowodować zaburzenia widzenia, zmniejszenie czucia rogówki, suchość oczu, nadżerka rogówki (uszkodzenie przedniej warstwy gałki ocznej), opadanie górnej powieki (powodujące przymknięcie oka do połowy), podwójne widzenie
• wolna czynność serca, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, obrzęki (wskutek gromadzenia się płynów), zmiany rytmu lub szybkości uderzeń serca, zastoinowa niewydolność serca (choroba serca przebiegająca z zadyszką i obrzękami stóp, i nóg wskutek gromadzenia się płynów), zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca
• zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, objaw Raynauda, objaw chłodnych rąk i stóp
• zwężenie dróg oddechowych w płucach (głównie u pacjentów z wcześniejszą chorobą), trudności w oddychaniu, kaszel
• zaburzenia smaku, nudności, niestrawność, biegunka, uczucie suchości w jamie ustnej, ból brzucha, wymioty
• wypadanie włosów, wysypka skórna o biało-srebrzystym zabarwieniu (podobna do łuszczycowej) lub nasilenie objawów łuszczycy, wysypka skórna
• ból mięśni, który nie jest spowodowany ćwiczeniami fizycznymi
• zaburzenia seksualne, zmniejszenie libido
• osłabienie mięśni/ zmęczenie

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Tilaprox jeśli u pacjenta występują:

• choroba wieńcowa, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze krwi
• zaburzenie pracy serca
• problemy z oddychaniem (astma, POChP)
• słabe krążenie krwi
• nadczynność tarczycy
• cukrzyca
• palnowany jest zabieg oka
• występują choroby oczu (podrażnienie, zapalenie, ból lub niewyraźne widzenie)
• stwierdzony zespół suchego oka
• zdiagnozowano dławicę
• ciężkie reakcje alergiczne wymagające leczenia szpitalnego
• obecnie lub pacjent przebył w przeszłości 
• soczewki kontaktowe (należy unikać stosowania miekkich soczewek podczas leczenia lekiem, natomiast soczewki twarde należy zdjąć przed zakropleniem leku i założyć po odczekaniu co najmniej 15 minut)
• wirusowe zakażenie oka wywołane przez wirus opryszczki

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentów.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarz lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Tilaprox nie należy stosować w czasie ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Tilaprox nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Składniki leku mogą przenikać do mleka matki.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Lek Tilaprox może wywołać interakcje z:

• lekami stosowanymi w nadciśnieniu z grupy beta - adrenolityków, blokerów kanału wapniowego
• guanetydyną
• lekami przeciwarytmicznymi
• lekami działającymi analogicznie do leku Tilaprox, może dojść do nasilenia działania
• klonidyną; może dojść do wzrostu ciśnienia w gałce ocznej
• glikozydami naparstnicy (stosowanymi w leczeniu niewydolności serca)
• chinidyną (stosowaną w leczeniu chorób serca i malarii)
• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi jak na przykład fluoksetyną, paroksetyną

Nie należy łączyć leku Tilaproxz innymi lekami ocznymi działającymi w taki sam sposób (zawierającymi analog prostaglandyny i beta - adrenolityk) ze względu na wystąpienie nasilonego działania.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjentów.

Brak danych.

Po zakropleniu oczu lekiem Tilaprox mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Nie należy do czasu ustąpienia tych objawów prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Tilaprox?

Lek Tilaprox należy przechowywać:

• w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• w lodówce w temperaturze 2 - 8 ^oC (nieotwarte butelki)
• w temperaturze poniżej 25 ^oC (otwarte butelki)

Po otwarciu butelki lek można używać przez 4 tygodnie, po tym czasie butelkę należy wyrzucić, nawet gdy znajduje się w niej roztwór.