Tonicard (Propafenoni hydrochloridum)

Jak działa lek Tonicard?

Lek Tonicard zawiera substancję czynną propafenon, który ma działanie przeciwarytmiczne. Stabilizuje on błony komórkowe oraz blokuje kanał sodowy.

Kiedy stosuje się lek Tonicard?

Lek Tonicard stosuje się w leczeniu:

• objawowej tachyarytmii nadkomorowej: częstoskurcz węzłowy, częstoskurcz nadkomorowy u pacjentów z zespołem Wolfa-Parkinsona-White'a (WPW), napadowe migotanie przedsionków
• ciężkiej, objawowej tachyarytmii komorowej

Jak stosować lek Tonicard?

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli:

• dawkę ustala lekarz w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta
• dawkowanie mieści się w granicach od 150 mg trzy razy na dobę do 300 mg trzy razy na dobę

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

• dawka zalecana wynosi 10-20 mg na propafenonu na kilogram masy ciała
• lek jest podawany w 3 lub 4 dawkach podzielonych
• leku w tej formie nie należy podawać w przypadku dzieci o masie ciała mniejszej niż 45 kg

Zasady przyjmiwania leku:

• tabletkę należy połknąć popijając wodą
• tabletek nie należy ssać ani żuć
• tabletek nie należy popijać sokiem grejfrutowym

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby lub z małą masę ciała

Może być konieczne zmniejszenie dawki leku.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tonicard

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza, farmaceuty lub najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej.

Objawy łagodnego zatrucia to:

• szybkie tętno
• nieprawidłowy rytm serca
• niskie ciśnienie krwi
• bóle głowy, zawroty głowy
• niewyraźne widzenie
• uczucie mrowienia lub kłucia skóry (parestezje)
• drżenie
• nudności
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej

Objawy ciężkiego zatrucie to:

• drgawki
• senność
• śpiączka
• zatrzymanie czynności oddechowej

Pominiecie zastosowania leku Tonicard

Jeżeli pacjent pominie dawkę, należy jak najszybciej przyjąć lek, wyjątek stanowi sytuacja kiedy zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, wtedy należy pominać zapomnianą dawkę leku i przyjać kolejną według ustalonego schematu dawkowania. 

Przerwanie stosowania leku Tonicard

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku. O zakończeniu kuracji decyduje lekarz.

Kiedy nie stosować leku Tonicard?

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest:

• nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• zespół Brugadów
• zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• niewyrównana niewydolność serca
• wstrząs kardiogenny, z wyłączeniem wstrząsu wywoływanego niemiarowością
• objawowa ciężka bradykardia (rzadkoskurcz)
• zaburzenia czynności węzła zatokowego
• zaburzenia przewodzenia przedsionkowego
• blok przedsionkowo-komorowy II° lub wyższego stopnia
• blok odnóg pęczka Hisa lub blok dystalny u pacjentów bez stymulatora serca
• ciężkie niedociśnienie tętnicze
• objawy zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej (zaburzenia metabolizmu potasu)
• ciężka obturacyjna choroba płuc
• miastenia (choroba objawiająca się osłabieniem mięśni)
• jednoczesne stosowanie rytonawiru (lek stosowany w leczeniu zakażeń HIV)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Tonicard może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Tonicard i niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• łatwe powstawanie siniaków lub ból gardła z wysoką gorączką, lek Tonicard może wpływać na liczbę białych krwinek i płytek krwi
• wysypka lub zażółcenie skóry i (lub) oczu, ponieważ może to oznaczać zaburzenia dotyczące wątroby
• objawy reakcji alergicznej (wysypka, świąd lub zaczerwienie skóry, trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, trudności z przełykaniem)

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

• zawroty głowy (z wyjątkiem zawrotów głowy pochodzenia obwodowego)
• zaburzenia przewodzenia impulsów w sercu
• kołatanie serca

Częste (u  mniej niż 1 na 10 osób):

• niepokój, zaburzenia snu
• ból głowy, zaburzenia smaku
• nieostre widzenie
• bradykardia (wolne bicie serca) zatokowa
• tachykardia (szybkie bicie serca), trzepotanie przedsionków
• duszność
• ból brzucha, wymioty, nudności
• biegunka, zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• nieprawidłowa czynność wątroby (nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych)
• ból w klatce piersiowej
• osłabienie, zmęczenie
• gorączka

Niezbyt częste (u mniej niż 1 na 100 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• zmniejszone łaknienie, koszmary senne
• omdlenie, zaburzenia koordynacji ruchów, drętwienie, mrowienie
• zawroty głowy wynikające z zaburzeń ucha
• tachykardia (zbyt szybkie bicie serca) komorowa
• zaburzenia rytmu serca
• niedociśnienie tętnicze
• zwiększenie obwodu brzucha, wzdęcia z oddawaniem gazów
• pokrzywka, świąd, wysypka, rumień
• zaburzenia erekcji

Częstość nieznana:

• duże zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko zakażenia (agranulocytoza, granulocytopenia, leukopenia)
• dezorientacja
• napady drgawkowe
• drżenie lub sztywność
• niepokój, zwł. ruchowy
• zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (migotanie komór)
• zaburzenia serca, które mogą powodować duszność lub obrzęki kostek (niewydolność serca)
• spadek ciśnienia krwi w pozycji stojącej, który może wywoływać zawroty głowy lub omdlenia (niedociśnienie ortostatyczne)
• nudności, zaburzenia żołądkowo-jelitowe
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu, spowodowane zaburzeniami dotyczącymi wątroby lub krwi (uszkodzenie komórek wątroby, cholestaza, zapalenie wątroby, żółtaczka)
• zespół toczniopodobny (reakcja alergiczna powodująca bóle stawów, wysypki skórne i gorączkę)
• zmniejszenie liczby plemników

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Tonicard należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tonicard należy zachować szczególną ostrożność:

• u pacjentów z astmą
• u pacjentów z zaburzoną pracą serca
• u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca
• u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek
• u pacjentów w podeszłym wieku
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę
• przed planowanym zabiegiem poinformować lekarza o stosowaniu leku Tonicard

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek stosuje się u kobiet w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Propafenon prawdopodobnie może przenikać do mleka ludzkiego. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiacych piersią.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

W szczególności należy poinformować lekarza jeśli pacjent zamierza przyjmować lek Tonicard łącznie z:

• innymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób serca i nadciśnieniu (np. propranolol, metoprolol, amiodaron, digoksyna, chinidyna)
• lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumon, warfaryna)
• antybiotykami, lekami przeciwgrzybiczymi (np. erytromycyna, ryfampicyna, ketokonazol)
• cyklosporyną
• lekami przeciwdepresyjnymi (fluoksetyna, paroksetyna, dezypramina, wenlafaksyna)
• narkotykami
• neuroleptykami
• fenobarbitalem
• teofiliną
• lekami znieczulającymi miejscowo (np. lidokaina)
• cymetydyną
• lekami zwiotczającymi mięśnie
• rytonawirem

Podczas stosowania leku Tonicard nie należy spożywać soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększać stężenie propafenonu we krwi.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych dotyczących możliwej interakcji między lekiem a alkoholem.

Lek może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych może być ograniczona z powodu następujących objawów: niewyraźne widzenie, zawroty głowy, zmęczenie i niskie ciśnienie krwi u niektórych osób.

Jak przechowywać lek Tonicard?

Lek należy przechowywać poza zasiegiem dzieci.