Topiramat Bluefish (Topiramatum)

Jak działa lek Topiramat Bluefish?

Lek Topiramat Bluefish należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpadaczkowymi.

Kiedy stosuje się lek Topiramat Bluefish?

Lek Topiramat Bluefish jest stosowany:

• w monoterapii częściowych napadów padaczkowych, z wtórnym uogólnieniem lub bez oraz pierwotnie uogólnionych napadów kloniczno-tonicznych u osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat
• w terapii uzupełniającej u dzieci w wieku od 2 lat, młodzieży i osób dorosłych z częściowymi napadami padaczkowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez albo z pierwotnie uogólnionymi napadami padaczkowymi toniczno-klonicznymi oraz w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem Lennoxa-Gastauta
• w zapobieganiu migrenie u dorosłych po dokładnym rozważeniu innych alternatywnych metod leczenia

Jak stosować lek Topiramat Bluefish?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie:

• leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od mniejszej dawki, po czym stopniowo się ją zwiększa aż do uzyskania optymalnych efektów terapii
• tabletki należy połykać w całości - nie zaleca się rozgryzania tabletek, gdyż mogą pozostawić gorzki posmak
• tabletki można przyjmować przed w trakcie lub po posiłku
• podczas stosowania leku należy pić duże ilości płynów w celu zapobiegania powstawaniu kamieni nerkowych

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Topiramat Bluefish

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Objawami przedawkowania leku jest: senność, uczucie zmęczenia lub zmniejszenie zdolności koncentracji uwagi, brak koordynacji, zaburzenia mowy lub koncentracji, podwójne lub niewyraźne widzenie, zawroty głowy z powodu niskiego ciśnienia tętniczego krwi, depresja lub pobudzenie, ból brzucha lub drgawki.

Przedawkowanie może wystąpić również w przypadku stosowania innych leków z lekiem Topiramat Bluefish

Pominięcie zastosowania leku Topiramat Bluefish

W przypadku pominięcia dawki leku należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe. Jeśli jednak zbliża się czas przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć poprzednią i dalej kontynuować leczenie. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent pominął więcej niż 1 dawkę leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Przerwanie stosowania leku Topiramat Bluefish

Zakończenie kuracji powinno odbywać się tylko na zlecenie lekarza. Zaprzestanie stosowania leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który zaleci stopniowe odstawianie leku przez kilka dni.

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Topiramat Bluefish należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Topiramat Bluefish?

Leku Topiramat Bluefish nie należy stosować:

• jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• w zapobieganiu migrenie u kobiet w ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Lek Topiramat Bluefish jak każdy lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać stosowania leku Topiramat Bluefish i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z wymienionych poniżej objawów:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• depresja

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• drgawki
• niepokój
• rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
• problemy z koncentracją
• utrata pamięci
• kamienie nerkowe
• częste lub bolesne oddawanie moczu

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie kwasów we krwi
• zmniejszone pocenie się lub brak pocenia
• myśli o ciężkim samookaleczeniu
• utrata części pola widzenia

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• jaskra
• zaburzenia myślenia
• zmniejszona zdolność koncentracji lub świadomości
• nasilona senność
• osłabienie
• hiperamonemia prowadząca do encefalopatii mózgu

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste (występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów):

• wyciek z nosa połączony z uczuciem zatkania lub bólu gardła
• mrowienie, ból i (lub) drętwienie różnych części ciała
• senność, zmęczenie
• zawroty głowy
• nudności, biegunka
• zmniejszenie masy ciała

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• anemia
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie apetytu
• agresja, pobudzenie, napady złości
• trudności z zasypianiem
• zaburzenia mowy
• nieskładność ruchowa lub zaburzenia koordynacji
• zmniejszona zdolność wykonywania rutynowych czynności
• zaburzenia zmysłu smaku
• mimowolne drgawki
• zaburzenia widzenia
• uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból ucha
• skrócenie oddechu
• kaszel
• krwawienie z nosa
• gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
• wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność, zakażenie żołądka lub jelit
• suchość w ustach
• wypadanie włosów
• świąd
• ból lub obrzęk stawów, skurcze i drgawki mięśni, bóle mięśni lub osłabienie siły mięśni, bóle w klatce piersiowej
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszona liczba płytek krwi, białych krwinek (podatność na zakażenia)
• zmniejszone stężenie potasu we krwi
• zwiększone stężenie enzymów wątrobowych, eozynofili we krwi
• obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach oraz pachwin
• zwiększenie apetytu
• euforia
• słyszenie, widzenie, czucie nieistniejących zjawisk, ciężkie zaburzenia psychiczne (psychozy)
• brak okazywania emocji
• napady paniki
• problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, trudności z pisaniem
• wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
• spowolnienie procesów myślowych, trudności z uczeniem się, zaburzenia sposobu myślenia i osłabienie czujności
• suchość oka
• wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca)
• osłabienie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
• zmniejszone ciśnienie krwi (omdlenia, zawroty głowy)
• uderzenia gorąca
• zapalenie trzustki
• nasilone wiatry, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
• krwawienie z dziąseł, nasilone wytwarzanie śliny, ślinienie się, nieświeży oddech
• wzmożone pragnienie
• przebarwienia skóry
• sztywność mięśni, bóle mięśni
• krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na pęcherz, ból nerek lub boku
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
• objawy grypopodobne
• uczucie zimna
• uczucie upojenia

Rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 1000 pacjentów):

• utrata przytomności
• utrata widzenia w jednym oku, czasowa ślepota, nocna ślepota
• zespół leniwego oka
• obrzęk oka i tkanek wokół oka
• drętwienie, mrowienie i zmiany barwy (białe, niebieskie następnie czerwone) palców rąk i nóg podczas ekspozycji na zimno
• zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• zespół Stevensa-Johnsona, potencjalne zagrażająca życiu choroba skóry, która może objawiać się występowaniem owrzodzeń błony śluzowej w różnych miejscach ciała (np. usta, nos, oczy), wysypką skórną i pęcherzami
• nieprzyjemny zapach skóry
• dolegliwości ze strony ramion lub nóg
• zaburzenia nerek

Częstość nieznana:

• zwyrodnienie plamki ocznej
• toksyczna nekroliza naskórka (cięższa odmiana Stevensa-Johnsona)
• zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej oka) z objawami takimi jak zaczerwienie oka, ból, wrażliwość na światło, wyciek z oczu, widzenie małych kropek lub zamazane widzenie

Dzieci

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci są nieco zbliżone do tych, które zaobserwowano u dorosłych. Jednak mogą one występować częściej u dzieci niż u dorosłych:

• problemy z koncentracją
• zwiększone stężenie kwasów we krwi
• myśli o samokaleczeniu
• zmęczenie
• zmniejszenie lub zwiększenie apetytu
• agresja, nieprawidłowe zachowanie
• trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu
• chwiejność podczas chodzenia
• złe samopoczucie
• zmniejszenie stężenia potasu we krwi
• brak okazywania emocji i (lub) brak odczuwania emocji
• łzawienie oczu
• wolne lub nieregularne bicie serca

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dzieci to:

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• uczucie wirowania (zawroty głowy)
• wymioty
• gorączka

Niezbyt częste (mogą wystąpić u 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone stężenie eozynofilów we krwi
• wzmożona aktywność umysłowa i fizyczna
• uczucie ciepła
• trudności z uczeniem się

Przed rozpoczęciem stosowania leku Topiramat Bluefish należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występują:

• choroby związane nerkami zwłaszcza dializy lub kamienie nerkowe
• kwasica metaboliczna
• niewydolność wątroby
• choroby oczu zwłaszcza jaskra
• upośledzenie wzrostu
• stosowanie diety bogatej w tłuszcze
• pacjentka stosująca lek jest w wieku rozrodczym lub w ciąży

Pacjent powinien skonsultować się z lekarzem prowadzącym przed przyjęciem jakiegokolwiek leku zawierającego topiramat, wydanego mu jako zamiennik leku Topiramat Bluefish.

W trakcie stosowania leku Topiramat Bluefish:

• pacjent może stracić na wadze - w trakcie leczenia tym lekiem należy regularnie kontrolować masę ciała
• u niewielkiej liczby pacjentów występowały myśli o zrobieniu sobie krzywdy lub popełnieniu samobójstw - należy wtedy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku:

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie stosowania leku Topiramat Bluefish, powinna natychmiast powiadomić o tym lekarza. Lekarz podejmie z pacjentką decyzję czy kontynuować stosowanie leku, czy przerwać terapię.

Przyjmowanie leku Topiramat Bluefish w ciąży może wiązać się z poważnym uszkodzeniem płodu (rozszczepienie górnej wargi i rozszczepienie podniebienia, zaburzenie rozwojowe członka u chłopca, mniejsza masa urodzeniowa dziecka).

Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Substancja czynna leku Topiramat Bluefish, przenika do mleka matki. U dzieci karmionych mlekiem matek stosujących ten lek występowały objawy niepożądane takie jak: biegunka, uczucie senności, drażliwość i mały przyrost masy ciała. Lekarz podejmuje decyzje o karmieniu piersią w czasie terapii lekiem Topiramat Bluefish, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki i ryzyko dla dziecka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Należy poinformować lekarza o stosowaniu takich leków jak:

• leki hamujące ośrodkowy układ nerwowy, takie jak leki rozkurczające mięśnie i leki uspokajające
• środki antykoncepcyjne (lek może zmniejszać skuteczność środków antykoncepcyjnych)
• rysperydon
• lit
• hydrochlorotiazyd
• metformina
• pioglitazon
• glibenklamid
• amitriptylina
• propranolol
• diltiazem
• wenlafaksyna
• flunaryzyna
• ziele dziurawca
• warfaryną

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Należy unikać spożywania alkoholu w trakcie przyjmowania leku Topiramat Bluefish.

Jeśli podczas stosowania leku Topiramat Bluefish pacjent odczuwa zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia wzroku, nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Topiramat Bluefish?

• lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci