Traumon 100 mg/ g, żel, 50 g

Traumon to lek w postaci żelu do stosowania na skórę. Jego substancja czynna - etofenamat, zaliczana jest go grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które posiadają również działanie przeciwbólowe. Lek stosowany miejscowo wchłania się przez skórę, a następnie gromadzi w zmienionych zapalnie tkankach, nie pozostawiając tłustej warstwy. Wskazania do stosowania preparatu są tępe urazy narządów ruchu (stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów), choroby zwyrodnieniowe stawów (kręgosłupa, kolana, barku), reumatyzm pozastawowy objawiający się bólem okolicy krzyżowo lędźwiowej, zmianami chorobowymi w obrębie okołostawowych tkanek miękkich (zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych) oraz zapalenie nadkłykci. Co ważne stosowanie NLPZ na skórę ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, mogących się pojawiać przy podaniu doustnym.

• Tępe urazy, w tym stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów.
• Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych.
• Reumatyzm pozastawowy:
  • bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej,
  • zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony),
  • zapalenie nadkłykci.

1 g żelu zawiera:

• substancję czynną: etofenamat (Etofenamatum) 100 mg,
• substancje pomocnicze: karbomer, eter makrogolu oleinocetylowy (Emulgin M8 Deo), sodu wodorotlenek, alkohol izopropylowy, makrogol 400, glikol propylenowy, woda oczyszczona.

Przeciwzapalne, przeciwbólowe.

• Dorośli: pasek żelu o długości 5-10 cm nakładać na skórę 3-4 razy na dobę.
• Żel należy nałożyć na skórę w okolicy objętej bólem, pokrywając nim powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem i wcierać do całkowitego wchłonięcia leku.

Leczenie dolegliwości reumatycznych zazwyczaj rewa 3-4 tygodnie, zaś tępych urazów, w tym urazów sportowych do 2 tygodni. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

• Uczulenie (nadwrażliwość) na etofenamat, kwas flufenamowy, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
• Leku nie należy stosować:
  • w trzecim trymestrze ciąży,
  • u dzieci i młodzieży.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Lek Traumon jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (z częstotliwością mniejszą niż 1 na 100, ale większą niż 1 na 1000 osób):

• rumień, pieczenie skóry.

Bardzo rzadko (z częstotliwością mniejszą niż 1 na 10 000 osób):

• zapalenie skóry, np. silny świąd, wysypka, obrzęk, wysypka pęcherzowa.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
  • reakcja fotouczuleniowa,
• zaburzenia układu immunologicznego:
  • nadwrażliwość (niespecyficzna reakcja alergiczna i anafilaksja),
  • zwiększona reaktywność układu oddechowego prowadząca do astmy, nasilenia astmy, skurczu oskrzeli lub duszności,
  • różne zaburzenia skóry, w tym wysypka, świąd, pokrzywka,
  • obrzęk naczynioruchowy, rzadziej złuszczające i pęcherzowe zmiany skórne (włączając martwicę naskórka i rumień wielopostaciowy).

• Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio oraz o lekach, które pacjent planuje stosować.
• Nie stwierdzono występowania żadnych interakcji, w przypadku stosowania leku Traumon zgodnie z zaleceniami.

• Nie należy stosować leku Traumon w przypadku uszkodzeń skóry lub wypryskowych zmian zapalnych na skórze oraz na błony śluzowe lub oczy.
• Po zastosowaniu leku należy dokładnie umyć ręce.
• Podczas leczenia oraz w okresie dwóch tygodni po leczeniu należy unikać ekspozycji leczonych miejsc na słońce i/lub solarium.
• Pacjenci z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych, katarem siennym lub przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa (tzw. polipy nosa) lub przewlekłą infekcją dróg oddechowych, szczególnie w połączeniu z objawami podobnymi do kataru siennego, mogą stosować Traumon tylko pod warunkiem przestrzegania środków ostrożności i wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
• Stosowanie leku przez dłuższy czas oraz na duże obszary ciała może zwiększyć wchłanianie ogólnoustrojowe.
• Dzieci nie powinny mieć kontaktu ze skórą pokrytą lekiem Traumon.
• Lek Traumon, żel zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, stosowanie leku powinna omówić z lekarzem.
• Traumon należy stosować w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wyłącznie po ocenieniu przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka.
• Leku nie wolno stosować w trzecim trymestrze ciąży.
• Etofenamat w małym stopniu przenika do mleka matki, należy unikać długotrwałego stosowania leku oraz nie przekraczać zalecanej dawki dobowej.
• Nie należy stosować leku w okolicach piersi.

Mylan Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.