Trazodone Glenmark (Trazodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Trazodone Glenmark?

Dokładny mechanizm działania trazodonu (substancji czynnej leku Trazodone Glenmark) nie jest znany.
Działanie przeciwdepresyjne prawdopodobnie jest wynikiem nasilenia działania noradrenaliny poprzez inny mechanizm niż hamowanie jej wychwytu.

Kiedy stosuje się lek Trazodone Glenmark?

Lek Trazodone Glenmark stosowany jest w leczeniu objawów ciężkiej depresji u pacjentów dorosłych.

Jak stosować lek Trazodone Glenmark?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania:

• lek przeznaczony do stosowania doustnego
• tabletkę należy połykać popijając wodą
• lek należy przyjmować po posiłku (może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych)
• tabletki 50 mg - linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki
• tabletki 100 mg i 150 mg - tabletki można podzielić na równe dawki

Dawkowanie

Dorośli

• zwykle stosowana początkowa dawka leku wynosi 150 mg na dobę, przyjmowana jako dawka pojedyncza lub w dawkach podzielonych
• w zależności od stanu pacjenta lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, np. o 50 mg co 3 - 4 dni, aż do maksymalnej dawki 300 mg na dobę
• u dorosłych hospitalizowanych dawka może wynosić 600 mg na dobę
• jeśli lekarz poinformował pacjenta, że lek należy stosować raz na dobę, to pacjent powinien przyjąć dawkę przed snem

Pacjenci w podeszłym wieku

• u pacjentów w podeszłym wieku lub u pacjentów wyniszczonych zwykle stosowana początkowa dawka leku wynosi 100 mg na dobę

Czas trwania leczenia:

• poprawa stanu zdrowi zwykle występuje po dwóch do czterech tygodni stosowania leku
• po ustaleniu skutecznej dawki pacjent powinien przyjmować ją przez co najmniej cztery tygodnie
• lekarz będzie okresowo oceniać skuteczność leczenia i ustali, czy kontynuowanie dalszego leczenia jest konieczne
• zazwyczaj stosowanie leków przeciwdepresyjnych kontynuuje się do czasu, aż pacjent będzie czuł się dobrze przez okres od czterech do sześciu miesięcy

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trazodone Glenmark

• jeśli pacjent zastosował większą niż zalecana dawkę leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego, należy wziąć ze sobą opakowanie po leku, aby lekarz wiedział jaki lek został przyjęty
• po przedawkowaniu mogą wystąpić: nudności lub wymioty, senność, zawroty głowy lub osłabienie, drgawki (napady padaczkowe), dezorientacja, trudności z oddychaniem lub zaburzenia pracy serca

Pominięcie zastosowania leku Trazodone Glenmark

• w razie pominięcia dawki leku, należy przyjąć ją najszybciej jak to możliwe
• jednak jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, to należy zrezygnować z przyjęcia pominiętej dawki
• nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie stosowania leku Trazodone Glenmark

• stosowanie leku Trazodone Glenmark należy kontynuować, dopóki lekarz nie zaleci przerwania leczenia
• nie należy przerywać stosowania leku, tylko dlatego, że pacjent poczuł się lepiej
• jeśli lekarz zadecyduje o przerwaniu leczenia, zaleci pacjentowi stopniowe zmniejszanie dawki leku, aby zmniejszyć ryzyko objawów odstawienia (pobudzenia, trudności ze snem, nudności, bólów głowy i złego samopoczucia)

W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Trazodone Glenmark należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Kiedy nie stosować leku Trazodone Glenmark?

Leku Trazodone Glenmark nie należy stosować u pacjentów:

• uczulonych na chlorowodorek trazodonu lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• krótko po zawale serca (ostrym zawale mięśnia sercowego)
• pod wpływem alkoholu lub po zażyciu leków nasennych (z zatruciem alkoholem oraz zatruciem lekami nasennymi)

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Trazodone Glenmark może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy przerwać stosowanie leku Trazodone Glenmark i natychmiast udać się do lekarza lub szpitala jeśli u pacjenta wystąpią:

• obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła (co może powodować trudności z przełykaniem lub oddychaniem), świąd skóry i pokrzywka -  mogą to być objawy reakcji alergicznej
• bolesna erekcja niezwiązana z aktywnością seksualną, która nie chce ustąpić
• zażółcenie białych części gałek ocznych i skóry - mogą to być objawy żółtaczki
• zwiększona podatność na zakażenia - mogą to być objawy agranulocytozy
• siniaki pojawiające się łatwiej niż zwykle - mogą to być objawy małopłytkowości
• ostry ból brzucha i wzdęcia, wymioty i zaparcia - mogą to być objawy nieprawidłowej pracy jelit (porażennej niedrożności jelit)

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli u pacjenta wystąpią:

• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze
• uczucie zmęczenia, osłabienie, zawroty głowy, blada skóra - mogą to być objawy niedokrwistości
• drgawki lub napady padaczki
• nietypowe odczucia na skórze: zdrętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, dreszcze (parestezje)
• uczucie dezorientacji, niepokój ruchowy, pocenie się, drżenie, dygotanie, omamy,  nagłe mimowolne ruchy (szarpnięcia) mięśni lub szybkie bicie serca - mogą to być objawy zespołu serotoninowego
• bardzo złe samopoczucie, z płytkim oddechem (duszności), trudności w poruszaniu się lub chód z powłóczeniem nogami, drżenie, nagłe skurcze mięśni oraz wysoka temperatura ciała (powyżej 38ºC) - mogą to być objawy złośliwego zespołu neuroleptycznego
• szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca

Inne (zgłaszane) działania niepożądane:

• uczucie ospałości i senności, zmęczenie
• uczucie czujności niższej niż zwykle
• uczucie nudności lub wymioty, niestrawność
• zaparcia, biegunka
• suchość błony śluzowej jamy ustnej, zmienione odczuwanie smaku, zwiększone wydzielanie śliny, zatkany nos
• większe niż zwykle pocenie
• zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja (splątanie), osłabienie, drżenie
• niewyraźne widzenie
• utrata apetytu i zmniejszenie masy ciała
• uczucie wirowania lub zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania (niedociśnienie ortostatyczne), omdlenie
• uczucie niepokoju mięśniowego, trudności w zasypianiu
• zatrzymanie wody, które może prowadzić do obrzęku rąk i nóg
• wysypka skórna, świąd
• ból w klatce piersiowej
• ból kończyn, ból pleców, ból mięśni, ból stawów
• mimowolne ruchy (szarpnięcia), których nie można kontrolować, szczególnie rąk i nóg, niekontrolowane ruchy mięśni lub skurcze
• częste zakażenia z wysoką temperaturą, silne drgawki, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej - to mogą być objawy choroby krwi określanej jako leukopenia
• uczucie lęku lub zdenerwowanie większe niż zwykle, uczucie pobudzenia
• nadmierna aktywność lub gonitwa myśli (mania), wyobrażanie sobie rzeczy, które nie istnieją (urojenia), zaburzenia pamięci
• koszmary senne
• zmniejszony popęd seksualny
• zawroty głowy, uczucie wirowania (zawroty głowy pochodzenia błędnikowego)
• wysokie ciśnienie krwi
• wysoka temperatura ciała
• objawy grypopodobne
• trudności z mówieniem
• wyższa od normy liczba białych komórek krwi (widoczna w badaniach krwi)
• wyższa aktywność enzymów wątrobowych we krwi (widoczna w badaniach krwi)
• ciężkie zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby
• niewydolność wątroby zakończona zgonem
• uczucie zmęczenia, osłabienie i dezorientacja, uczucie bólu mięśni, sztywności mięśni lub ich nieprawidłowe działanie, może również wystąpić ból głowy, utrata apetytu, nudności lub wymioty, drgawki - może to być spowodowane niskim stężeniem sodu we krwi

Przed rozpoczęciem stosowania leku Trazodone Glenmark należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

• u pacjenta występują lub kiedykolwiek wystąpiły drgawki lub napady padaczkowe (padaczka)
• u pacjenta występuje choroba wątroby lub nerek
• u pacjenta występuje choroba serca (niewydolność serca i naczyń krwionośnych, dusznica bolesna, zaburzenia przewodzenia lub różnego stopnia blok przedsionkowokomorowy, zaburzenia częstości pracy serca (arytmia), niedawno przebyty zawał serca, zespół wydłużonego odstępu QT lub zmniejszona częstość akcji serca - bradykardia)
• u pacjenta występuje zmniejszone stężenie potasu we krwi (hipokaliemia) - może to powodować osłabienie i skurcze mięśni, nietypowy rytm serca
• u pacjenta występuje zmniejszone stężenie magnezu we krwi (hipomagnezemia)
• u pacjenta występuje zwiększona czynność gruczołu tarczowego (nadczynność tarczycy)
• pacjent ma trudności z oddawaniem moczu lub odczuwa częstą potrzebę oddawania moczu
• u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego (prostaty)
• u pacjenta występuje jaskra wąskiego kąta (zaburzenie oka)
• pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
• u pacjenta występuje schizofrenia lub inna choroba umysłowa

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku mogą częściej występować działania niepożądane, takie jak:

• niedociśnienie ortostatyczne (obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas szybkiego wstawania) czasami z zawrotami głowy, trudnościami z ustaniem w miejscu
• stan pobudzenia psychicznego
• omamy (widzenie rzeczy, które nie istnieją)
• hiponatremia (niskie stężenie sodu we krwi, które może powodować uczucie zmęczenia, osłabienie, dezorientację oraz ból, sztywność i brak koordynacji mięśni)

Podczas stosowania leku Trazodone Glenmark

• u pacjentów ze schorzeniami wątroby, nerek, serca, padaczką, zwiększonym ciśnieniem w gałce ocznej (jaskrą), trudnościami z oddawaniem moczu lub zaburzeniami gruczołu krokowego, lekarz będzie okresowo kontrolował stan ich zdrowia
• zgłaszano ciężkie zaburzenia czynności wątroby zakończone zgonem - należy przerwać stosowanie leku Trazodone Glenmark i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawi się zażółcenie skóry lub białej części oka (żółtaczka), albo osłabienie (astenia), jadłowstręt, nudności, wymioty, ból brzucha
• u pacjentów ze schizofrenią lub innymi zaburzeniami umysłowymi, stosowanie leków przeciwdepresyjnych może nasilić objawy umysłowe - mogą nasilić się myśli paranoidalne; podczas leczenia lekiem Trazodone Glenmark epizod depresyjny psychozy maniakalno-depresyjnej może przejść w epizod manii
• mogą u pacjenta wystąpić: ból gardła, gorączka lub objawy grypopodobne, jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• należy zachować ostrożność u pacjentów jednocześnie stosujących lek Trazodone Glenmark z lekami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego, lub z lekami o działaniu wydłużającym odstęp QT

Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji

U pacjentów z  depresją mogą czasem pojawiać się myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze, które mogą się nasilać po rozpoczęciu stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ leki te zaczynają działać dopiero po pewnym czasie, zwykle po około 2 tygodniach, a czasami później.
Bardziej narażeni na ich wystąpienie są:

• pacjenci, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub o samookaleczeniu
• pacjenci -  młodzi dorośli, w wieku poniżej 25 lat z chorobą psychiczną, którzy byli leczeni lekami przeciwdepresyjnymi

Jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpią myśli o samookaleczeniu lub samobójcze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie określono bezpieczeństwa stosowania trazodonu (substancji czynnej leku Trazodone Glenmark) u kobiet w okresie ciąży, dlatego należy unikać jego stosowania podczas pierwszego trymestru ciąży.
Lek podawany kobietom w ostatnich miesiącach ciąży, może powodować u noworodków wystąpienie objawów odstawienia.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Trazodon (substancja czynna leku Trazodone Glenmark) w niewielkich ilościach przenika do mleka kobiecego. O możliwości stosowania leku Trazodone Glenmark u kobiet w okresie karmienia piersią zadecyduje lekarz.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Trazodone Glenmark, należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): tranylcyprominę, fenelzynę i izokarboksazyd (stosowane w depresji) lub selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), należy również powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosował te leki w ciągu ostatnich dwóch tygodni
• inne leki przeciwdepresyjne: amitryptylinę, nefazodon lub flouksetynę
• tryptofan
• tryptany (stosowane w leczeniu migreny)
• leki o działaniu uspokajającym (leki uspokajające lub leki nasenne)
• leki stosowane w leczeniu padaczki: karbamazepinę i fenytoinę
• leki o znanym działaniu wydłużającym odstęp QT na EKG: leki przeciwarytmiczne klasy IA i III (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• leki stosowane w leczeniu alergii - leki przeciwhistaminowe
• doustne środki antykoncepcyjne
• leki zwiotczające mięśnie (rozluźniające i zmniejszające napięcie mięśni szkieletowych)
• leki przeciwpsychotyczne np. pochodne fenotiazyny: chloropromazynę, flufenazynę, lewomepromazynę i perfenazynę
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, np. klonidynę
• digoksynę (stosowaną w leczeniu chorób serca)
• leki stosowane w zakażeniach grzybiczych: ketokonazol i itrakonazol
• leki stosowane w leczeniu HIV np.: rytonawir i indynawir
• erytromycynę
• lewodopę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
• warfarynę (stosowaną w zapobieganiu powstawania zakrzepów we krwi)

Anestetyki (leki znieczulające)

• jeśli u pacjenta planowany jest zabieg lub operacja z zastosowaniem środków znieczulających, należy poinformować lekarza lub stomatologa o stosowaniu leku  Trazodone Glenmark

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Trazodone Glenmark.

Podczas stosowania leku Trazodone Glenmark mogą wystąpić senność, zawroty głowy, nieostre widzenie lub odczucie dezorientacji. Jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Jak przechowywać lek Trazodone Glenmark?

• lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem