Trazodone Neuraxpharm (Trazodoni hydrochloridum)

Jak działa lek Trazodone Neuraxpharm?

Lek ten wykazując działanie przeciwdepresyjne, znalazł zastosowanie w leczeniu epizodów ciężkiej depresji u dorosłych.

Kiedy stosuje się lek Trazodone Neuraxpharm?

Lek Trazodone Neuraxpharm stosowany jest w leczeniu epizodu ciężkiej depresji u dorosłych.

Jak stosować lek Trazodone Neuraxpharm?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 

Dorośli:

• dawka początkowa stanowi 150 mg na dobę w dawkach pojedynczych lub podzielonych
• lekarz decyduje o stopniowym zwiększaniu dawki aż do maksymalnej dawki wynoszącej 300 mg na dobę
• dawka u osób hospitalizowanych może wynosić 600 mg na dobę
• w przypadku zalecenia przez lekarza o przjmowaniu leku Trazodone Neuraxpharm raz na dobę, pacjent powinien stosować dawkę przed snem

Pacjenci w podeszłym wieku:

• dawka początkowa zwykle stosowana zwykle wynosi 100 mg na dobę

Dzieci i młodzież:

•  nie wolno stosować leku Trazodone Neuraxpharm u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Trazodone Neuraxpharm

W sytuacji zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zabrać ze sobą opakowanie leku i zwrócić się po poradę do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, tak szybko jak to możliwe. 

Pominięcie zastosowania leku Trazodone Neuraxpharm

W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien zastosować pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko jest to możliwe. W takiej sytuacji, nie wolno stosować podwójnej dawki leku.

Przerwanie stosowania leku Trazodone Neuraxpharm

Bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem pacjent nie może zaprzestać stosowania leku Trazodone Neuraxpharm. Jeśli nastąpi odstawianie leku to zadecyduje o tym lekarz i zaleci stopniowe zmniejszanie dawki.

Kiedy nie stosować leku Trazodone Neuraxpharm ?

Nie należy stosować leku Trazodone Neuraxpharm:

• jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek trazodonu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u pacjenta zdiagnozowano przebyty niedawno zawał serca
• jeśli pacjent spożywał alkohol lub aktualnie jest po wpływem alkoholu, lub zażył leki nasenne

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Trazodone Neuraxpharm może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Należy niezwłocznie zaprzestać stosowania leku Trazodone Neuraxpharm i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych  działań niepożądanych:

• obrzęk dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg lub gardła, świąd skóry i pokrzywka (objawy reakcji alergicznej)
• bolesna erekcja (priapizm)
• zażółcenie białych części gałek ocznych i skóry (co może świadczyć o chorobie wątroby - żółtaczka)
• zwiększona podatność na zakażenia 
• siniaki 
• ostry ból brzucha, wzdęcia, wymioty, zaparcia (wynik zaburzonej  pracy jelit- porażenna niedrożność jelit)

Jeśli pacjent zaobserwuje którykolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy zwrócić się do lekarza:

• myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze
• zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, blada skóra
• drgawki, napady padaczki
• zdrętwienie, mrowienie, kłucie, pieczenie, dreszcze
• uczucie dezorientacji, niepokój ruchowy, pocenie się, drżenie, dygotanie, omamy, nagłe mimowolne ruchy mięśni, szybkie bicie serca (zespół serotoninowy)
• bardzo złe samopoczucie z płytkim oddechem, zaburzone poruszanie się, włóczenie nogami, drżenie, nagłe skurcze mięśni oraz wysoka temperatura ciała (złośliwy zespół neuroleptyczny)
• szybkie, wolne lub nieregularne bicie serca

Inne działania niepożądane:

• ospałość, senność, zmęczenie
• podwyższona czujność
• uczucie nudności lub wymioty, niestrawność
• zaparcia, biegunka
• występowanie suchości błony śluzowej jamy ustnej, zaburzone odczuwanie smaku, wzrost wydzielania śliny, zatkany nos
• nadmierne pocenie
• zawroty głowy, ból głowy, dezorientacja, osłabienie, drżenie
• niewyraźne widzenie
• spadek apetytu i masy ciała
• uczucie wirowania lub zawroty głowy podczas szybkiego wstawania lub siadania (niedociśnienie ortostatyczne), omdlenie
• drżenie mięśniowe, trudności w zasypianiu
• zatrzymanie wody prowadzące do obrzęku rąk i nóg
• wysypka skórna, świąd
• ból w klatce piersiowej
• ból kończyn, pleców, mięśni, stawów
• mimowolne ruchy bez kontroli, szczególnie rąk i nóg
• częste zakażenia z wysoką temperaturą, silne drgawki, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej
• lęk, zdenerwowanie, uczucie pobudzenia
• nadmierna aktywność lub gonitwa myśli, urojenia, zaburzenia pamięci
• koszmary senne
• spadek popędu seksualnego
• zawroty głowy, uczucie wirowania
• wzrost ciśnienia krwi
• wzrost temperatury ciała
• objawy grypopodobne
• zaburzona mowa
• podwyższona liczba białych komórek krwi 
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• ciężkie zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby)
• niewydolność wątroby zakończona zgonem
• uczucie zmęczenia, osłabienia, dezorientacji, uczucie bólu i sztywności mięśni, lub ich nieprawidłowe działanie 

Przed zastosowaniem leku Trazodone Neuraxpharm należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano kiedykolwiek drgawki lub napady padaczkowe
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano chorobę wątroby lub nerek
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowana jest choroba serca (niewydolność serca i naczyń krwionośnych, dusznica bolesna, zaburzenia przewodzenia lub różnego stopnia blok przedsionkowokomorowy, zaburzenia częstości pracy serca, niedawno przebyty zawał serca, zespół wydłużonego odstępu QT lub zmniejszona częstość akcji serca)
• w przypadku gdy pacjent ma za niskie stężenie potasu we krwi, co przyczynia się do osłabienia, skurczów mięśni, a także nietypowego rytmu serca
• w przypadku gdy pacjent ma za niskie stężenie magnezu we krwi
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano podwyższoną aktywność gruczołu tarczowego
• w przypadku gdy u pacjenta występują trudności z oddawaniem moczu lub gdy pacjent musi często oddawać mocz
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano rozrost gruczołu krokowego
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowano jaskrę wąskiego kąta
• w przypadku gdy pacjent ma niskie ciśnienie tętnicze krwi
• w przypadku gdy u pacjenta zdiagnozowana jest schizofrenia lub inna choroba umysłowa
• w przypadku gdy pacjent jest w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną podatność na wystąpienie działań niepożądanych (obniżenie ciśnienia tętniczego krwi podczas szybkiego wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej, występujące często z zawrotami głowy i trudnościami z ustaniem w miejscu, pobudzenie psychiczne, widzenie rzeczy nieistniejących, niskie stężenie sodu we krwi, co może powodować uczucie zmęczenia, osłabienie, dezorientację oraz ból, sztywność i brak koordynacji mięśni)
• w przypadku wystąpienia  u pacjenta bólu gardła, gorączki lub objawów grypopodobnych (należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem)
• w przypadku gdy pacjent jednocześnie stosuje trazodon  z innymi lekami o znanym działaniu wydłużającym odstęp QT lub z lekami zwiększającymi ryzyko zespołu serotoninowego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Nie przeprowadzono badań potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku Trazodone Neuraxpharm podczas ciąży u ludzi. W przypadku gdy lek Trazodone Neuraxpharm był stosowany w ostatnich miesiącach ciąży, u noworodka mogą wystąpić objawy odstawienia. Należy zachować ostrożność, przepisując produkt leczniczy kobietom w ciąży.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Brak wystarczających danych dotyczących możliwości przenikania leku do mleka. W czasie karmienia piersią należy zdecydować o podawaniu leku Trazodone Neuraxpharm jedynie po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Zawsze należy poinformować swojego lekarza lub farmaceutę jakie leki na receptę, leki bez recepty lub produkty ziołowe są już przyjmowane.  

W przypadku stosowania poniższych leków z Trazodone Neuraxpharm, należy powiedzieć o tym lekarzowi:

• inhibitory monoaminooksydazy (tranylcypromina, fenelzyna i izokarboksazyd - stosowane w depresji) lub selegilina (choroba Parkinsona), oraz w przypadku stosowania przez pacjenta wypisanych leków w ciągu ostatnich dwóch tygodni 
• inne leki przeciwdepresyjne (amitryptylina, nefazodon lub flouksetyna- zwększone ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego i działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego)
• tryptofan (aminokwas niezbędny do tworzenia białek)
• tryptany (leki stosowane w leczeniu migreny)
• leki o działaniu uspokajającym (leki uspokajające lub leki nasenne)
• leki stosowane w leczeniu padaczki (fenytoina, karbamazepina - stosowanie karbamazepiny i trazodonu prowadzi do spadku stężenia trazodonu w osoczu)
• leki wydłużające odstęp QT na EKG (przeciwarytmiczne klasy IA i III- grupa leków mająca zastosowanie w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• leki stosowane w alergii (leki przeciwhistaminowe)
• środki stosowane w zapobieganiu ciąży (doustne środki antykoncepcyjne - mogą przyspieszać metabolizm trazodonu w wyniku oddziaływania na wątrobę)
• leki zwiotczające mięśnie (trazodon może spowodować nasilone działanie środków zwiotczających mięśnie szkieletowe)
• niektóre leki przeciwpsychotyczne (pochodne fenotiazyny - chloropromazyna, flufenazyna, lewomepromazyna i perfenazyna, w wyniku jednoczesnego stosowania tych leków z Trazodone Neuraxpharm odnotowano ciężkie niedociśnienie ortostatyczne)
• leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi - klonidyna (jednoczesne stosowanie obu leków może osłabić hipotensyjne działanie klonidyny)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca- w  wyniku jednoczesnego stosowania digoksyny z trazodonem może dojść do jej zwiększonego stężenia w surowicy)
• leki mające zastosowanie w leczeniu zakażeń grzybiczych (ketokonazol, trakonazol)
• niektóre leki mające zastosowanie w leczeniu HIV (rytonawir i indynawir)
• erytromycyna (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń)
• lewodopa (może dojść do przyspieszonego metabolizmu lewodopy, w wyniku jednoczesnego stosowania z trazodonem)
• ziele dziurawca (Hypericum perforatum- zwiększone ryzyko częściej pojawiających się działań niepożądanych)
• warfaryna (stosowana w zapobieganiu powstawania zakrzepów we krwi - odnotowano przypadki zmian wartości czasu protrombinowego u pacjentów leczonych jednocześnie trazodonem i warfaryną)
• anestetyki (leki znieczulające - jednoczesne ich stosowanie z Trazodonem Neuraxpharm, może prowadzić do nasilonego działania znieczulającego) 

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Ze względu na zdolność trazodonu do nasilenia działania uspokajającego alkoholu, nie jest wskazane spożywanie alkoholu podczas leczenia trazodonem.

U pacjenta może wystąpić senność lub zawroty głowy, a także nieostre widzenie i dezorientacja. Jeśli te objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Jak przechowywać lek Trazodone Neuraxpharm?

• lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego