Ursofalk (Adicum ursodeoxycholicum)

Jak działa lek Ursofalk?

Lek Ursofalk zawiera substancję czynną kwas ursodeoksycholowy, który naturalnie występuje w organizmie człowieka. Lek wykazuje silne działanie żółciopędne i żółciotwórcze. Lek zmniejsza wydzielanie cholesterolu do żółci, zapobiega powstawaniu kamieni żółciowych oraz rozpuszcza już istniejące.

Kiedy stosuje się lek Ursofalk?

Lek Ursofalk stosuje się w celu:

• rozpuszczania cholesterolowych kamieni żółciowych o średnicy mniejszej niż 15 mm, przepuszczalnych dla promieni rentgenowskich, u pacjentów z zachowaną czynnością pęcherzyka żółciowego
• leczenia objawowego pierwotnej marskości żółciowej wątroby, pod warunkiem, że nie występuje niewyrównana marskość wątroby
• leczenia zaburzeń dotyczące wątroby w przebiegu mukowiscydozy u dzieci

Jak stosować lek Ursofalk?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpuszczanie cholesterolowych kamieni żółciowych

• zalecana dawka to ok. 10 mg/ kg masy ciała na dobę
• osoby o wadze do 60 kg przyjmują 500 mg na dobę
• osoby o wadze 60-80 kg przyjmują 750 mg na dobę
• osoby o wadze 80-100 kg przyjmują 1000 mg na dobę
• osoby o wadze powyżej 100 kg przyjmują 1250 mg na dobę
• rozpuszczenie kamieni żółciowych następuje po 6-24 miesiącach leczenia

Leczenie objawowe pierwotnej marskości żółciowej wątroby

• przez pierwsze 3 miesiące terapii lek należy przyjmować 3 razy dziennie
• następnie dawkę dobową można przyjmować 1 raz na dobę

Leczenie zaburzeń wątroby w przebiegu mukowiscydozy u dzieci

• zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg/ kg masy ciała na dobę, podzielona na 2-3 dawki
• w razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 30 mg/ kg masy ciała na dobę

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ursofalk

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku może wystąpić biegunka. Podczas występowania biegunki należy uzupełniać płyny i elektrolity.

Pominięcie zastosowania leku Ursofalk

Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Ursofalk

Nie należy przerywać ani przedwcześnie kończyć stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Kiedy nie stosować leku Ursofalk?

Nie należy stosować leku Ursofalk w przypadku:

• uczulenia na kwas ursodeoksycholowy lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego i dróg żółciowych
• niedrożności przewodu żółciowego wspólnego lub przewodu pęcherzykowego
• kolki żółciowej
• występowania zwapniałych kamieni żółciowych dających cień w rtg
• osłabionej kurczliwości pęcherzyka żółciowego
• jeśli u dziecka występuje atrezja dróg żółciowych i niewystarczający przepływ żółci, pomimo wykonania zabiegu chirurgicznego

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jak każdy lek, lek Ursofalk może wywołać skutki uboczne, jednak nie wystąpią one u każdego pacjenta.

Częste (mogą wystąpić u 1 na 10 pacjentów):

• jasne, luźne stolce
• biegunka

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u 1 na 10 000 pacjentów):

• silny ból w prawym górnym kwadrancie brzucha
• nasilenie objawów choroby wątroby
• zwapnienie kamieni żółciowych
• pokrzywka

Przed zastosowaniem leku Ursofalk należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Ursofalk w następujących przypadkach:

• zaburzenia czynności wątroby
• zwapnienie w obrębie złogów żółciowych
• objawy skórne takie jak świąd
• stosowanie hormonalnych metod antykoncepcji
• przewlekła biegunka

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Leku Ursofalk nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględną konieczność.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w czasie przyjmowania leku Ursofalk.

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek Ursofalk w bardzo małym stopniu przenika do mleka matki. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią jest niskie.

Przed zastosowaniem leku Ursofalk należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Lek Ursofalk może osłabiać działanie:

• kolestyraminy, kolestypolu - leków zmniejszających stężenie cholesterolu we krwi (w razie konieczności stosowania, należy zachować odstęp 2-godzinny)
• wodorotlenku glinu, związków glinu - związków neutralizujących kwas żołądkowy (w razie konieczności stosowania, należy zachować odstęp 2-godzinny)
• cyprofloksacyny, dansonu - antybiotyki (lekarz może zmodyfikować stosowaną dawkę leku)
• nitrendypiny - leku przeciwnadciśnieniowemu (lekarz może zmodyfikować stosowaną dawkę leku)

Lek Ursofalk może zmienić działanie:

• cyklosporyny - lekarz może zalecić zmianę dawki
• rozuwastatyny

Lekarz indywidualnie ocenia ryzyko stosowania leku u pacjenta.

Brak danych.

Lek Ursofalk nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak należy przechowywać lek Ursofalk?

Lek Ursofalk należy:

• przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
• przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• po pierwszym otwarciu lek zużyć w ciągu 4 miesięcy (zawiesin doustna)