Vaxchora (Szczepionka przeciwko cholerze)

Jak działa lek Vaxchora?

Vaxchora to doustna szczepionka przeciw cholerze, zawierająca osłabioną bakterie Vibrio cholerae serogrupy O1.

Kiedy stosuje się lek Vaxchora?

Vaxchora to doustna szczepionka przeznaczona do czynnego uodparniania przeciwko cholerze, wywoływanej przez serogrupę O1 Vibrio cholerae. Jest zalecana dla dorosłych oraz dzieci w wieku od 2 lat, szczególnie przed podróżą do regionów, gdzie cholera jest endemiczna lub istnieje ryzyko jej wystąpienia.

Jak stosować lek Vaxchora?

Tę szczepionkę należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Dawkowanie:

• Zalecana dawka to zawartość obu saszetek znajdujących się w kartonowym pudełku.
• W przypadku dzieci w wieku od 2 do poniżej 6 lat należy zwrócić uwagę na krok 8 zamieszczonej poniżej instrukcji przygotowania szczepionki.

Ochrona przed cholerą jest zapewniana od 10. dnia po przyjęciu szczepionki Vaxchora. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka doradzi, kiedy, przed podróżą, należy przyjąć tę szczepionkę.

Szczepionkę należy przygotować dokładnie według opisu:

• Krok 1: przygotować materiały (czysty kubek, przyrząd do mieszania, butelkowaną wodę (niegazowaną lub gazowaną, zimną lub o temperaturze pokojowej-do 25°C), naczynie do odmierzenia 100 ml butelkowanej wody, nożyczki)
• Krok 2: wyjąć szczepionkę z lodówki.
• Krok 3: przygotować dwie saszetki (są one oznaczone cyframi 1 i 2). Saszetka nr 1 zawiera “Wodorowęglan sodu-proszek musujący” (bufor) i jest czarno-biała. Saszetka nr 2 to “Szczepionka Vaxchora® - substancja czynna” i jest niebiesko-biała.
• Jeśli któraś saszetka jest uszkodzona, nie należy używać żadnej z saszetek. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką w celu pozyskania dawki zastępczej. Użycie zawartości uszkodzonej saszetki może zmniejszyć skuteczność szczepionki.
• Krok 4: odmierzyć 100 ml butelkowanej, niegazowanej lub gazowanej wody, zimnej lub o temperaturze pokojowej i wlać ją do czystego kubka. Użycie wody butelkowanej jest konieczne, aby szczepionka była skuteczna - użycie wody innej niż butelkowana (np. wody z kranu) może spowodować, że szczepionka będzie nieskuteczna.
• Krok 5: odciąć nożyczkami górną część saszetki nr 1. Nie wkładać palców do saszetki. W przypadku dotknięcia zawartości saszetki należy umyć ręce, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia zanieczyszczeń.
• Krok 6: wsypać całą zawartość saszetki nr 1 do wody w kubku. Rozpuszczaniu będzie towarzyszyć musowanie.
• Krok 7: mieszać, aż proszek zostanie całkowicie rozpuszczony.
• Krok 8 (wyłącznie w przypadku dzieci w wieku od 2 do 6 roku życia): wylać i usunąć połowę roztworu bufora (50 ml). W przypadku dzieci w wieku powyżej 6 lat i dorosłych ten krok nie jest wymagany.
• Krok 9: odciąć nożyczkami górną część saszetki nr 2. Nie wkładać palców do saszetki. W przypadku dotknięcia zawartości saszetki należy umyć ręce, aby zmniejszyć ryzyko przeniesienia zanieczyszczeń.
• Krok 10: wsypać całą zawartość saszetki nr 2 do kubka.
• Krok 11: mieszać przez co najmniej 30 sekund. Proszek z saszetki nr 2 może nie rozpuścić się całkowicie. Powstanie lekko mętna zawiesina z pewną ilością białych cząstek stałych. W razie potrzeby po mieszaniu zawiesiny zawartości saszetki nr 2 przez co najmniej 30 sekund można dodać do niej słodzik stewiowy (nie więcej niż 1 gram / ¼ łyżeczki) lub cukier (sacharozę, nie więcej niż 4 gramy / 1 łyżeczkę), a następnie wymieszać. Nie dodawać innych substancji słodzących, ponieważ może to obniżyć skuteczność działania szczepionki.
• Krok 12: wypić całą zawartość kubka w ciągu 15 minut od przygotowania. Na jego dnie może pozostać pewna ilość osadu, którą należy wyrzucić. Jeśli pacjent przyjmie mniej niż połowę dawki, należy od razu skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby otrzymać dawkę powtórną.
• Krok 13: wyrzucić puste saszetki zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi bezpieczeństwa biologicznego. Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, w jaki sposób pozbyć się odpadów medycznych.
• Krok 14: jeśli doszło do rozlania płynu podczas mieszania lub picia leku, bądź pozostały jakiekolwiek jego resztki (proszek lub płyn z przyrządu do mieszania, kubka lub innego przedmiotu) na powierzchni blatu, na którym mieszano lek, rozlany płyn lub pozostałości, należy usunąć najlepiej jednorazowym ręcznikiem papierowym / jednorazową ściereczką, używając gorącej wody i mydła lub przeciwbakteryjnego środka dezynfekującego. Wyrzucić ręcznik papierowy wraz z saszetkami (patrz powyżej).
• Krok 15: umyć kubek i łyżeczkę lub mieszadło mydłem i gorącą wodą.
• Krok 16: umyć dokładnie ręce mydłem i gorącą wodą, aby zapobiec przenoszeniu zanieczyszczeń. Podczas przygotowywania szczepionki nie wolno dotykać oczu, aby nie przenosić zanieczyszczeń. Jeśli na powierzchnię blatu rozsypie się jakakolwiek ilość proszku lub rozleje się jakakolwiek ilość płynu, należy ją wyczyścić gorącą wodą i mydłem lub przeciwbakteryjnym środkiem dezynfekującym.

Jeśli dojdzie do rozsypania lub rozlania większej ilości preparatu (więcej niż kilku kropli płynu lub kilku ziaren proszku), należy usunąć szczepionkę i pozyskać nową od lekarza lub farmaceuty, nie przyjmować pozostałej ilości szczepionki.

Szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli wystąpią następujące sytuacje:

• niewłaściwe przechowywanie, szczepionka musi być przechowywana w lodówce,
• użycie nieodpowiedniej ilości wody, należy użyć 100 ml,
• użycie niewłaściwego rodzaju wody, należy użyć niegazowanej lub gazowanej, butelkowanej wody, zimnej lub o temperaturze pokojowej,
• wymieszanie zawartości saszetek w złej kolejności: saszetkę nr 1 należy dodać do wody jako pierwszą. Jeśli saszetki zostaną wymieszane w złej kolejności, należy wyrzucić szczepionkę i uzyskać dawkę zastępczą,
• spożywanie posiłków i przyjmowanie płynów: nie wolno spożywać posiłków ani przyjmować płynów przez okres 60 minut przed przyjęciem szczepionki oraz przez 60 minut po jej przyjęciu, ponieważ może to zmniejszyć skuteczność szczepionki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Kiedy nie stosować szczepionki Vaxchora:

• jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tej szczepionki,
• jeśli u pacjenta wystąpiły w przeszłości reakcje alergiczne po przyjęciu szczepionki Vaxchora,
• jeśli u pacjenta występuje obniżona odporność, na przykład może to być obniżona odporność na zakażenia występująca od urodzenia. Obniżona odporność może też być spowodowana określonymi metodami leczenia, które osłabiają układ odpornościowy — na przykład może to być stosowanie wysokich dawek kortykosteroidów, leków przeciwnowotworowych lub radioterapii.

Jak każda szczepionka, szczepionka ta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:

• poważnych reakcji alergicznych powodujących obrzęk twarzy lub gardła, pokrzywkę, swędzącą wysypkę, duszności i/lub spadek ciśnienia krwi i omdlenie.

Inne działania niepożądane:

Bardzo często występują:

• ból głowy,
• ból brzucha,
• nudności lub wymioty,
• brak apetytu,
• zmęczenie.

Często występują:

• biegunka.

Niezbyt często występują:

• gazy jelitowe,
• zaparcie,
• wzdęcie (jamy brzusznej),
• niestrawność,
• nietypowy stolec,
• suchość w jamie ustnej,
• odbijanie się,
• gorączka,
• zawroty głowy,
• ból stawów,
• wysypka.

Rzadko występują:

• dreszcze.

Przed przyjęciem szczepionki Vaxchora należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• U niektórych pacjentów przyjęcie szczepionki Vaxchora może nie zapewniać pełnej ochrony przed cholerą. Istotne jest przestrzeganie zaleceń dotyczących higieny i zachowanie szczególnej ostrożności pod względem spożywania pokarmów i picia wody w regionach występowania zachorowań na cholerę.
• Szczepionka Vaxchora może być mniej skuteczna, jeśli pacjent jest zakażony wirusem HIV.
• Bakteria zawarta w szczepionce może występować w kale pacjenta przez co najmniej 7 dni od przyjęcia szczepionki. Aby zapobiec przenoszeniu zanieczyszczeń, przez co najmniej 14 dni od przyjęcia szczepionki Vaxchora należy dokładnie myć ręce po skorzystaniu z toalety, po zmianie pieluchy i przed przygotowywaniem posiłków.

Dzieci i młodzież

• Tej szczepionki nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ nie wiadomo, na ile skuteczne jest jej stosowanie w tej grupie wiekowej.

Stosowanie szczepionki Vaxchora z jedzeniem i piciem

• Nie wolno spożywać posiłków i przyjmować płynów przez okres 60 minut przed przyjęciem szczepionki Vaxchora oraz przez 60 minut po jej przyjęciu, ponieważ może to zmniejszyć jej skuteczność.

Szczepionka Vaxchora zawiera laktozę, sacharozę i sód

• Jeśli lekarz stwierdził u pacjenta nietolerancję pewnych cukrów, należy się z nim skontaktować przed przyjęciem tej szczepionki.
• Szczepionka Vaxchora zawiera 863 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) na dawkę. Jest to odpowiednik 43% zalecanego dobowego spożycia sodu przez osoby dorosłe. Należy to uwzględnić w przypadku diety niskosodowej.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka piersią powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach, lub szczepionkach przyjmowanych przez pacjenta obecnie, lub ostatnio, a także o lekach lub szczepionkach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, w tym preparatów ziołowych. Jest to spowodowane tym, że szczepionka Vaxchora może wpływać na sposób działania pewnych leków i szczepionek.

W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o przyjmowaniu:

• antybiotyków: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w trakcie przyjmowania antybiotyków. Szczepionki Vaxchora nie można przyjąć wcześniej niż po upływie 14 dni od przyjęcia ostatniej dawki antybiotyku. Nie należy przyjmować antybiotyków przez 10 dni od przyjęcia szczepionki Vaxchora,
• chlorochiny w celu zapobiegania malarii: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w trakcie przyjmowania chlorochiny. Szczepionkę Vaxchora należy przyjąć co najmniej 10 dni przed rozpoczęciem przyjmowania chlorochiny lub po upływie 14 dni od zakończenia przyjmowania chlorochiny,
• szczepionki przeciw durowi brzusznemu Ty21a: szczepionka Vaxchora może nie działać, jeśli zostanie przyjęta w tym samym czasie, co szczepionka Ty21a. Szczepionkę Vaxchora należy przyjąć co najmniej 2 godziny przed przyjęciem szczepionki Ty21a lub po przyjęciu tej szczepionki.

Jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z powyższych leków, powinien o tym powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce przed przyjęciem szczepionki Vaxchora.

Brak informacji.

Szczepionka Vaxchora prawdopodobnie nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku złego samopoczucia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Szczepionkę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować szczepionki Vaxchora po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w lodówce (2°C 8°C), w oryginalnym opakowaniu.

Przechowywana w oryginalnym opakowaniu szczepionka Vaxchora jest stabilna w temperaturze 25°C przez maksymalnie 12 godzin. Nie narażać szczepionki Vaxchora na działanie temperatury powyżej 25°C.

Nie stosować tej szczepionki, jeśli saszetki są uszkodzone. Należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, aby uzyskać dawkę zastępczą.